Toimeained: nafasoliin
RINAZINA 100 mg / 100 ml NASAL SPRAY, LAHUS
Rinazina pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- RINAZINA 100 mg / 100 ml NASAL SPRAY, LAHUS
- RINAZINA 1 MG / ML NAALTILGAD, LAHUS
Miks Rinazina kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
RINAZINA NASAL SPRAY on dekongestant nina jaoks.
MIKS SEE KASUTATAKSE
RINAZINA NASAL SPRAY on näidustatud nina dekongestandina ägeda katarraalse riniidi ja farüngiidi, allergilise riniidi, ägeda sinusiidi korral.
Vastunäidustused Kui Rinazina’t ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Rasked südamehaigused ja kõrge vererõhk. Glaukoom. Hüpertüreoidism.
Ravimit ei tohi võtta alla 12 -aastased lapsed.
Ärge manustage antidepressantidega ravi ajal ja kahe nädala jooksul pärast seda.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Rinazina kasutamist
Kasutage ettevaatusega eakatel inimestel ja patsientidel, kellel on eesnäärme hüpertroofia, kuna esineb uriinipeetus.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Rinazina toimet
Ravim võib suhelda antidepressantidega (vt Millal seda ei tohi kasutada). Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Südame -veresoonkonna haigustega patsientidel, eriti hüpertensiooniga patsientidel, tuleb igal juhul aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada nina dekongestante.
Vasokonstriktorite pikaajaline kasutamine võib muuta nina ja paranasaalsete siinuste limaskesta normaalset funktsiooni, põhjustades ka sõltuvust ravimist. Pikaajaline korduv kasutamine võib olla kahjulik.
RINAZINA SPRAY NASALE säilitusainena sisalduv bensalkooniumkloriid (BAC), eriti pikaajalise kasutamise korral, võib põhjustada nina limaskesta turset. Sellise reaktsiooni (püsiva ninakinnisuse) kahtluse korral tuleb võimaluse korral kasutada BAC-vaba nasaalset ravimit. Kui selliseid nasaalseid ravimeid, millel puudub BAC, pole saadaval, tuleks kaaluda mõnda muud ravimvormi, mis võib põhjustada bronhospasmi.
Paiksete toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi; sel juhul on vaja ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi.
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Raseduse ja imetamise ajal (vt Mida teha raseduse ja imetamise ajal).
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ja imetamise ajal tohib RINAZINA NASAL SPRAY't kasutada ainult pärast konsulteerimist oma arstiga ja koos temaga riski ja kasu suhte hindamist teie puhul.
Konsulteerige oma arstiga, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Puuduvad teadaolevad kõrvaltoimed autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Rinazina’t kasutada: Annustamine
Kui palju
1-2 pihustust igasse ninasõõrmesse, 2-3 korda päevas.
Lapsed
Ravim on alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud (vt Millal seda ei tohi kasutada).
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toote suurem annus, isegi paikselt ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada tõsiseid süsteemseid mõjusid.
Millal ja kui kaua
Kui mõne päeva jooksul ei saavutata täielikku ravivastust, pidage nõu oma arstiga; igal juhul ei tohi ravi jätkata kauem kui nädal.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Nagu
- Kui pudel on uus, vajutage dosaatorit pumba täitmiseks kaks või kolm korda ilma ninasõõrmetesse sisestamata.
- Hoidke pudelit püsti; sisestage selle ots ninasõõrmesse ja vajutage kiire ja kindla liigutusega sissehingamise ajal pärast nina puhumist.
Järgmiste rakenduste puhul järgige punktis 2) toodud juhiseid.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Rinazine’t?
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi. Seda tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, sest juhuslik allaneelamine võib põhjustada tugevat sedatsiooni.
Üleannustamise korral võivad ilmneda arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia, valgusfoobia, tugev peavalu, pigistustunne rinnus ning lastel võib tekkida hüpotermia ja kesknärvisüsteemi raske depressioon koos märgatava sedatsiooniga, mis nõuavad piisavate erakorraliste meetmete võtmist.
RINAZINA NASAL SPRAY liigse annuse juhusliku võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui teil on küsimusi Rinazina NASAL SPRAY kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Rinazina kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka RINAZINE NASAL SPRAY põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Toode võib lokaalselt määrata ülitundlikkuse ja limaskestade ülekoormuse nähtusi. Nafasoliini kiireks imendumiseks põletikuliste limaskestade kaudu võib tekkida süsteemne toime, mis koosneb arteriaalse hüpertensiooni, refleksbradükardia, peavalu, urineerimishäiretest.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Taotlege ja täitke apteegis saadaolev teave kõrvaltoimete kohta (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge võtke toodet vastu, kui pudeli sulgur pole terve.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab:
Toimeaine: nafasoliinnitraat 1 mg, võrdne 0,77 mg nafasoliiniga.
Abiained: naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, ühealuseline naatriumfosfaatdihüdraat, kontsentreeritud fosforhape, bensalkooniumkloriid, palsamimaitseaine, puhastatud vesi.
KUIDAS see välja näeb
RINAZINA NASAL SPRAY on pihustuslahuse kujul nina jaoks. Pudeli maht on 15 ml.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RINAZINA
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
nafasoliinnitraat 1 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Ninatilgad, lahus: selge ja värvitu vesilahus.
Ninasprei, lahus: selge ja värvitu vesilahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Nina dekongestant ägeda katarraalse riniidi ja farüngiidi, allergilise riniidi, ägeda sinusiidi korral.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Ninatilgad:
Täiskasvanud: 2-3 tilka igasse ninasõõrmesse 2-3 korda päevas.
