Toimeained: Eflornitiin
Vaniqa 11,5% koor (eflornitiin)
Näidustused Miks Vaniqat kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Vaniqa sisaldab toimeainena eflornitiini. Eflornitiin aeglustab juuste kasvu, avaldades mõju spetsiifilisele ensüümile (juuste tootmisega seotud kehas sisalduv valk).
Vaniqat kasutatakse soovimatu juuste kasvu (hirsutismi) vähendamiseks üle 18 -aastastel naistel.
Vastunäidustused Millal Vaniqat ei tohi kasutada
Ärge kasutage Vaniqat:
- kui olete eflornitiini või lõigus 6 loetletud mis tahes koostisosa suhtes allergiline (ülitundlik).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Vaniqa võtmist
Olge eriti ettevaatlik Vaniqaga
- Enne Vaniqa kasutamist rääkige oma arstile kõigist muudest probleemidest (eriti kui need on seotud neerude või maksaga).
- kui te pole kindel, kas seda ravimit kasutada või mitte, võtke nõu saamiseks ühendust oma arsti või apteekriga.
Juuste liigne kasv võib olla mõne haiguse ilming. Rääkige oma arstiga, kui teil on polütsüstiliste munasarjade sündroom (SOP), kui teil on kasvajaid, mis toodavad spetsiifilist hormooni või kui te võtate ravimeid, mis võivad esile kutsuda juuste kasvu, näiteks tsüklosporiin (pärast elundisiirdamist).), Glükokortikoidid ( näiteks reumaatiliste või allergiliste haiguste raviks), minoksidiil (kõrge vererõhu korral), fenobarbitaal (krampide korral), fenütoiin (krambihoogude korral) või hormoonasendusravi, mille toime sarnaneb meessuguhormoonidega.
Lapsed
Vaniqat ei soovitata kasutada alla 18 -aastastel inimestel.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Vaniqa toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Rääkige oma arstiga, kui peate kasutama teisi ravimeid nahale, kus te kreemi kasutate.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Ärge kasutage seda ravimit, kui olete rase või toidate last rinnaga. Kui olete rase või proovite rasestuda, peaksite kasutama alternatiivset näokarvade ravimeetodit.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Vaniqa ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Oluline teave mõningate Vaniqa koostisainete kohta
Ravim sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit). See sisaldab ka metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võib -olla hilistüüpi).
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Vaniqat kasutada: Annustamine
Kasutage Vaniqat alati nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te pole milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt selgitust.
- Kasutate seda kaks korda päevas, vähemalt 8 -tunnise vahega.
- Kui teil tekib ärritus (nt põletus- või kipitustunne), vähendage Vaniqa kasutamist kuni üks kord päevas, kuni ärritus taandub. Kui ärritus ei kao, võtke ühendust oma arstiga.
- Kui olete just raseerinud või kasutanud mõnda muud karvade eemaldamise vahendit, oodake enne Vaniqa kasutamist vähemalt 5 minutit. Kreemi kandmine vigastatud või ärritunud nahale võib põhjustada kipitust või põletustunnet.
- Puhastage ja kuivatage nahk, millel kreemi kasutate.
- Kandke õhuke kiht kreemi ja masseerige jõuliselt, kuni toote nähtavad jäägid töödeldud aladel kaovad.
- Võimalusel ärge peske neid nahaosi 4 tundi pärast kreemi pealekandmist.
- Pärast kreemi pealekandmist peske käed.
- Oodake vähemalt 5 minutit enne näo meigi või päikesekaitsekreemi kasutamist samal alal.
- Kui kasutate seda näole, vältige kokkupuudet silmade või nina- ja suuõõnega. Kui Vaniqa satub kogemata silma, nina või suhu, loputage hoolikalt veega.
Vaniqa ei ole depilatsioonikreem, seega peate võib -olla jätkama oma tavapärase karvade eemaldamise meetodi kasutamist, näiteks raseerimist või kitkumist.
