Toimeained: kaltsium (kaltsiumkarbonaat), kolekaltsiferool
IDEOS 500 mg / 400 RÜ närimistabletid
Näidustused Miks Ideost kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
See ravim on ette nähtud täiskasvanutele.
See ravim varustab keha kaltsiumi ja D3 -vitamiiniga (mida nimetatakse ka kolekaltsiferooliks).
Seda ravimit kasutatakse:
- D -vitamiini ja kaltsiumi puuduse korral eakatel.
- Seoses osteoporoosi raviga (seisund, mille korral luumass väheneb ja luude haprus suureneb), kui esineb D -vitamiini ja kaltsiumi puuduse või riski oht
Vastunäidustused, kui Ideost ei tohi kasutada
Ärge võtke IDEOS't
- kui te olete allergiline (ülitundlik) kaltsiumi, D -vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes
- kui olete sojaoa olemasolu tõttu allergiline (ülitundlik) maapähklite või soja suhtes
- kui teil on ebanormaalselt kõrge kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia).
- kui teil on kõrge uriiniga eritatava kaltsiumi tase (hüperkaltsiuuria).
- kui teil on seisund, mis põhjustab hüperkaltseemiat ja / või hüperkaltsiuuriat (nt üliaktiivsed kõrvalkilpnäärmed, luuüdihaigus (müeloom), pahaloomuline luukasvaja (luumetastaasid)).
- kui teil on raske neeruhaigus (neerupuudulikkus).
- kui teil on neerukivid (kaltsiumlitiaas) või kaltsiumi ladestumine neerudes (nefrokaltsinoos).
- kui teil on liiga palju D -vitamiini (hüpervitaminoos D).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Ideose võtmist
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Enne IDEOS’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- Kui teil on olnud pikka aega liikumatus ja kui teie veres ja / või uriinis on kõrge kaltsiumikontsentratsioon. Arst lubab teil seda ravimit võtta, kui olete uuesti kõndima hakanud.
- Pikaajalise ravi korral tuleb teil regulaarselt teha vere- ja uriinianalüüse, et jälgida kaltsiumi taset. Jälgimine on eriti oluline eakatel ning kui ravi manustatakse koos südameglükosiididega (nt digoksiin) või diureetikumidega. Tulemuste põhjal võib arst otsustada ravi vähendada või isegi lõpetada.
- Kaltsiumi ja D -vitamiini kõrge sisaldus võib tervisele kahjulik olla. Rääkige oma arsti või apteekriga.
- See ravim sisaldab suhkruid (sorbitool ja sahharoos). Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit kasutada.
Te peate oma arsti teavitama:
- Kui teil on sarkoidoos, seisund, mille kõige sagedasemad sümptomid on väsimus, tükkide suurenemine ning kopsude ja teiste organite põletik.
- Kui teil on neeruhaigus (neerupuudulikkus) Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Ideose toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate:
- Südameglükosiidid (ravimid, mida kasutatakse südamehaiguste raviks), kuna need võivad põhjustada täiendavaid kõrvaltoimeid
- Bisfosfonaadid või strontsiumi sisaldavad ravimid (kasutatakse osteoporoosi raviks)
- Tiasiiddiureetikumid (ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või turse raviks), kuna need võivad suurendada kaltsiumi sisaldust veres.
- Tetratsükliinantibiootikumid (ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks)
- Muud D -vitamiini sisaldavad ravimid või toidulisandid
- rauda või tsinki sisaldavad ravimid või toidulisandid
- Estramustiin (ravim, mida kasutatakse teatud eesnäärmevähi raviks)
- Kilpnäärmehormoonid, kasutatakse kilpnäärmehaiguste korral
- Orlistat (rasvumise raviks kasutatav ravim), kuna see võib vähendada imendunud D3 -vitamiini kogust.
Peate vähemalt ootama:
- kaks tundi IDEOSe võtmise ja järgmiste ravimite võtmise vahel: rauda või tsinki sisaldavad ravimid, bisfosfonaadid, östramustiin, kilpnäärmehormoonid.
