Mis on Urorec?
Urorec on ravim, mis sisaldab toimeainena silodosiini ja on saadaval kapslites (kollane 4 mg ja valge 8 mg).
Milleks Uroreci kasutatakse?
Uroreci kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (BPH) sümptomite raviks, mis on eesnäärme suurenemine. Eesnääre on meestel põie põhjas leiduv organ, mis suurenedes tekitab probleeme uriini vool.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Uroreci kasutatakse?
Soovitatav annus on üks 8 mg kapsel ööpäevas. Mõõduka neeruprobleemidega patsientidel on algannus 4 mg üks kord ööpäevas, seejärel suurendatakse seda nädala pärast 8 mg -ni üks kord ööpäevas. Uroreci ei soovitata kasutada raskete neeruprobleemidega patsientidel.
Kapsleid tuleb võtta koos toiduga ja eelistatavalt iga päev samal kellaajal; need tuleb alla neelata tervelt, võimaluse korral koos klaasi veega.
Kuidas Urorec toimib?
Uroreci toimeaine silodosiin on alfa-adrenergiliste retseptorite antagonist või blokeerib eesnäärme, põie ja kusiti alfa1A-adrenergilisi retseptoreid (kanal, mis väljub põiest ja avaneb "Retseptorite aktiveerimine hõlmab lihaste kokkutõmbumine, mis kontrollivad uriini väljavoolu. Need blokeerivad retseptoreid, silodosiin kutsub esile nende lihaste lõdvestumise, hõlbustades seetõttu uriini eritumist, parandades BPH sümptomeid.
Kuidas Uroreci uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Uroreci toimet esmalt katsemudelites. Uroreci võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales üle 1800 BPH -ga mehe. Ühes neist uuringutest võrreldi Uroreci ka tamsulosiiniga (teine BPH ravim). Kõigi kolme uuringu peamine efektiivsuse näitaja oli patsientide rahvusvahelise eesnäärme skoori (IPSS) paranemine pärast 12 -nädalast ravi. IPSS on patsiendi klassifitseerimise parameeter sümptomid, nagu võimetus põit evakueerida ja tung urineerida korduvalt või vajadus pingutama urineerida. Sümptomite raskusastme hindasid patsiendid ise.
Milles seisneb uuringute põhjal Uroreci kasulikkus?
Urorec oli BPH sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui tamsulosiin. Kahes uuringus, milles võrreldi Uroreci ainult platseeboga, oli IPSS uuringu alguses umbes 21 punkti ja seejärel langes. 12 nädalat, umbes 6,4 punkti Uroreciga ravitud patsientidel ja umbes 3,5 punkti platseeboga ravitud patsientidel. Kolmandas uuringus oli IPSS -i alguseks ligikaudu 19 punkti, seejärel vähenes 7,0 punkti Uroreciga ravitud patsientidel 12 nädala jooksul, 6,7 punktiga tamsulosiini ja platseebot saanud patsientidel 4,7 punkti võrra.
Mis riskid Uroreciga kaasnevad?
Kõige sagedasem Uroreciga seotud kõrvaltoime (st esinenud enam kui ühel patsiendil 10 -st) on seemnepurskega vabaneva sperma hulga vähenemine Uroreci kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Uroreci ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla silodosiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Mõnedel patsientidel võivad alfa-adrenergiliste retseptorite antagonistid põhjustada nn intraoperatiivse floppy iirise sündroomi (IFIS) ja seega ka võimalikke tüsistusi katarakti operatsiooni ajal.
Miks Urorec heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Uroreci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave Uroreci kohta
29. jaanuaril 2010 andis Euroopa Komisjon Recordati Ireland Ltd. -le Uroreci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. See luba kehtib viis aastat ja seda saab pikendada.
Uroreci EPAR -i täisversiooni leiate siit
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Uroreci kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
