Mis on Actos?
Actos on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni. Valged ümmargused tabletid sisaldavad 15, 30 või 45 mg pioglitasooni.
Milleks Actost kasutatakse?
Actost kasutatakse II tüüpi diabeedi (tuntud ka kui insuliinsõltumatu diabeet) raviks.
• Seda võib kasutada üksi (monoteraapiana) patsientidel (eriti ülekaalulistel patsientidel), kes ei saa võtta metformiini (diabeedivastane ravim).
• Seda võib kasutada koos teise diabeedivastase ravimiga (kahekordne ravi). Seda võib lisada metformiinile patsientidel (eriti ülekaalulistel patsientidel), kellel ei ole piisavat kontrolli ainult metformiiniga maksimaalse talutava annuse korral; või seda võib lisada sulfonüüluureale (teine diabeedivastane ravim), kui metformiin on vastunäidustatud ja patsiendid ei ole piisava kontrolli all ainult sulfonüüluureaga maksimaalse talutava annuse korral.
• Seda võib kasutada koos kahe teise diabeedivastase ravimiga, metformiini ja sulfonüüluureaga, kolmekordse ravina patsientidel (eriti ülekaalulistel patsientidel), kellel nende kahe ravimiga ei saavutata piisavat kontrolli.
• Seda võib kasutada koos insuliiniga patsientidel, kellel ei ole piisavat kontrolli ainult insuliiniga ja kes ei saa metformiini võtta.
Kuidas Actost kasutatakse?
Actos't võetakse üks kord päevas, söögikordade vahel või söögi ajal. Parima efekti saavutamiseks kohandatakse annust. Soovitatav algannus on 15 mg või 30 mg üks kord ööpäevas. Ühe või kahe nädala pärast võib osutuda vajalikuks annust suurendada 45 mg -ni üks kord ööpäevas. Kombinatsioonis metformiiniga võib praegune metformiini annus olla jätkata Actos -ravi alustamisel. Kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga võib Actos -ravi alustamisel jätkata praegust sulfonüüluurea- või insuliiniannust, eeldusel, et patsient ei põe hüpoglükeemiat (madal veresuhkru tase). sulfonüüluurea või insuliini annust tuleb vähendada.
Kuidas Actos toimib?
II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust. Actose toimeaine pioglitasoon muudab rakud insuliini suhtes tundlikumaks, nii et keha kasutab paremini oma toodetud insuliini, väheneb vere glükoosisisaldus ja see aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.
Kuidas Actost uuriti?
Actost on uuritud kliinilistes farmakoloogilistes uuringutes ja kliinilistes uuringutes. Kokku said Actost ligikaudu 7000 patsienti. Nendes uuringutes võrreldi Actost platseeboga (näiv ravim) või teiste diabeedivastaste ravimitega (metformiin, gliklasiid). Mõnes uuringus Actost uuriti ka kombinatsioonis teiste diabeedivastaste ravimitega (sulfonüüluuread, insuliin, metformiin). Kolmekordse ravi korral uuriti Actose efektiivsust enam kui 1400 patsiendil, kes said metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsiooni, millele lisati Actos või platseebo kuni 3,5 aastat.
Nendes uuringutes mõõdeti aine (glükosüülitud hemoglobiin, HbA1c) kontsentratsiooni veres, mis annab "viite vere glükoosisisalduse kontrollile".
Milles seisneb uuringute põhjal Actose kasulikkus?
Actos põhjustas HbA1c languse, mis näitas, et 15 mg, 30 mg ja 45 mg annuste korral oli vere glükoosisisaldus langenud. Alla 15 mg annused ei ole osutunud efektiivseks ja annused üle 45 mg (üks kord päevas) ei ole näidanud täiendavat kasu. Üksinda võttes oli Actos sama efektiivne kui metformiin ja gliklasiid. Kombineerituna on Actos parandanud II tüüpi diabeedi kontrolli, kui seda lisada käimasolevale ravile. Kolmekordse teraapia uuringu lõpus oli Actos'i lisamisel jätkuvale ravile metformiini ja sulfonüüluureaga 0,94% HbA1c taseme langus, samas kui platseebo lisamine vähendas 0,35%.Väikeses uuringus Actos'i ja insuliini kombinatsiooni kohta, milles osales 289 patsienti, saavutasid patsiendid, kellele insuliini lisati Actos, 6 kuu pärast HbA1c taseme langust 0,69%, platseebo puhul 0,14%.
Mis riskid Actosega kaasnevad?
Actose kõige sagedamad kõrvalnähud olid nägemishäired, ülemiste hingamisteede infektsioonid (külmetushaigused), kehakaalu tõus ja hüpoesteesia (vähenenud tundlikkus stiimulite suhtes). Actose kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Actost ei tohi kasutada patsiendid, kes on pioglitasooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või maksaprobleemide, südamepuudulikkuse või diabeetilise ketoatsidoosiga (ketoonide [hapete] kõrge kontsentratsioon veres) patsientidel.
Miks Actos heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Actose kasulikkus II tüüpi diabeedi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid Komitee soovitas anda Actosele müügiloa. Komitee otsustas, et Actost tuleks eraldi (st kui seda kasutatakse üksi) pidada alternatiiviks standardravile (metformiin) patsientidel, kellele metformiin on vastunäidustatud.
Muu teave Actose kohta:
13. oktoobril 2000 vabastas Euroopa Komisjon Takeda Europe R & D Center Limited
Actose müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Müügiluba pikendati 13. oktoobril 2005.
Actos EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2007
Sellel lehel avaldatud teave Actos -pioglitasooni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
