Toimeained: metüülnikotinaat, glükoolsalitsülaat
PALSAM SIFCAMINA Salv
Pakendite jaoks on saadaval Sifcamina palsami pakendi infolehed:- PALSAM SIFCAMINA Salv
- PALSAMI SIFCAMINA geel
- PALSAM SIFCAMINA Spray
Miks kasutatakse sifcamina palsamit? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON"
PALSAM SIFCAMINA POMATA on salitsüülhappe derivaadil põhinev ravim paikseks kasutamiseks liigese- ja lihasvalu korral.
MIKS "seda kasutatakse
BALSAMO SIFCAMINA POMATA kasutatakse reumaatilise ja traumaatilise päritoluga osteo-liigeste ja lihaste aparaatide valulike haiguste: lumbago, roietevahelise valu, neuralgia, kange kael, nikastused, lihaste rebendid.
Vastunäidustused Kui sifcamina palsamit ei tohi kasutada
BALSAMO SIFCAMINA POMATA't ei tohi kasutada ülitundlikkuse korral, mis on juba teada komponentide või muude keemiliselt rangelt seotud ainete suhtes; eriti metüülgentaadi ja metüülsalitsülaadi suhtes. on soovitatav konsulteerida arstiga, kui need häired on varem esinenud.
Ärge kasutage lastel.
Vt ka peatükki Rasedus ja imetamine.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Sifcamin Balm'i kasutamist
MILLAL SAAB seda kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Raseduse ja imetamise ajal tohib BALSAMO SIFCAMINA POMATA’t kasutada alles pärast arstiga konsulteerimist ja koos teiega riski ja kasu suhte hindamist.
Konsulteerige oma arstiga, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Oluline on teada, et: Kohapeal manustatav SIFCAMINA POMATA BALM põhjustab naha pikaajalist punetust ja meeldivat kohaliku kuumuse tunnet ilma ärrituseta isegi pikaajalise ravi korral. Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta pidage nõu oma arstiga. paikselt kasutatavad tooted võivad põhjustada ülitundlikkust ja põhjustada soovimatuid toimeid. Kui tekib allergiline reaktsioon (püsiv nahapunetus või limaskestade turse, sügelus, hingamisraskused, kokkuvarisemine), lõpetage kohe ravimi kasutamine ja pidage nõu oma arstiga. See ravim sisaldab metüül-p-hüdroksübensoaati ja propüül-p-hüdroksübensoaati. võib põhjustada allergilisi reaktsioone (võib -olla hilinenud tüüpi).
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Sifcamina palsami toimet
Siiani ei ole teiste ravimite või toiduainete samaaegse manustamise tõttu teatatud ravimite koostoimetest.
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
MIDA TEHA Raseduse ja Imetamise ajal
Raseduse ja imetamise ajal tuleb preparaati kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti järelevalve all.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas kasutada Sifcamin palsamit: Annustamine
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Kandke nahale SIFCAMINA POMATA BALM palsam, mis on proportsionaalne töödeldava pinnaga, ja hõõruge sõrmeotstega õrnalt, kuni PALSAM on täielikult läbi naha tunginud; täielikust imendumisest piisab mõnest minutist.
Soovitatav on katta hõõrutud koht vatiga või villase lapiga, et pikendada vasodilatatsiooni ja kohalikku kuumust nii palju kui võimalik. Kasutamist tuleb korrata iga päev või isegi kaks korda päevas, hommikul ja õhtul, kui valu on eriti tülikas.
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Sifcamin Balm'i?
Üleannustamise kliinilistest ilmingutest ei ole teatatud.
SIFCAMINA POMATA BALM'i liigse annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Sifcamini palsami kõrvaltoimed
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähtusid (väga püsiv nahapunetus või naha või limaskestade turse, sügelus). Kui see juhtub, lõpetage ravi ja pidage nõu oma arstiga. sobiv teraapia.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Need mõjud on üldiselt mööduvad.
Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Taotlege ja täitke apteegis saadaval olev kõrvaltoimete kaart (mudel B).
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
Oluline on, et teave ravimi kohta oleks alati kättesaadav, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Muu info
KOOSTIS
100 g salvi sisaldab:
- Toimeained: metüülnikotinaat 1 g - salitsülaatglükool 10 g.
- Abiained: valge vaha, lavendli essents, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, polüoksüetüleenstearaat, sorbitaanmonostearaat, naatriumedetaat, 70% kristalliseeruv sorbitool, steariinhape, puhastatud vesi.
KUIDAS see välja näeb
PALSAM SIFCAMINA POMATA on toru kujul, mis sisaldab salvi välispidiseks kasutamiseks. Pakendi sisu on 50 grammi salvi.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PALSAM SIFCAMINA®
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Palsami sifcamina geel: 100 g geeli sisaldab:
aktiivsed põhimõtted : glükoolsalitsülaat g 10,00; metüülnikotinaat g 0.10
abiained : propüleenglükool 25,00 g; 20,00 g isopropüülalkoholi; 1,20 g karboksüpolümetüleeni; trietanoolamiin 0,25 g; metüül-p-hüdroksübensoaat 0,10 g; lavendli essents g 0,40; puhastatud vesi g 42,95
Sifcamina pihustatav palsam: 100 g lahust sisaldab:
aktiivsed põhimõtted : salitsüülitud glükool g 25 000; metüülnikotinaat 3,750 g;
abiained : isopropüülalkohol 70,496 g; parfüüm 0,754 g.
Palsam sifcamina geel: 100 g salvi sisaldab:
aktiivsed põhimõtted : metüülnikotinaat 1 g; salitsüülitud glükool 10 g.
abiained : valge vaha, lavendli essents, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, polüoksüetüleenstearaat, sorbitaanmonostearaat, naatriumedetaat, kristalliseeruv sorbitool 70%, steariinhape, puhastatud vesi.
03.0 RAVIMVORM
Kohalik geel, pihusti, salv.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Reumaatilise ja traumaatilise päritoluga osteo-liigeste ja lihaste aparaatide valulike haavandite kohalik ravi: alaselg, roietevaheline valu, neuralgia, kaela jäikus, nikastused, lihaste rebendid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Geel:
kandke sifcamina geelipalsam proportsionaalselt töödeldavale pinnale ja masseerige sõrmeotstega õrnalt, kuni geel on täielikult läbi naha tunginud; täielikust imendumisest piisab mõnest minutist. manustamist tuleb korrata iga päev või isegi kaks korda päevas, hommikul ja õhtul, kui valu on eriti häiriv.
Pihustamine:
valulike kiindumuste või väikeste traumade korral vajutage jaoturi nuppu ja pihustage 3-4 korda, suunates joa kahjustatud osale. soodustamaks toimeainete kasulikku toimet ja pikendades meeldivat kohaliku kuumuse tunnet, on soovitatav katta osa villase või soojusisolatsiooniga riietusega. hoidke purki kasutusalast 10 cm kaugusel.
Salv:
kandke töödeldavale pinnale proportsionaalne kogus sifcamina palsamit ja hõõruge sõrmeotstega õrnalt, kuni palsam on täielikult läbi naha tunginud; täielikust imendumisest piisab mõnest minutist. Soovitatav on katta hõõrutud koht vatiga või villase lapiga, et pikendada vasodilatatsiooni ja kohalikku kuumust nii palju kui võimalik. Pealekandmist tuleb korrata iga päev või isegi kaks korda päevas, hommikul ja õhtul, kui valu on eriti tülikas. Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus komponentidele juba teada. mitte kasutada laste vanuses.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Vältige pikaajalisi rakendusi pikka aega; pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta konsulteerige oma arstiga. Ärge ületage soovitatud annust. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Siiani ei ole teiste ravimite samaaegse manustamise tõttu teatatud ravimite koostoimetest.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ja imetamise ajal tuleb preparaati kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Preparaat ei mõjuta valvsuse keskpunkti ega mõjuta reageerimisvõimet, seega ei häiri see suhtumist sõidukitesse ega masinatega töötamisse.
