Toimeained: tsinkoksiid
Tsinkoksiid Marco Viti 10% salv
Miks kasutatakse tsinkoksiidi - geneerilist ravimit? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline kategooria
Pehmendav ja kaitsev
Terapeutilised näidustused
Rahustav ja kaitsev ekseemi, dermatoosi ja kergete marrastuste ravi.
Vastunäidustused, kui tsinkoksiidi ei tohi kasutada - geneeriline ravim
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne tsinkoksiidi võtmist - geneeriline ravim
Ravimit tuleb kasutada ainult välispidiseks kasutamiseks; allaneelamisel võib see olla kahjulik (vt Üleannustamine).
Vältige ravimi sattumist silma; juhusliku kokkupuute korral pesta rohke veega.
Ärge kasutage ravimit põletuste või potentsiaalselt nakatunud haavade korral.
Kui salvi kasutatakse mähkmelööbe korral, kontrollige, kas lööve paraneb mõne päeva jooksul; kui ei, siis võtke ühendust oma arstiga, kuna on vaja teistsugust ravi.
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud ravimite kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ärritus- või ülitundlikkusnähte. Sellisel juhul on vajalik ravi katkestada ja nõu pidamiseks arstiga nõu pidada.
Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta pidage nõu oma arstiga.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta tsinkoksiidi toimet - geneeriline ravim
Öelge oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Üldiselt loetakse salvi kasutamine raseduse ja imetamise ajal ohutuks, kui seda kasutatakse piiratud kohtades ja lühikese aja jooksul.
Rasedus
Tsinkoksiidi salvi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid. See ravim, kui seda kasutatakse vastavalt kasutusjuhendile, ei imendu ega põhjusta seetõttu süsteemset toimet; kahjustatud naha korral võib see imenduda minimaalsetes kogustes.
Toitmisaeg
Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta imetamise ajal ja ei ole teada, kas see toimeaine eritub rinnapiima. Kuid kuna ravimi imendumist võib pidada tühiseks, on väga ebatõenäoline, et märkimisväärsed kogused jõuavad rinnapiima.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravim ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas kasutada tsinkoksiidi - geneeriline ravim: Annustamine
Kandke salvi lokaalselt, 1 või 2 korda päevas, korralikult pestud ja kuivatatud nahale, tänu oma kokkutõmbavale ja lõõgastavale toimele võib seda kasutada ka ärritunud nahal (nt mähkmelööve).
Kandke kahjustatud ala katmiseks salvikiht (eriti mähkmelööbe raviks); päikesepõletuse ja nakatumata nahakahjustuste korral on eelistatav kanda õhuke kiht salvi, kasutades vajadusel sidet.
Salvi osalise imendumise saavutamiseks tehke kahjustatud piirkonda kerge ümmargune massaaž, mille järel jääb läbipaistmatu valge jääk.
Tsinkoksiid reageerib aeglaselt õlide ja rasvade rasvhapetega, saades tsinkoleaadi, stearaadi jne aglomeraate. Kokkupuutel glütserooliga valguse juuresolekul võib sageli tekkida must värv.
Üleannustamine Mida teha, kui olete üleannustanud tsinkoksiidi - geneerilist ravimit
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Ravimi halb nahakaudne imendumine muudab üleannustamise sümptomid ja nähud ebatõenäoliseks.
Juhuslikul allaneelamisel võivad ilmneda järgmised sümptomid: kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, hüpoglükeemia, segasus, väsimus, letargia, verejooks, ikterus, tume uriin, köha, külmavärinad ja palavik, suuõõne ärritus, neeruprobleemid, vask puudus. Marco Viti tsinkoksiidi allaneelamise / sissevõtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või võtke ühendust lähima haiglaga.
Kui teil on küsimusi Marco Viti tsinkoksiidi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Mis on tsinkoksiidi - geneerilise ravimi - kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Marco Viti tsinkoksiid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Allpool on toodud tsinkoksiidi kõrvaltoimed. Loetletud üksikute toimete esinemissageduse kindlakstegemiseks ei ole piisavalt andmeid.
Immuunsüsteemi häired
Allergiline / ülitundlikkusreaktsioon: lööve, nõgestõbi, sügelus ja / või turse (peamiselt näol, keelel, kurgus, huultel), pigistustunne rinnus, hingamisraskus.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Naha ärritus.
