Toimeained: tsinnarisiin
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg tabletid, 75 mg / ml tilgad suspensioon, 75 mg kapslid, 100 mg kapslid
Miks Cinazynit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Antivertigo preparaat ning aju- ja perifeerse vereringe parandamine.
RAVI NÄIDUSTUSED
Tabletid
- Aju vereringe häired, eriti arterioskleroosist, sealhulgas värisemine, kõrvade helin, meeleoluhäired (ärrituvus ja asotsiaalsus), mälukaotus ja halb keskendumisvõime.
- Kesk- ja perifeerse päritolu tasakaaluhäired, sealhulgas pearinglus, värinad, kõrvade helin, nüstagm, iiveldus ja oksendamine.
- Abiaine perifeersete vaskopaatiate, näiteks sinakate jäsemete, katkendliku lonkamise, veenilaiendite haavandite, paresteesia (ebanormaalne tunne, mitte valulik, nagu põletustunne, kipitus, kipitus jne), öiste krampide, külmade jäsemete ravis.
Piisad
- Aju vereringe häired, eriti arterioskleroos, sealhulgas värisemine, kõrvade helin, meeleoluhäired (ärrituvus ja asotsiaalsus), mälukaotus ja halb keskendumisvõime.
- Kesk- ja perifeerse päritolu tasakaaluhäired, sealhulgas pearinglus, värinad, kõrvade helin, nüstagm, iiveldus ja oksendamine.
- Perifeersete veresoonte haiguste, näiteks sinakate jäsemete, vahelduva lonkamise, veenilaiendite haavandite, paresteesia (ebanormaalne tunne, mitte valus, nagu põletustunne, kipitus, kipitus jne), öiste krampide, külmade jäsemete ravi.
Kapslid
- Aju vereringe häired, eriti arterioskleroos, sealhulgas värisemine, kõrvade helin, meeleoluhäired (ärrituvus ja asotsiaalsus), mälukaotus ja halb keskendumisvõime.
- Perifeersete veresoonte haiguste, näiteks sinakate jäsemete, vahelduva lonkamise, veenilaiendite haavandite, paresteesia (ebanormaalne tunne, mitte valus, nagu põletustunne, kipitus, kipitus jne), öiste krampide, külmade jäsemete ravi.
Vastunäidustused Cinazyn'i ei tohi kasutada
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus ravimi suhtes. Aju äge insult.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Cinazyn'i võtmist
Cinazyn võib põhjustada epigastrilist valu: (lokaalne valu mao ülaosas): selle võtmine pärast sööki võib seda toimet vähendada.
Parkinsoni tõvega patsientidele tohib Cinazyn'i manustada ainult juhul, kui ravist saadav kasu kaalub üles selle haiguse ägenemise võimaliku riski.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Cinazyn'i toimet muuta
Kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid / tritsüklilised antidepressandid: samaaegne kasutamine võib tugevdada nende ravimite või Cinazyn'i rahustavat toimet.
Diagnostilised häired: kui seda kasutatakse kuni 4 päeva enne nahatesti, võib Cinazyn pärssida positiivseid reaktsioone naha reaktsioonivõime indikaatoritele.
Alkohol: vältige alkohoolsete jookide samaaegset tarbimist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Cinazyn võib põhjustada uimasust, eriti ravi alguses.
Tilkade ravimvorm sisaldab etüülalkoholi: sporditegevusega tegelevatele isikutele võib etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine määrata positiivse dopinguvastase testi seoses mõne spordialaliidu näidatud piirkontsentratsiooni piirväärtustega.
Ravim ei ole vastunäidustatud inimestele, kellel on tsöliaakia.
Rasedus ja imetamine
Cinazyn'i ei soovitata kasutada teadaoleva või kahtlustatava raseduse korral, kuigi tsinnarisiin ei ole loomkatsetes teratogeenset toimet näidanud.
Kuna puuduvad andmed Cinazyn'i eritumise kohta rinnapiima, ei soovitata seda rinnaga toitmise ajal kasutada.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Cinazyn'i kasutada: Annustamine
Tabletid: 1-2 tabletti 25 mg 3 korda päevas.
