Toimeained: N-atsetüültsüsteiin
FLUIMUCIL 300 mg / 3 ml Nebulisaatori lahus
Fluimucili pakendi infolehed on saadaval järgmiste pakendite jaoks:- FLUIMUCIL 300 mg / 3 ml Nebulisaatori lahus
- FLUIMUCIL 600 mg graanulid suukaudse lahuse jaoks
- FLUIMUCIL 600 mg kihisevad tabletid
- FLUIMUCIL 600 mg / 15 ml siirup
Näidustused Miks Fluimucilit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA: mukolüütikumid.
Hingamisteede haiguste ravi, mida iseloomustab paks ja viskoosne hüpersekretsioon: äge bronhiit, krooniline bronhiit ja selle ägenemised, kopsuemfüseem, mukoviskidoos ja bronhektaas.
Vastunäidustused Fluimucil'i ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Alla 2 -aastased lapsed.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Fluimucili võtmist
Mukolüütikumid võivad alla 2 -aastastel lastel põhjustada bronhide obstruktsiooni. Tegelikult on bronhide lima äravooluvõime selles vanuserühmas piiratud hingamisteede füsioloogiliste omaduste tõttu.
Seetõttu ei tohiks neid kasutada alla 2 -aastastel lastel.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata ravimi kasutamisele patsientidel, kellel on peptiline haavand või kellel on anamneesis peptiline haavand, eriti kui kasutatakse samaaegselt teisi teadaolevalt gastriliselt kahjustavaid ravimeid.
Bronhiaalastmahaiged peavad enne Fluimucili võtmist konsulteerima arstiga ja olema ravi ajal tähelepanelikult jälgitavad; bronhospasmi tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Fluimucili toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Ravimite ja ravimite koostoime
Ravi korral nitroglütseriinipõhiste ravimitega on soovitatav pöörduda oma arsti poole. Tegelikult põhjustab nitroglütseriini ja N-atsetüültsüsteiini samaaegne tarbimine märkimisväärset hüpotensiooni ja ajaarteri laienemist koos võimaliku peavaluga; seetõttu on vajalik rõhu jälgimine.
Köhavastaseid ravimeid ja N-atsetüültsüsteiini ei tohi võtta samaaegselt, kuna köharefleksi vähenemine võib põhjustada bronhide sekretsiooni kuhjumist.
Vältida tuleks bronhide mukolüütikumi ja sekretsiooni pärssiva aine (näiteks antikolinergilise) samaaegset manustamist.
FLUIMUCIL'i võib manustada koos tavaliste bronhodilataatorravimite, vasokonstriktoritega jne: sel juhul tuleb ravim ära kasutada niipea kui võimalik.
Antibiootikumi ja N-atsetüültsüsteiini koostoime kohta kättesaadav teave viitab in vitro katsetele, milles neid kahte ainet segati, mis näitas antibiootikumi aktiivsuse vähenemist. Siiski on ettevaatusabinõuna soovitatav mitte võtta teisi ravimeid samaaegselt N-atsetüültsüsteiiniga.
Ravimite ja laboratoorsete testide koostoimed
N-atsetüültsüsteiin võib häirida kolorimeetrilist analüüsi meetodit salitsülaatide määramiseks.
N-atsetüültsüsteiin võib häirida ketoonide määramise testi uriinis.
Hoiatused Oluline on teada, et:
N-atsetüültsüsteiini manustamine ravi ajal, eriti aerosoolina, võib ravi alguses vedeldada bronhide sekretsiooni ja samal ajal suurendada selle mahtu; kui patsient ei suuda tõhusalt röga eraldada, tuleb sekretsiooni kinnipidamise vältimiseks kasutage posturaalset drenaaži või võimalusel bronhospiratsiooni.
Fluimutsiilil on viaali avamisel väävlilõhn, mis ei häiri siiski preparaadi manustamist.
N-atsetüültsüsteiini lahus, mida hoitakse avatud viaalis või viiakse aerosoolseadmesse, võib erakordselt omandada roosa värvi, ilma et see kahjustaks preparaadi aktiivsust ja talutavust.
Kuna N-atsetüültsüsteiin võib teatud materjalidega (nt kumm, raud, vask) keemiliselt reageerida, on soovitav kasutada klaasist või plastist aerosoolseadmeid.Metall- või kummist osadega seadmete puhul on vaja seadmeid kohe veega pesta pärast kasutamist.
