Toimeained: propranolool (propranoloolvesinikkloriid)
SISESED 40 mg tabletid
Inderal pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- SISESED 40 mg tabletid
- SISEMISED 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Miks Inderalit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Mitteselektiivsed, mitteseotud beetablokaatorid.
RAVI NÄIDUSTUSED
- Arteriaalse hüpertensiooni kontroll.
- Stenokardia ravi.
- Infarktijärgne profülaktika.
- Enamiku südame rütmihäirete vormide kontroll.
- Migreeni profülaktika.
- Olulise värisemise ravi.
- Ärevuse ja tahhükardia kontroll ärevuse alusel.
- Abiaine türeotoksikoosi ja türeotoksiliste kriiside ravis.
- Obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatia ravi.
- Feokromotsütoomi (seostatakse alfa-retseptorit blokeeriva ravimiga) ravi.
Vastunäidustused Inderal'i ei tohi kasutada
Inderal on vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis bronhiaalastma või bronhospasm, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Nagu kõiki teisi beetablokaatoreid, ei tohi Inderalit manustada patsientidele, kellel on: ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes; bradükardia; kardiogeenne šokk; hüpotensioon; metaboolne atsidoos; pikaajaline paastumine; perifeerse arteriaalse vereringe rasked häired; neerupuudulikkus; II ja III astme atrioventrikulaarne blokaad; siinussõlme haigus; ravimata feokromotsütoom (koos alfa -blokaatoriga); südamepuudulikkus; Prinzmetali stenokardia.
Inderalit ei tohi kombineerida verapamiili ja diltiaseemraviga.
Inderalit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on eelsoodumus hüpoglükeemia tekkeks, näiteks pärast pikaajalist paastumist või patsientidel, kellel on halvenenud glükoositaluvus.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal; vastunäidustatud lastel.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Inderal'i võtmist
Enne ravi alustamist teatage oma arstile, kui:
- on kunagi esinenud allergilist tüüpi reaktsiooni (näiteks putukahammustuste tõttu);
- olete rase või soovite rasestuda või toidate last rinnaga;
- kui teil on muid neeru-, maksa- või kilpnäärme terviseprobleeme, diabeet, vereringehäired, südameprobleemid, hingamisraskused või pahkluude turse;
- teil on olnud astma või bronhiit;
- kui teil on südamehaigus, sealhulgas südamepuudulikkus või südame blokaad, või teil on Prinzmetali stenokardia;
- teil on olnud aeglane või ebaregulaarne südametegevus, väga madal vererõhk, tõsised vereringehäired;
- teil on feokromotsütoom, mida praegu ei ravita teiste ravimitega;
- paastunud või hiljuti paastunud;
- kui teid ravitakse verapamiili või diltiaseemiga või võtate teisi ravimeid (vt lõik "Koostoimed").
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Inderal'i toimet muuta
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Kuna anesteetikumide kasutamisel Inderal’iga ravitavatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik, tuleb anestesioloogi sellisest ravist teavitada, kui on vaja operatsiooni.
Kui te võtate klonidiini hüpertensiooni või migreeni vältimiseks, ei tohiks klonidiini või Inderal'i ravi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Samuti peaksite oma arstile rääkima, kui te võtate mingeid muid ravimeid; eriti kui teid ravitakse disopüramiidi, kinidiini või propafenooniga (ebaregulaarsete südamelöökide korral), kloorpromasiiniga või tioridasiiniga (teatud psühhiaatriliste probleemide korral), indometatsiiniga või ibuprofeeniga (valuvaigistid), tungalteraga saadud ravimitega (migreeni korral) või risatriptaaniga. ravitakse hüpertensiooni või stenokardia (eriti klonidiin, nifedipiin, nisoldipiin, nikardipiin, isradipiin, latsidipiin, hüdralasiin), südamepuudulikkuse (digoksiin) või maoprobleemide (tsimetidiin), astma (teofülliin), tuberkuloosi (rifampitsiin) vastu või koos antikoagulantidega.
