Fluenz Tetra - gripivaktsiin

PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA

Mis ravim on Fluenz Tetra - gripivaktsiin ja milleks seda kasutatakse?

Fluenz Tetra on vaktsiin, mida kasutatakse 2–18 -aastaste laste ja noorukite gripi eest kaitsmiseks. Gripi põhjustavad peamiselt kahte tüüpi A- ja B -tüüpi gripiviirused. Kõik need liigid levivad erinevate tüvede kujul või alatüüpe, mis aja jooksul muutuvad. Fluenz Tetra sisaldab nõrgestatud (nõrgestatud) gripiviiruste A ja B tüvesid (tüüp A-H1N1, tüüp AH3N2, tüüp B Victoria ja tüüp B Yamagata liin), mis põhineb iga-aastase gripihooaja ametlikel soovitustel.

Kuidas Fluenz Tetrat kasutatakse - gripivaktsiin?

Fluenz Tetra on saadaval ninasprei kujul. Soovitatav annus on üks ninasprei (0,1 ml) ninasõõrme kohta. Lastele, kes ei ole varem hooajalise gripi vastu vaktsineeritud, tuleb anda teine ​​annus neli nädalat pärast esimest manustamist Vaktsiini saab ainult retsepti alusel ja see peab põhinema ametlikel soovitustel.

Kuidas Fluenz Tetra - gripivaktsiin toimib?

Fluenz Tetra on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikku kaitsesüsteemi) ennast haiguse eest kaitsma. Fluenz Tetra sisaldab gripiviiruse tüvesid, mis on eelnevalt nõrgestatud, nii et need ei põhjusta haigust. Kui inimene tuleb vaktsineeritud , tunneb immuunsüsteem viiruse "võõrana" ja toodab kaitsemehhanisme selle vastu. Hiljem suudab immuunsüsteem kiiremini reageerida, kui see viirusega uuesti kokku puutub. See aitab kaitsta keha põhjustatud haiguste eest. viirus. Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) esitab igal aastal soovitusi gripitüvede kohta, mida põhjapoolkeral järgmiseks gripihooajaks vaktsiinidesse lisada. Fluenz Tetras leiduvaid kahte A ja B tüve uuendatakse igal hooajal nõrgestatud viirusetüvedega vastavalt WHO ja Euroopa Liidu soovitustele. Ajalooliselt sisaldasid hooajalised gripivaktsiinid kolme gripitüve: A-H1N1 tüüpi gripiviirust, A-H3N2 tüüpi gripiviirust ja B-tüüpi gripiviirust. Mõlema B-tüüpi gripiviiruse lisamine Fluenz Tetrasse võib anda suurema kaitse gripi vastu B. Fluenz Tetras kasutatavaid viirusi kasvatatakse kanamunades.

Milles seisneb uuringute põhjal Fluenz Tetra - gripivaktsiini kasulikkus?

Ettevõte esitas kolm uuringut, milles võrreldi Fluenz Tetrat ja litsentsitud gripivaktsiini Fluenz, mis sisaldab kolme neljast gripiviiruse tüvest, mis on leitud Fluenz Tetrast ja mis on nüüd hästi välja töötatud. Nendest uuringutest osales põhiuuringus üle 2000 lapse ja nooruki vanuses 2 kuni 17 aastat, kes olid vaktsineeritud Fluenz Tetra või "kummagi" kahe Fluenzi vaktsiiniga, mis sisaldasid ka Fluenz Tetra B -tüüpi tüvesid. uuringus hinnati vaktsiinide võimet stimuleerida immuunvastust gripi vastu, mõõtes antikehade tootmist. Uuringust selgus, et Fluenz Tetraga vaktsineeritud patsientidel oli immuunvastus kõigi nelja vaktsiinis sisalduva viirusetüve vastu, mis on võrreldav Fluenzi vaktsiinide poolt stimuleeritud immuunvastustega.

Mis riskid kaasnevad Fluenz Tetra - gripivaktsiiniga?

Fluenz Tetra kõige sagedasemad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on isu vähenemine, peavalu, kinnine või nohu ja iiveldus. Fluenz Tetra kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Fluenz Tetrat ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, kes on toimeainete või ravimi mis tahes muu koostisaine, gentamütsiini (teatud tüüpi antibiootikum) või munade või munavalkude suhtes ülitundlikud (allergilised). Samuti ei tohi seda kasutada inimestel, kelle immuunsüsteem on nõrgenenud verehäirete, sümptomaatilise HIV -nakkuse ja vähi tõttu, ega lastel ja noorukitel, keda ravitakse salitsülaatidega (valuvaigistid nagu aspiriin).

Miks Fluenz Tetra - gripivaktsiin heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Fluenz Tetra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle ELis kasutamiseks heaks kiita. Inimravimite komitee leidis, et Fluenz Tetra stimuleeritud immuunvastus on sarnane immuunvastusega Lisaks sellele on asjaolu, et vaktsiini manustatakse ninasprei, mitte süstimise teel, ja asjaolu, et see sisaldab mõlemat B -tüüpi gripiviirust, CHMP jaoks lastele kaks olulist eelist. Fluenz Tetra ohutusprofiil on sarnane Fluenzi omaga ja seda peeti vastuvõetavaks.

Mis meetmed võetakse, et tagada Fluenz Tetra - gripivaktsiini ohutu ja tõhus kasutamine?

Fluenz Tetra võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Fluenz Tetra ravimi omaduste kokkuvõtte ja infolehe juurde lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.

Lisateave Fluenz Tetra - gripivaktsiini kohta

Euroopa Komisjon andis 4. detsembril 2013 välja Fluenz Tetra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Lisateavet Fluenz Tetra ravi kohta lugege pakendi infolehelt (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande juurde) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 12-2013

Sellel lehel avaldatud teave Fluenz Tetra - gripivaktsiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.