Ravimi omadused
Actraphane on insuliinisuspensioonide seeria. Actraphane on saadaval viaalides, kolbampullides (Penfill) või pensüstelites (NovoLet, FlexPen või InnoLet). Actraphane toimeaine on humaaninsuliin (rDNA). Actraphane on kiiretoimelise (lahustuva) ja pika toimeajaga (isofaan) insuliini segu.
Actraphane 10: 10% lahustuv insuliin ja 90% isofaaninsuliin
Actraphane 20: lahustuv insuliin 20% ja isofaaninsuliin 80%
Actraphane 30: lahustuv insuliin 30% ja isofaaninsuliin 70%
Actraphane 40: lahustuv insuliin 40% ja isofaaninsuliin 60%
Actraphane 50: lahustuv insuliin 50% ja isofaaninsuliin 50%
Terapeutilised näidustused
Actraphane'i kasutatakse diabeediga patsientidel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas kasutada
Actraphane'i süstitakse naha alla (naha alla), tavaliselt kõhu piirkonda (kõht), kuid seda võib vajadusel manustada ka tuharalihasesse (tuharad) või deltalihasesse (õla). Väikseima efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsiendi veresuhkru taset regulaarselt kontrollida. Tavaline annus on vahemikus 0,3 kuni 1,0 RÜ / kg päevas. Actraphane'i manustatakse tavaliselt üks või kaks korda päevas, kui soovite kiiret esialgset toimet koos pikemaajalise toimega.
Toimemehhanismid
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru kontrollimiseks piisavalt insuliini. Actraphane on insuliini asendaja, mis on identne kõhunäärme toodetud insuliiniga. Actraphane toimeainet, iniminsuliini (rDNA), toodetakse rekombinantse tehnoloogiana tuntud meetodil: see tähendab, et insuliini valmistab pärm, milles
on sisestatud geen (DNA), mis võimaldab seda toota. Actraphane sisaldab insuliini kahel kujul: lahustuv vorm, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist) ja isofaanvorm, mis imendub päeva jooksul palju aeglasemalt, mis annab Actraphane'ile kauem kestva toime. nagu looduslikult toodetud insuliin ja soodustab glükoosi tungimist rakkudesse verest.Veresuhkru kontrolli all vähendatakse diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.
Läbiviidud uuringud
Actraphane'i on uuritud kokku 294 I tüüpi diabeediga patsiendil, kelle kõhunääre ei suuda insuliini toota, ja II tüüpi, mille korral organism ei suuda insuliini korralikult kasutada. Umbes kolmandikul patsientidest oli I tüüpi diabeet (ülejäänutel oli II tüüpi diabeet). Uuringus võrreldi Actraphane 30 sarnase seguga, kuid valmistati insuliini analoogi (aspartinsuliini) abil. Uuringus mõõdeti 12 nädala pärast aine, glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) taset. näitab veresuhkru kontrolli tõhusust. "
Kasu, mis leiti pärast uuringuid
Actraphane põhjustas HbA1c taseme langust, mis näitab, et veresuhkru tase langes samale tasemele kui teiste iniminsuliinide puhul. Actraphane on osutunud efektiivseks nii 1. kui 2. tüüpi diabeedi korral.
Seotud riskid
Actraphane võib põhjustada hüpoglükeemiat (madal vere glükoosisisaldus). Actraphane kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Actraphane'i ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla humaaninsuliini (rDNA) või ravimi teiste koostisosade suhtes ülitundlikud (allergilised). Kui ravimit manustatakse koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada suhkrut, tuleb Actraphane'i annuseid kohandada. täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt).
Heakskiidu põhjused
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Actraphane kasulikkus diabeedi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda Actraphane'ile müügiloa.
Lisainformatsioon
7. oktoobril 2002 andis Euroopa Komisjon Novo Nordisk A / S -le Actraphane'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni kohta Actraphane kohta klõpsake siin.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: jaanuar 2006
Sellel lehel avaldatud teave Actraphane - insuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
