Toimeained: kortisoon (kortisoonatsetaat)
Cortone Acetate 25 mg tabletid
Miks kasutatakse kortoonatsetaati? Milleks see mõeldud on?
Cortone Acetate sisaldab toimeainena kortisoonatsetaati, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks (või glükokortikoidideks). Kortikosteroidid võivad asendada meie kehas looduslikult neerupealiste poolt toodetud hormooni kortisooli, mis aitab kaasa üldise tervisliku seisundi jaoks oluliste protsesside reguleerimisele.
Kortoonatsetaati kasutatakse:
- lühiajalise täiendava ravina - ägedate ja krooniliste liigesehaiguste, näiteks reumatoidartriidi korral - kõõluste ja neid ümbritsevate membraanide äge põletik (äge tenosünoviit) - liigeste põletik (äge ja alaäge bursiit) - äge podagrast tingitud liigesepõletik
- pärast uuesti ilmnemist või säilitusravina järgmistel juhtudel: - haigus, mida iseloomustavad nahakahjustused ja immuunsüsteemi häired (süsteemne erütematoosne luupus);
- naha ja limaskestade bulloosse haiguse (pemfigus) raviks
- allergiliste seisundite, mida ei saa traditsiooniliselt ravida, kontrollimiseks, nagu bronhiaalastma ja nahk, kontakt- või allergilised põletikud (kontaktdermatiit, atoopiline dermatiit)
- krooniliste ja ägedate põletike ja allergiate korral, mis hõlmavad silma ja sellega seotud lisandeid
- leevendada leukeemia ja lümfoomide sümptomeid ja tagajärgi täiskasvanutel ning ägeda leukeemia lapsepõlves
- kui on vaja hormoonipõhist asendusravi, sealhulgas haiguste puhul, mis põhjustavad ebapiisavat hormoonide tootmist, nagu Addisoni tõbi, äge neerupealiste puudulikkus, Waterhouse-Friderichseni sündroom, neerupealiste puudulikkus pärast operatsiooni
- koos teiste ravimitega käärsoole korduvate kahjustuste (haavandiline koliit), kõhulahtisuse (raskesti ravitav) ja kroonilise soolepõletiku (piirkondlik enteriit) raviks.
Vastunäidustused Kortoneatsetaati ei tohi kasutada
Ärge võtke kortoonatsetaati
- kui olete kortisoonatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on nakkushaigus, mida nimetatakse tuberkuloosiks;
- kui teil on mao- ja soolehaavand (mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand);
- kui teil on vaimuhaigus (psühhoos);
- kui teil on seennakkus teie kehas;
- kui teil on herpes simplex silmapõletik; - kui teile on hiljuti tehtud sooleoperatsioon (sooleanastomoos).
Kuid kortisoonatsetaadi kasutamine on õigustatud selle hormooni suhtes tundlike haiguste, mis on eluohtlikud või nägemist ohustavad, raviks.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Cortone atsetaadi võtmist
Enne kortoonatsetaadi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arst laseb teil kontrollida, kas teil on kortisoonatsetaadil võimalik mõju vere ainete (elektrolüüdid, kaltsium (kaltsiumi eritumine suureneb ravi ajal glükokortikoididega), vedelike, valkude ja süsivesikute) liikumisele.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cortone Acetate
- kui teil on turse (põhjustatud vedeliku kogunemisest): kasutage madala naatriumisisaldusega dieeti (alla 1 g päevas); kui see ei põhjusta turse kadumist, võib teie arst vähendada kortoonatsetaadi annust, kuni teie uriini tootmine normaliseerub, või määrata teile uriini tootmist suurendava ravimi. Ainult harvadel juhtudel muutub turse nii tugevaks, et on vaja katkestada ravi kortisoonatsetaadiga;
- kui teil on või on olnud probleeme emotsionaalse ebastabiilsusega või kalduvusega vaimuhaiguste tekkeks, kuna need võivad ravi ajal süveneda. Võib esineda ka järgmist: eufooria, unehäired (unetus), meeleolu või isiksuse muutused, raske depressioon või tõelise vaimuhaiguse sümptomid;
- kui teil on vere hüübimishäired (hüpoprotrombineemia), pidage enne atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) võtmist nõu oma arstiga;
- kui teil on või on olnud tõsine stress, näiteks trauma või operatsioon, isegi kui olete mõne kuu ravi juba lõpetanud: arst otsustab, kas jätkata või uuesti manustada, tavaliselt suuremates annustes;
