Toimeained: fluotsinoloon (fluotsinoloonatsetoniid), klonasoliin (klonasoliinvesinikkloriid)
Locrinolyn 0,01% + 0,02% ninasprei, lahus
Miks Locrinolyni kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Mis ravim on Locrinolyn ja milleks seda kasutatakse
Locrinolyn sisaldab kahte toimeainet: fluotsinoloonatsetoniidi ja klonasoliinvesinikkloriidi. Fluocinoloonatsetoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "kortikosteroidideks" ja toimib põletiku (põletikuvastane) ja allergia (allergiavastane) vastu; see on spetsiifiline kohalikuks kasutamiseks. Klonasoliinvesinikkloriid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "nina dekongestantideks" ja vähendab veresoonte suurust manustamiskohas (vasokonstriktor).
Locrinolyni kasutatakse nina- ja ninakõrvalkoobaste põletikuliste allergiliste ja vasomotoorsete haiguste, näiteks:
- nohu ja nina sisekesta põletik koos röga (katarraalne nohu)
- nina siseseina põletik, mis on tingitud allergiast ja liigsetest tundlikkusprobleemidest (allergiline ja vasomotoorne riniit)
- röga kogunemine kõrva (torujuhe)
- nina ja luuõõne põletik nina lähedal koos rögaga (katarraalne sinusiit ja rinosinusiit)
- nina- ja luuõõnepõletik nina lähedal allergia ja liigse tundlikkuse probleemide tõttu (sinusiit ning allergiline ja vasomotoorne rinosinusiit)
- ninapõletik ja nina lähedal asuvad luuõõnsused koos tilgakujuliste sõlmedega nina sees (nohu, sinusiit ja polüpoosne etmoidiit)
- hingamisteede häired, mis on tingitud nina luu (nina vaheseina) kõrvalekaldumisest või ninasõõrmete sees olevate lihavate moodustiste mahu suurenemisest (hüpertroofia) (turbinaadid).
Vastunäidustused Locrinolyn'i ei tohi kasutada
Ärge kasutage Locrinolyn'i
- kui olete selle ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui olete fluotsinoloonatsetoniidi ja klonasoliinvesinikkloriidi sama klassi ravimite suhtes allergiline
- kui teil on nahahaigus, mida iseloomustavad punakaspruunid kahjustused ja naastud (naha tuberkuloos), herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonid ja muud haigused, mis on põhjustatud nahal paiknevatest viirustest (rõuged, tuulerõuged jne)
- kui olete alla 12 -aastane laps.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Locrinolyn'i võtmist
Mida on vaja teada enne Locrinolyn'i kasutamist
Locrinolyni pikaajaline kasutamine võib põhjustada allergilisi reaktsioone ja ärritust. Sellistel juhtudel võtke ühendust oma arstiga, kes lõpetab ravi ja määrab sobiva ravi.
Rääkige oma arstiga, kui:
- kui teil on mikroobide või seente põhjustatud infektsioon (mükootiline). Sellisel juhul võib teie arst seostada Locrinolyniga spetsiifilise ravi. Kui te ei saa tulemust kiiresti, võib arst soovitada teil Locrinolyn'i kasutamise lõpetada, kuni see ei taastu. nakkuse eest
- kui teil tekib kogu organismi mõjutav infektsioon (süsteemne) või mittetundlike mikroobide põhjustatud infektsioon. Sellisel juhul soovitab arst sobivat ravi
- kui teil on südame- või veresoonkonnahaigus (kardiovaskulaarne) ja eriti kui teil on kõrge vererõhk (teil on hüpertensioon). Sellisel juhul hindab arst aeg -ajalt, kas Locrinolyni kasutamine on asjakohane.
Veresooni ahendavaid ravimeid (vasokonstriktoreid) sisaldavate preparaatide pikaajaline kasutamine võib muuta nina siseseina (limaskesta) ja lähedal asuvate luuõõnsuste (siinuste) normaalset funktsiooni, põhjustades ravimi efektiivsuse vähenemise või kadumise (sõltuvus) ).
