Mis ravim on Pregabalin Pfizer ja milleks seda kasutatakse?
Pregabalin Pfizer on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini. Seda kasutatakse täiskasvanute raviks järgmistel tingimustel:
- neuropaatiline valu (põhjustatud närvisüsteemi kahjustusest). Pregabalin Pfizerit võib kasutada perifeerse neuropaatilise valu raviks, näiteks diabeedi või vöötohatise (S.Antonio) ja tsentraalne neuropaatiline valu, mis mõjutab näiteks patsiente, kes on saanud lülisamba vigastuse;
- epilepsia. Pregabalin Pfizerit manustatakse olemasoleva ravi lisana patsientidele, kellel on osalised krambid (krambid algavad spetsiifilisest ajupiirkonnast), mida praeguse raviga ei saa kontrollida;
- generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus igapäevaeluga seotud probleemide pärast).
See ravim on sama mis Lyrica, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lyricat valmistav ettevõte on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid saab kasutada Pregabalin Pfizeri jaoks („teadlik nõusolek“).
Kuidas Pregabalin Pfizerit kasutatakse?
Pregabalin Pfizeri saab osta retsepti alusel ja see on saadaval kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg). Pregabalin Pfizeri soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks. Kolme kuni seitsme päeva pärast võib annust suurendada 300 mg -ni päevas. Annuseid võib suurendada kuni kaks korda rohkem, kuni saavutatakse kõige tõhusam annus. Maksimaalne annus on 600 mg päevas. Ravi Pregabalin Pfizeriga tuleb lõpetada ka järk -järgult, vähemalt ühe nädala jooksul. Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata. Neeruprobleemidega patsientidel on annus väiksem.
Kuidas Pregabalin Pfizer toimib?
Pregabalin Pfizeri toimeaine pregabaliin on oma struktuurilt sarnane keha "neurotransmitteri" gamma-aminovõihappega (GABA), kuid sellel on väga erinevad bioloogilised toimed. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. pregabaliini toimemehhanismid pole täielikult teada, kuid arvatakse, et pregabaliin mõjutab kaltsiumi sisenemist närvirakkudesse. See vähendab aju ja seljaaju mõnede närvirakkude aktiivsust, mille tagajärjel väheneb teiste neurotransmitterite vabanemine, mis on seotud valu, epilepsia ja ärevusega.
Milles seisneb uuringute põhjal Pregabalin Pfizeri kasulikkus?
Pregabalin Pfizerit võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus. Neuropaatilise valu puhul hinnati Pregabalin Pfizeri kasulikkust kuni 12 nädala jooksul, kasutades standardset valuküsimustikku. 10 uuringus, milles osales üle 3000 perifeerse neuropaatilise valuga patsiendi (diabeetiline valu või St. Anthony fookus), vähenes 35% Pregabalin Pfizeriga ravitud patsientidest valu skoor 50% või rohkem, võrreldes 18% platseebot saanud patsientidega. Väiksemas uuringus, milles osales 137 patsienti, kellel oli seljaaju vigastusest tingitud keskne neuropaatiline valu, vähenes 22% Pregabalin Pfizeriga ravitud patsientidest valu skoor 50% või rohkem, võrreldes 8% -ga platseebot saanud patsientidest. Pfizerit epilepsia korral hinnati kolmes uuringus, milles osales kokku 1000 patsienti, milles mõõdeti krampide arvu muutust 11–12 nädala pärast. Umbes 45% patsientidest, kes võtsid 600 mg Pregabalin Pfizerit päevas ja umbes 35% % patsientidest, kes võtsid 300 mg Pregabalin Pfizerit päevas, vähenesid krambid 50% või rohkem, võrreldes platseeboga ravitud isikutel täheldatud vähenemisega umbes 10%. Pregabalin Pfizer oli generaliseerunud ärevushäire korral platseebost efektiivsem: uuringud, milles osales üle 3000 patsiendi 52% Pregabalin Pfizerit kasutanud isikutest paranes ärevus 50% või rohkem, mõõdetuna tavalise ärevusküsimustikuga, võrreldes 38% platseebot saanud patsientidega.
Mis riskid kaasnevad Pregabalin Pfizeriga?
Pregabalin Pfizeri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) on pearinglus ja unisus. Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Pregabalin Pfizer heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Pregabalin Pfizeri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda sellele ravimile müügiloa.
Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Pfizeri ohutu ja tõhus kasutamine?
Et tagada Pregabalin Pfizeri võimalikult ohutu kasutamine, on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Pregabalin Pfizeri ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Lisateave Pregabalin Pfizeri kohta
Euroopa Komisjon andis 10. aprillil 2014 välja Pregabalin Pfizeri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni ja Pregabalin Pfizeri riskijuhtimiskava kokkuvõtte leiate agentuuri veebisaidilt: ema. Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports Kui vajate Pregabalin Pfizer -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisaga) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2014.
Sellel lehel avaldatud teave Pregabalin Pfizeri kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
