Toimeained: efedriin, nafasoliin
ELTARINOL 5 mg / ml + 1,25 mg / ml ninasprei, lahus
Miks Deltarinoli kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Deltarinol on ninaravim, mis sisaldab kahte toimeainet: efedriini ja nafasoliini, mis kuuluvad ninakinnisust vähendavate ainete kategooriasse, mida kasutatakse nina limaskestade turse vähendamiseks või kõrvaldamiseks.
Seda ravimit kasutatakse kinnise nina puhastamiseks (dekongesteerimiseks).
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end pärast 4 -päevast ravi halvemini.
Vastunäidustused Kui Deltarinoli ei tohi kasutada
Ärge kasutage Deltarinoli
- kui olete efedriini, nafasoliini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline;
- kui teil on mõni järgmistest haigustest:
- südamehaigus,
- raske kõrge vererõhk (arteriaalne hüpertensioon),
- silmahaigus, mille korral teil on suurenenud silmarõhk (äge suletud nurga glaukoom),
- kilpnäärmehormoonide liigne tootmine (hüpertüreoidism),
- suurenenud eesnääre (eesnäärme hüpertroofia),
- siseorganite kasvaja, mida nimetatakse neerupealiseks (feokromotsütoom),
- suhkurtõbi;
- kui te olete "alla 12 -aastane (vt" Lapsed ja noorukid ");
- kui te saate ravi antidepressantidega või olete kahe nädala jooksul pärast antidepressantravi lõpetamist;
- kui te olete rase ja / või toidate last rinnaga (vt "Rasedus ja imetamine").
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Deltarinoli võtmist
Enne Deltarinol’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on neerupuudulikkus (neerufunktsiooni langus);
- kui te olete eakas, uriinipeetuse ohu tõttu;
- kui teil on südame -veresoonkonna haigused (haigused, mis mõjutavad südant ja / või veresooni);
- kui teil on hüpertensioon (kõrge vererõhk), isegi kui see ei ole raske.
Veresooni ahendavate ravimite (nt Deltarinol) pikaajaline kasutamine (vasokonstriktorravimid) võib muuta limaskesta ja ninaõõne (siinuste) normaalset funktsiooni, põhjustades isegi ravimi sõltuvust (efektiivsuse vähenemine). Pikaajaline tarbimine võib olla kahjulik.
Kohapeal limaskestadele manustatavate toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada allergilist reaktsiooni (sensibiliseerimine); sellisel juhul lõpetage ravi ja võtke ühendust oma arstiga. paar päeva, konsulteerige arstiga.
Südame -veresoonkonna haigustega (südant ja / või veresooni mõjutavad haigused) patsientidel, eriti hüpertensiooniga patsientidel (kõrge vererõhuga patsiendid), tuleb igal juhul aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada ninakinnisust vähendavate ravimite kasutamist. Olge ettevaatlik ja rääkige sellest kohe oma arstile, kui teil tekivad hingamisraskused ja valu rinnus.
Ravimit ei tohi kasutada suu kaudu: juhuslik suukaudne kasutamine võib põhjustada toksilisi nähtusi. Vältige vedeliku sattumist silma. Pikaajaline kasutamine ülemäärastes annustes võib põhjustada toksilisi nähtusi.
Tähelepanu spordiga tegelejatele: ravim sisaldab dopinguks keelatud aineid. On keelatud võtta "teatatud annuste ja manustamisviisi jaoks erinevaid annuseid (vt" Kuidas Deltarinoli kasutada ").
Lapsed ja noorukid
Ravim on alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud (vt "Ärge kasutage Deltarinoli"). Laste juhuslik allaneelamine võib põhjustada liigset rahustavat toimet (märgatav sedatsioon).
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Deltarinoli toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Ärge kasutage Deltarinoli, kui te võtate antidepressante ja isegi kahe nädala jooksul pärast antidepressantravi lõpetamist (vt "Ärge kasutage Deltarinol").
Olge eriti ettevaatlik, kui võtate samaaegselt järgmisi ravimeid:
- antihüpertensiivsed ravimid (kasutatakse kõrge vererõhu vastu): deltarinoolis sisalduv efedriin võib vähendada mõnede nende ravimite efektiivsust; selle asemel seostatakse seda klonidiiniga (antihüpertensiivne ravim), võib see põhjustada vererõhu tõusu.
- Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d): seos efedriiniga võib soodustada mao limaskesta kahjustuste teket.
- Kortikosteroidid (kortisoonitaolised ravimid): efedriin võib vähendada nende ravimite efektiivsust. Kui teil on astma ja teid ravitakse kortikosteroididega, vältige efedriini sisaldavate ravimite võtmist.
- Atsetasoolamiid (diureetikum), antatsiidid, ammooniumkloriid ja naatriumvesinikkarbonaat: need on ravimid, mis aeglustavad efedriini eritumist uriiniga.
- Digoksiin (südameravim), tsüklopropaan (anesteesiat esilekutsuv ravim), fenüülpropanoolamiin ja pseudoefedriin (nina dekongestandid): koosmanustamine efedriiniga suurendab südame ja / või veresoonte kahjustavate kõrvaltoimete riski.
- Reserpiin (antihüpertensiivne ja antipsühhootiline): võib vähendada efedriini efektiivsust.
- Teofülliin (kasutatakse hingamisteede haiguste korral): efedriini samaaegne kasutamine võib suurendada seedetrakti ja närvisüsteemi kõrvaltoimete esinemissagedust.
- Kofeiin: seos efedriiniga võib tugevdada efedriini mõningast mõju närvisüsteemile (sümpatomimeetilist toimet).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Ärge kasutage Deltarinoli raseduse ja imetamise ajal. Vältige ravimi kasutamist isegi siis, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Deltarinol ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Deltarinol sisaldab metüül-p-hüdroksübensoaati ja propüül-p-hüdroksübensoaati (parabeene), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (isegi hilinenud) ja erandkorras bronhospasmi (raskete hingamisraskustega bronhide ahenemine).
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Deltarinoli kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks pihustus iga 3-4 tunni järel kuni 4 korda päevas. Pihustage ninasõõrmetesse ainult üks kord.
Hoiatus: järgige rangelt soovitatud annuseid. Ravimi suurem annus, isegi kui seda võetakse nina kaudu ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada kehale tõsist mõju.
Ärge jätkake ravi kauem kui 4 päeva.
Kasutage ainult lühiajalisteks raviperioodideks: pikaajaline kasutamine ülemäärastes annustes võib põhjustada toksilisi nähtusi.
Nebulisaatori õigeks kasutamiseks järgige järgmist.
Nebuliseerimiseks
- Ilma pead tagasi kallutamata sisestage nebulisaatori koonus ninasõõrmesse ja vajutage kiirete ja energiliste löökidega pudeli külgseinte keskosa.
Deltarinoli pudel sisaldab 15 ml vedelikku.
Vedeliku kohal olev õhuruum on hädavajalik pudeli täiuslikuks toimimiseks.
Pudeli avamiseks
- Rebi keel ära.
- Vajutage korki ja pöörake samaaegselt vastupäeva.
Kui te unustate Deltarinoli kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Deltarinoli liiga palju?
Kui olete võtnud soovitatud annusest väga suure annuse, võivad tekkida arteriaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk), tahhükardia (südamepekslemine), valgusfoobia (valgustundlikkus), tugev peavalu (peavalu), rindkere tihedus, psühhiaatrilised reaktsioonid ja lastel hüpotermia ( kehatemperatuuri langus) ja kesknärvisüsteemi raske depressioon koos märgatava sedatsiooniga: ravimi juhusliku allaneelamise või ülemäärase annuse võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Deltarinoli kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravim võib hõlbustada kohalike allergiate (ülitundlikkusnähtude) tekkimist ja halvendada nina limaskestade ummistumist.
Pärast deltarinooli manustamist võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
- kiire südametegevus (tahhükardia),
- ärevus,
- rahutus,
- unetus.