Ninasprei:
Täiskasvanud: 1-2 pihustust igasse ninasõõrmesse 2-3 korda päevas.
Lapsed:
Ravim on alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toote suurem annus, isegi paikselt ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada tõsiseid süsteemseid mõjusid.
Kui mõne päeva jooksul ei saavutata täielikku ravivastust, pidage nõu oma arstiga; igal juhul ei tohi ravi jätkata kauem kui nädal.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Rasked südamehaigused ja kõrge vererõhk. Glaukoom. Hüpertüreoidism.
Ravim on alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud.
Ärge manustage antidepressantidega ravi ajal ja kahe nädala jooksul pärast seda.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kasutage ettevaatusega eakatel ja eesnäärme hüpertroofiaga patsientidel uriinipeetuse ohu tõttu.
Südame -veresoonkonna haigustega patsientidel, eriti hüpertensiooniga patsientidel, tuleb igal juhul aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada nina dekongestante.
Vasokonstriktorite pikaajaline kasutamine võib muuta nina ja paranasaalsete siinuste limaskesta normaalset funktsiooni, põhjustades ka sõltuvust ravimist. Pikaajaline korduv kasutamine võib olla kahjulik.
RINAZINA ninatilgades ja ninaspreis säilitusainena sisalduv bensalkooniumkloriid (BAC), eriti pikaajalise kasutamise korral, võib põhjustada nina limaskesta turset. Sellise reaktsiooni (püsiva ninakinnisuse) kahtluse korral tuleb võimaluse korral kasutada BAC-vaba nasaalset ravimit. Kui selliseid nasaalseid ravimeid, millel puudub BAC, pole saadaval, tuleks kaaluda mõnda muud ravimvormi, mis võib põhjustada bronhospasmi.
Paiksete toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi; sel juhul on vaja ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi.
Sümpatomimeetiliste ravimite, sealhulgas nafasoliini, kasutamisel on teatatud harvadest tagumise pöörduva entsefalopaatia / pöörduva aju vasokonstriktsiooni sündroomi juhtudest.
Sümptomiteks on äkiline tugev peavalu, iiveldus, oksendamine ja nägemishäired. Enamik juhtumeid paraneb või paraneb mõne päeva jooksul sobiva raviga. Nafasoliini kasutamine tuleb kohe lõpetada ja pöörduda arsti poole, kui ilmnevad tagumise pöörduva entsefalopaatia / pöörduva aju vasokonstriktsiooni sündroomi nähud ja / või sümptomid.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ravim võib suhelda antidepressantidega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ja imetamise ajal tohib RINAZINAt kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja koos temaga riski ja kasu suhte hindamist teie puhul.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Puuduvad teadaolevad kõrvaltoimed autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
04.8 Kõrvaltoimed
Toode võib lokaalselt määrata ülitundlikkuse ja limaskestade ülekoormuse nähtusi. Nafasoliini kiireks imendumiseks põletikuliste limaskestade kaudu võib tekkida süsteemne toime, mis koosneb arteriaalse hüpertensiooni, refleksbradükardia, peavalu, urineerimishäiretest.
04.9 Üleannustamine
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi. Seda tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, sest juhuslik allaneelamine võib põhjustada tugevat sedatsiooni. Üleannustamise korral tekib arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia, valgusfoobia, tugev peavalu, rindkere tihedus ja lastel hüpotermia ja kesknärvisüsteemi raske depressioon. võivad ilmneda tugeva sedatsiooniga, mis nõuab piisavate erakorraliste meetmete võtmist.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: hingamissüsteem, sümpatomimeetikumid, seostamata.
ATC -kood: R01AA08.
Naftüülmetüülmidasoliin on imidasoliinide rühma kuuluv sümpaatiline-mimeetiline aine, millel on kõrge vasokonstriktiivne toime.
Kohalikult manustatav Rinazina põhjustab nina -neelu limaskestade ummistumist; selle toime toimub tavaliselt mõne minuti jooksul ja kestab keskmiselt 4-6 tundi.
See on saadaval 0,1% lahuses.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Kiire ravivastus koos iseloomulike sümptomite taandumisega näitab, et pärast lokaalset manustamist imendub toode kiiresti ja kandub spetsiifilistesse toimekohtadesse.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Hiirtel on nafasoliini LD50 pärast suukaudset manustamist 236,7 mg / kg ja pärast intraperitoneaalset manustamist 76,2 mg / kg; rottidel on LD50 pärast intraperitoneaalset manustamist 54 mg / kg.
Prekliinilised andmed näitavad, et bensalkooniumkloriid on võimeline tekitama nina limaskesta epiteeli vibreerivatest ripsmetest toksilise toime - kontsentratsioonist ja ajast sõltuva -, sealhulgas pöördumatu liikumatuse, ning võib esile kutsuda nina limaskesta histopatoloogilisi muutusi.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
RINAZINE 1 mg / ml ninatilgad, lahus:
naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, ühealuseline naatriumfosfaatdihüdraat, kontsentreeritud fosforhape, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.
RINAZINA 100 mg / 100 ml ninasprei, lahus:
naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, ühealuseline naatriumfosfaatdihüdraat, kontsentreeritud fosforhape, bensalkooniumkloriid, palsamiaroom, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
RINAZINA 1 mg / ml ninatilgad, lahus - klaaspudel, 10 ml
RINAZINA 100 mg / 100 ml ninasprei, lahus - klaaspudel, 15 ml
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baransaat (MI)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
RINAZINA 1 mg / ml ninatilgad, lahus: 000590012;
RINAZINA 100 mg / 100 ml ninasprei, lahus: 000590051
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Viimane uuendamine: juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
August 2013
