Mis on Levetiracetam Actavis Group?
Levetiracetam Actavis Group on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. See on saadaval suukaudse lahusena (100 mg / ml).
Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim. See tähendab, et Levetiracetam Actavis Group on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Levetiracetam Actavis Groupit kasutatakse?
Levetiracetam Actavis Group'i võib kasutada iseseisvalt äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16. eluaastast, osaliste krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma. See on epilepsia tüüp, mille puhul "liigne elektriline aktiivsus ühes ajuosas põhjustab selliseid sümptomeid nagu ühe kehaosa äkilised spasmilised liigutused, kuulmis-, haistmis- või nägemiskahjustus, tuimus või äkiline hirm. Tekib sekundaarne üldistus." kui hüperaktiivsus levib seejärel kogu ajule.
Levetiracetam Actavis Group võib olla näidustatud ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmistel juhtudel:
- osalised krambid koos üldistusega või ilma selleta alates ühe kuu vanustest patsientidest;
- müokloonilised krambid (lihaste või lihaste rühmade lühikesed tõmblused) alates 12. eluaastast noorukite müokloonilise epilepsiaga patsientidel;
- primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (raskemad krambid, millega kaasneb teadvusekaotus) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetiline) epilepsiaga alates 12. eluaastast.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Levetiracetam Actavis Groupit kasutatakse?
Monoteraapiana tuleb Levetiracetam Actavis Group'i manustada algannusega 250 mg kaks korda ööpäevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada 500 mg -ni kaks korda ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib annust iga kahe nädala järel veelgi suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Kui Levetiracetam Actavis Group lisatakse teisele epilepsiavastasele ravile, on algannus üle 12 -aastastel patsientidel, kes kaaluvad üle 50 kg, 500 mg kaks korda päevas. Päevast annust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda päevas. algannus kuue kuu kuni 17 aasta vanustele patsientidele, kes kaaluvad alla 50 kg, on 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas, mida võib suurendada kuni 30 mg / kg. kg kaks korda päevas. vanuses üks kuni kuus kuud on algannus 7 mg / kg kaks korda päevas, kasutades suukaudset lahust. Seda võib suurendada kuni 21 mg / kg kaks korda päevas.
Väiksemaid annuseid kasutatakse patsientidel, kellel on probleeme neerufunktsiooniga (nt vanemad patsiendid).
Suukaudset lahust võib enne võtmist lahjendada klaasi veega.
Kuidas Levetiracetam Actavis Group toimib?
Levetiracetam Actavis Group'i toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsia põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada; tundub, et levetiratsetaam häirib valku, mida nimetatakse sünaptiliseks vesiikuliproteiiniks 2A, mida leidub närvidevahelises ruumis ja mis on seotud närvirakkudest keemiliste saatjate vabanemisega. See võimaldab levetiratsetaamil stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Kuidas Levetiracetam Actavis Groupi uuriti?
Kuna Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud testidega, mille abil määrati selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Keppra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb uuringute põhjal Levetiracetam Actavis Groupi kasulikkus?
Kuna Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Mis riskid kaasnevad Levetiracetam Actavis Groupiga?
Levetiracetam Actavis Groupi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on unisus ja asteenia (nõrkus) või väsimus (väsimus). Levetiracetam Actavis Groupi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Levetiracetam Actavis Group'i ei tohi kasutada isikud, kes on ülitundlikud (allergilised) levetiratsetaami või teiste pürrolidooni derivaatide (ravimid, mille struktuur sarnaneb levetiratsetaami struktuuriga) või mõne muu koostisaine suhtes.
Miks Levetiracetam Actavis Group heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Levetiracetam Actavis Group on Keppraga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Keppra puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. soovitas anda Levetiracetam Actavis Groupile müügiloa.
Lisateave Levetiracetam Actavis Groupi kohta
5. detsembril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Levetiracetam Actavis Groupi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Levetiracetam Actavis Groupi ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisana) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Viimane kokkuvõte: 10-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Levetiracetam Actavis Groupi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