Samuti rääkige oma arstile, kui kasutate külmetushaiguste raviks ninakinnisust vähendavaid ravimeid või muid ravimeid (mis sisaldavad näiteks pseudoefedriini).
Inderal'i võtmise ajal tuleks vältida alkohoolsete jookide tarbimist.
Diabeediga patsientidel võib Inderal aeg -ajalt muuta insuliini või teiste diabeedivastaste ravimite ravivastust. Inderal võib aeg -ajalt muuta ka normaalset reaktsiooni hüpoglükeemiale, mis põhjustab tavaliselt südame löögisageduse tõusu. Neid sümptomeid saab leevendada Inderal. Harva võib hüpoglükeemia jõuda tasemeni, mis võib põhjustada krampe või koomat.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ravi ajal Inderaliga võib südame löögisagedus väheneda. See mõju on normaalne, kuid kui see tekitab muret, on soovitatav konsulteerida oma arstiga.
Mõõdukate perifeersete veresoonte häiretega patsiendid peavad olema teadlikud, et Inderal -ravi ajal võivad häired süveneda.
Inderal võib aeg-ajalt põhjustada hüpoglükeemiat isegi mitte-diabeediga patsientidel, nt imikutel, lastel, eakatel, kroonilise maksapuudulikkusega patsientidel või patsientidel, kes on võtnud liiga suure annuse ravimit.
Haiglaravi korral teavitage meditsiinipersonali pooleliolevast ravist ja eriti anestesioloogi operatsiooni korral.
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravimit ei soovitata kasutada raseduse ja imetamise ajal (vt "Vastunäidustused").
Enne ravi alustamist teavitage oma arsti, kui olete rase või soovite rasestuda.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Inderal’i võtmine ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.Mõnel Inderal -ravi saavatel patsientidel võib aga mõnikord tekkida pearinglus ja väsimus; nende sümptomite korral on soovitatav neid tegevusi mitte teha.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Nagu kompositsioonis on kirjeldatud, sisaldavad tabletid abiainete hulgas laktoosmonohüdraati, nii et suhkru talumatuse tuvastamisel pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Ravi Inderal’iga ei tohi katkestada, kui arst ei ole seda määranud. Katkestus peab toimuma järk -järgult.
Ravim on mõeldud ainult isiklikuks kasutamiseks ja seda ei tohiks kasutada teised.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Inderal'i kasutada: Annustamine
Peate järgima oma arsti juhiseid annuste, tablettide võtmise viisi ja sageduse kohta. Näidatud päevane annus viitab täiskasvanule ja see tuleb jagada päeva jooksul.
Hüpertensioon
Algannust 40 mg kaks korda ööpäevas võib sõltuvalt kliinilisest ravivastusest suurendada nädalaste intervallidega. Tavaliselt on tavalised annused vahemikus 160 kuni 320 mg päevas. Vererõhu edasiseks vähendamiseks võib seda kombineerida diureetikumide või teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Stenokardia, ärevus, migreen, olulised värinad
Algannust 40 mg kaks või kolm korda päevas võib nädalase intervalliga sama koguse võrra suurendada sõltuvalt patsiendi ravivastusest. Adekvaatne reaktsioon ärevuse, migreeni ja oluliste värisemiste korral saavutatakse tavaliselt annuste vahemikus 80-160 mg päevas.
Üldiselt ei tohiks stenokardia korral ületada annust 240 mg päevas.
Südame rütmihäired, ärevuspõhine tahhükardia, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia ja türotoksikoos
Tavaliselt saavutatakse soovitud terapeutiline toime annusega 10-40 mg kolm või neli korda päevas.