Locrinolyni pikaajaline kasutamine võib olla kahjulik.
Kasutage Locrinolyni vastavalt pakendi infolehe juhistele või arsti ettekirjutusele. Kasutage ainult arsti soovitatud ravimiannust; suuremate või väiksemate annuste kasutamine võib sümptomeid halvendada.
Vältige silma sattumist.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Locrinolyni toimet
Muud ravimid ja Locrinolyn
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Locrinolyni tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, keda ravitakse depressiooniravimite rühma (MAO inhibiitorid), et vältida äkilisi kriise kõrge vererõhu (hüpertensiivse kriisi) tõttu.
Klonasoliin, üks Locrinolyni kahest toimeainest, võib tugevdada rahustavate ravimite toimet närvisüsteemile
Hoiatused Oluline on teada, et:
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Locrinolyn'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lapsed
Locrinolyni kasutamine on alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Raseduse ajal määrab arst Locrinolyn'i ainult tõelise vajaduse korral ja tema otsese kontrolli all.
Toitmisaeg
Kui te toidate last rinnaga, kaalub arst, kas katkestada rinnaga toitmine või ravi Locrinolyniga.
Imetamise ajal määrab arst Locrinolyn'i ainult tõelise vajaduse korral ja teie otsese kontrolli all.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Klonasoliin, üks Locrinolyni kahest toimeainest, võib rahustada ja seetõttu ei saa välistada reaktsiooniaegade muutmise võimalust.
Seetõttu kasutage ravimit autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikult.
Locrinolyn sisaldab
- propüleenglükool, mis võib põhjustada nahaärritust
- bensalkooniumkloriid (BAC), mis võib põhjustada bronhide mahu vähenemist (bronhospasm). Locrinolynis säilitusainena sisalduv BAC, eriti pikaajalise kasutamise korral, võib põhjustada nina siseseina (nina limaskesta) turset. Sellise reaktsiooni (püsiva ninakinnisuse) kahtluse korral tuleb võimaluse korral kasutada BAC-vaba nasaalset ravimit. Kui selliseid nasaalseid ravimeid, millel puudub BAC, pole saadaval, tuleks kaaluda teist ravimvormi.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Locrinolyn'i kasutada: Annustamine
Kuidas Locrinolyni kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on:
- Täiskasvanud: 1-2 pihustust ninasõõrmesse 2-3 korda päevas.
- Teismelised (12-18-aastased): 1 pihustus ninasõõrmesse 1-2 korda päevas.
Kasutamine lastel
Locrinolyni kasutamine on alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud
Kui te unustate Locrinolyn'i kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Locrinolyn'i võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Locrinolyn'i?
Kui te kasutate Locrinolyn'i rohkem kui ette nähtud
Mis tahes Locrinolyni üleannustamine võib põhjustada sedatsiooni.
Kortikosteroidide, Locrinolyniga samasse perekonda kuuluvate ravimite liigne või pikaajaline kohalik kasutamine võib põhjustada mõnede keha näärmete (hüpofüüsi ja neerupealiste aktiivsus, mis põhjustab sekundaarset hüpoadrenalismi) aktiivsuse vähenemist ja hüperkortitsismi ilminguid (suurenenud hormoonide tootmine). kortiko-neerupealised), sealhulgas:
- haigus, mida iseloomustab "kortisooli nimelise hormooni liigne tootmine (Cushingi sündroom)
- vähenenud lihasjõud (asteenia)
- nõrkus (adynamia)
- kõrge vererõhk (arteriaalne hüpertensioon)
- südame rütmi muutused (südame rütmihäired)
- vähenenud kaaliumisisaldus veres (hüpokaleemia)
- hapete sisalduse suurenemine veres (metaboolne atsidoos).
