Toimeained: ottilooniumbromiid
OBIMAL 40 mg kaetud tabletid
Miks Obimalit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Sünteetilised antikolinergilised ained, kvaternaarsed ammooniumiühendid.
Terapeutilised näidustused
Ärritatud jämesool ja spastiliselt valulikud ilmingud distaalsest soolestikust.
Vastunäidustused Kui Obimalit ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Obimali võtmist
Ettevaatlikult kasutada glaukoomi, eesnäärme hüpertroofia, püloorse stenoosi põdevatel isikutel.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Obimali toimet muuta
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kuigi loomadel ei ole embrüotoksilist, teratogeenset ega mutageenset toimet teatatud, nagu ka kõigi ravimite puhul, peab selle kasutamine tiinuse ja imetamise ajal piirduma tunnustatud vajadusega ja arsti otsese järelevalve all.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
OBIMAL ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Kindla suhkrutalumatuse korral võtke enne ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Obimalit kasutada: Annustamine
1 kaetud tablett 2-3 korda päevas, vastavalt arsti otsusele.
Ravi kestus: vastavalt arsti ettekirjutusele
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Obimal'i üleannustamise?
Loomadel ei ole otilooniumbromiid praktiliselt toksiline. Järelikult ei tohiks ka meestel tekkida üleannustamise tõttu erilisi probleeme.Sel konkreetsel juhul on soovitatav võimalik sümptomaatiline ja toetav ravi. Juhusliku OBIMALi annuse allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
KUI TEIL ON OBIMALI KASUTAMISE KOHTA kahtlusi, võtke ühendust oma arsti või farmatseudiga
Kõrvaltoimed Millised on Obimali kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka OBIMAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki
Pärast turustamist on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Urtikaaria.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige nõu oma arstilt või apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seetõttu hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate nähtavaid halvenemise märke
Koostis.
Iga tablett sisaldab:
Toimeaine: otilooniumbromiid 40 mg.
Abiained - Tuum: laktoos, tärklis, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat.
Katmine: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, talk.
Ravimvorm ja sisu
40 mg kaetud tabletid, suukaudseks manustamiseks.
30 tabletti
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OBIMAL 40 mg kaetud tabletid
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kaetud tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõteOtilooniumbromiid 40 mg
Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoos
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kaetud tablett.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Ärritatud jämesool ja spastilised-valulikud ilmingud distaalsest soolestikust.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üks kaetud tablett 2-3 korda päevas, vastavalt arsti otsusele.
Ravi kestus: vastavalt arsti ettekirjutusele.
Manustamisviis
Suukaudseks kasutamiseks
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ettevaatlikult kasutada glaukoomi, eesnäärme hüpertroofia, püloorse stenoosi põdevatel isikutel.
See ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei tohiks seda ravimit võtta patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud
04.6 Rasedus ja imetamine
Kuigi loomadel ei ole embrüotoksilist, teratogeenset ega mutageenset toimet teatatud, nagu kõigi ravimite puhul, tuleks selle kasutamist rasedatel ja imetavatel naistel piirata, kui see on vajalik ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
OBIMAL ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Turuletulekujärgselt on kogutud spontaanseid teateid järgmiste kõrvaltoimete kohta. Nende reaktsioonide esinemissagedust ei ole võimalik realistlikult hinnata ja seetõttu pole need teada.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused : Nõgestõbi
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Üleannustamine
Loomadel ei ole otilooniumbromiid praktiliselt toksiline.
Järelikult ei tohiks ka meestel tekkida üleannustamise tõttu erilisi probleeme.Sel konkreetsel juhul on soovitatav võimalik sümptomaatiline ja toetav ravi.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: sünteetilised antikolinergilised ained, kvaternaarsed ammooniumühendid, ATC -kood: A03AB06
Otilooniumbromiidil on intensiivne spasmolüütiline toime seedesüsteemi silelihastele. Selle toime saavutatakse silelihasrakkude kokkutõmbumise pärssimise, ekstra- ja rakusiseste Ca ++ ioonide mobiliseerimise sekkumise kaudu.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Katseandmed on näidanud, et pärast suukaudset manustamist on imendumine väga halb (umbes 5% manustatud annusest); suurem osa imendunud osast elimineeritakse sapiteede kaudu.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Äge mürgisus: per os surematus kuni 1500 mg / kg rottidel ja kuni 1000 mg / kg koertel.
Krooniline toksilisus: katseloomadel ei põhjustanud otilooniumbromiidi suukaudne manustamine annuses 80 mg / kg 180 päeva jooksul, muutes hematokeemilisi ja histoloogilisi teste.
Teratoloogia: rottidel ja küülikutel ei ole embrüotoksilist ega teratogeenset toimet isegi annuste 60 mg / kg korral.
Mutagenees: paljudel läbiviidud testidel puudub mutageenne toime.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Iga kaetud tablett sisaldab:
Tuum: laktoos, tärklis, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat.
Katmine: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, talk.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Pappkarp, mis sisaldab 30 kaetud tabletti, mis on pakitud PVC- ja alumiiniumblistritesse.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Hävitamiseks ei ole erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli - Firenze.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C. nr 027172030
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 2. november 1989
Viimase uuendamise kuupäev: 31. mai 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2015