Infarktijärgne profülaktika
Ravi tuleb alustada 5. ja 21. päeva vahel pärast müokardiinfarkti. Alustage 1 40 mg tabletiga 4 korda päevas 2 kuni 3 päeva. Nõuetele vastavuse suurendamiseks võib ööpäevase annuse manustada kahe 80 mg annusega. Feokromotsütoom (kasutatakse ainult koos alfa-adrenoretseptorit blokeeriva ravimiga). Enne operatsiooni: soovitatav annus on 60 mg päevas 3 päeva jooksul.
Lapsed
Mõnel juhul võib Inderalit kasutada laste rütmihäirete (südame rütmihäired) raviks. Arst peab annust kohandama vastavalt lapse vanusele ja kehakaalule.
Tablette tuleb võtta vähese veega, eelistatavalt alati samal ajal.
Kui unustate annuse võtmata, tuleb see võtta niipea kui võimalik. Kahte annust ei tohi korraga võtta.
Tervisliku seisundi paranemine ei tohiks põhjustada ravi katkestamist, kui arst seda ei nõua.Ravi katkestamine peab toimuma järk -järgult.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Inderal'i?
Juhuslikul Inderal'i liiga suure annuse allaneelamisel / võtmisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui teil on Inderal'i kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Mis on Inderal'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Inderal põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Inderal'i kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Sage (1% või enamel patsientidest, kuid vähem kui 10%): külmad sõrmed ja varbad; aeglane südame löögisagedus; sõrmede tuimus ja krambid, millele järgneb kuumuse ja valu tunne (Raynaud 'fenomen); unehäired / õudusunenäod; väsimus.
Aeg -ajalt (vähemalt 0,1% -l patsientidest, kuid alla 1%): kõhulahtisus; iiveldus; Ta tõmbus tagasi.
Harv (vähemalt 0,01% -l patsientidest, kuid alla 0,1%): kui teil on astma, võivad hingamisraskused süveneda; õhupuudus ja / või pahkluude paistetus, kui teil on südamepuudulikkus; südame blokaad, mis võib põhjustada ebanormaalset südame löögisagedust, pearinglust, väsimust või minestamist; pearinglus, eriti seistes; vereringe halvenemine, kui teil on juba vereringehäired; juuste väljalangemine; meeleolu muutused; segasus; psühhoos ja hallutsinatsioonid (psüühikahäired); käte kipitus; nägemishäired; silmade kuivus; nahalööve, sealhulgas psoriaasi süvenemine; kerged verevalumid (trombotsütopeenia); lillad laigud nahal (purpur).
Väga harv (vähem kui 0,01% patsientidest): raske lihasnõrkus (myasthenia gravis
Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel määrata): Hüpoglükeemiat võib täheldada diabeediga ja mitte-diabeediga patsientidel, sealhulgas vastsündinutel, lastel, eakatel, dialüüsipatsientidel või diabeedivastast ravi saavatel patsientidel. Hüpoglükeemiat võib täheldada ka tühja kõhuga või kroonilise maksapuudulikkusega patsientidel. Võib täheldada hüpoglükeemiaga seotud krampe.
Ülaltoodud võimalikud kõrvaltoimed ei tohiks ärevust tekitada, kuna pole kindel, kas need ilmuvad.
Muutused võivad esineda mõnedes vererakkudes või teistes verekomponentides. Lisaks on teatatud ka sellistest kõrvaltoimetest nagu peavalu ja erüteemilised lööbed. Mõnikord võib arst paluda teil kontrollida, kas Inderal on mõjutanud teie vererakke.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumatus pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Säilitamise eritingimused
Tablette tuleb hoida oma pakendis.
Arsti taotletud ravi lõpliku katkestamise korral tuleb järelejäänud ravim visata apteeki sobivatesse anumatesse.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Visake aegunud toode apteegis sobivatesse konteineritesse.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
KOOSTIS
Iga tablett sisaldab: aktiivne põhimõtepropranoloolvesinikkloriid 40 mg.
Abiained: laktoosmonohüdraat, želatiin, steariinhape, magneesiumstearaat
RAVIMVORM JA SISU
Tabletid.
