ONGLYZA ® on saksagliptiinil põhinev ravim
RAVIRÜHM: Suukaudsed hüpoglükeemilised ained - DPP -4 inhibiitorid
Näidustused ONGLYZA ® - saksagliptiin
ONGLYZA ® kasutatakse farmakoloogilise abina II tüüpi diabeedihaiguse korral lisaks metformiinile, sulfonüüluureatele ja PPAR gammaagonistidele, kui üksikud ravimeetodid ei ole andnud soovitud terapeutilist toimet.
Toimemehhanism ONGLYZA ® - saksagliptiin
Saksagliptiin, ONGLYZA ® toimeaine, on DPP-4 selektiivne inhibiitor, ensüümid, mis vastutavad inkretiinide (GLP-1 ja GIP) pöördumatu lagunemise eest, seedetrakti hormoonid, mis on võimelised moduleerima pankrease aktiivsust, suurendades beetarakkude aktiivsust. insuliini kontsentratsiooni suurenemine ja alfa -sensibiliseerimine, glükagooni sekretsiooni vähenemisega, mis vastutab glükoosi endogeense tootmise eest.
Ainevahetuse seisukohast väljenduvad mõlemad toimed glükeemilise taseme olulises languses, mis tuleneb saksagliptiini poolt indutseeritud inkretiini kontsentratsiooni kahekordistumisest veres.
Suukaudselt manustatuna saavutab see toimeaine maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes kolmandal tunnil, avaldades DPP-4 inhibeerivat toimet umbes 24 tunni jooksul ja seejärel metaboliseerub ka maksas tagasihoidlikult aktiivseteks metaboliitideks, mis erituvad peamiselt uriiniga.
Maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kelle jaoks on meditsiiniline järelevalve hädavajalik, on täheldatud tagasihoidlikke erinevusi ravimi ekspositsioonis.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. Kombineeritud ravi tõhusus
Diabeet Obes Metab. 2011 22. veebruar doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Esialgne kombinatsioonravi saksagliptiini ja metformiiniga tagab püsiva glükeemilise kontrolli ja on hästi talutav kuni 76 nädala jooksul.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Teist tüüpi diabeediga patsiendi ravi saksagliptiini / metformiini kombineeritud raviga tagas suurepärase glükeemilise kontrolli, vähendades glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni ligikaudu 2 protsendipunkti võrra 76 ravinädala jooksul, ilma kliiniliselt oluliste kõrvaltoimeta. Saadud tulemused olid palju paremad kui üksikud ravimeetodid.
2. MILLIST KEELDAJAT KASUTADA?
Diabeedi Res Clin Pract. 2010 november; 90: 131-40. Epub 2010 13. august.
DPP-4 inhibiitorid: millised võivad olla kliinilised diferentseerijad?
Gerich J.
Hiljutine paljude DPP-4 ensüümi pärssida võivate toimeainete hiljutine väljatöötamine ja isegi uute katsetamine nõuab kontrolli ja algoritme, mis on arstile kasulikud ravimi õigeks määramiseks. Seetõttu on oluline, et suunab juhendajaid, kes saavad aidata spetsialistil koostada õiget raviplaani, kaitsta patsiendi tervist ja suurendada ravi efektiivsust.
3. SAXAGLIPTIN, MITTE AINULT HÜPOGLÜKSEERIMINE
Diabeet Metab Syndr Obes. 2010 10. mai; 3: 117-24.
Uued ravimeetodid II tüüpi diabeedi ravis: saksagliptiini kriitiline hindamine.
Gallwitz B.
Teist tüüpi diabeetilise patoloogia ravi saksagliptiiniga on osutunud kasulikuks mitte ainult glükoosi metabolismi mõnede markerite, näiteks glükosüülitud hemoglobiini ning tühja kõhu ja söögijärgse glükeemia parandamisel, vaid ka kardiovaskulaarse riski moduleerimisel ja vähendamisel.
Kasutusviis ja annustamine
ONGLYZA ® saksagliptiin 5 mg tabletid:
soovitatav annus on üks tablett, kui seda võetakse sõltumata söögikordadest kombinatsioonravi korral metformiini, tiasolidiindioonide või sulfonüüluurea derivaatidega.
Kuigi ülalnimetatud annus on kõige soovitatavam, on ülioluline, et arst korraldaks õige raviplaani, mis põhineb patsiendi füüsilistel patoloogilistel omadustel, tema metaboolsel seisundil ja võimalikul teiste ravimite tarbimisel.
ONGLYZA ® hoiatused - saksagliptiin
Farmakoloogilist ravi ONGLYZA ®-ga tuleks toetada ja sellega peaksid kaasnema mittefarmakoloogilised meetmed, nagu tasakaalustatud toitumine ja tervislik eluviis, mis on kasulikud diabeetilise patoloogia vastu võitlemisel.
Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, kellel on sulfonüüluurearavimid, hüpoglükeemiaohtu arvestades, ja eakatel patsientidel on vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve.
ONGLYZA ® sisaldab laktoosi, seetõttu võib laktaasi ensüümipuudulikkusega, laktoositalumatuse või glükoosi / galaktoosi imendumishäiretega patsientidele manustamisega kaasneda kõrvaltoimete ilmnemine, mis on koondunud eelkõige seedetrakti tasandile.
Hüpoglükeemia oht, eriti ilmne sulfonüüluureate samaaegsel kasutamisel, võib muuta masinate kasutamise ja mootorsõidukite juhtimise ohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
Rasedusdiabeedi ravis ei ole ONGLYZA ® kasutamine soovitatav, kuna puuduvad kliinilised uuringud, mis võimaldaksid kontrollida ravimi ohutusprofiili loote tervisele, ning arvestades võimalust kasutada paremini iseloomustatud ravimeid.
ONGLYZA ® -d ei tohi võtta ka järgneval laktatsioonifaasis, arvestades võimalust leida toimeaine rinnapiimast, mis võib olla imiku tervisele ohtlik.
Koostoimed
Kuigi kliiniliselt oluliste koostoimete arv on väike, kirjeldatakse saksagliptiini mõjutavaid farmakokineetilisi muutusi pärast diltiaseemi, ketokonasooli ja rifampitsiini samaaegset manustamist, mis on tugevad ravimid, mis moduleerivad saksagliptiini metabolismi eest vastutavaid CYP3A4 ensüümsüsteemi.
Vastunäidustused ONGLYZA ® - saksagliptiin
ONGLYZA ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle mõne komponendi suhtes ning rinnaga toitmise ja raseduse ajal.
Seda ravimit ei tohi kasutada esimese tüüpi diabeediga patsientide või diabeetilise ketoatsidoosi põdeva patsiendi raviks, veel vähem maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Saksagliptiini ohutusprofiili puudutavad andmed pärinevad peamiselt kliinilisest uuringust, mille käigus testiti seda toimeainet enam kui 3000 patsiendil.
Kuigi ravi oli hästi talutav, täheldati nii üksikute kui ka kombineeritud ravi korral kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulgas ülemiste hingamisteede infektsioone, peavalu ja pearinglust, oksendamist, kõhulahtisust ja kõhukinnisust ning perifeerset turset.
Tõsiseid kliinilisi pilte täheldati ainult harvadel juhtudel ja toimeaine suhtes ülitundlikel patsientidel, samas kui pärast saksagliptiini ja glibenklamiidi kombineeritud manustamist kirjeldati peamiselt hüpoglükeemia episoode.
Märge
ONGLYZA ® võib müüa ainult range retsepti alusel.
Sellel lehel avaldatud teave ONGLYZA ® - saksagliptiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
