Toimeained: amoksitsilliin
AMOXIN 250 mg / 5 ml granulaat suukaudseks suspensiooniks - 60 ml pudel
AMOXIN 250 mg / 5 ml granulaat suukaudseks suspensiooniks - 100 ml pudel
Amoxini pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes: - AMOXIN 250 mg / 5 ml granulaat suukaudseks suspensiooniks - 60 ml pudel
AMOXIN 250 mg / 5 ml granulaat suukaudseks suspensiooniks - 100 ml pudel - AMOXIN 1 g tabletid
Näidustused Miks Amoxini kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Bakteritsiidne antibiootikum, mis kuulub poolsünteetiliste penitsilliinide rühma
RAVI NÄIDUSTUSED
Amoksitsilliini suhtes tundlike mikroobide infektsioonid, mis mõjutavad erinevaid organeid ja süsteeme; - hingamisteede infektsioonid; - ENT- ja stomatoloogilised infektsioonid; - urogenitaaltrakti infektsioonid. - soole- ja sapiteede infektsioonid; - naha ja pehmete kudede infektsioonid; - kirurgilist huvi pakkuvad infektsioonid.
Vastunäidustused Kui Amoxinat ei tohi kasutada
Ülitundlikkus penitsilliinide ja tsefalosporiinide või ravimi teiste komponentide suhtes. Infektsioonid, mida põhjustavad penitsillinaasi tootvad mikroorganismid. Nakkuslik mononukleoos (suurenenud nahareaktsioonide oht). Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (vt "Ettevaatusabinõud kasutamisel").
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Amoxin'i võtmist
Pärast penitsilliinide parenteraalset kasutamist ja harvemini ka pärast suukaudset manustamist on teatatud tõsistest ülitundlikkus- ja anafülaksiareaktsioonidest. Need reaktsioonid tekivad sagedamini patsientidel, kellel on esinenud ülitundlikkust mitmete allergeenide, astma, heinapalaviku ja urtikaaria suhtes. Võimalik on ristallergia penitsilliin G, teiste poolsünteetiliste penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes. Seetõttu on enne ravi alustamist vajalik põhjalik haiguslugu. Allergiliste reaktsioonide korral tuleb ravi katkestada ja arsti järelevalve all alustada sobivat ravi (kortikosteroidid, antihistamiinikumid või anafülaksia korral kohene ravi adrenaliiniga või muud asjakohased hädaabimeetmed). Penitsilliinide pikaajaline kasutamine võib soodustada mittetundlike mikroobide ja / või seeninfektsioonide tekkimine. Sellisel juhul on vaja võtta piisavaid ravimeetmeid, alati arsti järelevalve all. Neerupuudulikkuse korral kohandage annust vastavalt kreatiniini tasemele või kreatiniini kliirensile. (Vt Annustamine). Pikaajalise ravi ajal, eriti suurte annuste korral, soovitatav on perioodiliselt kontrollida vereanalüüsi ning maksa- ja neerufunktsiooni.
Rasedatel ja imetavatel naistel, võttes arvesse platsentaarbarjääri ja rinnapiima, võib ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral otsese meditsiinilise järelevalve all.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Amoxini toimet
Allopurinooli samaaegne manustamine suurendab nahareaktsioonide sagedust. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite samaaegne kasutamine vähendab viimaste imendumist. Poolsünteetiliste penitsilliinide ja aminoglükosiidide vahel on teada sünergistlik terapeutiline toime. Samaaegselt manustatud probenetsiid pikendab penitsilliinide taset veres, konkureerides nendega neerudes. Atsetüülsalitsüülhape, fenüülbutasoon või muud põletikuvastased ravimid suurtes annustes, kui neid manustatakse koos penitsilliinidega, suurendavad plasmakontsentratsiooni ja poolväärtusaega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Amoksitsilliin ei paku erilisi eeliseid penitsilliin G suhtes tundlike mikroobide infektsioonide korral ega ole aktiivne penitsillinaasi tootvate resistentsete mikroobide vastu. Toode sisaldab sahharoosi. Seda tuleb arvestada diabeediga ja madala kalorsusega dieediga patsientidel. ei ole teadaolevat sekkumist autojuhtimis- ja masinate kasutamisse. Enneaegsetel imikutel ja vastsündinute perioodil on soovitatav olla ettevaatlik: tuleb jälgida neeru-, maksa- ja hematoloogilisi funktsioone.
HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Lisamärkmed:
- 37,946 g graanuleid ekstemporaalse suukaudse suspensiooni jaoks, mis võrdub 60 ml suspensiooniga, sisaldab 33 g sahharoosi. Soovitatava annuse järgi võttes annab iga annus kuni 2,75 g sahharoosi
- 40 g graanuleid ekstemporaalse suukaudse suspensiooni jaoks, mis võrdub 100 ml suspensiooniga, sisaldavad 33 257 g sahharoosi. Soovitatava annuse järgi võttes annab iga annus kuni 1,66 g sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Amoxine'i kasutada: Annustamine
Lastele valmistatud graanulite suspensioon
kuni 2 aastat: 125 mg võrdub 2,5 ml siirupiga iga 8 tunni järel
2 kuni 10 aastat: 250 mg võrdub 5 ml siirupiga iga 8 tunni järel
Arsti arvates võib rasketel juhtudel annust suurendada.
Lapsed kehakaaluga <40 kg
Laste päevane annus on 40–90 mg / kg päevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks * (mitte üle 3 g päevas), sõltuvalt näidustustest, haiguse tõsidusest ja patogeeni tundlikkusest (vt eriannus). soovitusi ja jaotist Erihoiatused).
* Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed näitavad, et kolm korda päevas manustatav annus on seotud efektiivsuse suurenemisega, seetõttu soovitatakse kaks korda päevas manustada ainult siis, kui annus ületab normaalse vahemiku.
Üle 40 kg kaaluvatele lastele on soovitatav annus täiskasvanutele.
Spetsiaalsed annustamissoovitused
Tonsilliit: 50 mg / kg päevas, jagatuna kaheks annuseks.
Äge keskkõrvapõletik: piirkondades, kus esineb palju pneumokokke, mille tundlikkus penitsilliinide suhtes on vähenenud, tuleb annus määrata vastavalt riiklikele / kohalikele eeskirjadele. rohkem kui 14-21 päeva.
Endokardiidi profülaktika: 50 mg amoksitsilliini 1 kg kehakaalu kohta üks kord ühe tunni jooksul enne operatsiooni.
Annustamine neerupuudulikkuse korral:
Raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annust vähendada. Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min, on soovitatav pikendada annustamisintervalli ja vähendada kogu ööpäevast annust (vt lõik Hoiatused).
Neerupuudulikkus alla 40 kg kaaluvatel lastel:
Suspensiooni valmistamine
Lisage pudelisse väike kogus vett, loksutage korralikult ja laske sellel mõni minut puhata. Seejärel lisage veel vett, kuni see jõuab pudelil näidatud tasemeni, ja loksutage uuesti.
Enne kasutamist loksutage ettevalmistatud suspensiooni hästi.
Dosaator vastab 2,5 ml, 5 ml ja 10 ml suspensioonile, mis vastab vastavalt 125 mg, 250 mg ja 500 mg amoksitsilliinile.
Enne iga manustamist tuleb pudelit tugevalt loksutada.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Amoxin'i üleannustamise?
Praeguseks ei ole üleannustamise toksilisi mõjusid inimestele kirjeldatud. Ravimi ülemääraste annuste allaneelamise korral peavad erakorralised sekkumised olema suunatud võimalike sümptomite kõrvaldamisele. Amoksitsilliin on dialüüsitav hemodialüüsiga, kuid mitte peritoneaaldialüüsiga.
Kõrvaltoimed Millised on Amoxini kõrvaltoimed
Ülitundlikkusnähud: multiformne erüteem või makulopapulaarne nahalööve, sügelus, urtikaaria, Quincke ödeem ja erakordselt anafülaktiline šokk; glossiit, stomatiit, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, purpur, aneemia, trombotsütopeenia, eosinofiilia, leukotsütoos ja agranuloos;
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.Oluline on teavitada arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, isegi kui neid pole pakendi infolehel kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Hoida originaalpakendis. Ekstemporaalset suspensiooni tuleb hoida temperatuuril + 2 kuni + 8 ° C ja kasutada nädala jooksul. Mitte külmutada. HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
60 ml pudel
37,946 g suspensiooni graanuleid sisaldab:
Toimeaine: amoksitsilliinitrihüdraat g 3,44 (võrdne amoksitsilliin g 3 -ga)
Abiained: karboksümetüültselluloos, sahharoos, glütseriseeritud ammoonium, külmkuivatatud banaan, külmkuivatatud ananass, kreemimaitse.