- kui teil on infektsioon: glükokortikoidid võivad varjata mõningaid infektsiooni tunnuseid ja nende kasutamise ajal võivad tekkida infektsioonid.Nendel juhtudel kaalub arst, kas teile määrata antibiootikum;
- kui teid peab vaktsineerima: te ei tohi olla rõugete vastu vaktsineeritud ja te ei tohi saada ka muid vaktsineerimisi, kuna võivad tekkida närvisüsteemi probleemid ja antikehade toime võib olla ebapiisav;
- kui teil on tuberkuloos: võite kasutada kortoneatsetaati fulminantse või üldise haiguse korral ning koos sobiva raviga tuberkuloosi raviks. Kui teil on varjatud tuberkuloos või tuberkuliinile positiivne vastus, jälgib arst teid tähelepanelikult, sest haigus võib tagasi tulla. Pikaajalise ravi korral kortikosteroididega võib arst teile välja kirjutada keemiaravi, et vältida haiguse arengut (kemoprofülaktika); - kui teil on kilpnäärme ületalitlus (kilpnäärme ületalitlus);
- kui teil on maksahaigus (maksatsirroos);
- kui teil on krooniline soolepõletik, millega kaasneb soole perforatsiooni oht (haavandiline koliit);
- kui teil on mäda (abstsessid), infektsioonid, mis põhjustavad mäda;
- kui haigus, mis on põhjustatud sooleosa põletikust (divertikuliit);
- kui teil on suhkurtõbi;
- kui teil on teatud tüüpi südamehaigus (südamepuudulikkus);
- kui neerufunktsioon on kahjustatud; - kui teil on kõrge vererõhk;
- kui teie luude mineraalainete sisaldus on vähenenud (osteoporoos);
- kui teil on tugev lihasnõrkus (myasthenia gravis).
- kui teil on parasiit nimega Strongyloid
- kui teid ravitakse immuunsüsteemi pärssivate ravimitega: tuleb olla ettevaatlik infektsioonide tekkimise suhtes
- kui võite puutuda kokku tuulerõugetega: ravi immunoglobuliinidega võib olla näidustatud
- kui see võib kokku puutuda leetritega: võib olla näidustatud immunoglobuliini profülaktika
Säilitusannus peab alati olema minimaalne sümptomite kontrollimiseks: annust tuleb alati vähendada järk -järgult. Ravim ei ole vastunäidustatud gluteenitalumatusega inimestele (tsöliaakia).
Lapsed
Arst jälgib hoolikalt pikaajalise ravi saanud laste kasvu ja arengut.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta kortoonatsetaadi toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Koostoimeid on teatatud mõnede epilepsiavastaste ainete (fenobarbitaal ja fenütoiin), seenevastaste ainete (ketokonasool), salitsülaadi, suukaudsete antikoagulantide ja mõnede antibiootikumidega (rifampitsiin ja troleandomütsiin).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kuna kortikosteroidide mõju inimeste reproduktsioonile ei ole veel piisavalt uuritud, hindab arst enne nende ravimite kasutamist rasedatel, imetavatel emadel või fertiilses eas naistel hoolikalt võimalikke riske ja kasu emale ja lootele: Imikuid, kes on sündinud emadele, kes on raseduse ajal võtnud suuri annuseid kortikosteroide, jälgitakse hoolikalt neerupealiste funktsiooni kahjustuse tunnuste suhtes.
Toitmisaeg
Kortikosteroide leidub rinnapiimas ja need võivad takistada kasvu, häirida kortikosteroidide tootmist organismis või põhjustada vastsündinutel muid kõrvaltoimeid. Kortikosteroide kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita. Rääkige oma arstile, kui toidate last rinnaga või kavatsete seda teha.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kortoonatsetaat ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Cortone Acetate sisaldab laktoosi
Cortone Acetate sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas kortoonatsetaati kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus ei sõltu niivõrd konkreetsest diagnoosist, kuivõrd haiguse meditsiinilisest hinnangust, haiguse tõsidusest ja eeldatavast kestusest ning individuaalsest ravivastusest.
Allpool toodud soovitatav annus, mis põhineb kliinilisel kogemusel, võib olla juhendiks arstile, kes kohandab seda teie juhtumiga.