Kui te võtate kogemata Locrinolyn'i üleannustamise, teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Locrinolyni kõrvaltoimed
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõnikord võivad need tekkida:
- põletustunne
- sügelema
- nina siseseinte (nina limaskestade) ärritus ja kuivus
Väga pikaajalise ravi korral võib tekkida nina siseseinte (nina limaskestade) vähenemine (atroofia). Kõrvaltoimed, mis võivad mõjutada kogu keha (süsteemne), on väga haruldased, kuna ravimi toimeained sisalduvad väga väikestes annustes. Need toimed võivad ilmneda kortikosteroidide manustamisel nina (intranasaalselt), eriti suurtes annustes pikaajaliselt ning see võib hõlmata laste ja noorukite kasvupeetust.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
Pärast pudeli esmakordset avamist ja jaoturi sisestamist tuleb ravim ära kasutada 3 kuu jooksul. Pärast seda kuupäeva tuleb liigne ravim ära visata.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast kõlblikkusaega. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Locrinolyn sisaldab
- Toimeained on fluotsinoloonatsetoniid ja klonasoliinvesinikkloriid. 100 ml lahust sisaldab 10 mg fluocinoloonatsetoniidi ja 20 mg klonasoliinvesinikkloriidi. Üks pihusti sisaldab 0,006 mg fluocinoloonatsetoniidi ja 0,012 mg klonasoliinvesinikkloriidi.
- Abiained on sidrunhape, bensalkooniumkloriid, polüetüleenglükool 4000, propüleenglükool, puhastatud vesi.
Kuidas Locrinolyn välja näeb ja pakendi sisu
Locrinolyn on saadaval ninasprei, lahuse kujul.
Pakendi sisu on 20 ml pudel koos jaoturiga.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LOCRINOLYN 0,01% + 0,02% NAALPREHE, LAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml lahust sisaldab 10 mg fluocinoloonatsetoniidi ja 20 mg klonasoliinvesinikkloriidi.
Üks pihusti sisaldab 0,006 mg fluocinoloonatsetoniidi ja 0,012 mg klonasoliinvesinikkloriidi.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
100 ml lahust sisaldab 0,02 g bensalkooniumkloriidi, 3 g propüleenglükooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Ninasprei, lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Nina- ja ninakõrvalurgete allergiliste ja vasomotoorsete põletikuliste haiguste kohalik ravi, näiteks: nohu ja katarraalne nohu üldiselt, allergiline ja vasomotoorne riniit, munajuhakatarr, katarraalne sinusiit ja rinosinusiit, allergiline ja vasomotoorne sinusiit ja rinosinusiit, riniit, sinusiit ja polüpoosne etmoidiit hingamisteede häired nina vaheseina kõrvalekaldest või turbiini hüpertroofiast.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud: 1-2 pihustust ninasõõrmesse, 2-3 korda päevas.
Teismelised (vanuses 12-18): 1 pihustus ninasõõrmesse 1-2 korda päevas.
Lapsed
Locrinolyn on alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Nakkused naha tuberkuloosist ja herpes simplexist, samuti naha lokaliseerimisega viirushaigustest (rõuged, tuulerõuged jne).
Alla 12 -aastased lapsed.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkusnähte või ärritust. Sellisel juhul on vajalik ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Võimaliku mikroobse või seenekomponendi juuresolekul on soovitatav seostada konkreetne ravi Locrinolyniga.
Süsteemse infektsiooni tekkimisel tuleb alustada sobivat katteravi; samuti mittetundlike mikroorganismide arengu korral.
Kui ravivastust ei saavutata kiiresti, katkestage ravi kortikosteroididega, kuni infektsioon on piisavalt kontrolli all.
Südame -veresoonkonna haigustega patsientidel, eriti hüpertensiooniga patsientidel, tuleb aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada ninakinnisust vähendavate ravimite kasutamist.
Vasokonstriktoreid sisaldavate preparaatide pikaajaline kasutamine võib muuta nina ja paranasaalsete siinuste limaskesta normaalset funktsiooni, põhjustades ka sõltuvust ravimist.
Locrinolyn ninasprei pikaajaline kasutamine võib olla kahjulik.
Kõik süsteemsete kortikosteroidide puhul kirjeldatud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpoadrenalism, võivad ilmneda ka lokaalselt kasutatavate kortikosteroidide kasutamisel.