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teratoloogilised uuringud N-atsetüültsüsteiiniga loomadel ei näidanud teratogeenset toimet; Siiski ei ole kontrollitud uuringuid inimesel saadaval. Seetõttu võib seda raseduse ajal manustada ainult tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all. Kuna puuduvad uuringud võimaliku rinnapiima eritumise kohta, imetamise ajal tuleb vältida FLUIMUCIL'i kasutamist.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Puuduvad tõendid selle kohta, et ravim võib mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Üks Fluimucili ampull sisaldab 43 mg (1,9 mmol) naatriumi; pidage seda teavet meeles patsientide puhul, kellel on piiratud naatriumisisaldusega dieet.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Fluimucilit kasutada: Annustamine
Iga seansi ajal pihustatakse ühte viaali, tehes 1-2 igapäevast seanssi 5-10 päeva jooksul.
Arvestades preparaadi suurt taluvust, võib arst muuta kliiniliste vormide ja ravitoime suhtes seansside sagedust ja nende igaühe annuseid üsna laiades piirides, ilma et oleks vaja selgelt eristada annused "täiskasvanutele lastest.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Fluimucil'i?
FLUIMUCILi ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Inhaleerimisega ravitavatel ei ole üleannustamise juhtumeid täheldatud.
Üledoosid nebuliseerimise teel võivad siiski põhjustada sekretsioonide liigset ja massilist vedeldumist, mille puhul, eriti tussigeense refleksi ning puuduliku ja depressiivse rögalahendusega isikutel, võib osutuda vajalikuks kasutada instrumentaalseid bronhoaspiratsiooni meetodeid.
Kõrvaltoimed Millised on Fluimucili kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka FLUIMUCIL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pärast aerosooli manustamist on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
ülitundlikkus, bronhospasm, rinorröa, bronhide obstruktsioon, stomatiit, oksendamine, iiveldus, urtikaaria, lööve, sügelus.
Väga harvadel juhtudel on N-atsetüültsüsteiini manustamisega seoses esinenud tõsiseid nahareaktsioone, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom.
Kuigi enamikul juhtudel on tuvastatud vähemalt üks teine ravim, mida kahtlustatakse ja mis on tõenäolisemalt seotud eespool nimetatud limaskesta sündroomide tekkega, on limaskesta muutuste korral soovitatav pöörduda oma arsti poole ja N-atsetüültsüsteiini võtmist tuleb peatus kohe.
Mõned uuringud on kinnitanud trombotsüütide agregatsiooni vähenemist N-atsetüültsüsteiini võtmisel. Nende leidude kliinilist tähtsust ei ole veel kindlaks tehtud.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu
Säilitamine: FLUIMUCILi viaalid on soovitatav avada kasutamise ajal: avatud viaale saab kasutada ainult siis, kui neid hoitakse külmkapis ja maksimaalselt 24 tundi.
Kui N-atsetüültsüsteiini lahus on segatud bronhodilataatori või mõne muu ravimiga, tuleb see kasutada niipea kui võimalik ja seda ei saa säilitada.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FLUIMUCIL 300 MG / 3 ml süste-, nebulisaator- ja ENDOTRACHEOBRONCHIAL INSTILLATION lahus
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab:
Aktiivne põhimõte
N-atsetüültsüsteiin 300 mg
Abiained: naatrium
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Viaalid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Hingamisteede haiguste ravi, mida iseloomustab paks ja viskoosne hüpersekretsioon: äge bronhiit, krooniline bronhiit ja selle ägenemised, kopsuemfüseem, mukoviskidoos ja bronhektaas.
Antidootiline ravi
Juhuslik või tahtlik joove paratsetamooliga.
Uropaatia iso ja tsüklofosfamiidi tõttu.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Intravenoosne manustamine
Juhuslik või tahtlik joove paratsetamooliga
Algannus 150 mg / kg kehakaalu kohta lisatakse võrdsele mahule 5% glükoosilahusele ja süstitakse intravenoosselt 15 minuti jooksul.
Järgnevad annused: 50 mg / kg manustada 4 tunni jooksul, tilgutades 5% glükoosilahusega, millele järgneb järgmine annus 100 mg / kg, mida tuleb infundeerida veeni 16 tunni jooksul, alati 5% glükoosilahusega.