Tilgad: 1 ml = 25 tilka = 75 mg tsinnarisiini.
- Aju vereringe häired: 8-15 tilka (24-45 mg) 3 korda päevas või 25 tilka (75 mg) 2 korda päevas.
- Perifeerse vereringe häired: 25 tilka (75 mg) 2-3 korda päevas.
- Vestibulaarsed häired: 8 tilka (24 mg) 3 korda päevas või 12 tilka (36 mg) 2 korda päevas.
- Liikumishaigus: 8 tilka (24 mg) tuleb võtta pool tundi enne reisi algust ja korrata iga 6 tunni järel.
75 mg kapslid:
- Aju vereringe häired: 1 kapsel 2 korda päevas.
- Perifeerse vereringe häired: 1 kapsel 2-3 korda päevas.
100 mg kapslid:
- Aju vereringe häired: 1 kapsel 2 korda päevas.
- Perifeerse vereringe häired: 1 kapsel 2-3 korda päevas.
CINAZYNi tuleb eelistatavalt võtta pärast sööki.
Soovitatav on mitte ületada soovitatud annuseid.
Kuna Cinazyn'i toime peapööritusele sõltub annusest, tuleb annust järk-järgult suurendada.
Säilitusravi
Sümptomaatiline paranemine võib toimuda kiiresti. Siiski võib pikaajaliste tulemuste saamiseks olla vajalik hooldusravi. Olles hästi talutav, sobib Cinazyn terapeutilistes annustes ka säilitusraviks. Eakate patsientide ravimisel peab annuse hoolikalt määrama arst, kes peab hindama ülaltoodud annuste võimalikku vähendamist.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Cinazyn'i
Ühekordse ägeda üleannustamise korral (2100 mg) täheldati 4-aastasel lapsel oksendamist, unisust, koomat, värisemist, hüpotooniat (vähenenud lihastoonust).
Lapse taastumine toimus ilma tagajärgedeta.
Üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot, kuid maoloputus ja aktiivsöe manustamine võivad aidata.
Kõrvaltoimed Millised on Cinazyn'i kõrvaltoimed
Võib esineda unisust ja seedetrakti häireid. Need häired on tavaliselt mööduvad ja neid saab vältida optimaalse annuse järkjärgulise määramisega. Harvadel juhtudel võib täheldada peavalu, suukuivust, kehakaalu tõusu, higistamist või allergilisi reaktsioone.
Eakatel patsientidel on pikaajalise ravi ajal kirjeldatud ekstrapüramidaalsete nähtuste süvenemist või ilmnemist, mis mõnikord on seotud depressiooni tundega. Sellistel juhtudel tuleb ravi katkestada.
Teatage oma arstile või apteekrile kõigist täheldatud kõrvaltoimetest, mida pole veel eespool kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS
Iga jagatav Cinazyn tablett sisaldab:
Toimeaine: tsinnarisiin 25 mg
Abiained: povidoon, sahharoos, laktoos, eelželatineeritud maisitärklis, talk, hüdrogeenitud taimeõli.
Iga ml Cinazyn'i tilka sisaldab:
Toimeaine: tsinnarisiin 75 mg
Abiained: mikrokristalne ja karmelloostselluloos, etüülalkohol, polüsorbaat 20, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, banaanimaitseaine, sorbitool, destilleeritud vesi.
Iga Cinazyn Forte kapsel sisaldab:
Toimeaine: tsinnarisiin 75 mg
Abiained: mikrokristalne tselluloos, talk, naatriumstearaat, sadestunud ränidioksiid, želatiin, titaandioksiid.
Iga Cinazyn'i kapsel sisaldab:
Toimeaine: tsinnarisiin 100 mg
Abiained: mikrokristalne tselluloos, talk, naatriumstearaat, sadestunud ränidioksiid, želatiin, titaandioksiid.
