Karvezide

Mis on Karvezide?

Karvezide on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda turustatakse ovaalse kujuga tablettidena (virsikuvärvi: 150 mg või 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; roosa värvusega 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).

Milleks Karvezide'i kasutatakse?

Karvezide'i kasutatakse täiskasvanutel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk), mida irbesartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapiaga ei alluta piisavalt. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Karvezide'i kasutatakse?

Karvezide'i võetakse suu kaudu, koos toiduga või ilma. Kasutatav Karvezide'i annus sõltub irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest, mida patsient on varem võtnud. Üle 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi ei soovitata manustada üks kord ööpäevas Karvezide'i võib võtta koos teiste hüpertensiooniravimitega.

Kuidas Karvezide toimib?

Karvezide sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Angiotensiin II tavaliselt seob, irbesartaan blokeerib hormooni toime, mis võimaldab veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teist tüüpi hüpertensiooniravim, mis suurendab uriinieritust, vähendab vedeliku kogust veres ja alandab vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks ravimit eraldi.Vererõhu langetamisega kaasnevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.

Kuidas Karvezide'i uuriti?

Ainuüksi irbesartaan sai Euroopa Liidus (EL) 1997. aastal loa Karvea ja Aproveli nime all. Seda võib kasutada koos hüdroklorotiasiidiga hüpertensiooni ravis. Karvezide kasutamise toetamiseks kasutati uuringuid Karvea / Aproveli ja hüdroklorotiasiidi eraldi tablettidena. Samuti viidi läbi täiendavaid uuringuid annustega 300 mg. Irbesartaani kombinatsioonis hüdroklorotiasiid 25 mg Peamine efektiivsuse näitaja põhines diastoolse vererõhu langusel (vererõhk mõõdeti kahe südamelöögi vahel).

Milles seisneb uuringute põhjal Karvezide kasulikkus?

Karvezide oli diastoolse vererõhu langetamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja ainult hüdroklorotiasiid. Annuse suurendamine 300 mg irbesartaanile ja 25 mg hüdroklorotiasiidile võib põhjustada vererõhu edasist alanemist.

Mis riskid Karvezide'iga kaasnevad?

Karvezide'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on pearinglus, iiveldus või oksendamine, urineerimishäired, väsimus (väsimus) ja vere uurea lämmastiku (BUN, valkude lagunemissaadus) suurenenud kontsentratsioon., Kreatiniin ( lihaste ainevahetuse lagunemissaadus) ja kreatiinkinaas (lihastes esinev ensüüm). Karvezide kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Karvezide'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Seda ei soovitata kasutada raseduse esimesel kolmel kuul. Karvezide'i ei tohi kasutada ka raske maksa-, neeru- või sapihaigusega, liiga madala vere kaaliumisisalduse või liiga kõrge kaltsiumisisaldusega patsientidel.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata Karvezide võtmisele koos teiste ravimitega, mis mõjutavad kaaliumisisaldust veres. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Karvezide heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Karvezide kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei ole piisavalt võimalik reguleerida ainult irbesartaani või ainult hüdroklorotiasiidiga, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas ta anda müügiloa Karvezide jaoks.

Muu teave Karvezide kohta:

16. oktoobril 1998 andis Euroopa Komisjon Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG-le Karvezide'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba uuendati 16. oktoobril 2003 ja 16. oktoobril 2008. aastal.
Karvezide'i Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.

Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.

Sellel lehel avaldatud teave Karvezide'i kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.