Toimeained: laktuloos
DUPHALAC 66,7 g / 100 ml siirupit
Miks Duphalaci kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Mis see on
Osmootse toimega lahtistav. Duphalac teostab lahtistavat toimet füsioloogilisel viisil: see tõmbab vett, moodustades pehmed ja mahukad väljaheited, mida on lihtne evakueerida, ja normaliseerib muutunud bakteriaalse floora kõhukinnisuse korral.
Miks seda kasutatakse
Aeg-ajalt esineva kõhukinnisuse lühiajaline ravi.
Vastunäidustused Kui Duphalaci ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ägeda või teadmata päritolu kõhuvalu, iivelduse või oksendamise, seedetrakti obstruktsiooni või stenoosi (välja arvatud tavaline kõhukinnisus), tundmatu päritoluga verejooksu, raske dehüdratsiooni korral.
Galaktoosemia (kaasasündinud haigus, mida iseloomustab galaktoosi kogunemine), seedetrakti perforatsioon või seedetrakti perforatsiooni oht.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Duphalaci võtmist
Kroonilise või korduva kõhukinnisuse ravi nõuab alati arsti sekkumist diagnoosimiseks, ravimite väljakirjutamiseks ja jälgimiseks ravi ajal.
Konsulteerige oma arstiga, kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest soolestiku harjumustest (väljaheidete sagedus ja omadused), mis on kestnud kauem kui kaks nädalat või kui lahtistite kasutamine ei anna mõju.
Samuti on eakatel või halva tervisega inimestel soovitatav enne ravimi kasutamist nõu pidada oma arstiga.
Duphalac ei sisalda seedetraktis imenduvaid suhkruid ja sellel puudub kalorite väärtus, mistõttu selle manustamine sobib patsientidele, kes peavad vähendatud kalorsusega dieeti.
Enne Duphalaci võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on mis tahes tüüpi haigus, eriti:
- kui teil on seletamatu kõhuvalu
- kui te ei suuda laktoosi seedida
Laktoositalumatusega patsientidel tuleb laktoosi manustada ettevaatusega.
DUPHALAC võib sisaldada laktoosi, galaktoosi, epilaktoosi, fruktoosi jääke. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Kui teil on diabeet ja teid ravitakse hepaatilise entsefalopaatiaga, on teie Duphalaci annus suurem ja see sisaldab rohkem suhkrut. Seetõttu võib osutuda vajalikuks kohandada diabeedivastaste ravimite annuseid.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Duphalaci toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Lahtistid võivad vähendada soolestikus viibimise aega ja seega ka teiste samaaegselt suukaudselt manustatavate ravimite imendumist.
Seetõttu vältige lahtistite ja teiste ravimite samaaegset allaneelamist: pärast ravimi võtmist jätke enne lahtistava ravimi võtmist vähemalt 2 -tunnine intervall.
Laia toimespektriga antibiootikumid, mida manustatakse suu kaudu samaaegselt Duphalaciga, võivad vähendada ravimi mõju soole mikrofloorale.
Samaaegse ravi korral südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroididega on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia, mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarset düsfunktsiooni (vt lõik "Oluline on teada seda").
Laktuloosi toimemehhanismile iseloomulik pH langus soolestikus võib põhjustada soolestiku pH-sõltuva vabanemisprofiiliga ravimite (nt 5-ASA ravimid) inaktiveerimise.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Tuleb arvestada, et evakueerumisrefleks võib ravi ajal muutuda. Sagedane või pikaajaline kasutamine või ülemääraste annuste kasutamisel (2-3 väljaheite juuresolekul pehme väljaheitega päevas) võib põhjustada kõhukinnisust, püsivat kõhulahtisust koos sellega kaasneva vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisfaktorite kadumisega.
Ravi ajal lahtistitega peate jooma piisavas koguses vedelikku (umbes 1,5–2 liitrit päevas, mis vastab 6–8 klaasi).
Kui te võtate DUPHALACi mitu päeva (2-3 päeva) ja te ei märka oma seisundi paranemist, kuid sümptomid halvenevad, rääkige sellest oma arstile.
Rasketel juhtudel on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia (vere kaaliumisisalduse vähenemine), mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarseid häireid, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral.
Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk -järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja soole normaalsete funktsioonide kadumist (soole atoonia).
Kuna Duphalacil on meeldiv maitse, hoidke seda lastele kättesaamatus kohas.
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Samuti on soovitatav konsulteerida oma arstiga juhtudel, kui need häired on varem esinenud.
Alla 12 -aastastel lastel võib ravimit kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Duphalaci võib kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Mõju fertiilsusele ei ole oodata.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Laktuloosil puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Märkused terviseõpetuse kohta
Kõigepealt tuleb meeles pidada, et enamikul juhtudel võib tasakaalustatud vee- ja kiudainerikas toit (kliid, köögiviljad ja puuviljad) kõhukinnisuse probleemi püsivalt lahendada.
Paljud inimesed arvavad, et nad kannatavad kõhukinnisuse all, kui nad ei suuda iga päev evakueeruda.
See on ekslik uskumus, kuna selline olukord on paljude inimeste jaoks täiesti normaalne.
Mõelge selle asemel, et kõhukinnisus tekib siis, kui väljaheide on võrreldes isiklike harjumustega vähenenud ja see on seotud kõva väljaheitega.
Kui kõhukinnisuse episoode esineb korduvalt, tuleb konsulteerida arstiga.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Duphalaci kasutada: Annustamine
Kui palju
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta. Õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks.
Soovitav on esialgu kasutada minimaalseid annuseid.
Mõne päeva pärast võib algannuse muuta säilitusannuseks vastavalt ravivastusele.
Vajadusel võib annust suurendada, kuid mitte kunagi ületades näidatud maksimummäära.
Eakad ning maksa- ja neerupuudulikkusega patsiendid Annuse kohta pole erilisi näidustusi.
Millal ja kui kaua
Annuse võib võtta ühe annusena päevas või jagada kaheks. Ühekordse päevase annuse korral tuleb see võtta alati samal ajal, näiteks hommikusöögi ajal.
Ravi efekti avaldumiseks võib kuluda mõni päev (2–3 päeva). Lahtisteid tuleb kasutada nii harva kui võimalik ja mitte rohkem kui seitse päeva. Pikemaajalisel kasutamisel on pärast piisavat hindamist vaja arsti määramist. üksikjuhtumist.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui märkate hiljutisi muutusi selle omadustes.
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
Nagu
Duphalaci võib võtta lahjendatult või koos piisava koguse veega (suur klaas). Ravimirikas dieet (umbes 1,5–2 liitrit päevas, mis võrdub 6–8 klaasi) soodustab ravimi toimet.
Kasutage manustamiseks mõõtetopsi, viidates sellel olevatele linnukestele.
Neelake ravim kiiresti alla. Ärge hoidke seda suus.
Mida teha, kui olete unustanud ühe või mitu annust võtmata
Kui olete unustanud Duphalac'i annuse võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Mida teha, kui te lõpetate ravimi võtmise
Ärge lõpetage ega muutke ravi enne arstiga konsulteerimist.
Kui teil on Duphalaci kasutamise kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Duphalaci
Liigsed annused, mis on tavaliselt seotud hepaatilise entsefalopaatiaga, võivad põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust; sel juhul tuleb ravi katkestada või annust vähendada. Sellest tulenev vedeliku- ja elektrolüütide kadu tuleb asendada. Juhuslik annuse allaneelamine / võtmine. teavitage otsekohe oma arsti või pöörduge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Duphalaci kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Duphalac põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Aeg -ajalt: isoleeritud krampivalud või kõhukoolikud, sagedamini raskete kõhukinnisuste ja kõhupuhitusjuhtude korral esimestel ravipäevadel, mis tavaliselt mõne päeva pärast kaovad.
Kui te võtate ettenähtud annusest rohkem, võib tekkida kõhuvalu ja kõhulahtisus. Sel juhul tuleb annust vähendada.
Kui pikka aega võetakse liiga suuri annuseid (tavaliselt seostatud hepaatilise entsefalopaatiaga), võib kõhulahtisuse tõttu patsiendil tekkida elektrolüütide dekompensatsioon.
Kõhupuhitus, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine; kõhulahtisus (peamiselt pärast ülemäärast annust).