100 ml pudel
40 g suspensiooni graanuleid sisaldavad:
Toimeaine: amoksitsilliinitrihüdraat g 5,733 (võrdne amoksitsilliin g 5 -ga)
Abiained: karboksümetüültselluloos, sahharoos, glütseriseeritud ammoonium, banaanimaitse, aprikoosimaitse.
RAVIMVORM JA SISU
"250 mg / 5 ml graanulid suukaudse suspensiooni jaoks"
60 ml pudel, mis sisaldab 37,946 g graanuleid
100 ml pudel, mis sisaldab 40 g graanuleid
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AMOXIN GRANULATE suukaudseks peatamiseks
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
60 ml pudel
37,946 g 5% suspensiooni graanuleid sisaldab:
- amoksitsilliinitrihüdraat g 3,44 (võrdne amoksitsilliin g 3 -ga)
100 ml pudel
63,243 g 5% graanuleid suspensiooni jaoks sisaldavad:
- amoksitsilliinitrihüdraat g 5,733 (võrdne amoksitsilliin g 5 -ga)
03.0 RAVIMVORM
"5% graanulid suukaudseks suspensiooniks"
60 ml pudel, mis sisaldab 37,946 g graanuleid
100 ml pudel, mis sisaldab 63,243 g graanuleid
lahjendada veega märgini.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Amoksitsilliini suhtes tundlike mikroobide infektsioonid, mis mõjutavad erinevaid organeid ja süsteeme Hingamisteede infektsioonid; ENT ja stomatoloogilised infektsioonid; urogenitaaltrakti infektsioonid; soole- ja sapiteede infektsioonid; naha ja pehmete kudede infektsioonid; kirurgilist huvi pakkuvad infektsioonid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Lastele valmistatud 5% graanulite suspensioon
kuni 2 aastat: 125 mg võrdub 2,5 ml siirupiga iga 8 tunni järel
2 kuni 10 aastat: 250 mg võrdub 5 ml siirupiga iga 8 tunni järel
Arsti arvates võib rasketel juhtudel annust suurendada.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus penitsilliinide ja tsefalosporiinide või ravimi teiste komponentide suhtes. Infektsioonid, mida põhjustavad penitsillinaasi tootvad mikroorganismid. Nakkuslik mononukleoos (suurenenud nahareaktsioonide oht).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Amoksitsilliin ei paku erilisi eeliseid penitsilliin G suhtes tundlike mikroobide infektsioonide korral ega ole aktiivne penitsillinaase tootvate resistentsete mikroobide vastu.
HOIDA LASTELE KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Pärast penitsilliinide parenteraalset kasutamist ja harvemini ka pärast suukaudset manustamist on teatatud tõsistest ülitundlikkus- ja anafülaksiareaktsioonidest. Need reaktsioonid tekivad sagedamini patsientidel, kellel on esinenud ülitundlikkust mitmete allergeenide, astma, heinapalaviku ja urtikaaria suhtes. Võimalik on ristallergia penitsilliin G, teiste poolsünteetiliste penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes. Seetõttu on enne ravi alustamist vajalik põhjalik haiguslugu. Allergiliste reaktsioonide korral tuleb ravi katkestada ja arsti järelevalve all alustada sobivat ravi (kortikosteroidid, antihistamiinikumid või anafülaksia korral kohene ravi adrenaliiniga või muud asjakohased hädaabimeetmed). Penitsilliinide pikaajaline kasutamine võib soodustada mittetundlike mikroobide ja / või seeninfektsioonide tekkimine. Sellisel juhul on vaja võtta piisavaid ravimeetmeid, alati arsti järelevalve all. Neerupuudulikkuse korral kohandage annust vastavalt kreatiniini tasemele või kreatiniini kliirensile. (Vt Annustamine). Pikaajalise ravi ajal, eriti suurte annuste korral, soovitatav on perioodiliselt kontrollida vereanalüüsi ning maksa- ja neerufunktsiooni.