RAVIMVORMID JA PAKEND
- 25 mg jagatavad tabletid - 50 tabletti
- 75 mg / ml tilgad suspensiooni - 30 ml pudel
- 75 mg kapslid (Cinazyn forte) - 20 kapslit
- 75 mg kapslid (Cinazyn forte) - 60 kapslit
- 100 mg kapslid - 50 kapslit
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
CHINAZYN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Iga purustatav tablett sisaldab:
Tsinnarisiin 25 mg.
100 ml suspensiooni sisaldab:
Tsinnarisiin 7,5 g.
Iga "forte" 75 mg kapsel sisaldab:
Tsinnarisiin 75 mg.
Iga 100 mg kapsel sisaldab:
Tsinnarisiin 100 mg.
03.0 RAVIMVORM -
- jagatavad tabletid
- vesisuspensioon
- želatiinkapslid, mis sisaldavad pulbrit
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Tabletid
- Aju vereringe häired, eriti arterioskleroos, sealhulgas värisemine, kõrvade helin, meeleoluhäired (ärrituvus ja asotsiaalsus), mälukaotus ja halb keskendumisvõime.
- Kesk- ja perifeerse tasakaalu muutused, sealhulgas peapööritus, värinad, kõrvade helin, nüstagm, iiveldus ja oksendamine.
- Abiaine perifeersete vaskopaatiate, näiteks sinakate jäsemete, vahelduva lonkamise, veenilaiendite, paresteesia (ebanormaalne tunne, mitte valulik, nagu põletustunne, kipitus, kipitus jne), öiste krampide, külmade jäsemete ravis.
Piisad
- Aju vereringe häired, eriti arterioskleroos, sealhulgas värisemine, kõrvade helin, meeleoluhäired (ärrituvus ja asotsiaalsus), mälukaotus ja halb keskendumisvõime.
- Kesk- ja perifeerse tasakaalu muutused, sealhulgas peapööritus, värinad, kõrvade helin, nüstagm, iiveldus ja oksendamine.
- Perifeersete vaskulopaatiate ravi, nagu näiteks sinakad jäsemed, vahelduv lonkamine, veenilaiendid, paresteesia (ebanormaalne tunne, mitte valulik, nagu põletustunne, kipitus, kipitus jne), öised krambid, külmad jäsemed.
Kapslid
- Aju vereringe häired, eriti arterioskleroos, sealhulgas värisemine, kõrvade helin, meeleoluhäired (ärrituvus ja asotsiaalsus), mälukaotus ja halb keskendumisvõime.
- Perifeersete vaskulopaatiate ravi, nagu näiteks sinakad jäsemed, vahelduv lonkamine, veenilaiendid, paresteesia (ebanormaalne tunne, mitte valulik, nagu põletustunne, kipitus, kipitus jne), öised krambid, külmad jäsemed.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tabletid1-2 tabletti 25 mg 3 korda päevas.
Piisad: (1 ml = 25 tilka = 75 mg tsinnarisiini.)
- Aju vereringe häired: 8-15 tilka (24-45 mg) 3 korda päevas või 25 tilka (75 mg) 2 korda päevas.
- Perifeerse vereringe häired: 25 tilka (75 mg) 2-3 korda päevas.
- Vestibulaarsed häired: 8 tilka (24 mg) 3 korda päevas või 12 tilka (36 mg) 2 korda päevas.
- Liikumishaigus: 8 tilka (24 mg) tuleb võtta pool tundi enne reisi algust ja korrata iga 6 tunni järel.
75 mg kapslid:
- Aju vereringe häired: 1 kapsel 2 korda päevas.
- Perifeerse vereringe häired: 1 kapsel 2-3 korda päevas.
100 mg kapslid:
- Aju vereringe häired: 1 kapsel 2 korda päevas.
- Perifeerse vereringe häired: 1 kapsel 2-3 korda päevas.
CINAZYNi tuleb eelistatavalt võtta pärast sööki.
