Toimeained: Doderleini bacillus
NORMOGIN 40 MG VAGINAALTABLETTI
Näidustused Miks kasutatakse Normogini? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA:
Kohalik günekoloogiline teraapia normaalse tupefloora taastamiseks.
RAVI NÄIDUSTUSED:
Vaginiit, mis on seotud munasarjade puudulikkusega, hüpofollikoliinne leukorröa, imiku tupepõletik, seniilne vaginiit, häbeme sügelus, tupe düstroofia. Abiaine Trichomonas tupepõletiku keemia- ja antibiootikumravi korral.
Vastunäidustused Kui Normogini ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toote komponentide suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Normogini võtmist
NORMOGIN ei asenda antibiootikumi- ega keemiaravi, vaid on kasulik täiendus tupe keskkonna füsioloogiliste seisundite taastamisega, eriti konkreetse ravi lõpus.
Döderleini batsill on tupe tavaline mittepatogeenne peremeesorganism, seetõttu võib NORMOGINi kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Normogini toimet
Teadmata.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Normogini kasutada: Annustamine
1 tupetablett, 1 või 2 korda päevas, tuppe sisestamiseks.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Normogini?
NORMOGINi üleannustamisel ei ole teadaolevaid toimeid
Kõrvaltoimed Millised on Normogini kõrvaltoimed
Neid ei teatatud.
Patsienti kutsutakse teavitama oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Hoida temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C. Kõlblikkusaja kohta lugege pakendil olevat teavet. Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS:
Iga 1 g vaginaalne tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
valitud Döderlein bacillus tüve lüofiliseeritud kultuur 40 mg.
Abiained: laktoos, magneesiumstearaat.
RAVIMVORM:
vaginaalsed tabletid.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NORMOGIN - 40 MG VAGINAALTABLETTI
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga vaginaalne tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
valitud Döderlein bacillus tüve lüofiliseeritud kultuur 40 mg
(Lactobacillus rhamnosus BMX 54 ≥ 4 X 104 CFU).
Abiained: laktoos 946 mg, magneesiumstearaat 14 mg.
03.0 RAVIMVORM
Tupe tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Vaginiit, mis on seotud munasarjade puudulikkusega, hüpofollikoliinne leukorröa, imiku tupepõletik, seniilne vaginiit, häbeme sügelus, tupe düstroofia. Abiaine Trichomonas tupepõletiku keemia- ja antibiootikumravi korral.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
1 tupetablett, 1 või 2 korda päevas, tuppe sisestamiseks.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
NORMOGIN ei asenda antibiootikumi- ega keemiaravi, vaid on kasulik täiendus tupe keskkonna füsioloogiliste seisundite taastamisega, eriti konkreetse ravi lõpus.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Teadmata.
04.6 Rasedus ja imetamine
Döderleini batsill on tupe tavaline mittepatogeenne peremeesorganism, seetõttu võib NORMOGINi kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Normogin ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Toote kasutamisega seotud kõrvaltoimeid ei ole teatatud.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral ei ole teadaolevaid toimeid.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: günekoloogilised infektsioonivastased ained ja antiseptikumid.
ATC -kood: G01AX
Döderleini bacillus on tervete naiste tupe ökosüsteemi lahutamatu osa ja kujutab endast peamist looduslikku kaitsemehhanismi patogeensete mikroorganismide arengu vastu.
See saavutatakse peamiselt epiteelirakkude glükogeeni muundamise teel Döderleini bacillus'e abil piimhappeks, vähendades tupe pH väärtustele vahemikus 3,8-4,4, mis on laktobatsillide kasvu jaoks optimaalsed, kuid ebasoodne patogeensete mikroorganismide kasvuks.
Tupe ökosüsteemi tasakaalu saab muuta nii teatud füsioloogilistes või patoloogilistes olukordades kui ka iatrogeensetel põhjustel.
Antibiootikumi- või sulfoonamiidravi kohalikuks või üldiseks kasutamiseks, kuigi spetsiifilise tupepõletiku ravis on hädavajalik, põhjustab ka mittepatogeense taimestiku hävitamist ja seeläbi taastekke riski.
NORMOGIN, mis koosneb Döderlein vivo külmkuivatatud batsillidest, võimaldab taastada loodusliku bakteriaalse taimestiku, rakendades kontsentreeritud koguse laktobatsilli, mis tuppe sattudes paljuneb kiiresti, viies pH väärtuse uuesti happeliseks.
Seetõttu pakub NORMOGIN võimalust taastada ebasoodne elupaik patogeensete mikroobide siirdamiseks ja ellujäämiseks, vähendades tüvede arvu ja kontsentratsiooni leukotsia mittespetsiifilistes vormides ning on kasulik täiendus kemoteraapiale spetsiifilise tupepõletiku korral. pärast ravi lõppu, tupekeskkonna füsioloogilised seisundid.
NORMOGINiga rakendatud terapeutilise sekkumise füsioloogiline olemus on preparaadi hea talutavuse alus.
05.2 Farmakokineetilised omadused
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.
06.2 Sobimatus
Sobimatus teiste ravimitega ei ole teada.
06.3 Kehtivusaeg
36 kuud. Näidatud kehtivusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Siiditrükitud pappkarp, mis sisaldab kummikorgi ja alumiiniumkorgiga klaaspudelit: 6 vaginaalset tabletti vaakumis.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
NORMOGIN - 6 tupetabletti - A.I.C. n. 009132010.
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
27. oktoober 2015
