INSUMAN ® ravim, mis põhineb iniminsuliinil
RAVIRÜHM: Iniminsuliin süstimiseks regulaarselt
Näidustused INSUMAN ® Inimese lahustuv insuliin
INSUMAN ® on iniminsuliinil põhinev hüpoglükeemiline ravim, mis on kasulik suhkurtõve, hüperglükeemilise kooma, ketoatsidoosi ja rasedusdiabeedi ravis.
Toimemehhanism INSUMAN ® Inimeses lahustuv insuliin
INSUMANis sisalduv insuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil E.Colis, peegeldab suurepäraselt endogeense hormooni struktuuri, moodustades seega nn lahustuva humaaninsuliini.
Sellisena süstitakse seda subkutaanselt, näidates oma terapeutilist toimet umbes 30 minuti pärast, optimeerides aktiivsust esimese nelja tunni jooksul ja maksimaalse toime kestusega üheksa tundi.
Hoolimata ülalnimetatud farmakokineetilistest omadustest on "vere insuliini poolväärtusaeg väga lühike, umbes 4-6 minutit, kuna see on võimeline kiiresti siduma tundlike insuliinikoe, nagu rasv ja lihas, ekspresseeritud insuliini retseptoreid ning aktiveerima sellega seotud rakusiseseid radu "Vere glükoosi tarbimise ja tarbimise optimeerimine.
Lihaste tasemel tegelikult soodustatakse glükolüüsi, proteosünteesi, glükogeeni sünteesi ning glükogenolüüsi ja proteolüüsi pärsitakse, samas kui adipotsüütide tasemel käivitatakse lipogeneesi mehhanism.
Insuliini hüpoglükeemiline toime avaldub ka maksas, kus see toimib hormoone indutseerivate ensüümidena, mis on seotud glükogeeni sünteesi ja lipogeneesiga, pärssides seega lipolüüsi, glükogenolüüsi ja glükoneogeene, mis on võimelised esile kutsuma glükeemilise tõusu.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. INSULIIN JA DOPING
Endokrinool Metab Clin North Am. 2010 märts; 39: 33-43, viii.
Insuliinitaoline kasvufaktor I ja insuliin ning nende kuritarvitamine spordis.
Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.
Ebatervislikud profisportlased kasutavad kahjulikus ja ebasportlikus dopingupraktikas erinevaid hormoone. Hiljutised tõendid viitavad IFG1 ja insuliini kasvavale rollile spordis, mis on kasulik lihasstruktuuride parandamiseks, indutseerides nii valkude sünteesi kui ka lihaste glükogeeni varude olulist suurenemist. Erinevad, üha täpsemad ja usaldusväärsemad testid, millest mõned kasutavad ka geneetilist aspekti, püüavad iga päev selle vale praktika vastu võidelda.
2. INSULIIN JA UUED VÕTMISMEHHANISMID
Ekspertarvamuste ravimite kohaletoimetamine. 2008, september; 5: 1047-55.
Insuliini manustamine põse limaskestale, kasutades RapidMist süsteemi.
Bernstein G.
Üha suurenev nii esimese kui ka teise tüüpi diabeediga patsientide arv, kes vajavad hea glükeemilise kontrolli tagamiseks insuliinravi, sunnib ravimiettevõtteid välja töötama uusi vahendeid, mis võimaldavad selle hormooni kiiremat ja lihtsamat tarbimist. Teadlased uurivad praegu uusi tehnikaid, nagu aerosoolinsuliin ja vedelinsuliin, mida tuleb võtta läbi põse limaskesta, kuid mis siiski ei anna oodatud tulemusi.
3. Äge isheemiline insult ja hüperglükeemia
J Clin Neurol. 2009 detsember; 5: 167-72.
Agressiivne glükoosikontroll ägeda isheemilise insuldiga patsientidel insuliini infusiooni teel.
Kim N, Jhang Y, Park JM, Kim BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.
Ägeda isheemilise insuldi järgset hüperglükeemiat iseloomustab sageli kahetsusväärne kulg, mida on raske ravida. Selles uuringus soovitatakse regulaarset intravenoosse infusiooni protokolli, mis võib oluliselt parandada vere glükoosisisaldust ja viia need normaalseks.
