Mis on Buccolam - midasolaam?
Buccolam on ravim, mis sisaldab toimeainena midasolaami. See on saadaval suukaudse limaskesta lahusena (lahus, mis manustatakse suu ühele küljele, igeme ja põse vahele) eeltäidetud süstalde kujul. Iga süstal sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg või 10 mg midasolaami.
Milleks kasutatakse Buccolami - midasolaami?
Buccolam'i kasutatakse laste ja noorukite (3 kuud kuni alla 18 -aastased) pikaajaliste ägedate (äkiliste) krampide peatamiseks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Buccolami kasutatakse - midasolaami?
Buccolam manustatakse lapse suhu ühele poole. Soovitatav annus varieerub sõltuvalt lapse vanusest 2,5 mg kuni 10 mg.
Kogu süstli sisu tuleb manustada aeglaselt igeme ja põse vahele. Vajadusel võib annuse jagada kahe suu poole vahel.
Vanemad või hooldajad peaksid Buccolami andma ainult patsientidele, kellel on diagnoositud epilepsia.
Hooldajad peaksid manustama ainult ühe annuse. Kui krambid ei lõpe 10 minuti jooksul pärast Buccolami manustamist, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Suurenenud hingamisdepressiooni (hingamise pärssimise) ohu tõttu võib Buccolam'i anda ainult haiglas lastele vanuses 3 kuni 6 kuud, kus on olemas elustamisvahendid.
Kuidas Buccolam - midasolaam toimib?
Buccolami toimeaine on midasolaam, bensodiasepiin, mis toimib krambivastase ainena. Krambid on põhjustatud aju elektrilise aktiivsuse liigsusest. Buccolam seondub aju GABA neurotransmitteri retseptoritega, aktiveerides need. Neurotransmitterid nagu GABA on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Ajus vähendab GABA elektrilist aktiivsust. Retseptorite aktiveerimisega suurendab Buccolam GABA toimet, peatades krambihoogude.
Kuidas Buccolami uuriti - midasolaami?
Farmaatsiaettevõte tutvustas avaldatud kirjandusest viie põhiuuringu tulemusi. Uuringutes vaadeldi ägedate krambihoogudega lapsi, võrreldes suu limaskesta midasolaami toimet diasepaami ("muu bensodiasepiini") toimega intravenoosselt (veeni) või rektaalselt (pärasoole). Neli neist uuringutest võrdlesid limaskesta midasolaami rektaalse diasepaamiga . Efektiivsuse näitaja oli ravi võime peatada krambid 10 minuti jooksul. Viiendas uuringus võrreldi suu limaskesta midasolaami intravenoosse diasepaamiga. Efektiivsuse mõõt oli ravi võime peatada krambid 5 minuti jooksul.
Milles seisneb uuringute põhjal Buccolam - midasolaami kasulikkus?
Avaldatud kirjanduses avaldatud aruanded on kinnitanud, et suu limaskesta midasolaam on efektiivne "krampide peatamiseks lastel. Neljas uuringus oli suu limaskesta midasolaam 65-78% -l patsientidest krampide peatamiseks efektiivne 10 minuti jooksul, võrreldes 41-85% -ga lastest. lastest, kes said rektaalset diasepaami. Suu limaskesta midasolaami ja intravenoosse diasepaami võrdlus andis väga sarnased tulemused.
Mis riskid kaasnevad Buccolam - midasolaamiga?
Buccolami kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on sedatsioon, unisus, teadvuse langus, hingamisdepressioon, iiveldus ja oksendamine. Buccolami kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Buccolami ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla midasolaami või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on müasteenia (lihasnõrkust põhjustav haigus), raske hingamispuudulikkus (kopsuhaigus, mis põhjustab hingamisraskusi), uneapnoe sündroom (sagedased hingamishäired une ajal) või raske maksahaigus. .
Miks Buccolam - midasolaam heaks kiideti?
Esitatud uuringute tulemuste põhjal jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järeldusele, et Buccolam on vähemalt sama tõhus kui olemasolevad ravimeetodid laste ägedate krampide peatamiseks. Kuigi intravenoosselt manustatavad ravimid võivad pärast süstimist toimida kiiremini, võib juurdepääs veenidele võtta aega, eriti lastel. Buccolami eeliseks on see, et seda saab manustada kiiremini ja hõlpsamini kui rektaalset või intravenoosset ravimit. Mis puudutab kõrvaltoimeid, siis võib ravim nagu teisedki sarnased ravimid põhjustada hingamisdepressiooni, kuid üldiselt on see hästi talutav. Seetõttu otsustas komitee, et Buccolami kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Lisateave Buccolami - midasolaami kohta
5. septembril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Buccolami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Kui soovite lisateavet Buccolami ravi kohta, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Buccolami - midasolaami kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