04.8 Kõrvaltoimed
Paikseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi. Sellisel juhul katkestage ravi ja alustage sobivat ravi.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise kliinilistest ilmingutest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Sifcamina palsam on nahale manustatav ravim, millel on valuvaigistav, tõrjuv ja dekontrakteeriv toime.
Metüülnikotinaat: tänu oma dekontrakteerivale toimele soodustab see ka sporditegevusest tulenevate kontraktuuride ja lihasjäikuse taandumist: lisaks soodustab see tänu oma perifeersele veresooni laiendavale toimele salitsüülitud glükooli nahaalust tungimist, suurendades lokaalset vaskularisatsiooni.
Salitsülaatglükool: põletikuvastane välispidiseks kasutamiseks, praktiliselt lõhnatu, tungib läbi naha ja teostab valuvaigistavat ja põletikuvastast toimet kahjustatud lihastele ja liigestele.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Mis puutub farmakokineetilisse aspekti, siis metüülnikotinaadi esinemine põhjustab salitsülaatglükooli imendumist naha kaudu kiiremini kui see, mida täheldati pärast selle salitsüülderivaadi lokaalset manustamist: selle biosaadavus on siiski oluliselt madalam kui suukaudsel manustamisel tekkiv, süsteemse süsteemi võimalikud riskid imendumine on seetõttu väga madal.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Geeli ravimvormi kohta ei ole spetsiifilisi toksilis-farmakoloogilisi uuringuid läbi viidud, kuna need on juba teadaolevad toimeained. spetsiaalselt sifcamina salvi palsami ja sifcamina pihustuspalsamiga läbi viidud uuringud on näidanud, et kombinatsioon ei põhjusta süsteemseid toimeid isegi pärast korduvat manustamist katseloomade tervele või armistunud nahale.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Palsami sifcamina geel: 100 g geeli sisaldab:
propüleenglükool 25,00 g; 20,00 g isopropüülalkoholi; 1,20 g karboksüpolümetüleeni; trietanoolamiin 0,25 g; metüül-p-hüdroksübensoaat 0,10 g; lavendli essents g 0,40; puhastatud vesi g 42,95.
Sifcamina pihustatav palsam: 100 g lahust sisaldab:
70,496 g isopropüülalkoholi; parfüüm 0,754 g.
Palsam sifcamina geel: 100 g salvi sisaldab:
valge vaha, lavendli essents, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, polüoksüetüleenstearaat, sorbitaanmonostearaat, naatriumedetaat, 70% kristalliseeruv sorbitool, steariinhape, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Pole saadaval.
06.3 Kehtivusaeg
Palsam Sifcamina geel, pihusti, salv: 3 aastat, kuna toodet hoitakse nõuetekohaselt ja puutumata pakenditingimustes. Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
06.4 Säilitamise eritingimused
Pihustage: preparaat on tuleohtlik; ärge pihustage leegile ega hõõguvatele kehadele, ärge pihustage põletada mitte isegi pärast kasutamist - Kaitsta päikesevalguse eest ja mitte hoida soojusallikate käes. Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Palsam Sifcamina geel: alumiiniumtoru plastkorgiga, mis sisaldab 40 g geeli,
Sifcamina pihustatav palsam: alumiiniumist silinder, mis on sisemiselt lakitud epoksüfenoolvaiguga, mis on hermeetiliselt suletud ventiiliga pidevaks tarnimiseks, varustatud jaoturiga, mis sisaldab 34,5 g lahust,
Palsami sifcamina salv: plastkorgiga alumiiniumtoru, mis sisaldab 50 g salvi.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
-----
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
TEOFARMA S.r.l. F.lli Cervi kaudu, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Sifcamina geelipalsam: 001063080
Sifcamina pihustatav palsam: 001063078
Palsam Sifcamina salv: 001063066
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 1948 - juuni 2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01/08/2007