Aerosooli manustamine
Iga seansi ajal pihustatakse ühte viaali, tehes 1-2 igapäevast seanssi 5-10 päeva jooksul.
Arvestades preparaadi suurt taluvust, võib arst muuta kliiniliste vormide ja ravitoime suhtes seansside sagedust ja nende igaühe annuseid üsna laiades piirides, ilma et oleks vaja selgelt eristada annused "täiskasvanutele lastest.
Endobronhiaalne instillatsioon
Seda manustatakse valitud meetoditega (püsitorud, bronhoskoop jne) 1 viaal korraga 1-2 korda päevas või vastavalt vajadusele.
Kõrva- või muu õõnsuse instillatsioon või pesemine
Keskmine annus on ½-1 viaal korraga.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Alla 2 -aastased lapsed, välja arvatud antidootiline ravi.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Mukolüütikumid võivad alla 2 -aastastel lastel põhjustada bronhide obstruktsiooni. Tegelikult on bronhide lima äravooluvõime selles vanuserühmas piiratud hingamisteede füsioloogiliste omaduste tõttu.
Seetõttu ei tohi neid kasutada alla 2 -aastastel lastel (vt lõik 4.3).
Antidootiliste annuste manustamisel alla 40 kg kehakaaluga patsientidele on võimalik vedelike liigse manustamise oht, millega kaasneb hüponatreemia, krambid ja surm. Seetõttu on soovitatav rangelt järgida lõigus 4.2 "Annustamine ja manustamisviis" toodud juhiseid.
Bronhiaalastmaga patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida; bronhospasmi tekkimisel tuleb N-atsetüültsüsteiini manustamine kohe katkestada ja alustada sobivat ravi.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata ravimi kasutamisele patsientidel, kellel on peptiline haavand või kellel on anamneesis peptiline haavand, eriti kui kasutatakse samaaegselt teisi teadaolevalt gastriliselt kahjustavaid ravimeid.
Ravi alguses võib N-atsetüültsüsteiini manustamine, eriti aerosoolina, vedeldada bronhide sekretsiooni ja samal ajal suurendada nende mahtu; kui patsient ei suuda tõhusalt röga eraldada, on vajalik sekretsiooni kinnipidamise vältimiseks. kasutada posturaalset drenaaži või võimalusel bronhoaspiratsiooni.
N-atsetüültsüsteiini intravenoosseks manustamiseks on vajalik arsti järelevalve. Kõrvaltoimete ilmnemine pärast N-atsetüültsüsteiini manustamist intravenoosse perfusiooni teel on tõenäolisem, kui ravimit manustatakse kiiresti või liiga suurtes kogustes. Seetõttu on soovitatav rangelt järgida lõigus 4.2 "Annustamine ja manustamisviis" toodud juhiseid.
N-atsetüültsüsteiini eeldamine antidootiliste annuste korral võib "protrombiini aega" pikendada (protrombiiniindeksi vähenemine, INR-i tõus).
Fluimutsiilil on viaali avamisel väävlilõhn, mis aga ei häiri preparaadi manustamist.
N-atsetüültsüsteiini lahus, mida hoitakse avatud viaalis või viiakse aerosoolseadmesse, võib erakordselt omandada roosa värvi, ilma et see kahjustaks preparaadi aktiivsust ja talutavust.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Üks Fluimucili ampull sisaldab 43 mg (1,9 mmol) naatriumi; pidage seda teavet meeles patsientide puhul, kellel on vähenenud neerufunktsioon või kes järgivad madala naatriumisisaldusega dieeti.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ravimite ja ravimite koostoime
Ravimite koostoimeuuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanud patsientidel.
On näidatud, et nitroglütseriini ja N-atsetüültsüsteiini samaaegne tarbimine põhjustab märkimisväärset hüpotensiooni ja põhjustab ajaliku arteri laienemist.
Kui nitroglütseriini ja N-atsetüültsüsteiini samaaegne manustamine on vajalik, tuleb patsiente jälgida hüpotensiooni tekkimise suhtes, mis võib olla ka raske, ning hoiatada võimaliku peavalu tekkimise eest.