SISESED 40 mg tabletid - 30 tabletti
SISESED 40 mg tabletid - 50 tabletti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SISEMINE 40 MG
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab: aktiivne põhimõtepropranoloolvesinikkloriid 40 mg.
Abiained: laktoosmonohüdraat
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
- Arteriaalse hüpertensiooni kontroll.
- Stenokardia ravi.
- Infarktijärgne profülaktika.
- Enamiku südame rütmihäirete vormide kontroll.
- Migreeni profülaktika.
- Esmase värisemise ravi.
- Ärevuse ja tahhükardia kontroll ärevuse alusel.
- abiaine türeotoksikoosi ja türeotoksiliste kriiside ravis.
- Obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatia ravi.
- Feokromotsütoomi (seostatakse alfa -retseptorit blokeeriva ravimiga) ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kuna märkimisväärse maksa- või neerukahjustusega patsientidel võib ravimi poolväärtusaeg suureneda, tuleb ravi alustamisel olla eriti ettevaatlik algannuse valimisel.
Täiskasvanud
Hüpertensioon
Algannust 40 mg kaks korda ööpäevas võib sõltuvalt kliinilisest ravivastusest suurendada nädalaste intervallidega. Tavaliselt on tavalised annused vahemikus 160 kuni 320 mg päevas. Vererõhu edasiseks vähendamiseks võib seda kombineerida diureetikumide või teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Stenokardia, ärevus, migreen, olulised värinad
Algannust 40 mg kaks või kolm korda päevas võib nädalase intervalliga sama koguse võrra suurendada sõltuvalt patsiendi ravivastusest. Adekvaatne reaktsioon ärevuse, migreeni ja oluliste värisemiste korral saavutatakse tavaliselt annuste vahemikus 80-160 mg päevas.
Üldiselt ei tohiks stenokardia korral ületada annust 240 mg päevas.
Südame rütmihäired, ärevuspõhine tahhükardia, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia ja türotoksikoos
Tavaliselt saavutatakse soovitud terapeutiline toime annusega 10-40 mg kolm või neli korda päevas.
Infarktijärgne profülaktika
Ravi tuleb alustada 5. ja 21. päeva vahel pärast müokardiinfarkti. Alustage 1 40 mg tabletiga 4 korda päevas 2 kuni 3 päeva. Nõuetele vastavuse suurendamiseks võib ööpäevase annuse manustada kahe 80 mg annusega.
Feokromotsütoom
(Kasutada ainult koos alfa-adrenoretseptorit blokeeriva ravimiga). Enne operatsiooni: soovitatav annus on 60 mg päevas 3 päeva jooksul.
Eakad kodanikud
Tõendid plasma taseme ja vanuse vahelise korrelatsiooni kohta on vastuolulised. Eakatel tuleb optimaalne annus siiski kliiniliste leidude põhjal individuaalselt määrata.
Lapsed
Arütmia
Annus tuleb määrata individuaalselt ja järgmine skeem on ainult juhend:
Lapsed ja noorukid :
0,25 - 0,5 mg / kg 3-4 korda päevas, kohandatud vastavalt ravivastusele. Maksimaalne annus 1 mg / kg 4 korda päevas, ööpäevane koguannus ei tohi ületada 160 mg ööpäevas.
04.3 Vastunäidustused
Inderal on vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis bronhiaalastma või bronhospasm, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Nagu kõiki teisi beetablokaatoreid, ei tohi Inderalit manustada patsientidele, kellel on: individuaalne ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes; bradükardia; kardiogeenne šokk; hüpotensioon; metaboolne atsidoos; pikaajaline paastumine; perifeerse arteriaalse vereringe rasked häired; neerupuudulikkus; II ja III astme atrioventrikulaarne blokaad; siinussõlme haigus; ravimata feokromotsütoom (koos alfa -blokaatoriga); südamepuudulikkus, mis ei allu piisavale ravile; Prinzmetali stenokardia.
Inderalit ei tohi kombineerida verapamiili ja diltiaseemraviga.