Kasutusviis ja annustamine
INSUMAN ® 100 RÜ / ml süstelahus 5 ml pudelid: Kuigi insuliinravi jaoks on olemas võrdlusvahemikud, mis esimese tüübi diabeediga patsientidel on tavaliselt vahemikus 0,5 RÜ kuni 1 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta ja teist tüüpi diabeetikutel 0,3 kuni 0,6 RÜ kilogrammi kohta, täpse annuse peab arst määrama pärast "patsiendi füüsilise-patoloogilise seisundi ja tema glükeemilise tasakaalu hoolikat hindamist.
INSUMAN ® tuleb süstida naha alla, tavaliselt kõhupiirkonda, umbes 30 minutit enne süsivesikute sööki.
Muud kasutused peale nahaaluse kasutamise on mõeldud haigla meditsiinitöötajatele.
Hoiatused INSUMAN ® Inimese lahustuv insuliin
Insuliinravi edukus on tihedalt seotud patsiendi aktiivse osalemisega raviprotsessis, seega meditsiinilise järelevalvega.
Soovitav on patsienti teavitada ja samal ajal rakendada kõiki vajalikke sätteid, et tagada ravimi õige ettevalmistamine, säilitamine ja süstimine, kes tunneb ära esimesed hüpoglükeemia nähud ja võtab meetmeid sümptomite halvenemise vältimiseks.
On ilmne, et vale doseerimisvorm võib põhjustada tõsiseid tagajärgi patsiendi tervisele, hüpoglükeemilised kriisid liiga suurte annuste korral ja hüperglükeemia, millega kaasneb kõige tõsisematel juhtudel diabeetiline ketoatsidoos liiga väikestes annustes.
Samal põhjusel peab annuse peatamist, muutmist või kohandamist jälgima arst.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib osutuda vajalikuks kasutatava ravimi annuse vähendamine.
Võimalik hüpoglükeemia tekkimine võib vähendada patsiendi tajumisvõimet, muutes masinate kasutamise ja autojuhtimise ohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
Insuliin on ainus võimalik raviviis rasedusdiabeedi raviks.
Selle hormooni suurepärane ohutusprofiil on ilmselt tingitud võimetusest läbida platsentaarbarjääri, kaitstes loote metaboolseid omadusi.
Seetõttu võib INSUMAN ® i kasutada raseduse ajal, loomulikult range meditsiinilise järelevalve all.
Koostoimed
Inimese insuliini hüpoglükeemilist toimet võib oluliselt mõjutada erinevate toimeainete samaaegne kasutamine.
Näiteks võib suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, oktreotiidi, MAO-vastaste, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, alkoholi ja anaboolsete steroidide samaaegne manustamine suurendada insuliini hüpoglükeemilist toimet, seades patsiendile palju riske.
Vastupidi, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükokortikoidide, kilpnäärmehormoonide ja sümpatomimeetikumide võtmine võib vähendada INSUMAN ® terapeutilist toimet.
Mõlemal juhul tuleb glükeemilise tasakaalu hoidmiseks annust kohandada.
Vastunäidustused INSUMAN ® Inimese lahustuv insuliin
INSUMAN ® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral inimese insuliini või selle abiainete suhtes.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Lahustuva humaaninsuliini subkutaanset manustamist seostatakse sageli erineva kliinilise raskusastmega ja lokaalse või süsteemse iseloomuga kõrvaltoimetega.
Kohaliku huvi kõige olulisemate kõrvaltoimete hulgas võib täheldada süstekoha punetust, valu ja sügelust või süstekohtade mittepööramise järgset lipoatroofiat.
Süsteemne toime võib seevastu olla tingitud üldistest ülitundlikkusreaktsioonidest koos seedetrakti häirete, tursete, hingamisraskuste, südamepekslemise ja hüpotensiooniga.
Siiski on hüpoglükeemia inimeste tervise kõige sagedasem ja riskantsem kõrvalreaktsioon, mida iseloomustab külm higi, naha kahvatus, närvilisus, värinad, ärevus, väsimus, nõrkus, segasus, keskendumisraskused, peavalu, iiveldus, südamepekslemine, nägemishäired ja kõige sagedamini tõsised juhtumid, teadvusekaotus ja surm.
Märge
INSUMAN ® müüakse ainult retsepti alusel.
INSUMAN ® kuulub dopinguklassi: Hormoonid ja nendega seotud ained (keelatud võistlusel ja väljaspool seda).
Sellel lehel avaldatud teave INSUMAN ® inimlahustuva insuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
