Toimeained: ksülometasoliin (ksülometasoliinvesinikkloriid)
Argotone'i ninakinnisust vähendav 0,1% lahus pihustatakse
Miks kasutatakse Argotone'i ninakinnisust vähendavat ainet? Milleks see mõeldud on?
Mis see on
Ninakinnisus, mis aitab kinnist nina puhastada.
Miks seda kasutatakse
Argotone'i ninakinnisust kasutatakse nina dekongestandina nohu, nohu, sinusiidi korral.
Vastunäidustused Kui Argotone'i ninakinnisust vähendavat ravimit ei tohi kasutada
Millal mitte kasutada
- Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
- Südamehaigused ja raske arteriaalne hüpertensioon
- Glaukoom
- Eesnäärme hüpertroofia ja hüpertüreoidism
- Antidepressantravi ajal ja kahe nädala jooksul pärast seda
- Alla 12 -aastased lapsed
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
- Rasedus ja imetamine: vt "Mida teha raseduse ja imetamise ajal".
- Kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid, eriti hüpertensiooniga patsiendid
- Eakad, uriinipeetuse ohu tõttu
Samuti on soovitatav konsulteerida oma arstiga juhtudel, kui need häired on varem esinenud
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Kasutage raseduse esimestel kuudel ettevaatlikult.
Raseduse ja imetamise ajal tuleb Argotone'i ninakinnisust vähendavat ravimit kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja koos teiega riski ja kasu suhte hindamist.
Konsulteerige oma arstiga, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Argotone'i ninakinnisust vähendava ravimi võtmist
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust ja põhjustada soovimatuid mõjusid; sel juhul on vajalik ravi katkestada ja konsulteerida oma arstiga.
Ärge kasutage pikaajaliseks raviks. Pärast lühiajalist ravi, mitte rohkem kui 4 päeva, ilma märgatavate tulemusteta, pidage nõu oma arstiga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Argotone'i ninakinnisust vähendava toime toimet
Mitte kasutada samal ajal ega kahe nädala jooksul pärast antidepressantide võtmist (vt "Millal seda ei tohi kasutada")
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt
Hoiatused Oluline on teada, et:
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi (vt „Mida teha, kui olete võtnud liiga palju ravimit”).
Ravimi korduv kasutamine pikka aega võib olla kahjulik.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg
Kui palju
Täiskasvanud: 1-2 pihustust ninasõõrmesse, 2-3 korda päevas Üle 12-aastased lapsed: iga manustamise korral vähendage poole võrra täiskasvanutele näidatud koguseid. Eakate patsientide puhul konsulteerige arstiga.
Hoiatus: ärge kunagi ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuannetetaMillal ja kui kaua
Täiskasvanud: 2-3 korda päevas
Üle 12-aastased lapsed: 1-2 korda päevas
Ärge kasutage kauem kui 4 päeva.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes
Nagu
Preparaadi pihustamiseks vajutage pakendit hoidev pudel indeksi, keskmise ja pöidla vahele.
Pakendi esmakordsel kasutamisel vajutage regulaarselt pihustamiseks 2 või 3 korda ilma rõhuta (mitte ninasõõrmesse).
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Argotone'i ninakinnisust vähendavat ravimit
Üleannustamise korral võib esineda vererõhu tõusu ja südame löögisageduse vähenemist, ebamugavust ereda valguse tõttu, tugevat peavalu, survetunnet rinnus ja lastel kehatemperatuuri langust ning märgatavat sedatsiooni. asjakohased kiireloomulised meetmed.
Argotone’i ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse
Kõrvaltoimed Millised on Argotone'i ninakinnisuse vähendaja kõrvaltoimed
Toode võib lokaalselt määrata sensibiliseerimisnähtusi ja tagasilöögi korral limaskesta ummikuid. Ravimi kiire imendumise tõttu põletikuliste limaskestade kaudu võib tekkida süsteemne toime, näiteks vererõhu tõus, aeglane südametegevus, peavalu, urineerimishäired.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Tähtis on teavitada arsti või apteekrit pakendi infolehel kirjeldamata kõrvaltoimete ilmnemisest.
Küsige ja täitke apteegis saadaolev soovimatute mõjude aruande vorm (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Kõlblikkusaeg: 36 kuud alates valmistamise kuupäevast
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
Koostis
100 g pihustatavat lahust sisaldab:
Toimeaine: ksülometasoliinvesinikkloriid 100 mg
Abiained: monokaaliumfosfaat, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, nonüülfenoksüpolüetoksüetanool, dinaatriumedetaat, eukalüptool, Neroli eeterlik õli, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.