Tulemuste ootamiseks võib kuluda 8 nädalat, selle aja jooksul on oluline jätkata kreemi kasutamist. Kui te ei näe paranemist pärast 4 -kuulist kasutamist, võtke ühendust oma arstiga. Kui te lõpetate kreemi kasutamise, võib juuste kasv taastuda normaalne, esialgne tase 8 nädala jooksul.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Vaniqa’t
Kui te kasutate Vaniqat rohkem kui ette nähtud
Kui määrite nahale liiga palju kreemi, on ebatõenäoline, et see teile kahjulik oleks.
Kui teie või keegi teine neelasite Vaniqa kogemata alla, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Kui te unustate Vaniqat kasutada
Kandke toode kohe, kuid oodake vähemalt 8 tundi, enne kui kordate.
Kui te lõpetate Vaniqa võtmise
Juuste kasvu aeglustumise säilitamiseks jätkake Vaniqa kasutamist katkestusteta vastavalt juhistele.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Vaniqa kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Vaniqa põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tavaliselt on kõrvaltoimed piiratud nahaga ja kerge intensiivsusega. Sellistel juhtudel taanduvad need tavaliselt ilma Vaniqa kasutamise katkestamiseta.
Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt:
Väga sage (esineb rohkem kui 1 patsiendil 10 -st)
Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100 -st)
Aeg -ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000 -st)
Harv (esineb 1 kuni 10 patsiendil 10 000 -st)
Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000 -st)
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Väga sage (esineb rohkem kui 1 patsiendil 10 -st)
- vinnid
Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100 -st)
- naha kuivus
- juuste väljalangemine
- juuksevõlli põletik
- sügelema
- purskamine
- punetus
- raseerimisest tingitud nahaärritus ja lööbed
- nahaärritus või kipitav, kipitav või põletav tunne nahal
Aeg -ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000 -st)
- konarlik lööve (papulaarne lööve)
- külmavillid
- punetus ja ärritus kreemi manustamiskohas
- ekseem
- põletikulised, kuivad, lõhenenud või tuimad huuled
- sissekasvanud karvad
- kahvatu nahalööve
- veritsev nahk
- keeb
- naha õhetus
- naha põletik
- valus nahk
- suu või näo turse
- ebanormaalne juuste struktuur või kasv
Harv (esineb 1 kuni 10 patsiendil 10 000 -st)
- ebanormaalne naha kasv (nahavähk)
- liigne juuste kasv
- õhetus, näo punetus ja keeb, võib -olla mädaga
- muud nahahaigused
- nahapõletik koos punetuse, koorumise ja sügelusega (seborröa dermatiit)
- lööve koos punetuse, punnide või villidega
- naha tsüst
- naha kõvenemine
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis on loetletud lisas V. Kõrvaltoimed, mida saate aidata lisateavet selle ravimi ohutuse kohta
Aegumine ja säilitamine
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Vaniqa't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi põhjas pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Veenduge, et torukork on pärast iga kasutamist tihedalt suletud.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida Vaniqa sisaldab
Vaniqa toimeaine on eflornitiin. Iga gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (vesinikkloriidmonohüdraati).
Abiained on:
tsetostearüülalkohol, makrogooltsetostearüüleeter, dimetikoon, glütserüülstearaat, makrogoolstearaat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), vedel parafiin, fenoksüetanool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), puhastatud vesi ja stearüülalkohol. Mõnel juhul lisatakse naatriumhüdroksiidi (E524) väikeses koguses normaalse happesuse (pH taseme) säilitamiseks.
Kuidas Vaniqa välja näeb ja pakendi sisu
Vaniqa on valge kuni valkjas kreem. Seda väljastatakse 15 g, 30 g ja 60 g tuubides, kuid kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VANIQA 11,5% KREEM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (vesinikkloriidmonohüdraati).
Abiained:
Iga gramm kreemi sisaldab 47,2 mg tsetostearüülalkoholi, 14,2 mg stearüülalkoholi, 0,8 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,32 mg propüülparahüdroksübensoaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kreem.
