Toimeained: Hamamelis Virginiana destilleeritud vesi
OPTREX 130 mg / ml silmatilgad, lahus
Miks Optrexi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
OPTREX silmatilgad on silmadele antiseptiline, dekongestant.
MIKS SEE KASUTATAKSE
OPTREX Collirio on kasulik kõigil juhtudel, kui silmade tasandil on vaja dekongestanti ja antiseptilist (desinfitseerivat) toimet (väsinud silmad, punetus ka liigse kokkupuute tõttu väliste teguritega, nagu tolm, valgus, tuul, suits, päike ja lumi. ja kõigil neil ilmingutel, mis on seotud väsimuse ja silmade ärritavate stiimulitega).
Vastunäidustused Kui Optrexi ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toote komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Isikutel, kellel on glaukoom (haigus, mida iseloomustab suurenenud rõhk silma sees) või sama tõsised silmahaigused.
Mitte manustada alla kolmeaastastele lastele.
Kui OPTREX silmatilku saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Kuigi sellel on nõrk süsteemne imendumine (ainult väikesed kogused võivad jõuda verre), tuleb ravimit kasutada ettevaatusega:
- subjektidel, keda mõjutab:
- hüpertensioon
- hüpertüreoidism (kilpnäärme liigse funktsionaalse aktiivsuse seisund)
- südamehaigused
- hüperglükeemia (diabeet);
- patsientidel, keda ravitakse antidepressantidega.
Samuti on soovitatav konsulteerida oma arstiga, kui need häired on varem esinenud.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal.
OPTREX silmatilku võib kasutada raseduse ja imetamise ajal
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Optrexi võtmist
See ravim sisaldab bensalkooniumkloriidi, seetõttu võib see põhjustada silmade ärritust. Vältige kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega. Eemaldage kontaktläätsed enne pealekandmist ja oodake enne uuesti kandmist vähemalt 15 minutit.
Pehmendavate kontaktläätsede valgendav toime on teada.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Optrexi toimet
OPTREX silmatilkade koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige igal juhul nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
OPTREX Collirio võib esmakordsel kasutamisel väga ärritunud silmadele põhjustada kerget põletustunnet ja väljendada toote aktiivsust. See tunne väheneb või kaob järgmistes rakendustes. Infektsioonid, mäda, võõrkehad silmas, mehaanilised, keemilised, kuumakahjustused nõuavad arsti konsultatsiooni.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Optrexi kasutada: Annustamine
Kui palju
Hoiatus: ärge ületage soovitatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
2-3 tilka silma 2-3 korda päevas.
Tavaliselt piisab 2 või 3 tilgast silma kohta, et tagada silmade väsimuse kiire leevendamine ning hea valu ja ebamugavustunne, mis tulenevad silmade ummistumise ärritusest.
Millal ja kui kaua
OPTREX silmatilku tuleb kasutada lühikese aja jooksul. Kui 7 päeva jooksul soovitud tulemusi ei saavutata, lõpetage toote kasutamine ja pidage nõu oma arstiga.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Nagu
Pärast käte pesemist kallutage pea tahapoole ja eemaldage nimetissõrmega silma alumise silmalau välimine osa, et moodustada näidatud koguses väike kott, kuhu tilgad peaksid langema. Pärast manustamist sulgege silm õrnalt ja vajutage kergelt sama käe keskmise sõrmega silma sisenurka, hoides seda paar sekundit suletuna.
Pudelilahus on steriilne: seepärast on oluline, et otsik ei puutuks kunagi silma ja et see oleks iga kasutamise korral hoolikalt suletud.
Üleannustamine Mida teha, kui olete Optrexi üleannustanud
OPTREX silmatilkade ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Optrexi kõrvaltoimed
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Ülitundlikkusnähte võib harva esineda.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud. Taotlege ja täitke apteegis saadaolev teave kõrvaltoimete kohta.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata ja õigesti hoitud pakendis olevale tootele. Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Silmatilgad, lahus: Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C, kasutada ravimit 28 päeva jooksul pärast pudeli esmakordset avamist
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
KOOSTIS
1 ml silmatilku, lahust sisaldab:
Toimeaine: Hamamelis Virginiana L. destilleeritud vesi 130 mg
Abiained: boorhape; glütseriin; naatriumboraat; bensalkooniumkloriid; puhastatud vesi
KUIDAS see välja näeb
OPTREX silmatilgad, lahus on valge plastpudeli kujul, mis sisaldab 10 ml steriilset lahust
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OPTREX 13%
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Silmade vann100 ml silmavanni sisaldab: Hamamelis Virginiana L. destilleeritud vett 13,0 g.
Silmatilgad: 100 ml silmatilku sisaldavad: Hamamelis Virginiana L. destilleeritud vett 13,0 g.
03.0 RAVIMVORM
Silmade vann: lahus.
Silmatilgad: lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Kõikidel juhtudel, kui see nõuab "dekongestanti ja antiseptilist toimet silmade tasandil.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Silmade vann
1 kuni 3 vedeliku manustamist igale silmale päeva jooksul. Ärge ületage soovitatud annust.