Kõhulahtisusest tingitud elektrolüütide tasakaaluhäired.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võib ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Muu info
Koostis
100 ml siirupit sisaldab:
- Toimeaine: laktoos 66,7 g
- Abiained: puhastatud vesi.
Kuidas see välja näeb
Duphalac on saadaval suukaudse siirupina, mis on pakendatud 200 ml pudelisse.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DUPHALAC
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml siirupit sisaldab:
Aktiivne põhimõte: laktoos 66,7 g
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Siirup.
Selge, viskoosne, värvitu või kollakaspruun vedelik
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Aeg-ajalt esineva kõhukinnisuse lühiajaline ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kasutage manustamiseks mõõtetopsi, viidates sellel olevatele linnukestele. Laktuloosilahust võib manustada lahjendatult või koos piisava koguse veega (suur klaas). Vedelikurikas dieet soosib ravimi toimet Soovitavalt võtta õhtul.
Täiskasvanud
Soovitatav annus on 15 ml päevas.
Lapsed
Soovitatav annus on keskmiselt 10 ml päevas ja väikelastel 5 ml päevas.
Ärge ületage soovitatud annust.
Õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks.
Soovitav on esialgu kasutada minimaalseid annuseid.
Vajadusel võib annust suurendada, kuid mitte kunagi ületades näidatud maksimummäära.
Lahtisteid tuleks kasutada nii harva kui võimalik ja mitte rohkem kui seitse päeva. Pikaajalisel kasutamisel on vaja arsti ettekirjutust pärast üksikjuhtumi piisavat hindamist.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Vastunäidustatud galaktoseemiaga isikutel.
Lahtistid on vastunäidustatud isikutele, kellel on äge kõhuvalu või teadmata päritolu, iiveldus või oksendamine, soolesulgus või stenoos, teadmata päritoluga rektaalne verejooks, raske dehüdratsioon.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (vt lõik 4.6).
Üldiselt vastunäidustatud lastel (vt lõik 4.4).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Hoiatused
Lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või liiga suured annused) võib põhjustada püsivat kõhulahtisust, millega kaasneb vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisfaktorite kadu.
Rasketel juhtudel on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia, mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarseid häireid, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral.
Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk -järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja soole normaalsete funktsioonide kadumist (soole atoonia).
Ettevaatusabinõud kasutamisel
Alla 12 -aastastel lastel võib ravimit kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Tuleb arvestada, et evakueerumisrefleks võib ravi ajal muutuda.
Kroonilise või korduva kõhukinnisuse ravi nõuab alati arsti sekkumist diagnoosimiseks, ravimite väljakirjutamiseks ja jälgimiseks ravi ajal.
Konsulteerige oma arstiga, kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest soolestiku harjumustest (väljaheidete sagedus ja omadused), mis on kestnud kauem kui kaks nädalat või kui lahtistite kasutamine ei anna mõju.
Samuti on soovitatav eakatel inimestel või neil, kellel ei ole hea tervis, enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Laktuloos imendub väga vähesel määral ja sellel puudub kalorite väärtus. Lisaks laktoosile sisaldab DUPHALAC ka galaktoosi, laktoosi ja tagatoosi jälgi. Seda tuleb arvestada diabeediga patsientide ja madala kalorsusega dieediga patsientide ravimisel.
Laktoositalumatusega patsientidel tuleb laktoosi manustada ettevaatusega.
Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Lahtistid võivad vähendada soolestikus viibimise aega ja seega ka teiste samaaegselt suukaudselt manustatavate ravimite imendumist.
Seetõttu vältige lahtistite allaneelamist samaaegselt teiste ravimitega: pärast ravimi võtmist jätke enne lahtistava ravimi võtmist vähemalt 2 -tunnine intervall.
Laia toimespektriga antibiootikumid võivad vähendada laktuloosi lagunemise eest vastutavat bakterifloorat, vähendades selle terapeutilist efektiivsust.
Laktuloosi toimemehhanismile iseloomulik pH langus soolestikus võib põhjustada soolestiku pH-sõltuva vabanemisprofiiliga ravimite (nt 5-ASA ravimid) inaktiveerimise.