Tablette tuleb võtta 2-4 korda päevas vastavalt arsti juhistele.
- Samaaegne mitme liigesepõletik (esmane krooniline polüartriit), astma, silmahaigused ja muud kroonilised, tavaliselt mitte surmaga lõppevad vormid. Rünnaku annus: 80-100 mg päevas, kuni saadakse rahuldav ravivastus; tavaliselt 1 kuni 2 nädalat. Säilitusannus: vähendage järk-järgult rünnaku annust 5-15 mg iga 4-5 päeva järel, kuni saavutatakse igapäevaseks hoolduseks sobiv minimaalne sobiv annus: tavaliselt 50-75 mg.
- Raske hooajaline astma, ägedad silmahaigused ja muud vormid, mis põhjustavad piiratud haigust. Esimene päev: 200-300 mg; Teine päev: 100-200 mg; Kolmas päev: 100 mg. Seejärel vähendage veidi korraga ja lõpuks katkestage. Silmainfektsioonide korral kombineerige ravi antibiootikumidega.
- Äge liigesepõletik ja muud ägedad haigusvormid, mis järk -järgult suurenevad või põhjustavad surma või keha püsivaid kahjustusi. Rünnaku annus: esimesel päeval kuni 400 mg; seejärel 200 mg päevas, kuni saavutatakse rahuldav ravivastus : vähendage järk -järgult 100 mg -ni (või vähem) päevas, kuni sümptomite raskusaste tundub tõenäoline, taasalustamise korral ravi jätkata.
- Haigused, mida iseloomustavad nahakahjustused ja immuunsüsteemi häired (levinud erütematoosne luupus ja pemfigus) ja muud haigused, mis on pikaajalised või põhjustavad tavaliselt surma. Rünnaku annus: esimesel päeval 400 mg või rohkem; seejärel 200 mg päevas, kuni saadakse rahuldav vastus. Säilitusannus: vähendage järk -järgult 100 mg -ni (või vähem) päevas. Jätkake kindlaksmääratavat perioodi või kuni sümptomite raskusastme vähenemine tundub tõenäoline. Seejärel peatage veidi korraga; siiski jätkake ravi retsidiivide korral.
- Astma, neerupealiste puudulikkus, millega sageli kaasneb meningiit (Waterhouse Friderichseni sündroom), kõriturse, generaliseerunud erütematoosluupuse ägedad episoodid ja muud ägedad eluohtlikud seisundid. Esimestel päevadel: 300-450 mg või rohkem, seejärel vähendage säilitusannuseni või katkestage ravi.
- Haigused, mis põhjustavad ebapiisavat hormoonide tootmist (Addisoni tõbi) või neerupealiste eemaldamist. 10-20 mg või mõnikord rohkem päevas koos 4-6 g naatriumkloriidi või 1-3 mg ravimiga, mida nimetatakse deoksükortikosteroonatsetaadiks.
- Kriisi, operatsiooni või muu tõsise stressiseisundi korral. 100–300 mg või rohkem päevas, kuni ebatavaline stress on ületatud ja normaalne toitumine taastatud.
Kasutamine lastel
Pikaajalise ravi saanud lapsi tuleb hoolikalt jälgida kasvu ja arengu seisukohast.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju kortoonatsetaati
Kui te võtate kortoonatsetaati rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise kohta inimestel andmed puuduvad. Küsige oma arstilt või apteekrilt lisateavet ravimi kasutamise kohta.
Kui te unustate Cortone Acetate Accord’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate kortoonatsetaadi võtmise
Ravi tuleb järk -järgult katkestada (välja arvatud juhul, kui see on alanud paar päeva tagasi või võib -olla siis, kui see tuleb tõsise kõrvalmõju kõrvaldamiseks lõpetada) ja seejärel tuleb patsienti hoolikalt jälgida äkilise retsidiivi tekkimise suhtes.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on kortoonatsetaadi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi neid tekivad ainult mõned inimesed. Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada
Kõrvaltoimed vee ja soola sisalduse tasemel veres
- naatriumi retentsioon
- vedelikupeetus
- kaaliumi kadu, mille tagajärjeks on liiga kõrge kaaliumisisaldusega bikarbonaatide sisaldus veres
- kõrge vererõhk koos südamepuudulikkusega, mida iseloomustab vedeliku kogunemine.