Kasutamise reeglid
Enne kasutamist puhastage okulaar. Täitke see pooleldi, kandke see vastu hästi avatud silma, hoidke pea kergelt ettepoole kallutatud ja tehke peale võnkuv liigutus, et vedelik silma hästi projitseerida. Korda toimingut teise silma jaoks, uuendades vedelikku. Ärge kunagi valage silmatopsi sisu pärast kasutamist pudelisse tagasi. OPTREX Silmavanni saab kasutada toatemperatuuril või soojendada. Vedeliku soojendamiseks kastke silmatops esmalt mõneks minutiks kuuma vette ja valage vedelik sellesse OPTREX soojeneb kokkupuutel kuumutatud silmatopsiga.
Silmatilgad
2-3 tilka silma 2-3 korda päevas. Ärge ületage soovitatud annust.
Kuidas kasutada
Tavaliselt piisab kahest või kolmest tilgast silma kohta, et tagada silmade väsimuse kiire leevendamine ning hea valu ja ebamugavustunde leevendamine, mis tekivad silmade ummistumise ärritusest. OPTREX silmatilgad võivad esmakordsel kasutamisel väga ärritunud silmadele määrata kerge põletustunne, toote ravitoime väljendus, ärritus, mis järgnevatel rakendustel väheneb või kaob.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes. Seda ei tohi kasutada glaukoomi või muude tõsiste silmahaigustega inimesed ega alla kolmeaastased lapsed.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kui soovitud tulemusi ei saavutata, pärast lühikest raviperioodi, kuid mitte üle 7 päeva, lõpetage toote kasutamine ja konsulteerige oma arstiga sobiva ravi määramiseks.
Infektsioonid, mäda, võõrkehad silmas, mehaanilised, keemilised, kuumakahjustused nõuavad arstiabi.
Järgige rangelt soovitatud annuseid.
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi. Seetõttu tuleb seda hoida lastele kättesaamatus kohas.
Toodet, kuigi selle süsteemne imendumine on nõrk, tuleb kasutada ettevaatusega hüpertensiooni, hüpertüreoidismi, südamehäirete ja hüperglükeemia (diabeet) põdevatel patsientidel ning antidepressantidega ravitavatel patsientidel. Kõigi bensalkooniumkloriidi sisaldavate oftalmoloogiliste preparaatide puhul ei ole preparaadi kasutamise ajal soovitatav kasutada kontaktläätsi. Kontaktläätsede kandjad kannavad sama ainult 15 minutit pärast toote pealekandmist.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Ravimi kasutamisel raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei ole vastunäidustusi.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toote kasutamine ei häiri subjekti ärkvelolekut.
04.8 Kõrvaltoimed
Ülitundlikkusnähte võib harva esineda. Sellisel juhul on vaja ravi katkestada ja konsulteerida arstiga, et vajadusel saaks alustada sobivat ravi. Teatage oma arstile või apteekrile kõigist kõrvaltoimetest.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise sümptomid puuduvad.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
OPTREX on Hamamelis Virginiana destilleeritud vees põhinev preparaat.
OPTREX toimib silmalaugude ja konjunktiivi ummistuse tõttu ning arendab silma väliskonstruktsioonide tasandil dekongestanti ja kergelt antiseptilist toimet.
OPTREX on kasulik kõigil juhtudel:
• punetus ja silma ummikud
• pisarakanalite, sidekesta ja silmalaugude ärritus (isegi kui need on põhjustatud välistest teguritest nagu tolm, suits jne)
Toode imendub pärast silma manustamist halvasti.
05.2 Farmakokineetilised omadused
...
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
...
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Silmade vann
Boorhape; naatriumboraat; bensalkooniumkloriid; puhastatud vesi.
Silmatilgad
Boorhape; glütseriin; naatriumboraat; bensalkooniumkloriid; puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad kokkusobimatused teiste ainetega.
06.3 Kehtivusaeg
Tervete pakenditega
Silmade vann: 3 aastat.
Silmatilgad: 3 aastat.
Pärast avamist
Silmatilgad: kasutage toodet 28 päeva jooksul pärast pudeli esmakordset avamist
Silmade vann: kasutage toodet 3 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist
06.4 Säilitamise eritingimused
Silmade vann
Säilitamise erilisi ettevaatusabinõusid ei ole
Silmatilgad
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Silmade vann
110 ml pudel värvitu klaasist ja suure tihedusega polüetüleenkork.
300 ml pudel värvitu klaasist ja suure tihedusega polüetüleenkork.
Silmatilgad
10 ml pudel valges pigmenteeritud polüetüleenis.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Vt lõik 4.2.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Ühendkuningriik)
Itaalia esindaja:
Reckitt Benckiser Healthcare (Itaalia) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Silmade vann
AIC n. 006451049 - pudel 110 ml
AIC n. 006451052 - pudel 300 ml
Silmatilgad
AIC n. 006451064 - pudel 10 ml
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
18.10.1990
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2006