Valge kuni valkjas kreem.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Näo hirsutismi ravi naistel.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Vaniqa kreemi tuleb kahjustatud piirkonda määrida kaks korda päevas, vähemalt kaheksa tunnise vahega.
Efektiivsust on tõestatud ainult kahjustatud näopiirkondade ja lõua all, pealekandmine peaks piirduma nende piirkondadega. Kliinilistes uuringutes ohutult kasutatud maksimaalsed annused olid kuni 30 grammi kuus.
Seisundi paranemist on näha 8 nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Pidev ravi võib võimaldada edasist paranemist ja on vajalik kasulike mõjude säilitamiseks.
Olukord võib kaheksa nädala jooksul pärast ravi lõpetamist taastuda ravieelsele tasemele.
Kui 4 kuu jooksul pärast ravi alustamist ei täheldata positiivset toimet, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Patsiendid peavad võib -olla jätkama epileerimisvahendite kasutamist (nt mehaaniline raseerimine või epileerimine) koos Vaniqaga. Sellisel juhul tuleb kreemi peale kanda mitte varem kui viis minutit pärast raseerimist või muid meetodeid. võib tekkida põletustunne või kipitustunne.
Spetsiaalsed populatsioonid
Eakad (> 65 aastat): annust ei ole vaja kohandada.
Lapsed: Vaniqa ohutus ja efektiivsus 0-18-aastastel tüdrukutel ei ole tõestatud. Puuduvad andmed selle kasutamise toetamiseks selles vanuserühmas.
Maksa- / neerupuudulikkus: Vaniqa ohutus ja efektiivsus maksa- või neerupuudulikkusega naistel ei ole tõestatud. Kuna Vaniqa ohutust raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud, tuleb Vaniqat sellistele patsientidele ettevaatlikult määrata. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Puhastele ja kuivadele kahjustatud piirkondadele tuleb kanda õhuke kiht kreemi. Kreemi tuleb põhjalikult masseerida. Ravimit tuleb rakendada nii, et pärast massaaži ei oleks ravitavatel aladel toote jääke märgata. Pärast ravimi manustamist peske käed. Maksimaalse efektiivsuse saavutamiseks ei tohiks piirkonda puhastada nelja tunni jooksul pärast manustamist. Kosmeetikat (sh päikesekaitsekreemi) saab töödeldud alale kanda, kuid mitte varem kui viis tundi.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus eflornitiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Liigne juuste kasv võib olla tingitud tõsistest mitte-avalduvatest haigustest (nt: polütsüstiliste munasarjade sündroom, sekretoorne androgeenne neoplasm) või mõnest toimeainest (nt: tsüklosporiin, glükokortikoidid, minoksidiil, fenobarbitoon, fenütoiin, kombineeritud hormoonasendusravi östrogeen-androgeen).
Neid tegureid tuleb käsitleda osana patsientide ravist, kellele võidakse määrata Vaniqa.
Vaniqa on ette nähtud ainult nahale. Vältige kokkupuudet silmade või limaskestadega (nt nina või suu). Kui kreemi kantakse hõõrdunud või haavatud nahale, võivad tekkida mööduvad kipitavad või kipitavad aistingud.
Nahaärrituse või talumatuse tekkimise korral tuleks manustamissagedust ajutiselt vähendada ühe korra päevas. Kui ärritus ei kao, tuleb ravi katkestada ja konsulteerida arstiga.
Ravim sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti), ning metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võib -olla hilistüüpi).
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus:
Kõigi kliiniliste uuringute andmed piiratud arvu rasedate kohta näitavad, et puuduvad kliinilised tõendid selle kohta, et ravi Vaniqaga mõjutaks emasid või looteid. Uuringute ajal esinenud 22 rasedusest esines ainult 19 ajal, kui patsient kasutas Vaniqat. Nende 19 raseduse hulgas oli 9 tervet imikut, 5 plaanilist aborti, 4 raseduse katkemist ja üks vastsündinu defekt (Downi sündroom 35-aastasel naisel). Siiani puuduvad muud asjakohased epidemioloogilised andmed. Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3). Võimalik oht inimestele ei ole teada. Seetõttu peaksid rasedad või rasedust planeerivad naised kasutama näo hirsutismi raviks teistsugust süsteemi.