Ebasoovitav toime lihastele ja luudele
- steroididest põhjustatud lihashaigus (ravimite klass, mille hulka kuulub kortoonatsetaat) - lihasmahu vähenemine
- vähenenud mineraalide sisaldus luudes (osteoporoos) koos võimalike pikkade luude murdudega.
- kõõluste rebendid
- reieluupea ja õlavarreluu nekroos
Seedetrakti kõrvaltoimed
- söögitoru põletik koos haavandiliste kahjustustega
- kõhunäärme põletik
- mao ja / või kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand koos võimaliku perforatsiooniga
- peen- ja jämesoole perforatsioon patsientidel, kellel on juba põletikuline soolehaigus
- iiveldus
- kõhu venitus
- Muutused maksas koos mõnede spetsiifiliste maksatestide (transaminaas ja leeliseline fosfataas) suurenemisega
Ebasoovitav toime nahale
- raske paranemine
- naha muutused hõrenemise tõttu
- erineva suurusega vere efusioonid nahas.
- muutused mis tahes nahatestide vastustes
- urtikaaria
- allergiline dermatiit
- suurenenud higistamine
Neuroloogilised kõrvaltoimed
- eufooria
- unehäired
- meeleolumuutused
- raske depressioon
- krambid
- pearinglus
- peavalu.
Hormonaalsed kõrvaltoimed
- haigus, mida iseloomustab kehakaalu tõus, vedelikupeetus, naha striae ja ebanormaalne juuste kasv kortisooni tõttu (Cushingi sündroom)
- muutused laste kasvus ja arengus
- neerupealiste ja hüpofüüsi aktiivsuse aeglustumine
- Suhkurtõbi või eeldiabeetilised seisundid, vähenenud tolerants süsivesikute (suhkrute) suhtes koos teadaolevate diabeetikute vajadusega suurendada suu kaudu insuliini või diabeedivastaste ravimite annuseid
- menstruaaltsükli häired.
Silma kõrvaltoimed
- teatud tüüpi katarakt (tagumine subkapsulaarne)
- suurenenud rõhk silma sees - punnis silmad.
Kõrvaltoimed ainevahetusele
- lihasmassi vähenemine liigse valkude metabolismi tõttu (negatiivne lämmastiku tasakaal)
- kaalutõus
- suurenenud söögiisu.
Immuunsüsteemi kõrvaltoimed
- ülitundlikkuse ilmingud
Vaskulaarsed kõrvaltoimed
- trombemboolia
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võib teatada ka otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida Cortone Acetate sisaldab
- Toimeaine on kortisoonatsetaat. Üks tablett sisaldab 25 mg kortisoonatsetaati.
- Abiained on: laktoos, maisitärklis, magneesiumstearaat.
Kortoonatsetaadi välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
20 tabletti 25 mg.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CORTONE ACETATE - "25 MG TABLETTI" 20 TABLETTI
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõte: kortisoonatsetaat 25 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Reumatoloogilised huvid täiendava ravina lühiajaliseks manustamiseks (et aidata patsiendil ägedast episoodist või ägenemisest üle saada) reumatoidartriidi korral (erijuhtudel võib olla vajalik väikeste annuste säilitusravi), ägeda mittespetsiifilise tenosünoviidi, ägeda ja alaägeda bursiidi, artriidi ägeda podagra korral.
Kollageenhaigused: ägenemise ajal või säilitusravina teatud juhtudel süsteemse erütematoosluupuse, ägeda reumaatilise kardiidi korral.
Dermatoloogilised kiindumused: pemfigus.
Allergilised vormid: (raskete või kurnavate allergiliste seisundite kontrollimiseks, mida ei saa tavapäraselt ravida): bronhiaalastma, kontaktdermatiit, atoopiline dermatiit.
Silmahaigused: silma ja selle lisandite kroonilised ja ägedad rasked põletikulised ja allergilised protsessid.
Neoplasmid (ainult palliatiivsel eesmärgil): leukeemia ja lümfoomid täiskasvanutel, äge leukeemia lapseeas.
Hormoonasendusravi vajavad seisundid, sealhulgas Addisoni tõbi, äge neerupealiste puudulikkus, Waterhouse-Friderichseni sündroom, postoperatiivne neerupealiste puudulikkus.
