Mis ravim on Cystadrops - Mercaptamine ja milleks seda kasutatakse?
Cystadrops on oftalmoloogiline (silma) ravim, mida kasutatakse tsüstinoosiga patsientidel alates 2. eluaastast. Tsüstinoos on pärilik haigus, mida iseloomustab tsüstiiniks nimetatava loodusliku aine "kogunemine" kehasse, mis põhjustab kahjulike kristallide teket, eriti neerudes ja sarvkestas (läbipaistev membraan, mis moodustab silma eesmise osa). kasutatakse tsüstiinkristallide kogunemise vähendamiseks sarvkesta.
Kuna tsüstinoosiga patsientide arv on väike, peetakse seda haigust haruldaseks ja Cystadrops määrati 7. novembril 2008 harva kasutatavaks ravimiks (haruldaste haiguste ravim).
Cystadrops sisaldab toimeainena merkaptamiini (tuntud ka kui tsüsteamiin)
Kuidas Cystadropsi - merkaptamiini kasutatakse?
Cystadropsi saab ainult retsepti alusel. Ravi tuleb alustada tsüstinoosi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Cystadrops on saadaval silmatilkade kujul. Soovitatav annus on 1 tilk mõlemasse silma 4 korda päevas ärkveloleku ajal. Arst võib annust järk -järgult vähendada 1 tilka päevas, tuginedes oftalmoloogiliste uuringute tulemustele. Ravi ei tohi pikka aega katkestada.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt
Kuidas Cystadrops - Mercaptamine toimib?
Kahjustused, mis tulenevad tsüstiinkristallide kogunemisest sarvkesta rakkudesse, võivad põhjustada tõsiseid nägemishäireid. Cystadropsi toimeaine merkaptamiin reageerib tsüstiiniga, lahustades selle ja moodustades aineid, mida saab rakkudest eemaldada. Silma kandmisel väheneb sarvkesta rakkudes esineva tsüstiini kogus ja silmakahjustused on piiratud.
Milles seisneb uuringute põhjal Cystadrops - Mercaptamine kasulikkus?
Cystadropsi võrreldi teise vähem kontsentreeritud merkaptamiinipõhise silmatilkade lahusega ühes põhiuuringus, milles osales 32 tsüstinoosiga patsienti alates 2. eluaastast. Efektiivsuse põhinäitaja põhines sarvkesta tsüstiinkristallide vähenemisel, mida täheldati mikroskoobis ja kvantifitseeriti skooriga nimetatakse IVCM -ks vahemikus 0 kuni 28 (kus 0 vastas "kristallide puudumisele"). Uuringu alguses oli mõlema rühma patsientide keskmine skoor 10.
Cystadrops vähendas pärast 3 -kuulist ravi tsüstiini sarvkesta kristallide vähendamisel tõhusamalt kui Cystadrops: Cystadropsiga ravitud patsientidel vähenes IVCM skoor 4,6 punkti võrra, samas kui võrdlusravimiga ravitud patsientidel vähenes see 0,5 punkti. Cystadrops -ravi aitas vähendada ka fotofoobiat (ereda valgusega kokkupuutest tingitud ebamugavustunne silmas).
Mis riskid kaasnevad Cystadropsi - merkaptamiiniga?
Cystadropsi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on seotud silmaga ja hõlmavad valu, silmade sügelust ja ärritust, suurenenud pisaravoolu, nägemise hägustumist ja silma hüpereemiat (tavaliselt punetust). Tavaliselt kerge või mõõdukas intensiivsusega ega ole pikaajalised.
Cystadropsi kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt
Miks Cystadrops - Mercaptamine heaks kiideti?
Apteekides või haiglates kohapeal toodetud merkaptamiinipõhiseid silmatilkade lahuseid on juba aastaid kasutatud tsüstinoosi silma sümptomite raviks. Lisaks näitas uuring, et Cystadrops vähendab sarvkesta tsüstiinkristalle. Ravim parandas ka teisi tsüstinoosi sümptomeid, nagu fotofoobia. Ohutuse osas on silma mõjutavad kõrvaltoimed, kuigi väga sagedased, tavaliselt juhitavad.
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Cystadropsi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Mis meetmed võetakse, et tagada Cystadrops - Mercaptamine ohutu ja tõhus kasutamine?
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Cystadropsi ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Lisateave Cystadropsi - merkaptamiini kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande Cystadrops täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisateavet Cystadrops -ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Harva kasutatavate ravimite komitee arvamuse kokkuvõte Cystadropsi kohta on ameti veebisaidil: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Rare disease designation.
Sellel lehel avaldatud teave Cystadrops - Mercaptamine kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