- 3 tundi, kui kasutatakse samaaegselt tetratsükliinipõhiseid antibiootikume.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
IDEOS koos toidu ja joogiga
Võimalik koostoime toiduga. Võtke IDEOS enne või pärast sööki, mis sisaldab:
- oksaalhape (spinat, rabarber, hapuoblikas, kakao, tee ...),
- fosfaat (sealiha, sink, vorstid, sulatatud juust, puding, koola sisaldavad joogid ...)
- fütiinhape (täisteratooted, kuivatatud köögiviljad, õliseemned, šokolaad ...).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Rasedad või rinnaga toitvad naised võivad võtta IDEOSe tingimusel, et päevane kogus ei ületa ühte tabletti.
Imetamise ajal, kuna kaltsium ja D3 -vitamiin imenduvad rinnapiima, on vaja konsulteerida oma arstiga, kas laps saab muid D3 -vitamiini sisaldavaid tooteid.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Oluline teave mõningate IDEOS koostisainete kohta
See ravim sisaldab sorbitooli, sahharoosi (vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud),
See ravim sisaldab ka sojaõli. Kui olete maapähklite või soja suhtes allergiline, ärge seda ravimit võtke. Küsige nõu oma arstilt
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas kasutada Ideos: Annustamine
Annustamine
Võtke IDEOS't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus ainult täiskasvanutele on üks tablett kaks korda päevas.
Üleannustamine Mida teha, kui olete Ideos'i üleannustanud
Kui te võtate IDEOS't rohkem kui ette nähtud:
Võib esineda järgmisi sümptomeid: isutus, liigne janu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu, lihasnõrkus, väsimus, vaimse tervise probleemid, suurenenud urineerimine, luuvalu, neerukivid.
Sellistel juhtudel lõpetage IDEOS'i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga (kes teeb vajalikud protseduurid).
Kui te võtate suure hulga IDEOSe pika aja jooksul, võivad teie veresoontes või kehakudedes tekkida kaltsiumi ladestumist.
Kui te unustate IDEOS'i võtta:
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Ideose kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka IDEOS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Aeg -ajalt esinevad kõrvaltoimed (esineb 1 kuni 10 kasutajal 1000 -st):
- liigne kaltsiumisisaldus veres või uriinis.
Harva esinevad kõrvaltoimed (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000 -st):
- kõhukinnisus, tuul, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus,
- sügelus, lööve ja nõgestõbi.
Võib esineda ka raskeid allergilisi (ülitundlikkus) reaktsioone, nagu näo, huulte, keele või kõri turse.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
- Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
- Kork sisaldab väikseid silikageeli graanuleid, mis hoiavad tabletid kuivana. Hoidke kork laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge neelake silikageeli graanuleid alla.
- Ärge kasutage IDEOS'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud torul ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
- Hoida temperatuuril kuni 25 ° C
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida IDEOS tähendab
Toimeained on:
Kaltsium 500 mg vastab 1250 mg kaltsiumkarbonaadile
Kolekaltsiferool (D3 -vitamiin) 400 RÜ, mis vastab kontsentreeritud kolekaltsiferoolile (pulbri kujul) 4 mg
Ühe tableti jaoks.
Teised koostisosad on: ksülitool, sorbitool, povidoon, magneesiumstearaat, sidrunimaitseaine (lõhna- ja maitseained, looduslikud lõhna- ja maitseained, maltodekstriin, akaatsiakummi, naatriumtsitraat, hape
IDEOSe väljanägemise ja pakendi sisu kirjeldus
See ravim on ruudukujuline valkjas närimistablett. Iga pakend sisaldab 2, 5 või 10 tuubi 10 tabletti või 2, 4, 6 tuubi, mis sisaldavad 15 tabletti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
IDEOS 500 MG / 400 RÜ Närimistabletid
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ühe tableti jaoks
Teadaoleva toimega abiained: sorbitool, sahharoos, hüdrogeenitud sojaõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Närimistabletid.
