Mis on Pixuvri - Pixantrone?
Pixuvri on ravim, mis sisaldab toimeainena piksantrooni. See on saadaval pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav).
Milleks Pixuvrit kasutatakse - Pixantrone?
Pixuvrit kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel on B-rakuline mitte-Hodgkini lümfoom, mis on lümfikoe (immuunsüsteemi osa) vähk, mis mõjutab teatud tüüpi valgeid vereliblesid, mida nimetatakse B-lümfotsüütideks või B-rakkudeks. Pixuvrit kasutatakse juhul, kui lümfoom on agressiivne ja on tagasi tulnud või ei ole reageerinud keemiaravile (vähivastased ravimid).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Pixuvrit kasutatakse - Pixantrone?
Pixuvrit peab manustama arst, kellel on vähivastaste ravimite kasutamise kogemus ja kellel on patsiendi jälgimiseks vajalikud seadmed ja vahendid.
Pixuvri annus arvutatakse patsiendi kehapinna alusel (arvutatakse patsiendi kehakaalu ja pikkuse järgi). Soovitatav annus on 50 mg / m2, mis manustatakse intravenoosse infusioonina vähemalt 60 minuti jooksul 1., 8. ja 15. päeval. 28 -päevane ravitsükkel. Pixuvrit võib manustada kuni kuue tsükli jooksul. Patsientidel, kellel on kõrvaltoimeid või kelle veres on väga madal neutrofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede, mis võitlevad infektsioonidega) ja trombotsüütide (verehüüvete tekkele vastavad komponendid) sisaldus veres, võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine või edasilükkamine.
Kuidas Pixuvri - Pixantrone töötab?
Pixuvri toimeaine piksantroon on antratsükliinide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis võib tappa jagunevaid rakke, näiteks vähirakke). See toimib sekkudes rakkude DNA -sse, takistades neil DNA -st rohkem koopiaid tegemast ja valke tootmast. See tähendab, et B-rakulise mitte-Hodgkini lümfoomi vähirakud, mis ei suuda jaguneda, lõpuks surevad.
Kuidas Pixuvrit uuriti?
Enne inimestega uurimist katsetati Pixuvri toimet esmalt katsemudelites.
Pixuvrit võrreldi teiste keemiaraviga ühes põhiuuringus, milles osales 140 agressiivse B-tüüpi mitte-Hodgkini lümfoomiga täiskasvanut, kes olid varem saanud vähemalt kahte muud ravi ja kelle vähk oli taastunud või ta ei olnud ravile allunud. Patsientidele tehti kuus ravikuuri Pixuvrit või muud raviarsti valitud vähiravimit.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kes olid ravile täielikult reageerinud.
Milles seisneb uuringute põhjal Pixuvri kasulikkus?
On näidatud, et Pixuvri pakub kasu B-rakulise mitte-Hodgkini lümfoomi agressiivse vormiga patsientidele: 20% patsientidest reageeris täielikult Pixuvri ravile (14 patsienti 70-st), võrreldes 5,7% -ga teiste ravimitega ravitud patsientidest (4 70 patsiendist).
Mis riskid Pixuvri Zentivaga kaasnevad?
Pixuvri kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on neutropeenia, leukopeenia ja lümfopeenia (eri tüüpi valgete vereliblede madal kontsentratsioon veres), trombotsütopeenia (vereliistakute madal kontsentratsioon), aneemia (madal vererõhk) vererakkude kontsentratsioon), iiveldus, oksendamine, naha värvimuutus (naha värvimuutus), juuste väljalangemine, kromaturia (ebanormaalne uriini värvimuutus) ja asteenia (nõrkus). Pixuvri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Pixuvrit ei tohi kasutada patsiendid, kes on piksantrooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega patsientidel ja patsientidel, kelle luuüdi toodab erakordselt madalat vererakkude taset. Pixuvriga ravitavaid patsiente ei tohi vaktsineerida nõrgestatud (elus nõrgestatud) viirusi sisaldavate vaktsiinidega.
Miks Pixuvri - Pixantrone heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et agressiivse B-tüüpi mitte-Hodgkini lümfoomiga patsiendid reageerisid Pixuvri-ravile paremini kui teised vähivastased ravimid. Lisaks elasid Pixuvri -ga ravitud patsiendid kauem ilma haiguse süvenemiseta. Inimravimite komitee võttis arvesse ka haiguse tõsidust ja piisava alternatiivse ravi puudumist patsientidele, kelle B-rakuline mitte-Hodgkini lümfoom on tagasi tulnud või ei ole reageerinud muudele keemiaravile. Ravimi kõrvaltoimed on lühiajalised ja tunduvad olevat juhitavad.
Siiski märkis komitee, et vaja on rohkem andmeid Pixuvri kasulikkuse kohta patsientidel, kes on varem saanud ravi rituksimabiga (teine ravim, mida sageli kasutatakse lümfoomi raviks). Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Pixuvri kasulikkus kaalub üles sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Pixuvrile on antud tingimuslik heakskiit. See tähendab, et oodatakse lisateavet ravimi kohta, eriti kasu kohta patsientidele, kes on varem saanud rituksimabravi. Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi uue. Kogu olemasoleva teabe ja vajadusel seda kokkuvõtet uuendatakse.
Millist teavet Pixuvri kohta veel oodatakse?
Pixuvrit valmistav ettevõte viib läbi uuringu, et täiendavalt uurida Pixuvri kasutamise mõju patsientidele, kes on varem saanud rituksimabi.
Lisateave Pixuvri - Pixantrone kohta
10. mail 2012 andis Euroopa Komisjon välja Pixuvri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Pixuvri -ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisana) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.
Sellel lehel avaldatud teave Pixuvri - Pixantrone kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