Toitmisaeg:
Ei ole teada, kas eflornitiin eritub rinnapiima.Naised ei tohi imetamise ajal Vaniqat kasutada.
Viljakus:
Andmed puuduvad.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Vaniqa ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Enim teatatud naha kõrvaltoimed olid sisuliselt kerged ja taandusid ilma Vaniqa kasutamise katkestamiseta või ravi alustamata. Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli akne, mis oli üldiselt kerge. Vehiikuliga kontrollitud uuringutes (n = 596) avastati akne algul 41% patsientidest; 7% Vaniqa-ga ravitud patsientidest ja 8% ainult vehiikliga ravitud patsientidest halvenes seisund. Nendest, kellel ei olnud algul aknet, teatas sarnane protsent (14%) akne pärast ravi ainult Vaniqa või vehiikliga.
Järgnev loetelu näitab kliiniliste uuringute käigus täheldatud naha kõrvaltoimete esinemissagedust vastavalt MedDRA konventsioonile. MedDRA esinemissageduse kokkulepped on järgmised: väga sage (≥1 / 10), sage (≥1 / 100, erüteemi esines sagedamini Vaniqa -ravi saanud patsientidel kui ainult vehiikliga, nagu on märgitud "(*).
Vaniqa kliinilistes uuringutes täheldatud naha kõrvaltoimete esinemissagedus (vastavalt MedDRA esinemissageduse konventsioonile).
Naha ja nahaaluskoe häired
Väga sage (≥1 / 10):
Vinnid
Sage (≥ 1/100,:
Habe pseudofollikuliit, alopeetsia, kipitustunne *, nahapõletus *, kuiv nahk, sügelus, erüteem *, kipitus *, nahaärritus, lööve *, follikuliit
Aeg -ajalt (≥1 / 1000,:
Sissekasvanud juuksed, näo turse, dermatiit, suu turse, papulaarne lööve, naha veritsus, herpes simplex, ekseem, heiliit, furunkuloos, kontaktdermatiit, ebanormaalne juuste struktuur ja kasv, hüpopigmentatsioon, naha punetus koos kuumustundega, huulte, naha tuimus hellus
Harv (≥1 / 10 000,:
Rosaatsea, seborröa dermatiit, naha neoplasmid, makulopapulaarsed lööbed, naha tsüstid, vesikulobulloossed lööbed, nahahäired, hirsutism, naha pingulolek
Lapsed
Noorukitel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanud naistel täheldatud kõrvaltoimetega.
04.9 Üleannustamine
Arvestades eflornitiini minimaalset naha kaudu tungimist (vt lõik 5.2), on üleannustamine väga ebatõenäoline. Suure annuse dermaalse manustamise või juhusliku allaneelamise korral tuleb siiski tähelepanu pöörata eflornitiini terapeutiliste annustega täheldatud toimele manustada intravenoosselt (400 mg / kg päevas või ligikaudu 24 g päevas) Trypanosoma brucei gambiensis (Aafrika loid entsefaliit): juuste väljalangemine, näo turse, krambid, kuulmis-, seedetrakti häired, isutus, peavalu, nõrkus, pearinglus, aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia.
Üleannustamise sümptomite ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: muud dermatoloogilised preparaadid. ATC -kood: D11A X16.
Eflornitiin pärsib pöördumatult ornitiini dekarboksülaasi - ensüümi, mis osaleb juuksefolliikulite tootmises folliikulite poolt. On tõestatud, et Vaniqa vähendab juuste kasvu.
Vaniqa ohutust ja efektiivsust võrreldes ainsa kandjaga hinnati kahes randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus, milles osales 596 I-VI tüüpi nahaga naist (395 Vaniqa, 201 ainult sõidukit). Arstid hindasid muutust 4-pallisel skaalal 48 tundi pärast seda, kui naised olid raseerinud kahjustatud näopiirkondade ja lõua all olevad töödeldud alad, võttes arvesse selliseid parameetreid nagu juuste pikkus ja juuste pikkus, tihedus ning naha tumenemine. paranemist täheldati 8 nädalat pärast ravi algust.