Seedetrakti haigused: abiainena haavandilise koliidi, raskesti ravitava sprue, piirkondliku enteriidi ravis.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine ei sõltu niivõrd konkreetsest diagnoosist, kuivõrd haiguse tõsidusest, prognoosist, prognoositavast kestusest ja individuaalsest ravivastusest. Järgmised annused, mis põhinevad kliinilisel kogemusel, võivad olla arstile juhised ja sobivad arsti hinnangul iga konkreetse juhtumi puhul.
Tablette tuleb manustada 2-4 annusena päevas.
Esmane krooniline polüartriit, krooniline astma, kroonilised haigused ja muud kroonilised vormid, mis tavaliselt ei ole surmavad.
Rünnaku annus: 80-100 mg päevas kuni rahuldava vastuse saamiseni; tavaliselt 1 kuni 2 nädalat.
Säilitusannus: Vähendage järk-järgult algannust 5-15 mg iga 4-5 päeva järel, kuni saavutatakse minimaalne sobiv ööpäevane säilitusannus: tavaliselt 50-75 mg.
Raske hooajaline astma, ägedad piiritletud silmahaigused ja muud piiratud haiguslikud vormid.
Esimene päev: 200-300 mg; teine päev: 100-200 mg; kolmas päev: 100 mg.
Seejärel vähendage järk -järgult ja lõpuks peatage. Silma nakkusprotsessides seostatakse antibiootikumravi.
Äge liigesreuma ja muud ägedad haiguslikud vormid, mis arenevad või on surmavad või põhjustavad püsivaid orgaanilisi kahjustusi.
Rünnaku annus: esimesel päeval, kuni 400 mg; seejärel 200 mg päevas kuni rahuldava ravivastuse saavutamiseni.
Säilitusannus: vähendage järk -järgult 100 mg -ni või vähem päevas, kuni remissioon tundub tõenäoline; retsidiivi korral ravi jätkata.
Levinud erütematoosne luupus, pemfigus ja muud pikaajalised või tavaliselt surmaga lõppevad haigused.
Rünnaku annus: esimene päev 400 mg või rohkem; seejärel 200 mg või rohkem päevas, kuni saadakse rahuldav vastus.
Säilitusannus: Vähendage järk -järgult kuni 100 mg või vähem päevas. Jätkake lõputult või kuni remissioon tundub tõenäoline. Seejärel peatage järk -järgult; siiski jätkake ravi retsidiivide korral.
Astmaatiline seisund, Waterhouse-Friederichseni sündroom, kõriturse, levinud erütematoosluupuse ägedad episoodid ja muud ägedad eluohtlikud seisundid.
Esimestel päevadel: 300-450 mg või rohkem, seejärel vähendage säilitusannuseni või katkestage ravi.
Addisoni tõbi või adrenalektoomia.
10-20 mg või mõnikord rohkem päevas, kombineerides 4-6 g naatriumkloriidi või 1-3 mg deoksükortikosteroonatsetaati.
Kriisi, operatsiooni või muude suurte stressitingimuste korral.
100–300 mg või rohkem päevas, kuni ebatavaline stress on ületatud ja normaalne toitumine taastatud.
04.3 Vastunäidustused
Tuberkuloos, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, psühhoos, süsteemne mükootiline infektsioon, silma herpes simplex, hiljutine sooleanastomoos.
Kuigi tuberkuloos, hiljutised soolestiku anastomoosid ja silma herpes simplex on peaaegu absoluutsed vastunäidustused, on kortisoonatsetaadi kasutamine õigustatud, kui see on eluohtlik haigus või nägemine, mis on vastuvõtlik selle hormooni ravile..
Ülitundlikkus selle ravimi suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Soovitatav on kasutada minimaalset annust, mis on vajalik haiguse tõrjeks, vähendades annust järk -järgult niipea kui võimalik. Keskmised või suured hüdrokortisooni või kortisooni annused võivad põhjustada vererõhu tõusu, vee- ja soolapeetust või liigset kaaliumisisaldust. Need toimed on sünteetiliste derivaatide kasutamisel vähem tõenäolised, kui neid ei kasutata suurtes annustes. Võib osutuda vajalikuks vähese soolasisaldusega dieet ja täiendav kaaliumi tarbimine. Kõik kortikosteroidid suurendavad kaltsiumi eritumist Pikaajalise ravi ajal võib ettevaatusabinõuna sobida haavandivastane raviskeem, sealhulgas antatsiid.