Inderalit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on eelsoodumus hüpoglükeemia tekkeks, näiteks pärast pikaajalist paastumist või patsientidel, kellel on halvenenud glükoositaluvus.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (vt lõik 4.6); vastunäidustatud lastel.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kuigi Inderal on südamepuudulikkuse korral vastunäidustatud (vt lõik 4.3), võib seda manustada südamepuudulikkusega patsientidele seni, kuni see on piisava raviga kontrollitud, ja piisava ettevaatusega patsientidele, kellel on nõrk südamereserv.
Nagu on juba märgitud lõigus 4.3, ei tohi Inderal'i manustada raskete perifeersete arterite vereringehäiretega patsientidele ja see võib süvendada kergeid perifeersete veresoonte häireid.
Inderal'i manustamisel tuleb olla eriti ettevaatlik esimese astme atrioventrikulaarse blokaadiga patsientidele, kuna see mõjutab negatiivselt juhtivust.
Inderal võib blokeerida / muuta hüpoglükeemia (eriti tahhükardia) tunnuseid ja sümptomeid. Inderal võib põhjustada hüpoglükeemiat ka mitte-diabeediga patsientidel, näiteks imikutel, lastel ja eakatel patsientidel, hemodialüüsi saavatel või kroonilise maksapuudulikkusega patsientidel või patsientidel, kellel on Üksikutel juhtudel esineb tõsine hüpoglükeemia koos krampide ja / või Inderal põhjustatud koomaga. Inderal'i ja hüpoglükeemiliste ravimite samaaegsel kasutamisel diabeediga patsientidel tuleb olla ettevaatlik, sest Inderal võib pikendada hüpoglükeemilist vastust insuliinile.
Inderal võib varjata türotoksikoosi tunnuseid.
Südame löögisageduse vähendamine on Inderali poolt indutseeritud "farmakoloogiline toime". Harvadel juhtudel, kui ilmnevad südame löögisageduse liigse vähenemisega seotud sümptomid, tuleb kaaluda annuse vähendamist.
Oluline on mitte katkestada ravi Inderal’iga järsult, eriti südame isheemiatõvega patsientidel. Inderal'i võib asendada teise samaväärse tugevusega beetablokaatoriga või lõpetada see järk-järgult.
Inderal’iga ravitud patsientidel, kellel on esinenud anafülaktilisi reaktsioone erinevate allergeenide suhtes, võivad allergeeni korduvate stiimulite korral allergilised reaktsioonid süveneda.
Need patsiendid ei pruugi adekvaatselt reageerida allergiliste reaktsioonide ravis tavaliselt kasutatavatele adrenaliini annustele.
Dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravi alustamisel ja algannuse valimisel olla ettevaatlik.
Portaalhüpertensiooniga patsientidel võib maksafunktsioon halveneda ja tekkida hepaatiline entsefalopaatia. Propranoloolravi ajal on teatatud suurenenud hepaatilise entsefalopaatia tekke riskist.
Ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei sobi see inimestele, kellel on laktaasipuudus, galaktoseemia või glükoosi / galaktoosi imendumissündroom.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Inderal muudab hüpoglükeemiast põhjustatud tahhükardiat.
Eriti ettevaatlik tuleb Inderal'i manustamisel olla diabeediga patsientidele, eriti kui neid ravitakse hüpoglükeemiliste ainetega. Inderal võib pikendada hüpoglükeemilist vastust insuliinile (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Risatriptaani ja propranolooli samaaegne manustamine võib põhjustada risatriptaani AUC ja Cmax suurenemist ligikaudu 70 ... 80%. Mõlema ravimi kasutamisel on rizatriptaani soovitatav annus 5 mg, maksimaalselt 3 annust 24 tunni jooksul.
Eriti ettevaatlik on Inderal'i manustamine patsientidele, keda ravitakse I klassi arütmiavastaste ravimitega, näiteks disopüramiidiga.