Hallikasvalged ruudukujulised tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Kombineeritud D -vitamiini ja kaltsiumi puuduse korrigeerimine eakatel.
D -vitamiini ja kaltsiumi tarbimine täiendusena spetsiifilisele ravile osteoporoosi raviks patsientidel, kellel on tuvastatud kombineeritud D -vitamiini ja kaltsiumi puudus, või patsientidel, kellel on suur selle puuduse oht.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kasutada ainult täiskasvanutel.
Suukaudseks kasutamiseks.
Tabletid närida või lahustada suus.
Üks tablett kaks korda päevas.
04.3 Vastunäidustused
- Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
- See toode sisaldab osaliselt hüdrogeenitud sojaõli. Maapähklite või soja suhtes allergilised patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
- Hüperkaltseemia, hüperkaltsiuuria ja patoloogiad ja / või seisundid, mis põhjustavad hüperkaltseemiat ja / või hüperkaltsiuuriat (nt müeloom, luumetastaasid, primaarne hüperparatüreoidism).
- Neerukivid (neerukivitõbi, neerukaltsinoos).
- Hüpervitaminoos D.
- Neerupuudulikkus.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Hüperkaltsiuuria ja / või hüperkaltseemiaga patsientide pikaajalise immobiliseerimise korral tuleb ravi D -vitamiini ja kaltsiumiga jätkata alles siis, kui patsient hakkab uuesti liikuma (vt lõik 4.3).
Pikaajalise ravi korral on soovitatav jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni seerumis ja uriinis, samuti neerufunktsiooni (kreatiniini kontsentratsioon seerumis). Kui kaltsiumi eritumine uriiniga ületab 7,5 mmol / 24 h ( 300 mg / 24 h), on soovitatav ravi vähendada või ajutiselt katkestada. Eriti oluline on jälgimine eakatel patsientidel, kombineeritud ravi korral südameglükosiidide või diureetikumidega (vt lõik 4.5) ja patsientidel, kellel on sageli neerukivide moodustumine.
Hüperkaltseemia või neerufunktsiooni häirete sümptomite korral tuleb annust vähendada või ravi katkestada.
Digitaalravimite, difosfonaatide, tiasiiddiureetikumide, tetratsükliinide kombineeritud ravi korral: vt lõik 4.5
Mõelge D -vitamiini annusele portsjoni kohta (400 RÜ) ja võtke arvesse kõiki muid D -vitamiini ettekirjutusi.
D -vitamiini või kaltsiumi täiendav manustamine peaks toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all ning kaltsiumisisalduse seerumis ja uriinis kord nädalas jälgimine on hädavajalik.
Ravimit tuleb sarkoidoosiga patsientidele ette kirjutada ettevaatusega, kuna D -vitamiin võib muunduda aktiivsemaks. Sellistel patsientidel on vaja jälgida kaltsiumi taset seerumis ja uriinis.
Toodet tuleb kasutada ettevaatusega neerupuudulikkusega patsientidel ning lisaks tuleb jälgida toimet kaltsiumi ja fosfaadi homöostaasile. Tuleb arvestada pehmete kudede lubjastumise riskiga. Raske neerupuudulikkusega patsientidel D -vitamiini kujul koletsaltsiferooli ei metaboliseeru normaalsel viisil ja tuleb kasutada muid D3 -vitamiini vorme (vt lõik 4.3).
Toode sisaldab sorbitooli, patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, ei tohi seda ravimit võtta.
Toode sisaldab sahharoosi. Seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
Toode ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ettevaatusabinõusid nõudvad ühendused :
Digitaalne
Düsütmia oht. Kaltsiumi ja D -vitamiini suukaudne manustamine suurendab digitalise enda toksilisust.Sel juhul on vajalik hoolikas meditsiiniline jälgimine ning vajadusel elektrokardiograafiline ja seerumi kaltsiumikontsentratsiooni jälgimine.
Difosfonaadid
Difosfonaadi seedetrakti imendumise vähenemise oht.
