* Varem tuntud kui Tadalafil Lilly
Mis on Adcirca?
Adcirca on ravim, mis sisaldab toimeainena tadalafiili. See on saadaval oranžide mandlikujuliste tablettidena (20 mg).
Milleks Adcircat kasutatakse?
Adcirca't kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (PAH) täiskasvanute raviks, et parandada nende võimekust (st võimekust). PAH viitab vererõhule, mis on kopsuarterites üle normi tõusnud. Adcirca't kasutatakse II või III klassi PAH -ga patsientidel. "Klass" näitab haiguse tõsidust: "II klass" tähendab kehalise aktiivsuse kerget piiramist, samas kui "III klass" tähendab kehalise aktiivsuse märgatavat piiramist. On tõestatud, et Adcirca on efektiivne PAH -i puhul, millel puudub tunnustatud põhjus, ja juhtudel, kui PAH on põhjustatud veresoonte kollageenihaigustest.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Adcirca’t kasutatakse?
Adcirca -ravi võib alustada ja jälgida ainult PAH -i ravis kogenud arst.
Adcirca't tuleb võtta kahe tabletina (40 mg) üks kord päevas koos toiduga või ilma. Kerge või mõõduka neeru- või maksaprobleemiga patsiendid peaksid alustama väiksema annusega, mida võib vajadusel suurendada vastavalt patsiendi ravivastusele. Adcirca't ei soovitata kasutada raskete neeru- või maksaprobleemidega patsientidel.
Kuidas Adcirca toimib?
PAH on kurnav haigus, mille korral esineb kopsude veresoonte tõsine ahenemine (ahenemine). See põhjustab väga kõrget rõhku veresoontes, mis kannavad verd südamest kopsudesse. See rõhk vähendab hapniku hulka, mida veri kopsudesse saab, raskendades füüsilist aktiivsust. Adcirca toimeaine tadalafiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks. Blokeerib ensüümi PDE5 . Seda ensüümi leidub kopsude veresoontes ja kui see on blokeeritud, ei saa tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) ainet lagundada ja see jääb veresoontesse, põhjustades nende lõdvestumist ja laienemist. PAH -iga patsientidel laiendab Adcirca verd kopsu veresooned, mis põhjustab vererõhu langust ja sümptomite paranemist.
Kuidas Adcirca't uuriti?
Neli Adcirca annust (2,5, 10, 20 ja 40 mg üks kord ööpäevas) võrreldi platseeboga (näiv ravim) põhiuuringus, milles osales 406 patsienti, kellel oli PAH, enamasti II või III klass, teadmata põhjusega või tingitud veresoonte kollageenihaigustest . Efektiivsuse põhinäitaja oli vahemaa muutus, mida patsiendid said pärast 16 -nädalast ravi kuue minuti jooksul kõndida.See on meetod koormusvõime muutuse mõõtmiseks.
Milles seisneb uuringute põhjal Adcirca kasulikkus?
Adcirca parandas treenimisvõimet kui platseebo. Enne ravi said patsiendid kuue minuti jooksul kõndida keskmiselt 343 meetrit. 16 nädala pärast oli see vahemaa 40 mg Adcirca't kasutavatel patsientidel 26 meetri võrra suurem kui platseebot saanud patsientidel.
Mis riskid Adcircaga kaasnevad?
Adcirca kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) on peavalu, nahapunetus, nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik), sh kinnine või nohu ja suletud nina, iiveldus, düspepsia (kõrvetised) sealhulgas kõhuvalu, müalgia (lihasvalu), seljavalu ja jäsemete (käte, käte, jalgade ja jalgade) valu. Adcirca kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Adcirca't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla tadalafiili või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Adcirca't ei tohi kasutada patsiendid, kellel on viimase kolme kuu jooksul olnud äge müokardiinfarkt (äkiline südameatakk) või kellel on raske hüpotensioon (madal vererõhk).Adcirca't ei tohi võtta koos nitraatidega (stenokardiaravimite rühm). Seda ei tohi võtta patsiendid, kellel on varem esinenud nägemiskaotuse episood mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu. ), mis halvendab nägemisnärvi verevoolu.
Miks Adcirca heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Adcirca kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave Adcirca kohta
1. oktoobril 2008 andis Euroopa Komisjon välja Eli Lilly Nederland B.V. Tadalafil Lilly müügiluba. Müügiluba põhines "2002. aastal Cialisele antud loal (" teadlik nõusolek "). 21. oktoobril 2009 muudeti ravimi nimi Adcircaks." Müügiluba "kehtib viis aastat ja seda saab pärast seda pikendada periood.
Adcirca EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 01-2010.
Sellel lehel avaldatud teave Adcirca kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.