Kuidas see välja näeb
Argotone'i ninakinnisust vähendav ravim on lahuse kujul, mida pihustatakse nina jaoks. Pakendi sisu on 15 g pihustiga pudel koos doseerimisventiiliga.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NASAL DECONGESTANT ARGOTONE
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g pihustatavat lahust sisaldab toimeaine: ksülometasoliinvesinikkloriid 100 mg.
Vt punkt 6.1
03.0 RAVIMVORM
Nebulisaatorilahus, nina.
15 g pihustiga pudel.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Nina dekongestant nohu, külmetushaiguste, sinusiidi korral
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: 1 või 2 pihustust ninasõõrmesse 2-3 korda päevas.
Üle 12 -aastased lapsed1 pihustus ninasõõrmesse 1 või 2 korda päevas.
Preparaadi pihustamiseks vajutage pudelit, mis hoiab pakendit indeksi, keskosa ja pöidla vahel, alguses vajutage 2-3 korda ilma rõhuta (mitte ninasõõrmesse), et regulaarselt pihustada.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toote komponentide või muude orgaaniliselt lähedaste ainete suhtes; südamehaigused ja raske hüpertensioon, glaukoom, eesnäärme hüpertroofia ja hüpertüreoidism. Mitte kasutada antidepressantravi ajal ja viimase kahe nädala jooksul pärast seda.
Mitte kasutada alla 12 -aastastel lastel.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kasutage ettevaatusega uriinipeetuse ohu tõttu eakatel ja eesnäärme hüpertroofiaga patsientidel. Südame -veresoonkonna haigustega patsientidel, eriti hüpertensiooniga patsientidel, tuleb igal juhul aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada nina dekongestante.
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi (vt "Üleannustamine").
Ravimi korduv kasutamine pikka aega võib olla kahjulik.
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust ja põhjustada soovimatuid mõjusid; sel juhul on vajalik ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi. Igal juhul ravi ei tohi jätkata kauem kui 4 päeva.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte kasutada koos antidepressantidega (vt "Vastunäidustused")
04.6 Rasedus ja imetamine
Kasutage raseduse esimestel kuudel ettevaatlikult.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Sa ei märka.
04.8 Kõrvaltoimed
Toode võib lokaalselt määrata ülitundlikkusnähtusi ja tagasilöögi korral limaskestade ummikuid. Ravimi kiire imendumise tõttu põletikuliste limaskestade kaudu võib tekkida süsteemne toime, näiteks arteriaalne hüpertensioon, refleksbradükardia, peavalu, urineerimishäired.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral võivad ilmneda arteriaalne hüpertensioon, bradükardia, valgusfoobia, tugev peavalu, pigistustunne rindkeres ja lastel - hüpotermia ja kesknärvisüsteemi raske depressioon koos märgatava sedatsiooniga, mis nõuavad piisavate erakorraliste meetmete võtmist.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: R01AA
Ksülometasoliinvesinikkloriid on imidasoliini tüüpi selektiivne alfa-adrenergiline agonist, mis avaldab nina kaudu sissehingamisel limaskestal kiiret ja pikaajalist vasokonstriktorit. See toime põhjustab ödeemi taandumist, soodustab siinuste äravoolu ja parandab nina ventilatsiooni.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast nasaalset sissehingamist ilmneb ksülometasoliini toime umbes 5-10 minutiga ja kestab 5-6 tundi. Kuigi ühend üldiselt ei imendu, võib pärast soovitatud annuste sissehingamist imendumine tekkida. Süsteemne mõlemalt nina limaskestalt ja seedetrakti, eriti lastel ja eakatel.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ksülometasoliini suukaudne LD50 on rottidel 230 mg / kg ja hiirtel 75 mg / kg.
Aine teratogeenset ega kantserogeenset toimet ei ole dokumenteeritud.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Monokaaliumfosfaat, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, nonüülfenoksü polüetoksüetanool, dinaatriumedetaat, eukalüptool, Neroli eeterlik õli, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad vastuolud.
06.3 Kehtivusaeg
36 kuud alates valmistamise kuupäevast.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Rinoloogiline nebulisaator, lahus 15 g plastpudelis koos doseerimisklapiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei ole asjakohane.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 033184019
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
25/11/2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2008
