Mis on Olazax?
Olazax on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. See on saadaval ümmarguste kollaste tablettidena (5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg).
Olazax on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Olazaxi kasutatakse?
Olazax on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on psüühikahäire, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (asjade kuulmine või nägemine, mida pole), kahtlus ja luulud (valeuskumused). Samuti säilitab Olazax efektiivse kliinilise paranemise patsientidel, kes on esmasele ravile positiivselt reageerinud.
Olazaxit kasutatakse ka mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi (eriti kõrge meeleolu) raviks täiskasvanutel. Seda ravimit võib kasutada ka nende episoodide kordumise (retsidiivi) vältimiseks bipolaarse häirega (psüühikahäire, mida iseloomustavad vahelduvad eufoorilised ja depressiivsed faasid) täiskasvanutel, kes on esmasele ravile positiivselt reageerinud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Olazaxi kasutatakse?
Olazaxi soovitatav algannus varieerub sõltuvalt ravitava häire tüübist: 10 mg päevas skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamiseks, 15 mg päevas maniakaalsete episoodide raviks, välja arvatud juhul, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega. algannus võib olla 10 mg ööpäevas. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravile taluvuse astmele. Tavaline annus võib varieeruda vahemikus 5 kuni 20 mg päevas. Üle 65 -aastastel patsientidel ning maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb algannust vähendada 5 mg -ni ööpäevas.
Kuidas Olazax toimib?
Olazaxi toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida nimetatakse "ebatüüpiliseks" antipsühhootikumiks, kuna see erineb traditsioonilistest antipsühhootikumidest, mida on saadaval alates 1950. aastatest. Kuigi olansapiini täpne toimemehhanism pole teada. erinevat tüüpi retseptoreid, mis on leitud aju närvirakkude pinnalt. See häirib ajurakkude vahel edastatavaid signaale neurotransmitterite kaudu, st kemikaale, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa ajutegevuse normaliseerimisele. , vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Olazaxi uuriti?
Kuna Olazax on geneeriline ravim, piirdusid uuringud ainult tõenditega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Zyprexa. Väidetavalt on kaks ravimit bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Olazaxi kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Olazax on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Olazax heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Olazax on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Zyprexaga. Seetõttu on inimravimite komitee seisukohal, et nagu Zyprexa puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Olazaxile müügiloa.
Lisateave Olazaxi kohta
11. detsembril 2009 avaldas Euroopa Komisjon Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Olazaxi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda saab pärast seda perioodi pikendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande Olazax täisversiooni leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009
Sellel lehel avaldatud teave Olazaxi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