- iiveldus,
- peavalu,
- pearingluse tunne,
- värinad,
- kuiv suu,
- kuseteede häired,
- jäsemete vereringe muutused,
- kõrge vererõhk (arteriaalne hüpertensioon),
- aeglane südame löögisagedus (bradükardia),
- ebaregulaarne südametegevus (südame rütmihäired).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Deltarinol sisaldab
- Toimeained on efedriinvesinikkloriid ja nafasoliinnitraat. 100 ml lahust sisaldab 500 mg efedriinvesinikkloriidi ja 125 mg nafasoliinnitraati.
- Abiained on: metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumedetaat, ühealuseline naatriumfosfaat, naatriumfosfaat, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Kuidas Deltarinol välja näeb ja pakendi sisu
Ninasprei, lahus.
Pakendis on pudel ninasprei, mis sisaldab 15 ml lahust. Plastpudel on varustatud nebulisaatoriga.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DELTARINOL 5 MG / ML + 1,25 MG / ML NASAL SPRAY, LAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml lahust sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted: Efedriinvesinikkloriid 0,500 g; Nafasoliinnitraat 0,125 g.
Teadaolevat toimet omavad abiained: metüül-p-hüdroksübensoaat ja propüül-p-hüdroksübensoaat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Ninasprei, lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Nina limaskesta dekongestant.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
DELTARINOL'i tuleb manustada iga 3-4 tunni järel kuni 4 korda päevas; piisab ainult ühest pihustusest. Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toote suurem annus, isegi paikselt ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada tõsiseid süsteemseid mõjusid.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes, südamehaigused ja raske arteriaalne hüpertensioon, äge kitsanurga glaukoom, hüpertüreoidism, eesnäärme hüpertroofia, feokromotsütoom, suhkurtõbi, rasedad või eeldatavad rasedad või rasedad toitumisaeg. Ravim on vastunäidustatud alla 12 -aastastele lastele. Ärge manustage antidepressantravi ajal ega kahe nädala jooksul pärast seda.
Neile, kes tegelevad spordiga: vt punkt 4.4.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Vasokonstriktorite pikaajaline kasutamine võib muuta nina ja ninakõrvalkoobaste normaalset funktsiooni, põhjustades ka sõltuvust ravimist. Pikaajaline kasutamine võib olla kahjulik. Kasutage ettevaatusega neerupuudulikkusega patsientidel ja eakate inimeste uriinipeetuse oht, eriti pikaajalisel kasutamisel võib paiksete toodete kasutamine põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi; sel juhul on vaja ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi. Kuid täieliku ravivastuse puudumisel mõne päeva jooksul konsulteerige oma arstiga; igal juhul ei tohi ravi jätkata kauem kui neli päeva.
Südame -veresoonkonna haigustega patsientidel, eriti hüpertensiooniga patsientidel, tuleb igal juhul aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada nina dekongestante.
Sümpaatiliste mimeetiliste ravimite, näiteks DELTARINOL, kasutamisel võib täheldada kardiovaskulaarset toimet. Turustamisjärgsete andmete ja avaldatud kirjanduse põhjal on mõningaid tõendeid harvaesinevate müokardi isheemiajuhtumite kohta seoses beeta-agonistide kasutamisega.
Deltariini võtvatel patsientidel, kellel on juba olemasolev raske südamehaigus (nt südame isheemiatõbi, arütmia või raske südamepuudulikkus), tuleb soovitada pöörduda arsti poole, kui neil tekib valu rinnus või muud süveneva südamehaiguse sümptomid.
Tähelepanu tuleb pöörata selliste sümptomite hindamisele nagu düspnoe ja valu rinnus, kuna need võivad olla nii hingamisteid kui ka südant.
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi. Seda tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, sest juhuslik allaneelamine võib põhjustada tugevat sedatsiooni.
Seda ei tohi suukaudselt kasutada.
Vältige vedeliku sattumist silma.
Tähelepanu neile, kes tegelevad spordiga: toode sisaldab dopinguks keelatud aineid. On "keelatud" võtta muid ravimeid kui need, mis on näidatud annustamisskeemi ja manustamisviisi järgi.
Kuna abiainetena on metüül-p-hüdroksübensoaat ja propüül-p-hüdroksübensoaat, on need võimalikud allergilised reaktsioonid, isegi hilinenud tüüpi.