Beetablokaatoritega seotud glükosiid-digitalis ravimid võivad põhjustada atrioventrikulaarse juhtivuse pikenemist.
Beetablokaatorite ja negatiivse inotroopse toimega kaltsiumikanali blokaatorite (nt verapamiil, diltiaseem) samaaegne kasutamine võib põhjustada nende toimete liialdamist, eriti patsientidel, kellel on ventrikulaarne puudulikkus ja / või sino-kodade ja kodade juhtivuse häired. see võib põhjustada tõsist hüpotensiooni, bradükardiat ja südamepuudulikkust. Kaltsiumikanali blokaatoreid ega beetablokaatoreid ei tohi manustada intravenoosselt enne, kui on möödunud vähemalt 48 tundi pärast kummagi ravi lõpetamist, enne ravi alustamist Inderal.
Dihüdropüridiini kaltsiumi antagonistide (nt nifedipiin) samaaegne kasutamine võib latentse südamepuudulikkusega patsientidel suurendada hüpotensiooni riski ja südamepuudulikkust.
Sümpatomimeetiliste ravimite (nt adrenaliin) samaaegne kasutamine võib beetablokaatorite toimet neutraliseerida. Adrenaliini sisaldavate preparaatide parenteraalset manustamist beetablokaatoritega ravitud patsientidele tuleb teha ettevaatusega, kuna harvadel juhtudel on esinenud vasokonstriktsiooni, hüpertensioon ja bradükardia.
Inderal'i manustamine lidokaiini infusiooni ajal võib põhjustada lidokaiini plasmakontsentratsiooni suurenemist ligikaudu 30%.
Patsientidel, keda juba ravitakse Inderal, on lidokaiini tase kõrgem kui kontrollrühmades. Samaaegset kasutamist tuleks vältida.
Tsimetidiini või hüdralasiini samaaegne kasutamine suurendab propranolooli taset plasmas, samal ajal kui alkoholi tarvitamine võib neid suurendada või vähendada.
Beetablokaatorid võivad süvendada vererõhu järsku tõusu, mis võib tekkida pärast klonidiini kasutamise lõpetamist. Kui Inderalit manustatakse samaaegselt klonidiiniga, tuleb beetablokaatorite kasutamine lõpetada mitu päeva enne klonidiinravi lõpetamist. Kui beetablokaatorravi asendab klonidiinravi, tuleb beetablokaatorravi alustada mitu päeva pärast klonidiinravi lõpetamist.
Ergotamiini, dihüdroergotamiini või sarnaste ühendite manustamisel koos Inderaliga tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna mõnedel patsientidel on esinenud vasospastilisi reaktsioone.
Prostaglandiini süntetaasi inhibiitorite (nt ibuprofeen ja indometatsiin) samaaegne kasutamine võib vähendada Inderal'i hüpotensiivset toimet.
Inderal ja kloorpromasiin võivad samaaegselt manustada mõlema ravimi plasmakontsentratsiooni tõusu. See toime võib põhjustada liigset antipsühhootilist vastust kloorpromasiinile ja suurendada Inderal'i antihüpertensiivset toimet.
Eriti ettevaatlik tuleb olla anesteetikumide kasutamisel Inderal’iga ravitavatel patsientidel Anesteesioloogi tuleb sellisest ravist teavitada ja sel juhul tuleks valida minimaalse negatiivse inotroopse aktiivsusega anesteetikum.
Beetablokaatorite kasutamine koos anesteetikumidega võib põhjustada refleks-tahhükardia nõrgenemist ja suurendada hüpotensiooni riski. Müokardi depressiooni põhjustavate anesteetikumide kasutamist tuleks vältida.
