Mis on Vimpat?
Vimpat on ravim, mis sisaldab toimeainena lakosamiidi ja on saadaval ovaalsete tablettidena (roosa: 50 mg; kollane: 100 mg; lõhe: 150 mg; sinine: 200 mg), siirupina (15 mg / ml) ja lahus infusioonide (veeni tilgutatav, 10 mg / ml) valmistamiseks.
Milleks Vimpatit kasutatakse?
Vimpatit kasutatakse osaliste krampide (spetsiifilisest ajupiirkonnast pärinevate krampide) raviks ja 16-aastastel ja vanematel patsientidel teiste epilepsiavastaste ravimite lisandina. Seda võib kasutada patsientidel, kellel on osalised krambid sekundaarse üldistusega või ilma (st rünnaku järgnev levik kogu ajule).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Vimpatit kasutatakse?
Vimpat võetakse kaks korda päevas koos toiduga või ilma. Soovitatav algannus on 50 mg kaks korda päevas. Nädala pärast tuleb annust suurendada 100 mg -ni kaks korda päevas; seejärel võib patsiendi ravivastuse põhjal seda igal nädalal veelgi suurendada 50 mg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 200 mg kaks korda ööpäevas. Ravi alustamise hõlbustamiseks on kaasas spetsiaalne pakend, mis sisaldab kõiki nelja tugevusega tablette. Neeruprobleemidega patsientidel võib kasutada väiksemaid annuseid. Kui patsient ei saa ajutiselt tablette või siirupit võtta, võib Vimpat'i manustada sama annus kui infusioon, mis kestab 15 minutit kuni tund. Selline manustamine võib siiski kesta vaid paar päeva.
Kuidas Vimpat toimib?
Vimpat'i toimeaine lakosamiid on epilepsiavastane ravim. Epilepsia põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Lakosamiidi täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid tundub, et see vähendab naatriumikanalite aktiivsust (poorid neuronite pinnal), mis võimaldavad elektriliste impulsside edastamist neuronite vahel. Samuti arvatakse, et lakosamiid osaleb ka kahjustatud neuronid. Nende toimingute kombinatsioon võib takistada ebanormaalse elektrilise aktiivsuse levikut kogu ajus, vähendades krampide tekkimise tõenäosust.
Kuidas Vimpatit uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Vimpati toimet esmalt katsemudelites.
Suu kaudu manustatava Vimpat'i efektiivsust võrreldi platseebo (näiv ravim) efektiivsusega kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1308 patsienti. Patsientidele manustati Vimpatit annuses 200 mg, 400 mg või 600 mg ööpäevas või platseebot, lisaks käimasolevale ravile, mis hõlmas kuni kolme muud epilepsiavastast ravimit. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle krampide arv oli pärast 12 -nädalast stabiilse annusega ravi vähemalt poole väiksem.
Kahes teises uuringus, milles osales kokku 199 patsienti, vaadeldi Vimpat lahuse infusiooni kõige sobivamat kestust, võrreldes selle ohutust infusiooniga platseeboga.
Milles seisneb uuringute põhjal Vimpati kasulikkus?
Vimpat, annuses 200 või 400 mg ööpäevas, vähendas rünnakute arvu platseebost tõhusamalt. Kokkuvõttes näitavad kolme põhiuuringu tulemused, et 34% patsientidest, kes lisasid Vimpat 200 mg päevas ja 40% patsientidest, kes lisasid Vimpat 400 mg päevas oma praegusele ravile, saavutasid rünnakute arvu vähenemise. vähemalt 50%. Platseebo lisamisega saadud sarnane väärtus oli 23%. 600 mg annus näitas sama efektiivsust kui 400 mg annus, kuid sellel oli rohkem kõrvaltoimeid.
Mis riskid Vimpatiga kaasnevad?
Vimpatiga seotud kõige sagedamad kõrvalnähud (st need, mida esines rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on pearinglus, peavalu, diploopia (kahekordne nägemine) ja iiveldus. Vimpati kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Vimpatit ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla lakosamiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad (südame rütmihäire). Vimpat tablette ei tohi kasutada inimesed, kes on maapähklite või soja suhtes ülitundlikud.
Miks Vimpat heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et 16 -aastastel ja vanematel epilepsiahaigetel on Vimpat'i kasulikkus täiendava ravina sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta osaliste krampide korral. Komitee soovitas anda Vimpatile müügiloa.
Muu teave Vimpat'i kohta:
29. augustil 2008 andis Euroopa Komisjon välja UCB Pharma S.A. müügiluba Vimpatile, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Vimpati EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Vimpat - lakosamiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