04.6 Rasedus ja imetamine
Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal. Seetõttu tohib ravimit kasutada ainult vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all, pärast oodatava kasu hindamist emale võrreldes võimaliku ohuga lootele või imikule.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Laktuloosil puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
04.8 Kõrvaltoimed
Aeg -ajalt: isoleeritud krampivalud või kõhukoolikud, sagedamini raskete kõhukinnisuste ja kõhupuhitusjuhtude korral esimestel ravipäevadel, mis tavaliselt mõne päeva pärast kaovad.
Seedetrakti häired
Kõhupuhitus, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine; kõhulahtisus (ülemääraste annuste korral)
Diagnostilised testid
Kõhulahtisusest tingitud elektrolüütide tasakaaluhäired
04.9 Üleannustamine
Sümptomid
Liigne annus võib põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust. Vaadake ka seda, mida on kirjeldatud lõigus 4.4 lahtistite kuritarvitamise kohta.
Ravi
Ravi katkestamine või annuse vähendamine. Sellest tulenev vedelike ja elektrolüütide kadu tuleb asendada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: osmootse toimega lahtistid.
ATC -kood: A06AD11.
Laktoos käärsooles, toimides prebiootilise ainena, soodustab inimestele kasulike bakterite, nagu Bifidobacterium ja Lactobacillus, kasvu ning võib pärssida potentsiaalselt patogeenseid baktereid, nagu Clostridium ja Escherichia Coli. Nii on võimalik soolestiku floora soodsam tasakaal saavutada.
Käärsooles lahustub laktuloos sahharolüütilisest taimestikust, mis soodustab arengut proteolüütilise taimekahjustuseks, madala molekulmassiga orgaanilistes hapetes, eriti piimhappes, mis alandavad soolestiku pH -d ja aktiveerivad peristaltikat, samuti normaliseerides soolestiku konsistentsi. väljaheite mass. Laktuloosi toime võib kokku võtta järgmiselt: see soodustab sahharolüütilise taimestiku (Lactobacillus acidophilus. Bifidobacterium bifidum) arengut, vähendab ammoniaagi imendumist soolestikust verre, alandades soolestiku pH -d, mis määrab ammoniaagi (NH3) muundumise. imendumatus ammooniumioonis (NH4 +); soolesisu hapestumine soodustab ka ammoniaagi tagasivõtmist verest soolestikku; vähendab proteolüütilise aktiivsuse suhtelise vähenemise tõttu ammoniaagi ja muude valkude lagunemise toksiliste ainete teket ; seetõttu vähendab laktuloos proteolüütilise floora poolt töödeldavate toksiliste ainete, sealhulgas ammoniaagi, tootmist ja soodustab nende evakueerimist.
05.2 Farmakokineetilised omadused
DUPHALAC sisaldab laktuloosi, see on sünteetiline disahhariid (betagalaktosidofruktoos), mis praktiliselt ei imendu, kuna peensooles puudub spetsiifiline ensüüm, mis hüdrolüüsib laktuloosi selle moodustavateks monosahhariidideks ja jõuab muutumatul kujul käärsoole, kus see metaboliseerub bakterite poolt. Flora annustes kuni 40-75 ml metaboliseerub laktuloos täielikult; suuremate annuste korral elimineeritakse osa muutumatul kujul.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Erinevate loomaliikidega läbi viidud ägeda ja kroonilise toksilisuse uuringute põhjal on võimalik dokumenteerida DUPHALACi toksilisuse puudumist annuste / kehakaalu kg kohta, mis on palju suuremad kui inimestel. Erinevates loomaliikides (rott, täiskasvanud rott, hiir, hamster) määratud LD50 väärtused on alati olnud suuremad kui 28 ml / kg kehakaalu kohta. Samamoodi võib välistada nii loote toksilisuse kui ka kantserogeense toime.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Ei ole kohaldatav.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Pakend sisaldab 200 ml polüetüleenist (HDPE) pudelit, millel on garantiikork, varustatud tilguti ja mõõtekorgiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Kasutamata ravim ja sellest ravimist tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kehtivatele õigusaktidele
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Abbott Healthcare Products B.V. - Weesp, Holland.
Itaalia müügilitsents: Abbott S.r.l. S.R. 148 Pontina km 52-04011 Campoverde di Aprilia (LT)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 022512014.
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
30-12-1972 / 31-05-2010.
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2012