Farmakokineetilised uuringud on näidanud, et järgmised ravimid võivad propranolooliga interakteeruda propranolooli metaboliseerivate maksaensüümsüsteemide toimel: kinidiin, propafenoon, rifampitsiin, teofülliin, varfariin, tioridasiin ja dihüdropüridiini kaltsiumikanali blokaatorid, nagu nifedipiin, nisoldipiin, nitsiin ja latsidiin; Kuna nii Inderal kui ka teiste ravimite plasmakontsentratsioone võib muuta, võib annuse kohandamine osutuda vajalikuks sõltuvalt kliinilisest otsusest (vt ka ülaltoodud lõiku samaaegse ravi kohta dihüdropüridiini kaltsiumikanali blokaatoritega).
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Nagu kõiki teisi ravimeid, võib toodet raseduse ajal kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Inderal ei ole tõendeid teratogeensuse kohta.
Kuid beetablokaatorid vähendavad platsenta perfusiooni, mis võib põhjustada loote emakasisese surma ning ebaküpseid ja enneaegseid sünnitusi. Lisaks võivad tekkida kõrvaltoimed (eriti hüpoglükeemia ja bradükardia vastsündinutel ning bradükardia lootel). Sünnitusjärgsel perioodil on vastsündinul suurenenud südame- ja kopsutüsistuste oht.
Toitmisaeg
Enamik beetablokaatoreid, eriti lipofiilsed, eritub rinnapiima erinevates kogustes. Seetõttu ei ole nende ravimite manustamise ajal soovitatav last rinnaga toita.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Inderal ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuid tuleb arvestada, et aeg -ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
04.8 Kõrvaltoimed
Inderal on üldiselt hästi talutav. Kliinilistes uuringutes on teatatud kõrvaltoimed tavaliselt tingitud propranolooli farmakoloogilisest toimest.
Elundisüsteemide kaupa on teatatud järgmistest võimalikest kõrvaltoimetest:
Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest: peavalu, granulotsütopeenia ja erüteemilised lööbed.
Kui kliinilise hinnangu kohaselt mõjutab ülaltoodud kõrvaltoimete esinemine negatiivselt patsiendi elukvaliteeti, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Beeta-adrenoblokaatorite ravi tuleb lõpetada järk-järgult. Harvadel juhtudel, kui esineb talumatus, mis väljendub bradükardia ja hüpotensioonina või aeg-ajalt trombotsütopeenia, purpur, granulotsütopeenia, erütematoosne lööve ja bronhospasm, tuleb ravim katkestada ja vajadusel üleannustamise ravi lõpetada. tuleks kehtestada.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise sümptomid võivad avalduda bradükardia, hüpotensiooni, ägeda südamepuudulikkuse ja bronhospasmina.
Üldised toetavad meetmed peaksid hõlmama järgmist: hoolikas meditsiiniline jälgimine, haiglaravi intensiivraviosakonnas, maoloputus, aktiivsöe ja lahtisti kasutamine seedetraktis endiselt esineva ravimi imendumise vältimiseks, plasma või plasmaasendajate kasutamine hüpotensiooni ja. šokk.
Rasket bradükardiat saab korrigeerida intravenoosselt manustatava 1-2 mg atropiiniga ja / või südamestimulaatoriga. Vajadusel võib sellele järgneda glükagooni 10 mg intravenoosne boolusannus, mida võib korrata või millele järgneb 1-10 mg / h intravenoosne glükagoon vastuse funktsioonina. Kui glükagooni ravivastus puudub või kui see pole saadaval, kasutatakse beeta -adrenoretseptorit stimuleerivat ainet, näiteks dobutamiini, annuses 2,5–10 mcg / kg / min intravenoosse infusiooni teel.
Dobutamiini võib positiivse inotroopse toime tõttu kasutada ka hüpotensiooni ja ägeda südamepuudulikkuse raviks. Need annused on tõenäoliselt ebapiisavad, et neutraliseerida beetablokaadist põhjustatud südamega seotud toimeid suure üleannustamise korral. Seejärel tuleb Dobutamiini annust vastavalt vajadusele suurendada, et saavutada patsiendi kliinilisest seisundist tulenev soovitud ravivastus.