Intranasaalsete kortikosteroidide kasutamisel võivad ilmneda süsteemsed toimed, eriti pikaajaliste suurte annuste korral. Need toimed on väiksema tõenäosusega kui suukaudse kortikosteroidravi korral ning võivad erineda üksikpatsientidel ja erinevate kortikosteroidipreparaatide puhul. Võimalike süsteemsete toimete hulka kuuluvad Cushingi sündroom, Cushingoidi aspekt, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luude mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt, glaukoom ja harvemini mitmesugused psühholoogilised või käitumuslikud mõjud, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel).
Pikaajalist intranasaalset kortikosteroidravi saavate laste pikkust on soovitatav regulaarselt jälgida (vt lõik 4.8).
Vältige silma sattumist.
Locrinolyn sisaldab propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.
Locrinolyn sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada bronhospasmi. Locrinolynis säilitusainena sisalduv bensalkooniumkloriid (BAC), eriti pikaajalise kasutamise korral, võib põhjustada nina limaskesta turset. Sellise reaktsiooni (püsiva ninakinnisuse) kahtluse korral tuleb võimaluse korral kasutada BAC-vaba nasaalset ravimit. Kui selliseid nasaalseid ravimeid, millel puudub BAC, pole saadaval, tuleks kaaluda teist ravimvormi.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Arvatakse, et samaaegne ravi CYP3A inhibiitoritega, sealhulgas kobitsistaati sisaldavate ravimitega, suurendab süsteemsete kõrvaltoimete riski. Kombinatsiooni tuleks vältida, välja arvatud juhul, kui kasu kaalub üles kortikosteroididest tuleneva süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski, sellisel juhul tuleb patsiente jälgida kortikosteroididest tingitud süsteemsete kõrvaltoimete puudumise suhtes.
Locrinolyni tuleb MAO inhibiitoritega ravitavatel patsientidel kasutada ettevaatusega, et vältida äkilisi hüpertensiivseid kriise.
Klonasoliin võib tugevdada sedatiivsete ravimite toimet S.N.C.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ja imetamise ajal tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
Rasedus
Kortikosteroidide ohutus kohalikuks kasutamiseks ei ole rasedatel naistel kindlaks tehtud ja seetõttu peaks raseduse ajal sellesse klassi kuuluvate ravimite kasutamine piirduma juhtudega, kus oodatav kasu õigustab võimalikku ohtu lootele. rasedatel ei tohi neid ravimeid intensiivselt kasutada suurtes annustes ja pikka aega.
Toitmisaeg
Kuna ei ole teada, kas kortikosteroidide kohalik manustamine võib põhjustada piisavat süsteemset imendumist, et tekitada mõõdetavaid kontsentratsioone rinnapiimas, tuleb langetada otsus, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada ravi, arvestades ravimi tähtsust emale.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Klonasoliinil võib olla rahustav toime; seetõttu ei saa välistada reaktsiooniaegade muutmise võimalust.
Seetõttu peavad patsiendid, kes peavad autojuhtimise või masinatega töötamise ajal ootama, kasutama ravimit ettevaatusega.
04.8 Kõrvaltoimed
Mõnikord võib esineda: põletustunne, sügelus, limaskesta ärritus ja kuivus.
Väga pikaajaline ravi võib põhjustada limaskesta atroofiat.
Kasutatavate toimeainete väikeste annuste tõttu on süsteemne toime äärmiselt haruldane.
Intranasaalsete kortikosteroidide kasutamisel võivad ilmneda süsteemsed toimed, eriti pikaajaliste suurte annuste korral. Need võivad hõlmata laste ja noorukite kasvupeetust.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine
Sümptomid
Mis tahes üleannustamine võib põhjustada sedatsiooni.
Kortikosteroidide liigne või pikaajaline kasutamine lokaalseks kasutamiseks võib pärssida neerupealiste hüpofüüsi funktsiooni, põhjustades sekundaarset hüpoadrenalismi ja hüperkortitsismi ilminguid, sealhulgas Cushingi sündroomi, eriti asteeniat, adinaamia, arteriaalne hüpertensioon, südame rütmihäired, hüpokaleemia, metaboolne atsidoos.
