Hizentra - inimese normaalne immunoglobuliin (SCIg)

Mis on Hizentra - inimese normaalne immunoglobuliin (SCIg)?

Hizentra on lahus, mida tuleb süstida naha alla. Sisaldab toimeainet inimese normaalset immunoglobuliini (200 mg / ml).

Milleks kasutatakse Hizentrat - inimese normaalset immunoglobuliini (SCIg)?

Hizentrat kasutatakse patsientidel, kelle veri ei sisalda piisavalt antikehi (valke, mis aitavad organismil infektsioonide ja muude haiguste vastu võidelda), tuntud ka kui immunoglobuliinid. Seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:

• esmane immuunpuudulikkuse haigus (PID, mida täheldatakse patsientidel, kellel on "sünnist alates suutmatus toota piisavalt antikehi)";
• madal antikehade sisaldus veres kroonilise lümfotsüütilise leukeemiaga (vähivorm, mis mõjutab ühte tüüpi valgeid vereliblesid) või müeloomiga (teist tüüpi valgeid vereliblesid põdev vähkkasvaja) patsientidel ja kellel on sagedased infektsioonid.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Hizentrat kasutatakse - inimese normaalne immunoglobuliin (SCIg)?

Ravi Hizentraga peab alustama arst või õde, kellel on kogemusi nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientide hooldamisel; kuid patsiendid ise (või nende hooldajad) võivad ravimit manustada ka pärast seda, kui nad on seda juhendanud ja pärast esmast jälgimist. Hizentra tuleb manustada subkutaanse infusioonina (st süstitakse väga aeglaselt naha alla) sellistesse kohtadesse nagu kõht, reied, õlavarred ja puusad. Tavaliselt süstitakse üks kord nädalas, nii et igakuine annus manustatakse ligikaudu 2-4 ml kehakaalu kilogrammi kohta, kuid annus ja süstimissagedus sõltuvad patsiendi kehakaalust ning neid saab kohandada vastavalt ravivastusele. Teie arst võib otsustada manustada algannuse 1 ... 2,5 ml / kg.

Kuidas Hizentra - inimese normaalne immunoglobuliin (SCIg) toimib?

Hizentra toimeaine, inimese normaalne immunoglobuliin, on inimplasmast ekstraheeritud kõrgelt puhastatud valk (vere komponent). See sisaldab immunoglobuliini G (IgG), mis on teatud tüüpi antikeha. IgG -d kasutatakse ravimina. 1980ndatel ja teostab laiaulatuslikku tegevust infektsioone põhjustavate organismide vastu Hizentra aitab taastada ebanormaalselt madalat IgG taset patsiendi veres, viies need tagasi normaalsetele väärtustele.

Kuidas Hizentra - inimese normaalset immunoglobuliini (SCIg) uuriti?

Kuna inimese normaalset immunoglobuliini on nende haiguste ravis kasutatud juba ammu ja vastavalt kehtivatele juhistele, uuriti Hizentrat ühes põhiuuringus, milles osales 51 PID -ga patsienti, keda oli varem ravitud immunoglobuliiniga. Inimene vähemalt kuus kuud. Nendele patsientidele manustati Hizentrat iga nädal 28 nädala jooksul. Efektiivsuse põhinäitaja oli Hizentra -ravi ajal täheldatud madalaimate (nn algtasemete) ja varasema immunoglobuliinravi ajal täheldatud madalaimate tasemete võrdlus.

Milles seisneb uuringute põhjal Hizentra - inimese normaalse immunoglobuliini (SCIg) kasulikkus?

Hizentra -ravi ajal täheldatud madalaim IgG tase (keskmine algväärtus 8,1 g liitri kohta) oli võrreldav varasema immunoglobuliinravi ajal täheldatuga.

Mis riskid kaasnevad Hizentra - inimese normaalse immunoglobuliiniga (SCIg)?

Aeg -ajalt võivad tekkida sellised kõrvaltoimed nagu külmavärinad, peavalu, palavik, oksendamine, allergilised reaktsioonid, iiveldus, artralgia (liigesevalu), madal vererõhk ja kerge kuni mõõdukas seljavalu. Hizentra kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.Hizentrat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla allergilised inimese normaalse immunoglobuliini või mõne muu aine suhtes. Seda ei tohi kasutada hüperprolineemiaga (geneetiline häire, mis põhjustab kõrge aminohappe proliini sisaldus veres) patsientidel. Seda ei tohi süstida veresooni (veeni või arterisse).

Miks Hizentra - inimese normaalne immunoglobuliin (SCIg) heaks kiideti?

Inimravimite komitee märkis, et Hizentra, mida manustatakse kord nädalas süstidena, mida võib manustada ka kodus, võib ennetada tõsiseid bakteriaalseid infektsioone PID -ga patsientidel ja kõrvaltoimed on harvad või rasked.Seetõttu otsustas ta, et Hizentra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.

Muu teave Hizentra kohta - inimese normaalne immunoglobuliin (SCIg)

14. aprillil 2011 andis Euroopa Komisjon CSL Behring GmbH -le Hizentra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab Hizentra ravi kohta lisateavet lugeda pakendi infolehte (on Euroopa avaliku hindamisaruande lisana) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2011.

Sellel lehel avaldatud teave Hizentra - inimese normaalse immunoglobuliini (SCIg) kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.