Efedriin võib olla kuritarvitamisele kalduv aine.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
DELTARINOLis sisalduvad toimeained võivad negatiivselt suhelda antidepressantidega. Järelikult on ravimi manustamine antidepressantravi ajal või kahe nädala jooksul pärast seda vastunäidustatud.
Efedriin võib vähendada antihüpertensiivsete ravimite farmakoloogilist efektiivsust; seoses klonidiiniga, võib see põhjustada noradrenaliini taseme tõusu ja vererõhu tõusu. Kui see on seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, võib see soodustada mao limaskesta kahjustuste teket. Efedriin võib kiirendada kortikosteroidide metabolismi, vähendades nende taset plasmas. Seetõttu peaksid nende ravimitega ravitud astmahaiged vältima efedril põhinevate toodete tarbimist.
Efedriini eritumine uriiniga sõltub pH -st; atsetasolamiid, antatsiidid, ammooniumkloriid ja naatriumvesinikkarbonaat on võimelised leelistama uriini ja aeglustama seega efedriini eliminatsiooni.
Efedriini samaaegne kombinatsioon digoksiini, fenüülpropanoolamiini, tsüklopropaani ja pseudoefedriiniga on seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete suurenenud riskiga. Reserpiin võib norepinefriini ammendumist põhjustades vähendada efedriini efektiivsust. Kesk- ja seedetrakti kõrvaltoimed Efedriini ja kofeiini kombinatsioon võib tugevdada efedriini sümpatomimeetilist toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine
Ravimi kasutamine rasedatel või eeldatavatel rasedatel või rinnaga toitvatel naistel on vastunäidustatud.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
DELTARINOL ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Toode võib lokaalselt määrata sensibiliseerimisnähtusi ja tagasilöögi limaskestade ummikuid.
Pärast nafasoliini paikset kasutamist on teatatud süsteemsetest toimetest nagu iiveldus, peavalu ja pearinglus.
Pärast efedriini manustamist on kõige sagedasemad teatatud kõrvaltoimed tahhükardia, ärevus, rahutus ja unetus. Võib esineda ka värisemist, suukuivust, urineerimishäireid, jäsemete vereringe muutusi, kõrget vererõhku, refleksbradükardiat ja südame rütmihäireid.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise või juhusliku allaneelamise korral võivad ilmneda arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia, valgusfoobia, tugev peavalu, pigistustunne rindkeres, psühhiaatrilised reaktsioonid ja lastel võib tekkida hüpotermia ja kesknärvisüsteemi raske depressioon koos märgatava sedatsiooniga, mis nõuavad sobivat hädaolukorda. meetmeid.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: rinoloogilised preparaadid - dekongestandid, ATC -kood: R01AB05
Kaks ravimit, mis on DELTARINOLi koostises (efedriinvesinikkloriid ja nafasoliinnitraat), põhjustavad alfa -retseptoritele avaldatavat vaskulaarset toimet (efedriini kiire, kuid ajutine toime ja nafasoliini pikaajaline toime), mis põhjustavad põletikulise nina limaskesta märgatavat vasokonstriktsiooni. .
Efedriin kuulub sümpatomimeetiliste ravimite rühma, mis on aktiivsed adrenergilistel närvilõpmetel ja nende poolt innerviseeritud efektorstruktuuridel. Ravim stimuleerib nii alfa- kui ka beeta -retseptoreid ning seda kasutatakse kliinikus mitmel viisil. Pärast lokaalset manustamist põhjustab efedriin vasokonstriktsiooni, näiteks tagajärgi Efedriini farmakoloogiline toime erineb adrenaliini omast eelkõige toime tugevuse, pikema toimeaja ja märgatavama tsentraalse toime tõttu.
Nafasoliin kuulub ka sümpatomimeetiliste ravimite rühma, mille kasutamine on peamiselt vasokonstriktor, mida kasutatakse lokaalselt nina limaskestale. Ravimil, nagu ka teistel imidasoliini derivaatidel, puudub beeta-sümpatomimeetiline toime ja see toimib spetsiifiliselt alfa-retseptoritele. Toimet veresoonkonnale iseloomustab perifeersete veresoonte kokkutõmbumine, mis toimub kiiresti ja on vähem väljendunud, kuid püsivam kui adrenaliin.