Kortikosteroidravi saavatel patsientidel, kes puutuvad kokku märkimisväärse stressiga, on näidustatud kiiretoimeliste kortikosteroidide annuse suurendamine enne stressirohket olukorda, selle ajal ja pärast seda.
Ravimi poolt põhjustatud sekundaarset neerupealiste koore puudulikkust saab minimeerida, vähendades annust järk-järgult.
Seda tüüpi suhteline puudulikkus võib siiski püsida paar kuud pärast ravi katkestamist; mis tahes stressiperioodil, mis sellel perioodil tekib, on seetõttu soovitatav hormoonravi tagasi võtta.
Kui patsient juba saab steroidravi, võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine. Kuna mineralokortikoidide sekretsioon võib olla ebapiisav, on soovitatav samaaegselt manustada mineralokortikoide või mõlemat.
Pärast pikaajalist ravi võib kortikosteroidide kasutamise lõpetamine põhjustada sündroomi, sealhulgas palavikku, müalgia, artralgia ja halb enesetunne. See võib juhtuda ka patsientidel, kellel ei ole neerupealiste puudulikkust.
Kortikosteroidravi ajal ei tohi patsiente rõugete vastu vaktsineerida. Teisi immuunprotseduure ei tohiks rakendada patsientidel, keda ravitakse kortikosteroididega, eriti suurtes annustes, arvestades antikehade puudumise ohtu.
Siiski võib immuniseerida patsiente, kes võtavad kortikosteroide asendusravina, näiteks Addisoni tõve korral.
Hüpoprotrombineemia korral tuleb atsetüülsalitsüülhapet kortikosteroidravi ajal kasutada ettevaatusega.
CORTONE ACETATE tablettide kasutamine praeguse tuberkuloosi korral peaks piirduma fulminantse või levinud tuberkuloosi juhtumitega, kus haiguse raviks kasutatakse kortikosteroidi koos sobiva tuberkuloosivastase raviskeemiga. Kui latentse tuberkuloosiga patsientidel on näidustatud kortikosteroidid. Või positiivse ravivastusega tuberkuliinile, on vajalik hoolikas jälgimine, kuna haigus võib taasaktiveeruda. Pikaajalise kortikosteroidravi ajal peavad need patsiendid läbima kemoprofülaktika. Steroide tuleb kasutada ettevaatlikult, kui esineb: mittespetsiifiline haavandiline koliit koos perforatsiooni võimalusega, abstsessid või muud püogeensed infektsioonid; divertikuliit; hiljutine sooleanastomoos; aktiivne või varjatud peptiline haavand; neerupuudulikkus; hüpertensioon; osteoporoos; müasteenia. Võimalike rasvkoe emboolide juhtumeid on kirjeldatud tüsistused kortisooni üleannustamise tagajärjel.
Kortikosteroide tuleb oftalmoloogilise herpes simplex'iga patsientidel kasutada ettevaatusega, arvestades võimalikku sarvkesta perforatsiooni ohtu. Hüpertüreoidismi ja tsirroosiga patsientidel on kortikosteroidide toime märgatavam. Mõnel patsiendil võivad steroidid suurendada või vähendada sperma liikuvust ja spermatosoidide arvu.
Difenildantoiin, efedriin, fenobarbitaal, rifampitsiin võivad suurendada kortikosteroidide metabolismi ja kliirensit; järelikult võib osutuda vajalikuks suurendada steroidi annust. Kortikosteroidid võivad varjata mõningaid infektsiooni sümptomeid ja nende kasutamise ajal võivad tekkida kattuvad infektsioonid.
Kortikosteroidravi ajal võivad ilmneda psüühilised muutused, alates eufooria sümptomitest, unetusest, meeleolumuutustest, isiksuse muutustest, raskest depressioonist kuni tõeliste psühhootiliste ilminguteni. Kui see on olemas, võivad tekkida psüühiline ebastabiilsus ja psühhootilised kalduvused. Kortikosteroidid võivad neid veelgi süvendada. Pikaajaline kortikosteroidide kasutamine võib põhjustada tagumist subkapsulaarset katarakti, glaukoomi koos võimalike nägemisnärvide kahjustustega ja soodustada seente või viiruste põhjustatud sekundaarsete silmainfektsioonide tekkimist. Lapsi ja noorukeid, kes saavad pikaajalist kortikosteroidravi, tuleb hoolikalt jälgida kasvu ja arengu suhtes. Patsientidel, kes saavad kumariini kortikosteroide ja kumariini antikoagulante samaaegselt, tuleb sageli jälgida protrombiiniaega, kuna mõnedel juhtudel on näidatud, et kortikosteroidid halvendavad antikoagulantide ravivastust. Mõned uuringud on näidanud, et kortikosteroidide lisamisel tekkiv toime on kumariiniühenditele reageerimise pärssimine. Kui kortikosteroide manustatakse koos kaaliumisisaldust vähendavate diureetikumidega, tuleb seda patsientidel hoolikalt jälgida hüpokaleemia suhtes.