Toode sisaldab sahharoosi. Seda tuleb arvestada diabeediga ja madala kalorsusega dieediga patsientidel.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Allopurinooli samaaegne manustamine suurendab nahareaktsioonide sagedust. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite samaaegne manustamine vähendab viimaste imendumist. Poolsünteetiliste penitsilliinide ja aminoglükosiidide vahel on teada sünergistlik terapeutiline toime. Samaaegselt manustatud probenetsiid pikendab penitsilliinide taset veres, konkureerides nendega neerudes. Atsetüülsalitsüülhape, fenüülbutasoon või muud põletikuvastased ravimid suurtes annustes, kui neid manustatakse koos penitsilliinidega, suurendavad nende plasmakontsentratsiooni ja poolväärtusaega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel ja imetavatel naistel, võttes arvesse platsentaarbarjääri ja rinnapiima, võib ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Puudub teadaolev sekkumine autojuhtimis- ja masinate kasutamisse.
04.8 Kõrvaltoimed
Ülitundlikkusnähud: multiformne erüteem või makulopapulaarne nahalööve, sügelus, urtikaaria, Quincke ödeem ja erandkorras anafülaktiline šokk; glossiit, stomatiit, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, purpur, aneemia, trombotsüütid, eosinofiilia, leukopeenia ja agranuloos; seerumi transaminaaside määr.
04.9 Üleannustamine
Praeguseks ei ole üleannustamise toksilisi mõjusid inimestele kirjeldatud. Ravimi ülemääraste annuste allaneelamise korral peavad erakorralised sekkumised olema suunatud võimalike sümptomite kõrvaldamisele. Amoksitsilliin on dialüüsitav hemodialüüsiga, kuid mitte peritoneaaldialüüsiga.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm:
Bakteritsiidne antibiootikum, mis kuulub poolsünteetiliste penitsilliinide rühma.
Toimemehhanism:
Toimemehhanism, nagu kõigi penitsilliinide puhul, on bakteritsiidne ja selle eesmärk on inhibeerida peptidoglükaani, mis on bakteriseina oluline koostisosa, sünteesi.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Amoksitsilliin on happelises keskkonnas stabiilne. Pärast suukaudset manustamist imendub ravim 74 ... 92% manustatud annusest, maksimaalne kontsentratsioon veres saabub 1-2 tunni jooksul. 8 tunni pärast on tase endiselt terapeutiliselt kasulik. Imendumine ei mõjuta toidu samaaegne esinemine maos.
Eliminatsioon toimub peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul ja terapeutiliselt aktiivses vormis üle 70%.
Jaotus kudedes on eriti soodne, kõrge kontsentratsiooniga, eriti bronhide sekretsioonides, eriti kui see on limaskesta tüüpi, keskkõrva ja ninakõrvalurgete eksudaatides, samuti sapiteede kontsentratsioon.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
-----
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Karboksümetüültselluloos, sahharoos, glütseriseeritud ammoonium, külmkuivatatud banaan, külmkuivatatud ananass, kreemimaitse.
Lisamärkmed:
37,946 g graanuleid ekstemporaalse suukaudse suspensiooni jaoks, mis võrdub 60 ml suspensiooniga, sisaldab 33 g sahharoosi.
- 63,243 g graanuleid ekstemporaalse suukaudse suspensiooni jaoks, mis võrdub 100 ml suspensiooniga, sisaldab 55 g sahharoosi.
Soovitatava annuse järgi võttes annab iga annus kuni 2,75 g sahharoosi. Seetõttu on ravim vastunäidustatud päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumissündroomi või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkuse korral.
06.2 Sobimatus
Võimalik on ristallergia penitsilliin G, teiste poolsünteetiliste penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes. Seetõttu on enne ravi alustamist vajalik hoolikas haiguslugu.
06.3 Kehtivusaeg
Terves pakendis 2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Tihedalt suletud anumates valguse eest. Ekstemporaalset suspensiooni tuleb hoida temperatuuril + 2 kuni + 8 ° C ja kasutada nädala jooksul. Mitte külmutada.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Kollase klaaspudel, mis sisaldab 37,946 või 63,243 g graanuleid 5%suukaudse suspensiooni jaoks.
60 ml pudel
100 ml pudel
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Lisage pudelisse vett etiketile trükitud tasemeni.
Sulgege kork, pöörake ümber ja raputage tugevalt.
Pärast peatamist jõuab tase märgistusel oleva märgini.
Iga kulb sisaldab 125-250-500 mg (2,5 - 5-10 ml) amoksitsilliini.
Enne iga manustamist tuleb pudelit tugevalt loksutada.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
5% graanulid suukaudseks suspensiooniks - pudel 60 ml A.I.C. nr 023966082
5% graanulid suukaudseks suspensiooniks - pudel 100 ml A.I.C. nr 023966106
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Uuendamise kuupäev: mai 2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
-----
