Toimeained: L-arginiin
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml suukaudne lahus
Bioarginiini pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml suukaudne lahus
- BIOARGININA® 20g / 500ml infusioonilahus
Näidustused Miks kasutatakse bioarginiini? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Tooniline.
Terapeutilised näidustused
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Suukaudne lahus on näidustatud abiainena oligoasthenospermiate ja hüposoomiate korral. Väsimuse seisundid, asteenia.
Vastunäidustused Kui Bioarginiini ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Bioarginine võtmist
Toote kasutamisel ei ole vaja mingeid erilisi ettevaatusabinõusid.
HOIDA RAVIMPREPARAAT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta bioarginiini toimet
Puuduvad teadaolevad koostoimed või kokkusobimatus.
Hoiatused Oluline on teada, et:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml suukaudset lahust saab raseduse ja imetamise ajal probleemideta kasutada.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Suukaudne lahus ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Bioarginiini kasutada: Annustamine
Kui arst ei ole määranud teisiti:
Oligoastenospermia: vähemalt 3 viaali päevas.
Hüposoomia: 1-2 viaali päevas.
Väsimus, asteenia: 1-2 viaali päevas.
Toodet tuleb manustada suu kaudu ja seda võib sobivalt veega lahjendada.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Bioarginiini?
L-arginiiniga ei ole teada ägedaid juhtumeid. Juhuslikul BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml suukaudse lahuse liiga suure annuse allaneelamisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Bioarginiini kõrvaltoimed
Kõrvaltoimeid ei teatatud.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Oluline on teavitada arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, isegi kui neid pole pakendi infolehel kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Pärast kasutamist ärge visake konteinerit keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Koostis
Iga viaal sisaldab:
Toimeaine: L-arginiin 1,66 g.
Abiained: sahharoos; sidrunhape; metüül-p-hüdroksübensoaat; propüül-p-hüdroksübensoaat; 96 ° etüülalkohol; maasika maitse; puhastatud vesi.
Ravimvorm ja sisu
Suukaudne lahus. 20 20 ml viaali, mis sisaldavad 1,66 g L-arginiini.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
Lisateavet bioarginiini kohta leiate vahekaardilt "Omaduste kokkuvõte". 01.0 RAVIMPREPARAADI NIME Imetamine 04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele 04.8 Kõrvaltoimed 04.9 Üleannustamine 05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 05.1 Farmakodünaamilised omadused 05.2 Farmakokineetilised omadused 05.3 Prekliinilised ohutusandmed 06.0 FARMATSEUTILISED ANDMED 06.1 Abiained 06.2 Sobimatus 06.3 Säilitamise eritingimused pakendi sisu 06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend 07.0 MÜÜGILOA HOIDJA CIO 09.0 ESMASE MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BIOARGINIIN 1,66 G / 20 ML SUUDLIK LAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 20 ml viaal sisaldab järgmist toimeainet:
L-arginiin 1,66 g.
Abiained vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Abiaine oligoasthenospermiate ja hüposoomiate korral.
Väsimuse seisundid, asteenia.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Oligoastenospermia: vähemalt 3 viaali päevas.
Hüposoomia: 1-2 viaali päevas.
Väsimus, asteenia: 1-2 viaali päevas.
Toodet tuleb manustada suu kaudu ja seda võib sobivalt veega lahjendada.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Toote kasutamisel ei ole vaja mingeid erilisi ettevaatusabinõusid.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad koostoimed või kokkusobimatus.
04.6 Rasedus ja imetamine
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml suukaudset lahust võib raseduse ja imetamise ajal probleemideta kasutada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml suukaudne lahus ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Puuduvad kliinilised kõrvaltoimed või soovimatud kõrvaltoimed.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise kohta pole teateid.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: toonik.
ATC -kood: A13.
L-arginiin on kasulik seemne dispersioonide ravis, eriti kui esineb oligozoospermiat ja bradütsiini. See aminohape on paljunemisprotsessis tegelikult rakkude tuumades suures kontsentratsioonis ja jõuab 50% -ni spermatosoidide tuumas.
Lõpuks sekkub L-arginiin otseselt, GRF (kasvu vabastav tegur) vabanemise eest vastutavate aminergiliste mehhanismide tasemel, stimuleerides seega GH vabanemist ja aju polüamiinide sünteesi.
Seetõttu on bioarginiin suukaudselt näidustatud füsioloogiliste kasvupeetuste korral, mille korral GH funktsioon on normaalne või alamnormaalne, kuid mitte kaotatud.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Suukaudseks manustamiseks mõeldud L-arginiin imendub kiiresti maos, jaotub valikuliselt ajju, maksa ja neerudesse. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 4 tundi pärast suukaudset manustamist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud riske inimestele.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Sahharoos; sidrunhape; metüül-p-hüdroksübensoaat; propüül-p-hüdroksübensoaat; 96 ° etüülalkohol; maasika maitse; puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Sobimatus teiste ravimitega ei ole teada.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Ladustamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Üheannuselised plastviaalid kapseldatud metallkorgiga.
Pakend: karp 20 20 ml viaaliga, mis sisaldavad 1,66 g L-arginiini.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Toodet tuleb manustada suu kaudu ja seda võib sobivalt veega lahjendada.
Kasutamata ravim ja sellest ravimist tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadusandlikele nõuetele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C nr 017432055
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Novembril 2009
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2005