Uuringud, mis viidi läbi otse DELTARINOLiga, isoleeritud küüliku kõrva perfusioonimeetodi abil, on kinnitanud annusest sõltuva toimega kahe ravimi vasokonstriktiivset toimet. Teised merisigadega läbi viidud uuringud on näidanud, et preparaat ei põhjusta ravimiallergilisi reaktsioone isegi erinevates katsetingimustes seoses sensibiliseeriva seisundi esilekutsumise ja vallandava raviga.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Efedriin imendub seedetraktist kiiresti, samuti nafasoliin, mida, nagu teada, ei kasutata süsteemses meditsiinis. Siiski on võimalus, et need kaks ravimit võivad imenduda nina limaskesta või seedetrakti kaudu. toote kasutamise kohta on väga halvad, arvestades analüütilisi tulemusi, mis on saadud efedriini ja nafasoliini seerumikontsentratsiooni annuse määramisel loomadel, keda raviti DELTARINOLiga pikaajaliseks manustamiseks. Tegelikult on küülikul 5 -st järjestikused nädalad, kui ravimi annused olid ligikaudu üheksa korda suuremad kui inimestel, on näidanud, et kahe ravimi imendumine on puudulik (kontsentratsioon seerumis enamasti alla kasutatava meetodi tundlikkuse piiri) ja esineb akumulatsiooninähtusi.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Efedriini ja nafasoliini kirjandusandmete uurimine näitab kahe ravimi madalat ägedat toksilisust võrreldes kliinikus soovitatud annustega ja võimalust, et nende ainete kogused imenduvad pärast ravimi instillatsiooni ja pihustamist.
Efedriini puhul oli erinevate loomaliikide puhul arvutatud LD50 hiirtel ja rottidel vastavalt 400 ja 600 mg / kg, hiirtel intravenoosselt 74 mg / kg ja rottidel subkutaanselt 300 mg / kg ja 420 mg / kg merisiga Minimaalne surmav annus leiti subkutaansel ja endoperitoneaalsel teel 1000 ja 170 mg / kg hiirtel, 320 ja 170 mg / kg rottidel ja 320 ja 310 mg / kg vastavalt küülikul; intravenoosselt , oli minimaalne surmav annus vastavalt 130, 50, 70, 60 mg / kg rottidel, merisigadel, koertel ja kassidel.
Nafasoliini puhul oli LD50 hiirtel, rottidel ja küülikutel subkutaanselt vastavalt 514, 385 ja 0,950 mg / kg ning hiirtel ja küülikutel intravenoosselt vastavalt 170 ja 0,80 mg / kg.
Võrreldes kliinikus näidatud annustega vastab maksimaalne päevane DELTARINOLi kogus, mida inimesele võib intranasaalselt tilgutada, 0,2 mg / kg efedriinvesinikkloriidi ja 0,05 mg / kg nafasoliinnitraadi kohta.
Efedriini + nafasoliini kombinatsiooni toksilisust uuriti loomadel pikaajaliste katsetega, mis viidi läbi küülikutel, manustades DELTARINOLi intranasaalselt 5 järjestikuse nädala jooksul oluliselt suuremates annustes (3 ja 9 korda) kui inimestel maksimaalselt kasutatud. testid näitasid ravimi suurepärast taluvust nii lokaalselt kui ka süsteemselt, mis on tuletatud käitumuslikest, hematoloogilistest, hematokeemilistest ja lahkamiskatsetest, peamiste rindkere-kõhuelundite kaalu määramisest ning nina limaskesta, kõri ja neelu histoloogilistest uuringutest.
Inimestel on siiski soovitatav rangelt kinni pidada soovitatud annustest Toote juhuslik allaneelamine või pikaajaline kasutamine liiga suurtes annustes võib hoolimata loomal saavutatud headest tulemustest põhjustada toksilisi nähtusi.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumedetaat, ühealuseline naatriumfosfaat, naatriumfosfaat, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Nebulisaatoripudel, mis sisaldab 15 ml vedelikku nina jaoks.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / b - 20158 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC 012811016
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Viimane uuendamiskuupäev: 01.06.2010
.jpg)
