Mis on Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani. saadaval valgete ovaalsete tablettidena (75, 150 ja 300 mg).
Irbesartan Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Aprovel, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks Irbesartan Tevat kasutatakse?
Irbesartan Tevat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel. Mõiste "hädavajalik" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust. Irbesartan Tevat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga (insuliinsõltumatu diabeet) patsientidel. Irbesartan Teva kasutamine ei ole soovitatav alla 18 -aastased, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Irbesartan Tevat kasutatakse?
Irbesartan Teva’t võetakse suu kaudu, koos toiduga või ilma. Tavaliselt soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas. Kui vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib annust suurendada 300 mg -ni ööpäevas või lisada teisi hüpertensiooni ravimeid, näiteks hüdroklorotiasiidi. Algannust 75 mg võib kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel (vere puhastamise meetod) või üle 75 -aastastel patsientidel.
Hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga patsientidel lisatakse Irbesartan Teva teistele hüpertensiooni ravimitele.Ravi alustatakse annusega 150 mg üks kord ööpäevas, mida tavaliselt suurendatakse 300 mg -ni üks kord ööpäevas.
Kuidas Irbesartan Teva toimib?
Irbesartan Teva toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet, mis on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni, blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan hormooni toimet, võimaldades veresoonte laienemist. See toob kaasa vererõhu languse ja vähendab kõrge vererõhuga, näiteks insuldiga seotud riske.
Kuidas Irbesartan Tevat uuriti?
Kuna Irbesartan Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõenditega, mis näitasid, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Aprovel. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Irbesartan Teva kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Irbesartan Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et kasu ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Irbesartan Teva heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on Irbesartan Teva kvaliteet ja bioekvivalentsus Aproveliga tõestatud. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et Aproveli puhul kaalub kasu üles tuvastatud riskid Komitee soovitas anda Irbesartan Tevale müügiloa.
Lisateave Irbesartan Teva kohta
30. oktoobril 2009 avaldas Euroopa Komisjon Teva Pharma B.V. Irbesartan Teva müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan Teva kohta leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Irbesartan Teva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
