Mis on Helicobacter Test INFAI?
Helicobacter Test INFAI on diagnostiline test. See on pudelis pulbri kujul, millest valmistatakse joogilahus.
Pulber on toimeaine 13C karbamiid (45 mg lastele ja noorukitele või 75 mg täiskasvanutele).
Milleks kasutatakse Helicobacter Test INFAI -d?
Helicobacter INFAI testi kasutatakse nakkuse diagnoosimiseks Helicobacter pylori maos ja kaksteistsõrmiksooles (peensoole esimene osa). H. pylori on bakter, mis aitab kaasa selliste haiguste tekkimisele nagu düspepsia (mao happesus, kõhupuhitus ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptiline haavand (mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandilised kahjustused). Helicobacter Test INFAI -d kasutatakse infektsiooni diagnoosimisel täiskasvanutel, noorukitel, kellel on eelsoodumus peptilise haavandi tekkeks ja lastel vanuses 3 kuni 11 aastat. Lastel võib seda kasutada ainult juhul, kui invasiivseid tehnikaid ei saa kasutada (näiteks proovi võtmine maost sondi abil) või manulusel. invasiivsetest analüüsidest tulenevate vastuoluliste tulemuste või elimineerimisravi efektiivsuse hindamiseks H. pylori. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Helicobacter Test INFAI -d kasutatakse?
Helicobacter Test INFAI on a
: st hingamisproovid kogutakse ja saadetakse analüüsimiseks spetsiaalsesse laborisse.
Testi tegemiseks peab patsient koguma neli hingamisproovi, kaks enne Helicobacter Test INFAI võtmist ja kaks pärast seda. Patsient peab olema paastunud vähemalt 6 tundi, eelistatavalt üleöö. Esiteks kogub patsient anuma abil kaks väljahingatud õhu proovi või kott, mis on kaasas Helicobacter Test INFAI -ga. Seejärel tarbib patsient "katsejahu" (200 ml lahjendamata apelsinimahla või 1 g sidrunhapet 200 ml vees), seejärel neelab vees lahustatud Helicobacter Test INFAI lahuse. , 30 minutit pärast lahuse manustamist kogub patsient veel kaks hingamisproovi. 3–11-aastastel lastel koosneb „testtoit” 100 ml lahjendamata apelsinimahlast. Lisateavet testi läbiviimise kohta leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Helicobacter Test INFAI toimib?
Helicobacter Test INFAI toimeaine 13C karbamiid on looduslik keemiline karbamiid, millele on märgitud süsinik 13 (13C). See tähendab, et see sisaldab pigem süsinikuaatomi haruldast vormi 13C kui
süsinik 12 (12C), looduses kõige levinum vorm.
H. pylori see sisaldab ensüüme, mida nimetatakse ureaasiks, mis võimaldavad karbamiidi lagundada süsinikdioksiidiks, mis elimineerub väljahingamisel. Kui patsient võtab Helicobacter Test INFAI testi, muundatakse lahuses sisalduv 13C karbamiid H. pylori süsinikdioksiidis, mis sisaldab ka "13C. Seda märgistatud süsinikdioksiidi saab mõõta spetsialiseeritud laborites, kasutades tehnikat, mida nimetatakse" massispektromeetriaks ". Kui 30 minuti pärast sisaldab väljahingatava õhu proov märgistatud süsinikdioksiidi (positiivne test), tähendab see, et on "nakkushaigus H.pylori. Kui väljahingatav õhk ei sisalda märgistatud süsinikdioksiidi, tähendab see, et maos ja kaksteistsõrmiksooles pole baktereid.
Kuidas Helicobacter Test INFAI -d uuriti?
Helicobacter Test INFAI -d uuriti neljas uuringus, milles osales kokku 561 täiskasvanud patsienti, ja ühes uuringus, milles osales 335 last ja noorukit. Kõik need isikud võtsid 75 mg 13C karbamiidi, välja arvatud 204 alla 11 -aastast last. annus oli 45 mg Üks täiskasvanute uuring viidi läbi katsealustega, kes olid nakkuse ravimiseks läbinud antibiootikumravi. Kõigis uuringutes läbisid patsiendid kahe diagnostilise testi tulemuste võrdlemiseks endoskoopia ja histoloogilise uuringu (koe fragmendi eemaldamine maost ja sellele järgnev mikroskoopiline analüüs) ning hingamistesti Helicobacter Test INFAI -ga.
Milles seisneb uuringute põhjal Helicobacter Test INFAI kasulikkus?
Kõigis uuringutes nõustusid Helicobacter Test INFAI -ga läbiviidud uuringu tulemused enam kui 95% juhtudest endoskoopia ja histoloogilise uuringuga saadud tulemustega.
Mis riskid kaasnevad Helicobacter Test INFAI -ga?
Puuduvad teadaolevad kõrvaltoimed. Kui aga patsient oksendab testi ajal ja nõuab kordamist, ei saa seda teha enne järgmist päeva.
Helicobacter Test INFAI -d ei tohi teha patsientidele, kellel on teadaolev või kahtlustatav mao infektsioon või atroofiline gastriit (maopõletik, mis põhjustab mao limaskesta hävitamist), mis võib häirida hingamistesti.
Miks on Helicobacter Test INFAI heaks kiidetud?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Helicobacter Test INFAI kasulikkus diagnoosimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. in vivo gastroduodenaalse infektsiooni poolt H. pylori täiskasvanutel ja noorukitel, kellel on eelsoodumus peptilise haavandi tekkeks, samuti 3–11 -aastastel lastel, et hinnata likvideerimisravi efektiivsust või kui invasiivseid meetodeid ei saa kasutada, või invasiivsetest analüüsidest tulenevate vastuoluliste tulemuste olemasolul, mistõttu soovitati "luba toote turustamiseks".
Muu teave Helicobacter Test INFAI kohta:
14. augustil 1997 andis Euroopa Komisjon INFAI-le, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH-le Helicobacter Test INFAI müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Seda uuendati 14. augustil 2002 ja 14. augustil 2007.
Helicobacter Test INFAI EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
Sellel lehel avaldatud teave Helicobacter Test INFAI kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
