Toimeained: tinidasool
Trimonase, 500 mg tabletid
Miks Trimonase kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Antiprotoosid
Terapeutilised näidustused
Trichomonas vaginalis urogenitaaltrakti infektsioonid mõlemast soost patsientidel. Uuesti nakatumise vältimiseks soovitatakse partnerit samaaegselt ravida. Lamblia zarnu (Giardia Lamblia), entamoeba histolica nakkused.
Vastunäidustused Kui Trimonase't ei tohi kasutada
Nagu kõik sarnased ravimid, on ka Trimonase vastunäidustatud patsientidele, kellel on varem esinenud vere düskraasiat või kesknärvisüsteemi orgaanilisi kahjustusi.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Trimonase võtmist
Teadmata.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Trimonase toimet
Trimonase -ravi päevil ja järgmistel päevadel tuleb alkohoolsete jookide tarbimist vähendada, et vältida võimalikke kõhukrampe, oksendamist ja näo punetust.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Puuduvad tõendid selle kohta, et Trimonase oleks raseduse ajal kahjulik; seda tuleks siiski kasutada raseduse ajal, kui arsti arvates on kasu suurem kui võimalikud tagajärjed emale ja lootele.
Sarnase keemilise struktuuriga ravimeid leidub piimas, kui neid manustatakse naistele rinnaga toitmise ajal ja kuigi ei ole teada, kas need ravimid on vastsündinule kahjulikud, ei tohi Trimonase’t imetamise ajal manustada.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Annus, manustamisviis ja aeg Trimonase kasutamine: Annustamine
Tricomonas Vaginalis'e infektsioonid: 4 tabletti korraga koos vähese vedelikuga. Tavaliselt piisab ühest manustamisest. Uuesti nakatumise korral korrake ravi 8 päeva pärast.
Amebiaas ja lambliaas: 1–3 tabletti päevas vastavalt nakkuse olemusele ja meditsiinilisele otsusele.Üldiselt on ravi 5 päeva.
Ülalkirjeldatud annustamine on ainult soovituslik: see on igal juhul seotud nakkuse raskusastmega ja võib seetõttu sõltuvalt meditsiinilistest näidustustest erineda.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Trimonase'i?
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada. Juhusliku või tahtliku üleannustamise korral loputage mao niipea kui võimalik ja hoidke patsienti sobivas haiglas.
Kõrvaltoimed Millised on Trimonaasi kõrvaltoimed
On teatatud seedetrakti mõjutavatest kergetest kõrvaltoimetest, ilma et patsiendil tekiks tõsist ebamugavust. Iiveldust ja oksendamist esineb eriti harva.
Ühel patsiendil teatati biokeemilistest muutustest, mis viitavad ravimiallergiale; patsientidel, kellel ilmnevad sellised muutused, tuleb Trimonase kasutamine katkestada.
Sarnase keemilise struktuuriga ravimitena võib see suu kaudu manustada kerge ja mööduva leukopeenia. Ka sarnase keemilise struktuuriga ravimid on tekitanud neuroloogilisi häireid, nagu pearinglus, koordinatsioon, ataksia ja unisus. Kui Trimonase -ravi ajal ilmnevad ebanormaalsed neuroloogilised nähud, tuleb ravim kohe katkestada.
Muude kui kirjeldatud kõrvaltoimete ilmnemisel kutsutakse patsienti selgesõnaliselt sellest oma arstile või apteekrile teatama.
Aegumine ja säilitamine
Kõlblikkusaeg on näidatud pakendil ja viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
ETTEVAATUST: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Koostis ja ravimvorm
Koostis
Iga tablett sisaldab:
Toimeaine: tinidasool 500 mg
Abiained: laktoosmonohüdraat - veevaba laktoos - mikrokristalne tselluloos - povidoon - naatriumkroskarmelloos - magneesiumstearaat.
Ravimvorm
500 mg tabletid
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TRIMONASE 500 MG TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 500 mg tablett sisaldab:
toimeaine: tinidasool 500 mg.
03.0 RAVIMVORM
Tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Trichomonas vaginalis urogenitaaltrakti infektsioonid mõlemast soost patsientidel. Nakkuste vältimiseks on soovitatav partneri samaaegne ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Trichomonas vaginalis'e infektsioonid: 4 tabletti korraga vähese vedelikuga.
Tavaliselt piisab ühest manustamisest. Uuesti nakatumise korral korrake ravi 8 päeva pärast.