Nende kahe uuringu kombineeritud tulemused on esitatud allpool:
* Ravi lõpus (24. nädal). Patsientidel, kes katkestasid ravi uuringu ajal, tehti viimane tähelepanek 24. nädalal. Vaniqa statistiliselt olulist (p ≤0.001) paranemist võrreldes ainsa vehiikliga täheldati kõigis nendes uuringutes naistel, kelle vastused olid näiteks märgatav paranemine või selge / peaaegu selge. Need parandused vähendasid näonaha näilist tumenemist, mis oli seotud lõppkarvade esinemisega. Alamrühmade analüüsid näitasid ravi edukuse erinevust-27% mittevalgetest naistest ja 39% valgetest naistest näitasid märgatavat või suuremat paranemist. Samuti näitasid alarühmade analüüsid, et 29% rasvunud naistest (KMI ≥ 30) ja 43% normaalkaaluga naistest (menopausijärgne KMI) Oluline paranemine (p menopaus).
Patsiendi eneseanalüüs näitas seisundiga seotud psühholoogilise stressi olulist vähenemist, mõõdetuna visuaalse analoogse skaala 6 küsimusele antud vastuste põhjal. Vaniqa vähendas oluliselt patsientide ebamugavust näokarvadega ning nende eemaldamiseks, raviks või peitmiseks kuluvat aega. Samuti paranes patsiendi heaolu mõnes sotsiaalses või tööolukorras.Patsiendi enesehinnangud korreleerusid arsti tähelepanekutega efektiivsuse kohta. Need patsiendi jälgitavad erinevused olid nähtavad pärast 8-nädalast ravi.
Olukord taastus ravi-eelsel tasemel kaheksa nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Naistel raseeritud näonahale Vaniqa-na manustatava eflornitiini ühtlane olek naha kaudu oli 0,8%.
Eflornitiini poolväärtusaeg püsiseisundis on ligikaudu 8 tundi. Püsiseisund saavutatakse nelja päeva jooksul. Eflornitiini maksimaalne ja minimaalne plasmakontsentratsioon olid vastavalt ligikaudu 10 ng / ml ja 5 ng / ml. Püsiseisundis oli plasmakontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala 12 tunni pärast 92,5 ng / tund / ml.
Eflornitiin ei ole teadaolevalt metaboliseeritav.Eflornitiin eritub peamiselt uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Põhinedes tavapärastel korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja võimaliku kantserogeensuse uuringutel, sealhulgas fotokantserogeensuse uuringul hiirtel, ei ole prekliinilised andmed erilist ohtu inimestele näidanud.
Rottidel läbi viidud dermaalse viljakuse uuringus ei täheldatud kahjulikku toimet fertiilsusele kuni 180 -kordselt inimestel kasutatud annustest.
Naha teratoloogia uuringutes ei täheldatud rottidel ja küülikutel teratogeenset toimet annustel, mis olid vastavalt kuni 180 ja 36 korda suuremad kui inimestel.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Tsetostearüülalkohol; makrogool -tsetostearüüleeter; dimetikoon; glütserüülstearaat; makrogool -stearaat; metüülparahüdroksübensoaat (E218); vedel parafiin; fenoksüetanool; propüülparahüdroksübensoaat (E216); puhastatud vesi; stearüülalkohol; naatriumhüdroksiid (E524) (pH reguleerimiseks).
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Suure tihedusega polüetüleenist toru, keeratava polüpropüleenkorgiga, mis sisaldab 15 g, 30 g või 60 g koort. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Almirall SA - Ronda General Mitre 151, 08022 Barcelona - Hispaania
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
EU/1/01/173/001 - AIC: 035115017
EU/1/01/173/002 - AIC: 035115029
EU/1/01/173/003 - AIC: 035115031
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. märts 2001
Viimase uuendamise kuupäev: 7. märts 2011