Enne kaltsiumi võtmist on soovitatav oodata vähemalt kaks tundi.
Tiasiiddiureetikumid
Need vähendavad kaltsiumi eritumist uriiniga. Soovitatav on kaltsiumi jälgimine.
Suukaudsed tetratsükliinid suu kaudu
Võimalik tetratsükliinide imendumise vähenemine.Kaltsiumi tarbimist on soovitatav edasi lükata vähemalt kolme tunni võrra.
D -vitamiini täiendava manustamise korral suurtes annustes on iganädalane seerumi ja uriini kaltsiumisisalduse jälgimine hädavajalik.
Raua ja tsingi soolad
Raua või tsingi imendumise vähenemise oht seedetraktist. Enne kaltsiumi võtmist on soovitatav oodata vähemalt kaks tundi.
Strontsium
Kaltsiumi sisaldavate toodete samaaegsel manustamisel on oht strontsiumi biosaadavuse vähendamiseks 60–70%. Soovitav on vältida kaltsiumi allaneelamist vahetult enne ja pärast strontsiumi sisaldavate ravimite võtmist.
Estramustiin
Estramustiini seedetrakti imendumise vähenemise oht. Enne kaltsiumi võtmist on soovitatav oodata vähemalt kaks tundi.
Kilpnäärme hormoonid
Levotüroksiini imendumise vähenemise oht seedetraktist Enne kaltsiumi võtmist on soovitatav oodata vähemalt kaks tundi.
Orlistaat
Ravi orlistaadiga võib potentsiaalselt vähendada D -vitamiini imendumist.
Toidud
Võimalik koostoime toiduga, nt. toidud, mis sisaldavad oksaalhapet (spinat, rabarber, hapuoblikas, kakao, tee jne), fosfaati (sealiha, sink, vorstid, sulatatud juust, puding, koola sisaldavad joogid jne) või fütiinhapet (täisteratooted, külmkuivatatud köögiviljad) , seemned õliseemned, šokolaad jne). Seetõttu on soovitatav selliseid toite sisaldavaid toite võtta mõnda aega enne või pärast toote allaneelamist.
04.6 Rasedus ja imetamine
Seda ravimit võib kasutada raseduse ja imetamise ajal, kuid päevane annus ei tohi ületada 1500 mg kaltsiumi ja 600 RÜ D3 -vitamiini.
Raseduse ajal tuleb vältida kolekaltsiferooli üleannustamist:
- on näidatud, et D -vitamiini üleannustamine raseduse ajal põhjustab loomadel teratogeenset toimet;
- rasedatel tuleb vältida D -vitamiini üleannustamist, kuna püsiv hüperkaltseemia võib lapsele põhjustada füüsilist ja vaimset alaarengut, supravalvulaarset aordi stenoosi ja retinopaatiat.
Siiski on mitmeid teateid väga suurte annuste manustamise juhtudest hüpoparatüreoidsetele naistele normaalsete laste sünniga.
D -vitamiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima ning seda toimet tuleb lapsele täiendava D -vitamiini manustamisel arvesse võtta.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Neid ei teata ega oodata.
04.8 Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi. Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: aeg -ajalt (> 1/1 000, 1/10 000,
Immuunsüsteemi häired
On teatatud ülitundlikkusreaktsioonide juhtudest, nagu angioödeem või kõriturse.
Ainevahetus- ja toitumishäired
Aeg -ajalt: hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuria
Seedetrakti häired
Harv: kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harv: sügelus, lööve ja urtikaaria
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamine põhjustab hüpervitaminoosi ja hüperkaltseemiat. Hüperkaltseemia sümptomiteks võivad olla: anoreksia, janu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu, lihasnõrkus, väsimus, psüühikahäired, polüdipsia, polüuuria, luuvalu, neerukaltsinoos, neerukivid ja rasketel juhtudel südame rütmihäired. Liigne hüperkaltseemia võib põhjustada kooma ja surma Pidevalt kõrge kaltsiumisisaldus võib põhjustada pöördumatuid neerukahjustusi ja pehmete kudede lubjastumist.