Amebiaas ja lambliaas: 1–3 tabletti päevas vastavalt nakkuse olemusele ja meditsiinilisele otsusele.Üldiselt on ravi 5 päeva.
Ülalkirjeldatud annustamine on ainult soovituslik: see on igal juhul seotud nakkuse raskusastmega ja seega vastavalt meditsiinilistele näidustustele.
04.3 Vastunäidustused
Nagu kõik sarnased ravimid, on ka Trimonase vastunäidustatud patsientidele, kellel on varem esinenud vere düskraasiat või kesknärvisüsteemi orgaanilisi kahjustusi. Kuna need ravimid läbivad platsentaarbarjääri, on Trimonase raseduse esimesel trimestril vastunäidustatud; teisel ja kolmandal trimestril tohib seda kasutada ainult äärmise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all. Kuna imetamise ajal manustatud sarnaseid tooteid leiti rinnapiimast ja puuduvad tõendid nende ohutuse kohta imikule, on Trimonase vastunäidustatud imetavatele naistele.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Trimonaas on üldiselt hästi talutav ja seedetrakti mõjutavad sekundaarsed toimed on haruldased, kuid alati väikesed ja sellised, mis ei häiri patsienti.
Iiveldust ja oksendamist täheldatakse ainult erandjuhtudel. Nagu teisedki sarnased ravimid, võib ka Trimonase põhjustada kerget mööduvat leukopeeniat. Trimonase -ravi päeval ja järgmistel päevadel tuleb alkohoolsete jookide tarbimist vähendada, et vältida võimalikke kõhukrampe, oksendamist ja näo punetust.
Keemiliselt sarnased ravimid võivad mõnikord põhjustada neuroloogilisi häireid, nagu hägusus, pearinglus, koordinatsioonihäired ja ataksia.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad ravimite koostoimed ja kokkusobimatus.
04.6 Rasedus ja imetamine
Puuduvad tõendid selle kohta, et Trimonase oleks raseduse ajal kahjulik; seda tuleks siiski kasutada raseduse ajal, kui arsti arvates on kasu suurem kui võimalikud tagajärjed emale ja lootele. Sarnase keemilise struktuuriga ravimid esinevad piimas, kui neid manustatakse naistele rinnaga toitmise ajal ja kuigi mitte, kui need ravimid on teada olla vastsündinule kahjulik, ei tohi Trimonase’t imetamise ajal manustada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Trimonase toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole teatatud.
04.8 Kõrvaltoimed
On teatatud seedetrakti mõjutavatest kergetest kõrvalmõjudest, ilma et patsiendil tekiks tõsiseid häireid.Iiveldust ja oksendamist esineb eriti harva.
Ühel patsiendil teatati ravimiallergiale viitavatest biokeemilistest muutustest; patsientidel, kellel ilmnevad sellised muutused, tuleb Trimonase kasutamine katkestada.
Sarnase keemilise struktuuriga ravimitena võib see suu kaudu manustada kerge ja mööduva leukopeenia. Lisaks on sarnase keemilise struktuuriga ravimid Trimonase -ravi ajal tekitanud ka ebanormaalseid neuroloogilisi häireid, tuleb ravim kohe katkestada.
04.9 Üleannustamine
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Trimonase pakub tõeliselt tõhusat suukaudset ravi Trichomonas vaginalis'e infektsioonide korral nii naistel kui meestel. Trimonase toime spekter laieneb ka teistele algloomadele, nagu Entamoeba histolitica ja Lamblia zarnu (Giardia Lamblia).
Inimeste infektsioonide korral on Trimonase kasulikkust kinnitanud suur kliiniline uuring.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Pärast suukaudset manustamist imendub toimeaine kiiresti, saavutab lühikese aja jooksul kõrge kontsentratsiooni seerumis ja püsib organismis pikka aega.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Trimonaas, mille toimeaine on tinidasool, osutus väga aktiivseks ravimiks nii in vitro, testis Trichomonas fetus ja Trichomonas vaginalis kui ka in vivo Trichomonas lootega nakatunud loomadel.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Laktoosmonohüdraat, veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, povidoon, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat.
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad ravimite koostoimed ja kokkusobimatus.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Ladustamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karp 8 mittetoksilise PVC blisterpakendiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catania
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C. n. 024860025
Pakendis 8 tabletti
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
01/05/2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2007