Köhavastaseid ravimeid ja N-atsetüültsüsteiini ei tohi võtta samaaegselt, kuna köharefleksi vähenemine võib põhjustada bronhide sekretsiooni kuhjumist.
Fluimutsiili võib manustada koos tavaliste bronhodilataatorravimite, vasokonstriktoritega jne.
Antibiootikumi ja N-atsetüültsüsteiini koostoime kohta kättesaadav teave viitab in vitro katsetele, milles neid kahte ainet segati, mis näitas antibiootikumi aktiivsuse vähenemist. Siiski on ettevaatusabinõuna soovitatav mitte segada antibiootikume N-atsetüültsüsteiini lahusega.
Ravimite ja laboratoorsete testide koostoimed
N-atsetüültsüsteiin võib häirida kolorimeetrilist analüüsi meetodit salitsülaatide määramiseks.
N-atsetüültsüsteiin võib häirida ketoonide määramise testi uriinis.
04.6 Rasedus ja imetamine
Isegi kui Fluimuciliga loomadel läbi viidud teratoloogilised uuringud ei näidanud teratogeenset toimet, tuleks sarnaselt teiste ravimitega manustada seda raseduse ja imetamise ajal ainult juhul, kui see on tõesti vajalik arsti otsese kontrolli all. .
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Puuduvad eeldused või tõendid selle kohta, et ravim võib muuta tähelepanuvõimet ja reaktsiooniaegu.
04.8 Kõrvaltoimed
Turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest; nende esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Sissehingamisel:
Parenteraalne kasutamine:
Väga harvadel juhtudel on N-atsetüültsüsteiini manustamisega seoses esinenud tõsiseid nahareaktsioone, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom.
Kuigi enamikul juhtudel on tuvastatud vähemalt üks kahtlustatav ravim, mis on tõenäolisemalt seotud eespool nimetatud limaskesta sündroomide tekkega, on limaskesta muutuste korral soovitatav konsulteerida oma arstiga ja N-atsetüültsüsteiini võtmine tuleb kohe katkestada .
Mõned uuringud on kinnitanud trombotsüütide agregatsiooni vähenemist N-atsetüültsüsteiini võtmisel. Nende leidude kliinilist tähtsust ei ole veel kindlaks tehtud.
04.9 Üleannustamine
Parenteraalne kasutamine
Sümptomid
Üleannustamise sümptomid on oma olemuselt sarnased, kuid raskemad kui punktis "Kõrvaltoimed" mainitud.
Ravi
Üleannustamise ravi põhineb infusiooni manustamise kohesel katkestamisel, sümptomaatilisel ravil ja elustamisprotseduuridel. Puuduvad spetsiifilised antidootilised ravimeetodid; NAC on dialüüsitav.
Sissehingamine või endotrahheobronhiaalne kasutamine
Üleannustamise juhtumeid ei ole täheldatud inhalatsiooni või endotrahheobronhiaalse raviga patsientidel.
Liigsed annused sissehingamise või endotrahheobronhiaalse manustamise teel võivad siiski põhjustada sekretsioonide liigset ja massilist vedelikustumist, mille puhul, eriti tussigeense refleksi ning puuduliku ja depressiivse rögalahendusega isikutel, võib osutuda vajalikuks kasutada instrumentaalseid bronhoaspiratsiooni meetodeid.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm:
Vastumürgid, ATC -kood: V03AB23
Mukolüütikumid, ATC -kood: R05CB01
Fluimucili N-atsetüül-L-tsüsteiini (NAC) toimeaine avaldab "intensiivset mukolüütilist vedeldavat toimet limaskestade ja limaskestade sekretsioonides, depolümeriseerides mukoproteiinide kompleksid ja nukleiinhapped, mis annavad kleepuvuse röga klaaskehale ja mädanikule ja teised sekreteeriti.
Lisaks avaldab NAC sellisena otsest antioksüdantset toimet, olles varustatud nukleofiilse vaba tioolrühmaga (-SH), mis on võimeline vahetult interakteeruma oksüdeerivate radikaalide elektrofiilsete rühmadega. Eriti huvitav on hiljutine demonstratsioon, et NAC kaitseb a1-antitrüpsiini, elastaasi inhibiitori ensüümi, inaktiveerimise eest hüpokloorhappe (HOCl) poolt, mis on võimas oksüdeeriv aine, mida toodab aktiveeritud fagotsüütide müeloperoksidaasi ensüüm.Samuti võimaldab molekuli struktuur rakumembraane hõlpsalt ületada. Raku sees deatsetüülitakse NAC ja seega tehakse kättesaadavaks L-tsüsteiin, mis on asendamatu aminohape glutatiooni (GSH) sünteesiks.
