Mis on Orgalutran?
Orgalutran on süstel, mis sisaldab süstelahust. Iga Orgalutrani süstal sisaldab 0,25 mg toimeainet ganireliksi 0,5 ml lahuses.
Milleks Orgalutrani kasutatakse?
Orgalutrani manustatakse naistele, kes saavad viljatusravi ja kelle munasarjad on stimuleeritud tootma rohkem kui ühte muna (munasarjade stimulatsioon). Seda kasutatakse enneaegse ovulatsiooni vältimiseks (enneaegne munade vabanemine munasarjast enne munasarja esilekutsumist). Ovulatsioon) ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Orgalutrani kasutatakse?
Orgalutran -ravi peab jälgima arst, kellel on viljatusprobleemide sellises ravis kogemusi. Orgalutrani manustatakse annuses 0,25 mg üks kord ööpäevas. Ravi peab algama munasarjade stimulatsiooni kuuendal päeval, st kuus päeva pärast FSH (folliikuleid stimuleeriva hormooni) manustamise algust. Igapäevast ravi Orgalutraniga tuleb jätkata kuni päevani, mil on olemas piisav arv folliikuleid (munarakke sisaldavad kotid) suurus.
Orgalutrani süstitakse naha alla (naha alla), eelistatavalt reide. Orgalutrani võib süstida patsient või mõni teine isik, kui ta on koolitatud ja kui tal on võimalus saada eksperdilt nõu. Lisateavet Orgalutrani kasutamise kohta leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Orgalutran toimib?
Orgalutrani toimeaine ganireliks blokeerib loodusliku hormooni, mida nimetatakse gonadotropiini vabastavaks hormooniks (GnRH), toimet. GnRH reguleerib teise hormooni, mida nimetatakse luteiniseerivaks hormooniks (LH), sekretsiooni, mis menstruaaltsükli ajal kutsub esile munaraku vabanemise (ovulatsiooni). Viljatusravi ajal kasutatakse tavaliselt munasarjade stimulatsiooni, et panna munasarjad tootma rohkem kui ühte muna. Mõne päeva pärast manustatakse ovulatsiooni käivitamiseks sellist hormooni nagu hCG (inimese kooriongonadotropiin); seejärel võetakse munad kasutamiseks sellistes tehnikates nagu viljastamine in vitro. Orgalutran, blokeerides GnRH toimet, peatab LH tootmise ja takistab seega enneaegset ovulatsiooni, st munadest vabanemist, mis võivad olla ebaküpsed ja ei sobi viljastamiseks.
Kuidas Orgalutrani uuriti?
Orgalutrani efektiivsust enneaegse ovulatsiooni vältimise ravimina uuriti 1335 naisel, kes osalesid kolmes põhiuuringus. Orgalutrani võrreldi busereliini, leuproreliini ja triptoreliiniga (need on GnRH agonistid: need mõjutavad LH sekretsiooni, stimuleerides GnRH tootmist nii, et keha lõpetab LH tootmise). Efektiivsuse peamised kriteeriumid olid munade arv mida saab koguda ja käimasolevate raseduste määr.
Milles seisneb uuringute põhjal Orgalutrani kasulikkus?
Pärast ravi Orgalutraniga oli munarakke võimalik taastada 7,9 ja 11,6 vahel, samas kui raseduse katkemise määr oli 20,3% kuni 31%. Võrdlusravi väärtused olid veidi kõrgemad (busereliin: 9,7 ja 25,7%, leuproreliin: 14,1 ja 36,4%, triptoreliin: 8,6 ja 35,1%).
Mis riskid Orgalutraniga kaasnevad?
Orgalutran võib süstekohal põhjustada nahareaktsiooni, peamiselt punetust koos tursega või ilma (täheldatud 12% uuringutes osalenud patsientidest). Teised kõrvaltoimed (esinenud vähem kui ühel patsiendil 100 -st) olid iiveldus, peavalu ja halb enesetunne.
Orgalutrani ei tohi kasutada patsiendid, kes on ganireliksi, Orgalutrani mõne muu aine, GnRH või GnRH agonistide suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada ka rasedad ega imetavad naised ning mõõduka kuni raske neeru- või maksaprobleemiga naised. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.Munasarjad võivad ravile üle reageerida (munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom) ning nii arst kui patsient peaksid sellest võimalusest teadlikud olema.
Miks Orgalutran heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) leidis, et Orgaluran on osutunud tõhusaks ja kalduvus anda madalamaid tulemusi kui GnRH agonistid. Olles jõudnud järeldusele, et Orgalutrani kasulikkus kaalub üles riskid varajase luteiniseeriva hormooni tõusu ennetamiseks naistel, kellel teostatakse abistava reproduktiivmeetodi abil kontrollitud munasarjade hüperstimulatsioon, soovitas ta anda Orgalutranile müügiloa.
Muu teave Orgalutrani kohta:
17. mail 2000 andis Euroopa Komisjon välja N.V. Organon on Orgalutrani müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Seda luba pikendati 17. mail 2005.
Orgalutrani hindamise (EPAR) täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2006.
Sellel lehel avaldatud teave Orgalutranganlixi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
