PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni. See on saadaval tablettidena (15, 30 ja 45 mg).
Pioglitasoon Krka on geneeriline ravim. See tähendab, et Pioglitazone Krka on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba.
Milleks Pioglitazone Krka’t kasutatakse?
Pioglitazone Krka on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel (vähemalt 18 -aastased), eriti ülekaalulistel. Seda kasutatakse koos dieedi ja treeninguga.
Pioglitazone Krka’t kasutatakse üksi patsientidel, kellele metformiin (teine diabeedivastane ravim) ei sobi.
Pioglitazone Krka’t võib kasutada ka kombinatsioonis sulfonüüluureaga (teist tüüpi diabeedivastane ravim), kui metformiin ei ole piisav (kahekordne ravi).
Pioglitazone Krka’t võib kasutada ka kombinatsioonis insuliiniga patsientidel, kelle insuliinitaset ei saa rahuldavalt kontrollida ainult insuliiniga ega saa metformiini võtta.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Pioglitazone Krka kasutatakse?
Pioglitazone Krka soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas. Seda annust võib ühe või kahe nädala pärast suurendada 45 mg -ni üks kord ööpäevas, kui on vaja paremat veresuhkru (suhkru) kontrolli. Pioglitazone Krka't ei tohi kasutada dialüüsi saavatel patsientidel (neeruhaigusega inimestel kasutatav vere puhastamise meetod). Tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Ravi Pioglitazone Krka'ga tuleb 3-6 kuu pärast uuesti läbi vaadata ja lõpetada selle manustamine patsientide puhul, kes ei saa piisavalt kasu. Retseptide väljakirjutajad peaksid kinnitama edasise läbivaatamise käigus patsientidele pakutava ravi eeliste järjepidevust.
Kuidas Pioglitazone Krka toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Pioglitazone Krka toimeaine pioglitasoon muudab rakud (rasvad, lihased ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks, mis võimaldab organismil oma toodetud insuliini paremini ära kasutada. Selle tulemusel vähenevad vere glükoosisisaldus ja see aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.
Kuidas Pioglitazone Krkat uuriti?
Kuna Pioglitazone Krka on geneeriline ravim, piirdusid uuringud patsientidega ainult selle bioekvivalentsuse määramiseks võrdlusravimiga Actos. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Pioglitazone Krka kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Pioglitazone Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Pioglitazone Krka heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Pioglitazone Krka kvaliteet ja võrreldavus Actosega on võrreldavad. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Actose puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas müügiloa andmine Pioglitazone Krka jaoks.
Muu teave Pioglitazone Krka kohta
21. märtsil 2012 andis Euroopa Komisjon välja Pioglitazone Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Pioglitazone Krka ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 08-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Pioglitazone Krka kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