Hüperkaltseemia ravi: kõik kaltsiumi- ja D3-vitamiinipõhised ravimeetodid tuleb katkestada. Samuti tuleb katkestada ravi tiasiin-diureetikumide, liitiumi, A-vitamiini ja südameglükosiididega. Maoloputus tuleb teha patsientidel, kellel on muutused teadvuse seisundis. Rehüdreerige ja sõltuvalt raskusastet, tuleb kaaluda isoleeritud või kombineeritud ravi silmusdiureetikumide, bisfosfonaatide, kaltsitoniini ja kortikosteroididega. Seerumi elektrolüüte, neerufunktsiooni ja diureesi tuleb jälgida. Rasketel juhtudel tuleb jälgida vere kaltsiumisisaldust ja EKG -d.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: D -vitamiin ja kaltsiumilisand
ATC -kood: A12AX
D -vitamiini tarbimine korrigeerib ebapiisavat D -vitamiini tarbimist.
D -vitamiin suurendab kaltsiumi imendumist soolestikus ja selle fikseerimist osteoidkoes.
Kaltsiumi tarbimine parandab kaltsiumi puudust toidus.
Eakatele tavaliselt näidatud kaltsiumivajadus on 1500 mg päevas.
Eakate optimaalne D -vitamiini kogus on 500–1000 RÜ päevas.
D -vitamiin ja kaltsium korrigeerivad sekundaarset seniilset hüperparatüreoidismi.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Kaltsiumkarbonaat
Kaltsiumioonide vabanemine kaltsiumkarbonaadist on maoõõnes esineva pH funktsioon.
Kaltsium imendub sisuliselt peensoole esimeses osas.
Seedetraktis imendunud kaltsiumi protsent on suurusjärgus 30% allaneelatud annusest.
Kaltsium eritub koos higi ja seedetrakti sekretsioonidega.
Kaltsiumi eritumine uriiniga sõltub glomerulaarfiltratsioonist ja kaltsiumi tubulaarse reabsorptsiooni kiirusest.
Vitamiin D3
D3-vitamiin imendub soolestikus ja transporditakse valkudega seondumise kaudu verre maksa (esimene hüdroksüülimine) ja neerudesse (teine hüdroksüülimine). Hüdroksüülimata D3-vitamiin koguneb reservi sektsioonidesse, nagu lihaskoe ja rasvkude.
Selle plasma poolväärtusaeg on mitu päeva, see eritub väljaheitega ja uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Asjakohased andmed puuduvad.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Ksülitool
Sorbitool
Polüvinüülpürrolidoon
Sidruni maitse *
Magneesiumstearaat
* Sidrunimaitse koostis: lõhna- ja maitsepreparaadid, looduslikud lõhna- ja maitseained, maltodekstriin, akaatsiakummi, naatriumtsitraat, sidrunhape, butüülhüdroksüanisool.
Koostis Vitamiin D3 kolekaltsiferool, alfa-tokoferool, osaliselt hüdrogeenitud sojaõli, želatiin, sahharoos, maisitärklis.
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
30 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Polüpropüleenist torud ja polüetüleenkork silikageeli kuivatusainega
10 tabletti polüpropüleenist tuubides: pakendis 2, 5 või 10 tuubi.
15 tabletti polüpropüleenist tuubides: pakendis 2, 4, 6 tuubi.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 034213013 - 2 tuubi 10 närimistabletti 500 mg / 400 RÜ
AIC n. 034213025 - 2 tuubi 15 närimistabletti 500 mg / 400 RÜ
AIC n. 034213037 - 5 tuubi 10 närimistabletti 500 mg / 400 RÜ
AIC n. 034213049 - 4 tuubi 15 närimistabletti 500 mg / 400 RÜ
AIC n. 034213052 - 6 tuubi 15 närimistabletti 500 mg / 400 RÜ
AIC n. 034213064 - 10 tuubi 10 närimistabletti 500 mg / 400 RÜ
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
12. aprill 1999
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
26. märts 2014