Spordiga tegelevatele inimestele: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi. Patsiendid, keda ravitakse immuunsüsteemi pärssivate ravimitega, on nakkustele vastuvõtlikumad kui terved inimesed. näiteks neil võib olla raskem või isegi surmav kulg mitteimmuunsetel lastel või täiskasvanutel, keda ravitakse kortikosteroididega. Erilist tähelepanu tuleb pöörata laste või täiskasvanute kokkupuutumise vältimisele, kes ei ole nendesse haigustesse haigestunud. Ei ole teada, kuidas kortikosteroidide annus, manustamisviis ja manustamise kestus mõjutavad levinud nakkuse tekkimise ohtu. Samuti ei ole teada, milline on haiguse ja / või varasema haiguse risk. kortikosteroidid. Kui puutute kokku tuulerõugetega, võib olla näidustatud profülaktika immunoglobuliini varicella zosteriga (VZIG). Leetritega kokkupuutel võib olla näidustatud profülaktika intramuskulaarse immunoglobuliini (IG) kogumiga. VZIG ja IG täieliku väljakirjutamise teabe saamiseks.) haigestuda tuulerõugeid, võib kaaluda ravi viirusevastaste ravimitega. Sarnaselt tuleb kortikosteroide kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on teadaolev või kahtlustatav Strongyloid (uss) nakkus. Vite) Sellistel patsientidel võivad immunosupressiooni esilekutsuvad kortikosteroidid põhjustada Strongiloi hüperinfestatsiooni de ja vastsete levikuga, millega sageli kaasneb raske ja potentsiaalselt surmav gramnegatiivne septitseemia.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Maksaensüüme indutseerivad ravimid, nagu fenobarbitaal, fenütoiin ja rifampitsiin, võivad suurendada kortikosteroidide eliminatsiooni, sellisel juhul võib soovitud efekti saavutamiseks vaja suurendada kortikosteroidide annust. Sellised ravimid nagu troleandomütsiin ja ketokonasool võivad pärssida kortikosteroidide ja seetõttu vähendage nende eliminatsiooni. Seetõttu tuleb steroidide toksilisuse vältimiseks kortikosteroidide annust tiitrida.
Krooniliselt suurtes annustes manustatuna võivad kortikosteroidid suurendada salitsülaadi eliminatsiooni.
See võib viia kortikosteroidi kasutamise lõpetamiseni seerumi salitsülaadi taseme languseni või suurendada salitsülaadi toksilisuse riski. Hüpoprotrombineemiaga patsientidel tuleb salitsülaati koos kortikosteroididega kasutada ettevaatusega. Kortikosteroidide toime suukaudsetele antikoagulantidele on erinev. Teatatud on nii antikoagulantide toime tugevnemisest kui ka vähenemisest, kui neid manustatakse samaaegselt kortikosteroididega. Seetõttu tuleb soovitud antikoagulandiefekti säilitamiseks jälgida hüübimisnäitajaid.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Kuna inimeste reproduktsiooniga seotud kortikosteroidide kohta pole veel piisavalt uuringuid, on nende ravimite kasutamine rasedatel, imetavatel emadel või fertiilses eas naistel eeldatav, et ravimiga kaasnevad võimalikud riskid ja kasu emale ja lootele. emad, kes on raseduse ajal saanud märkimisväärseid annuseid kortikosteroide, tuleb hoolikalt kontrollida, et teha kindlaks hüpoadrenalismi nähud.