Põlemine, kipitus ja tumedad laigud nahal.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Säilitamistingimused
Hoida tihedalt suletud anumas, valguse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Muu info
Koostis
100 g salvi sisaldab
- Toimeaine: tsinkoksiid 10 g
- Abiained: valge vaseliin, vedel parafiin.
Ravimi vorm ja sisu
Salv 30 g tuubis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZINC OXIDE MARCO VITI 10% ÕLI
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g salvi sisaldab
Toimeaine: tsinkoksiid 10,0 g.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Salv.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Rahustav ja kaitsev ekseemi, dermatoosi ja kergete marrastuste ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kandke salvi lokaalselt, 1 või 2 korda päevas, korralikult pestud ja kuivatatud nahale, tänu oma kokkutõmbavale ja lõõgastavale toimele võib seda kasutada ka ärritunud nahal (nt mähkmelööve).
Kandke kahjustatud ala katmiseks salvikiht (eriti mähkmelööbe raviks); päikesepõletuse ja nakatumata nahakahjustuste korral on soovitatav kanda õhuke kiht salvi, kasutades sidet, kui kahjustatud piirkonda, et saavutada salvi osaline imendumine, mille järel jääb läbipaistmatu valge jääk.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravimit tuleb kasutada ainult välispidiseks kasutamiseks; see võib allaneelamisel olla kahjulik (vt lõik 4.9).
Vältige ravimi sattumist silma; juhusliku kokkupuute korral pesta rohke veega. Ärge kasutage ravimit põletuste või potentsiaalselt nakatunud haavade korral.
Kui salvi kasutatakse mähkmelööbe korral, kontrollige, kas lööve paraneb mõne päeva jooksul; vastasel juhul tuleb kasutada teistsugust ravi.
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud ravimite kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ärritus- või ülitundlikkusnähte. Sellisel juhul on vajalik ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Pole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine
Üldiselt loetakse salvi kasutamine raseduse ja imetamise ajal ohutuks, kui seda kasutatakse piiratud kohtades ja lühikese aja jooksul.
Rasedus
Tsinkoksiidi salvi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
See ravim, kui seda kasutatakse vastavalt kasutusjuhendile, ei imendu ega põhjusta seetõttu süsteemset toimet; kahjustatud naha korral võib see imenduda minimaalsetes kogustes.
Toitmisaeg
Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta imetamise ajal ja ei ole teada, kas see toimeaine eritub rinnapiima. Kuid kuna ravimi imendumist võib pidada tühiseks, on väga ebatõenäoline, et märkimisväärsed kogused jõuavad rinnapiima.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravim ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Järgnevalt on toodud tsinkoksiidi soovimatud toimed vastavalt MedDRA organsüsteemi klassile. Loetletud üksikute toimete esinemissageduse kindlakstegemiseks ei ole piisavalt andmeid.
Immuunsüsteemi häired
Allergiline / ülitundlikkusreaktsioon: lööve, nõgestõbi, sügelus ja / või turse (eriti näo, keele, kõri, huulte), pigistustunne rinnus, hingamisraskus.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Naha ärritus.
Põlemine, kipitus ja tumedad laigud nahal.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Ravimi halb nahakaudne imendumine muudab üleannustamise sümptomid ja nähud ebatõenäoliseks.
Juhuslikul allaneelamisel võivad ilmneda järgmised sümptomid: kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, hüpoglükeemia, segasus, väsimus, letargia, verejooks, ikterus, tume uriin, köha, külmavärinad ja palavik, suuõõne ärritus, neeruprobleemid, vask puudus.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: pehmendav ja kaitsev.
ATC -kood: D02AB.
Tsinkoksiidil on rahustav toime ja see on nõrk kokkutõmbav ja antiseptiline.
Kohapeal ärritunud ja kahjustatud nahale kandes toimib see, moodustades nahale barjääri, mis kaitseb ärritajate ja niiskuse eest.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Terve naha korral imendub salv pärast kohalikku manustamist halvasti.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Prekliinilised andmed on ebapiisavad ja neil on vähe kliinilist tähtsust, arvestades ravimi kasutamise kogemust inimestel.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Valge vaseliin, vedel parafiin.
06.2 Sobimatus
Tsinkoksiid reageerib aeglaselt õlide ja rasvade rasvhapetega, saades tsinkoleaadi, stearaadi jne aglomeraate.
Kokkupuutel glütserooliga valguse juuresolekul võib sageli tekkida must värv.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
30 g alumiiniumist toru.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Kasutamata ravim ja sellest ravimist tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
030360010
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmane müügiluba detsember 1993
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA otsus, 29. juuli 2011