GSH on väga reaktsioonivõimeline tripeptiid, mis on kõikjal laiali hajutatud loomorganismide erinevatesse kudedesse, hädavajalik funktsionaalse võimekuse ja raku morfoloogilise terviklikkuse säilitamiseks, kuna see on kõige olulisem rakusisene kaitsemehhanism nii eksogeensete kui ka endogeensete oksüdeerivate radikaalide ja paljude tsütotoksiliste ainete vastu .
Need tegevused muudavad Fluimucili eriti sobivaks hingamisteede ägedate ja krooniliste haiguste raviks, mida iseloomustavad paksud ja viskoossed limaskestad ja limaskestad.
NAC mängib esmatähtsat rolli sobiva GSH taseme säilitamisel, aidates kaasa rakkude kaitsele kahjulike mõjurite eest, mis GSH järkjärgulise ammendumise tõttu väljendaksid täielikult nende tsütotoksilist toimet, nagu paratsetamoolimürgituse korral.
Tänu sellele toimemehhanismile on NAC näidustatud ka paratsetamooli mürgistuse ja hemorraagilise tsüstiidi korral tsüklofosfamiidravi ajal spetsiifilise antidootina, kuna see pakub tsüklofosfamiidi metaboliidi akroleiini blokeerimiseks vajalikke -SH rühmi. omistas ravi käigus uropaatiat. Tänu oma antioksüdantsetele omadustele ja rakusisese glutatiooni eelkäijale teostab N-atsetüültsüsteiin ka hingamisteedele kaitsvat toimet, takistades oksüdeerivate ainete kahjustamist.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Märgistatud N-atsetüültsüsteiiniga inimestel läbi viidud uuringud näitasid ravimi head imendumist pärast suukaudset manustamist. Radioaktiivsuse osas saavutatakse plasma piigid 2. – 3. Tunnil pärast manustamist, mis näitab olulisi kontsentratsioone. N-atsetüültsüsteiin.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
N-atsetüültsüsteiini iseloomustab eriti madal toksilisus. LD50 on suukaudselt suurem kui 10 g / kg nii hiirtel kui rottidel, samas kui intravenoosselt on see rottidel 2,8 g / kg ja hiirtel 4,6 g / kg. Pikaajalise ravi korral oli rottidel 12 nädala jooksul suukaudne annus 1 g / kg päevas hästi talutav. Koertel ei põhjustanud suukaudne manustamine 300 mg / kg päevas ühe aasta jooksul toksilisi reaktsioone. tiinetel rottidel ja küülikutel organogeneesi perioodil ei põhjustanud väärarengutega isikute sündi.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Naatriumhüdroksiid, naatriumedetaat, süstevesi.
06.2 Sobimatus
Kuna N-atsetüültsüsteiin võib teatud materjalidega (nt kumm, raud, vask) keemiliselt reageerida, on soovitav kasutada klaasist ja plastist aerosoolseadmeid ning pesta seadmed pärast kasutamist veega.
06.3 Kehtivusaeg
Viis aastat.
Näidatud kõlblikkusaeg viitab puutumata ja õigesti hoitud pakendis olevale tootele.
Soovitav on avada Fluimucili viaalid kasutamise ajal: avatud viaale saab kasutada ainult siis, kui neid hoitakse külmkapis ja maksimaalselt 24 tundi. Avatud viaale ei tohi enam süstimiseks kasutada.
Kui N-atsetüültsüsteiini lahus on segatud bronhodilataatori või mõne muu ravimiga, tuleb see kasutada niipea kui võimalik ja seda ei saa säilitada.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Kollase klaasiga viaalid.
Karp 5 ampulliga 3 ml.
Karp 10 ampulliga 3 ml.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Vt punkt 4.2.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Karp 5 ampulliga 3 ml
AIC n. 020582019
Karp 10 ampulliga 3 ml
AIC n. 020582033
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmane kasutusluba: 7. juuni 1965
Uuendamine 1. juunil 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA otsus, 8. juuni 2011