Toitmisaeg
Kortikosteroide leidub rinnapiimas ja need võivad takistada kasvu, häirida endogeensete kortikosteroidide tootmist või põhjustada muid kõrvaltoimeid. Naised, kes võtavad kortikosteroidide farmakoloogilisi annuseid, ei tohi last rinnaga toita.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
See ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Diagnostilised testid: naatriumi retentsioon, vedelikupeetus, südame paispuudulikkus eelsoodumusega patsientidel, K kaotus koos hüpokaleemilise alkaloosiga. Hüpertensioon koos kongestiivse südamepuudulikkusega.
Lihas -skeleti ja sidekoe kahjustused: steroidne müopaatia, lihasmassi hüpotroofia, osteoporoos koos võimalike pikkade luude patoloogiliste luumurdudega, kõõluste rebendid, reieluupea ja õlavarreluu aseptiline nekroos.
Seedetrakti häired: haavandiline ösofagiit, pankreatiit, peptiline haavand koos võimaliku perforatsiooni ja hemorraagiaga, peen- ja jämesoole perforatsioon, eriti soolepõletiku, kõhupuhitus, iiveldus patsientidel.
Maksa ja sapiteede häired: suurenenud alaniini transaminaaside (ALT, SGPT), aspartaadi transaminaaside (AST, SGOT) ja leeliselise fosfataasi sisaldus.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: raske paranemine, naha düstroofiad, petehhiad ja ekhümoos, erüteem, nahareaktsioonid ja testid, muud nahareaktsioonid, nagu allergiline dermatiit, urtikaaria, angioneurootiline turse, suurenenud higistamine.
Närvisüsteemi häired: krambid, koljusisese rõhu tõus papilloomiga (aju pseudotumor) tavaliselt pärast ravi, pearinglus, peavalu.
Endokriinsed patoloogiad: menstruaaltsükli häired. Cushingoidsündroomi areng.
Kasvu seiskumine lastel.
Neerupealiste ja ajuripatsi vastuse puudumine, eriti stressi korral, nagu trauma, operatsioon ja haiguslikud seisundid.
Vähendatud taluvus süsivesikute suhtes. Varjatud diabeedi ilmingud.
Diabeetikutel on vaja suurendada insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuseid.
Silma patoloogiad: tagumine subkapsulaarne katarakt, silmasisese rõhu tõus, glaukoom, eksoftalmos.
Ainevahetuse ja toitumise häired: negatiivne lämmastiku tasakaal valkude katabolismi tõttu Kaalutõus Suurenenud söögiisu.
Immuunsüsteemi häired: ülitundlikkus.
Vaskulaarsed patoloogiad: trombemboolia.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise kohta inimestel andmed puuduvad.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: CORTONE ACETATE on neerupealiste kortikosteroid, millel on glükokortikoidne toime ja mõned mineralokortikoidi omadused. Glükokortikoidid on neerupealiste steroidid, mida võib leida nii looduslikult kui ka sünteetiliselt; neil on ka soola säilitamise omadus ja neid kasutatakse asendusravina neerupealiste puudulikkuse korral.
Neid kasutatakse ka tugeva põletikuvastase toime tõttu, mis võimaldab neid kasutada paljudes kliinilistes rakendustes.
Samuti muudavad nad keha immuunvastust erinevatele stiimulitele.
ATC -kood: H02AB10.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
CORTONE ACETATE (kortisoonatsetaat) imendub seedetraktist kergesti ja muundub maksas kiiresti aktiivseks metaboliidiks
hüdrokortisoon (kortisool). Kortisooni bioloogiline poolväärtusaeg on vaid umbes 30 minutit.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Eeldatakse, et kortoonatsetaadil ei ole genotoksilist ega kantserogeenset toimet
kuigi selle tõestamiseks ei ole tehtud konkreetseid uuringuid.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Üks CORTONE ACETATE tablett sisaldab:
Abiained:
laktoos, maisitärklis, magneesiumstearaat.
06.2 Sobimatus
Sobimatus teiste ravimitega ei ole teada.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat a
06.4 Säilitamise eritingimused
Ladustamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Tabletid on PVC- ja alumiiniumblistrites.
20 tabletti 25 mg
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest ravimist tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Salimbene org (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
CORTONE ACETATE "25 mg tabletid" - 20 tabletti: A.I.C. nr 004561015
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
CORTONE ACETATE "25 mg tabletid" - 20 tabletti
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: aprill 1959
Viimase uuendamise kuupäev: 31.05.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA 27. veebruari 2015. aasta otsus