Bronhospasmi saab tavaliselt ravida beeta-2 agonistide bronhodilataatoritega, näiteks salbutamooliga. Propranolooli tekitatud beetablokaadi vastu võitlemiseks võib olla vaja suuri beeta-2 agonistide bronhodilataatorite annuseid ja annust tuleb tiitrida vastavalt kliinilisele ravivastusele; Kaaluda tuleb nii intravenoosset kui ka inhaleeritavat manustamist. Kaaluda tuleks intravenoosse aminofülliini ja / või ipratroopiumi (manustada nebulisaatoriga) kasutamist Glükagooni (1 või 2 mg intravenoosne) kasutamisel tekib astmahaigetel bronhodilataatoriefekt. Rasketel juhtudel võib osutuda vajalikuks hapniku manustamine või kunstliku ventilatsiooni kasutamine.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: mitteselektiivsed, mitteseotud beetablokaatorid.
ATC -kood: C07AA05.
Propranolool on nii beeta-1 kui ka beeta-2 adrenoretseptorite konkureeriv antagonist. See ei näita agonistlikku toimet beeta-adrenoretseptorite tasemel, kuid avaldab membraani stabiliseerivat aktiivsust kontsentratsioonidel, mis on suuremad kui 1-3 mg / liiter; suukaudse ravi ajal saavutatakse need tasemed siiski harva.
Inimestel näitab beeta-adrenergiliste retseptorite konkureerivat blokaadi paralleelne nihe paremale annuse ja südame löögisageduse kõveras vastuseks beeta-agonistidele, nagu isoprenaliin.
Propranoloolil, nagu ka teistel beetablokaatoritel, on negatiivne inotroopne toime ja seetõttu on see vastunäidustatud kontrollimatu südamepuudulikkuse korral.
Propranolool on ratseemiline segu ja selle aktiivne vorm on propranolooli S (-) isomeer. Kui türoksiini trijodotüroniiniks muundumise pärssimine välja arvata, on ebatõenäoline, et R (+) propranoloolil esinevad täiendavad abiained võrreldes ratseemilise seguga tekitaksid terapeutilist toimet.
Propranolool on efektiivne ja enamiku rahvuste poolt hästi talutav, kuigi mustanahalistel patsientidel võib esineda madalam ravivastus.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast intravenoosset manustamist on propranolooli poolväärtusaeg plasmas ligikaudu 2 tundi; veres on metaboliitide ja lähteühendi suhe väiksem kui pärast suukaudset manustamist.
Eelkõige ei tuvastatud pärast intravenoosset manustamist 4-hüdroksüpropranolooli jälgi.
Suukaudsel manustamisel imendub propranolool täielikult, tühja kõhuga patsientidel saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 1-2 tunni pärast. Kuni 90% suukaudselt manustatud annusest metaboliseerub maksas, eliminatsiooni poolväärtusaeg on 3–6 tundi.
Propranolool levib laialdaselt ja kiiresti elundites ja kudedes, kõrgem on see kopsudes, maksas, neerudes, ajus, südames; seondub kõrgelt plasmavalkudega (80-95%).
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Propranolooliga on saadud ulatuslik kliiniline kogemus.
Erinevat teavet selle haldamise kohta on esitatud konkreetsetes lõikudes.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Laktoosmonohüdraat, želatiin, steariinhape, magneesiumstearaat.
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad vastuolud.
06.3 Kehtivusaeg
Terves pakendis: 5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Läbipaistmatule alumiiniumist toele suletud PVC blister.
Inderal 40 mg tabletid - 30 tabletti.
Inderal 40 mg tabletid - 50 tabletti.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Erilisi ettevaatusabinõusid pole vaja.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
AstraZeneca S.p.A.
Volta palee, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Inderal 40 mg tabletid - 30 tabletti AA: 020854028
Inderal 40 mg tabletid - 50 tabletti AA: 020854030
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Aprill 1967 / juuni 2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Määramine 2011. aasta detsembris