Soovitatav on mitte ületada soovitatud annuseid. Kuna Cinazyn'i toime peapööritusele sõltub annusest, tuleb annust järk-järgult suurendada.
Säilitusravi
Sümptomaatiline paranemine võib toimuda kiiresti. Siiski võib pikaajaliste tulemuste saamiseks olla vajalik hooldusravi. Olles terapeutilistes annustes hästi talutav, sobib Cinazyn ka säilitusraviks. Eakate patsientide ravimisel peab annuse hoolikalt määrama arst, kes peab hindama ülaltoodud annuste võimalikku vähendamist.
04.3 Vastunäidustused -
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus ravimi suhtes.
Aju äge insult.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Cinazyn võib põhjustada uimasust, eriti ravi alguses, mistõttu tuleb olla eriti ettevaatlik alkohoolsete või kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite samaaegsel kasutamisel.
Cinazyn võib põhjustada epigastrilist stressi: selle võtmine pärast sööki võib seda toimet vähendada. Parkinsoni tõvega patsientidel võib Cinazyn'i manustada ainult juhul, kui ravist saadav kasu kaalub üles selle haiguse ägenemise võimaliku riski.
Ravim ei ole vastunäidustatud inimestele, kellel on tsöliaakia.
Tilkade ravimvorm sisaldab etüülalkoholi: sporditegevusega tegelevatele inimestele võib etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine määrata positiivse dopinguproovi seoses mõne spordialaliidu määratud piirkontsentratsiooniga
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid / tritsüklilised antidepressandid: samaaegne kasutamine võib tugevdada nende ravimite või Cinazyn'i rahustavat toimet.
Diagnostilised häired: kui seda kasutatakse kuni 4 päeva enne nahatesti, võib Cinazyn oma antihistamiinse toime tõttu pärssida positiivseid reaktsioone naha reaktsioonivõime indikaatoritele.
Alkohol: vältige alkohoolsete jookide samaaegset tarbimist.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Cinazyn'i ei soovitata kasutada teadaoleva või kahtlustatava raseduse korral. Loomkatsetes ei näidanud tsinnarisiin teratogeenset toimet.
Kuna puuduvad andmed Cinazyn'i eritumise kohta rinnapiima, ei soovitata seda rinnaga toitmise ajal kasutada.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Kuna toode, eriti ravi algfaasis, võib põhjustada unisust, tuleb olla ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike tegevuste, näiteks autojuhtimise ja masinatega töötamise ajal.
04.8 Kõrvaltoimed -
Võib esineda unisust ja seedetrakti häireid. Need häired on üldiselt mööduvad ja neid saab vältida optimaalse annuse järkjärgulise määramisega. Harvadel juhtudel võib täheldada peavalu, suukuivust, kehakaalu tõusu, higistamist või allergilisi reaktsioone.
Sarnaselt on teatatud väga harvadest samblike plaanidest ja luupuselaadsetest sümptomitest. Meditsiinikirjanduses on avaldatud üksik kolestaatilise ikteruse juhtum.
Eakatel patsientidel on pikaajalise ravi ajal kirjeldatud ekstrapüramidaalsete nähtuste süvenemist või ilmnemist, mis mõnikord on seotud depressiooni tundega. Sellistel juhtudel tuleb ravi katkestada.
04.9 Üleannustamine -
Ühekordse ägeda üleannustamise korral (2100 mg) täheldati 4-aastasel lapsel oksendamist, unisust, koomat, värisemist, hüpotooniat. Lapse taastumine toimus ilma tagajärgedeta.
Üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot, kuid maoloputus ja aktiivsöe manustamine võivad aidata.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Tsinnarisiin on selektiivne kaltsiumikanali blokaator, mis kuulub WHO klassifikatsiooni kohaselt IV tüüpi kaltsiumikanali blokaatoritesse.
Tsinnarisiinil on ka antihistamiinne toime H1 retseptoritele.