Ravi
& EGRAVE; näidustatud sobiv sümptomaatiline ravi. Ägeda hüperkortika sümptomid on tavaliselt pöörduvad. Vajadusel ravige elektrolüütide tasakaaluhäireid. Kroonilise toksilisuse korral on soovitatav kortikosteroidi aeglane eliminatsioon.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: dekongestandid ja muud ninapreparaadid paikseks kasutamiseks - kortikosteroidid - erinevad kombinatsioonid.
ATC -kood R01AD99.
Fluocinoloonatsetoniid on fluoritud steroid, millel on märkimisväärne põletikuvastane, allergiavastane ja reaktsioonivastane toime ka ninasarvikute limaskestade tasemel. Katsepõletiku testides näitas fluocinoloonatsetoniid oluliselt kõrgemat aktiivsust kui hüdrokortisoon ja enamik paikselt manustatavaid steroide. Fluocinoloonatsetoniid on ka vasokonstriktsiooni testis väga aktiivne. Optimaalsed aktiivsed kontsentratsioonid on vahemikus 0,01 kuni 0,025%.
Klonasoliin on imidasooli derivaat, millel on tugev perifeerne vasokonstriktiivne ja lokaalne dekongestantne toime, millel on vähe süsteemset toimet ja praktiliselt puudub tagasilöögiefekt.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Nina limaskestadele rakendatuna toimub fluotsinoloonatsetoniidi toime lokaalselt: hüpofüüsi-neerupealiste telge alla suruda võivate steroidiannuste transkutaanne imendumine võib toimuda ainult terapeutilistest annustest oluliselt suuremate koguste korral. Fluotsinoloonatsetoniidi lokaalse aktiivsuse / süsteemse aktiivsuse suhe on 10 kuni 20 korda suurem kui hüdrokortisoonil ja teistel kohapeal kasutatavatel steroididel.
Vasokonstriktori olemasolu vähendab veelgi imendumise võimalust.
Farmakoloogilised katsed näitavad, et kombinatsioon säilitab üksikute komponentide omadused ja klonasoliini vasokonstriktoriefekt suureneb ja pikeneb aja jooksul.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Fluocinoloonatsetoniidil on väga madal toksilisus: suukaudne LD50 hiirtel 3 g / kg. Suukaudsed annused 0,05–0,125 mg / kg päevas koertel ja 0,125–0,500 mg / kg päevas ahvidel 3 kuu jooksul ei põhjustanud muid hormonaalseid toimeid (neerupealiste hüpotroofia) kui need, mida oodati. Hea kohalik talutavus (0,5 ml 0,01% lahust küüliku konjunktiivikotti).
Fluotsinoloonatsetoniidi / klonasoliini kombinatsioon näitab hiirtel suukaudset LD50 267 mg / kg.
Kroonilised suukaudse toksilisuse testid rottidel ja koertel näitavad ainult kortisooni tüüpi farmakoloogilist toimet, mida klonasoliini olemasolu ei mõjuta.
Prekliinilised andmed viitavad sellele, et bensalkooniumkloriid võib põhjustada nina limaskesta epiteeli vibreerivatest ripsmetest toksilist toimet - kontsentratsioonist ja ajast sõltuvalt, sealhulgas pöördumatut liikumatust, ning võib esile kutsuda nina limaskesta histopatoloogilisi muutusi.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Sidrunhape
Bensalkooniumkloriid
Polüetüleenglükool 4000
Propüleenglükool
Puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
Pärast pudeli esmakordset avamist ja jaoturi sisestamist tuleb ravim ära kasutada 3 kuu jooksul. Pärast seda kuupäeva tuleb liigne ravim ära visata.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Klaaspudel suletud alumiiniumist keeratava korgiga. 20 ml pudel koos dosaatoriga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milano.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Locrinolyn 0,01% + 0,02% ninasprei, lahus - pudel dosaatoriga 20 ml A.I.C. n. 039636016
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 1965
Viimase uuendamise kuupäev: 31. mai 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
27/03/2017