Mis on Lyrica?
Lyrica on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini. See on saadaval kapslite kujul (valge: 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valge ja oranž: 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranž: 100 mg; heleoranž: 200 mg).
Milleks Lyricat kasutatakse?
Lyricat kasutatakse täiskasvanute raviks järgmiste seisunditega:
- neuropaatiline valu (närvisüsteemi kahjustusest tingitud valu). Lyricat saab kasutada perifeerse neuropaatilise valu, näiteks diabeetikute või herpes zosteriga patsientide (St. Anthony fookus) ja tsentraalse neuropaatilise valu raviks, mis mõjutab näiteks patsiente, kes on saanud seljaaju vigastuse;
- epilepsia. Lyricat manustatakse poolelioleva ravi lisana patsientidele, kellel on osalised krambid (krambid, mis algavad "konkreetsest ajupiirkonnast"), mida ei saa käimasoleva raviga kontrollida;
- generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus igapäevaeluga seotud probleemide pärast).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Lyricat kasutatakse?
Lyrica soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks. Kolme kuni seitsme päeva pärast võib annust suurendada 300 mg -ni päevas. Annuseid võib suurendada kuni kaks korda rohkem, kuni saavutatakse kõige tõhusam annus. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg päevas. Samuti tuleb Lyrica -ravi lõpetada järk -järgult, vähemalt ühe nädala jooksul.
Kapslid tuleb alla neelata tervelt koos veega, koos toiduga või ilma. Neeruprobleemidega patsientidel on annus väiksem.
Kuidas Lyrica toimib?
Lyrica toimeaine pregabaliin on oma struktuurilt sarnane organismi "neurotransmitteri" gamma-aminovõihappega (GABA), kuid sellel on väga erinev bioloogiline toime. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Pregabaliini toime ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et pregabaliin mõjutab kaltsiumi sisenemist närvirakkudesse. See vähendab aju ja seljaaju mõnede närvirakkude aktiivsust, mille tagajärjel väheneb teiste neurotransmitterite vabanemine, mis on seotud valu, epilepsia ja ärevusega.
Kuidas Lyricat uuriti?
Lyricat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus:
- neuropaatilise valu kohta on läbi viidud kümme uuringut, milles osales üle 3000 perifeerse neuropaatilise valuga patsiendi. Umbes pooltel patsientidest oli diabeetiline neuropaatia, teisel poolel oli valu Sant 'Antonio tulekahjust. Teine uuring viidi läbi 137 patsiendil, kellel oli lülisamba vigastustest tingitud keskne neuropaatiline valu. Uuringud kestsid kuni 12 nädalat ja Lyrica efektiivsust mõõdeti tavalise valuküsimustiku abil;
- epilepsia puhul viidi läbi kolm uuringut, milles osales kokku üle 1000 patsiendi. Efektiivsuse põhinäitaja oli krampide arvu muutus 11–12 nädala pärast;
- Generaliseerunud ärevushäire osas viidi läbi kaheksa uuringut, milles osales üle 3000 patsiendi. Efektiivsust mõõdeti nelja kuni kaheksa nädala pärast standardse ärevusküsimustiku abil.
Milles seisneb uuringute põhjal Lyrica kasulikkus?
Neuropaatilise valu uuringutes oli Lyrica valu leevendamisel efektiivsem kui platseebo. Perifeerse neuropaatilise valu uuringutes vähenes 35% Lyrica'ga ravitud patsientide valu skoor 50% või rohkem, võrreldes 18% -ga platseebot saanud patsientidest. Keskneuropaatilise valu uuringutes vähenes 22% Lyrica'ga ravitud patsientidest valu skoor 50% või rohkem, võrreldes 8% -ga platseebot saanud patsientidest.
Epilepsia uuringutes vähendas Lyrica krambihoogude arvu: ligikaudu 45% Lyricat 600 mg võtnud patsientidest vähenesid krambid 50% või rohkem ja ligikaudu 35% vähem kui 300 mg ööpäevas saanud patsientidel, võrreldes ligikaudu 10% patsientidega platseebot.
Üldiste ärevushäirete uuringutes oli Lyrica efektiivsem kui platseebo: 52% Lyricat kasutanud patsientidest paranes 50% või rohkem, võrreldes 38% platseebot kasutanud patsientidega.
Mis riskid Lyricaga kaasnevad?
Lyrica kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on pearinglus ja unisus. Lyrica kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lyricat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla pregabaliini või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Lyrica heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Lyrica kasulikkus perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravis täiskasvanutel on täiendav ravi täiskasvanutel, kellel on osalised krambid koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, ning ravi generaliseerunud ärevushäire täiskasvanutel.Komitee soovitas anda Lyricale müügiloa.
Muu teave Lyrica kohta:
6. juulil 2004 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Pfizer Limited Lyrica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 6. juulil 2009.
Lyrica EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Lyrica - pregabaliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.