Tsinnarisiin inhibeerib veresoonte silelihasrakkude kokkutõmbeid, blokeerides kaltsiumikanalid. Lisaks sellele otsesele kaltsiumi antagonismile vähendab tsinnarisiin vasoaktiivsete ainete, nagu norepinefriin ja serotoniin, kontraktiilset aktiivsust, blokeerides retseptorist sõltuvaid kaltsiumikanaleid.
Kaltsiumi sisenemise blokeerimine rakku on koeselektiivne ja põhjustab vasokonstriktiivseid omadusi, mis ei mõjuta vererõhku ja südame löögisagedust.
Tsinnarisiin võib parandada ebapiisavat mikrotsirkulatsiooni, suurendades erütrotsüütide deformeeruvust ja vähendades vere viskoossust.
See suurendab ka raku vastupanuvõimet hüpoksiale. Ravim pärsib vestibulaarsüsteemi stimuleerimist, pärssides nüstagmi ja muid autonoomseid häireid. Tsinnarisiin võib vältida või vähendada ägedaid vertiigo episoode.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Maksimaalne tsinnarisiini sisaldus plasmas saabub 1 ... 3 tundi pärast manustamist. Ravim kaob plasmast poolväärtusajaga 4 tundi.
Tsinnarisiin metaboliseerub ulatuslikult. Umbes 1/3 nendest metaboliitidest eritub uriiniga ja 2/3 väljaheitega.
Tsinnarisiini seondumine plasmavalkudega on 91%.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Suuliselt ei ole tsinnarisiini LD50 määratav, kuna see käitub kõrgeima manustatava annuse korral praktiliselt mittetoksilise ainena. Seetõttu peetakse hiirte ja rottide suukaudset toksilisust suuremaks kui 1 g / kg kehakaalu kohta. LD50 intravenoosne ja intraperitoneaalne rottidel on vastavalt 33 ± 4 mg / kg ja 160 ± 30 mg / kg.
Krooniline suukaudne annus 50 mg / kg 90 päeva jooksul rottidel ei näidanud mingeid peamisi siseorganeid.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Iga tablett sisaldab: povidoon, sahharoos, laktoos, eelgeelistatud maisitärklis, talk, hüdrogeenitud taimeõli.
100 ml suspensiooni sisaldab: mikrokristalne tselluloos ja karmelloos, etüülalkohol, polüsorbaat "20", metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, banaanimaitseaine, 70% sorbitool, maitse järgi puhastatud vesi. kuni 100 ml.
Iga "forte" kapsel sisaldab: mikrokristalne tselluloos, talk, naatriumstearaat, sadestunud ränidioksiid.
Kapsel: želatiin, titaandioksiid (E 171).
Iga 100 kapslit sisaldab: mikrokristalne tselluloos, talk, naatriumstearaat, sadestunud ränidioksiid.
Kapsel: želatiin, titaandioksiid (E171).
06.2 Sobimatus "-
Sobimatus teiste ravimitega ei ole teada.
06.3 Kehtivusaeg "-
25 mg jagatavad tabletid: 5 aastat.
75 mg / ml tilka vesisuspensiooni: 5 aastat.
75 mg kapslid: 5 aastat.
100 mg kapslid: 5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
25 mg jagatavad tabletid - PVC / PVDC -Al blistrid - 50 tabletti;
suspensioonitilgad - 30 ml klaaspudel;
75 mg kapslid - PVC / PVDC -Al blistrid - 20 kapslit;
75 mg kapslid - PVC / PVDC -Al blistrid - 60 kapslit;
100 mg kapslid - PVC / PVDC -Al blistrid - 50 kapslit;
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Cinazyn tuleb eelistatavalt võtta pärast sööki.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Rooma)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
25 mg jagatavad tabletid - 50 tabletti: AIC 023019019
75 mg kapslid (Cinazyn forte) - 20 kapslit: AIC 023019021
75 mg kapslid (Cinazyn forte) - 60 kapslit: AIC 023019033
suspensioonitilgad - 30 ml pudel: AIC 023019072
100 mg kapslid - 50 kapslit: AIC 023019058
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Uuendamine: mai 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
MAI 2010