Toimeained: palderjan (palderjanijuure kuiv ekstrakt)
VALERIANA DISPERT 45 mg kaetud tabletid
Valeriana Dispert pakendi infolehed on saadaval järgmiste pakendite jaoks:- VALERIANA DISPERT 45 mg kaetud tabletid
- VALERIANA DISPERT 125 mg kaetud tabletid
Miks kasutatakse Valeriana Disperti? Milleks see mõeldud on?
Mis see on
Hüpnootiline-rahusti.
Miks seda kasutatakse
Valeriana Disperti kasutatakse kerge rahustina, samuti öise puhkeaja edendamiseks.
Vastunäidustused Valeriana Disperti ei tohi kasutada
Kui seda ei tohiks kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Rasedus ja imetamine: (vt Mida teha raseduse ja imetamise ajal)
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Kuna puuduvad andmed kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal, ei ole selle kasutamine ettevaatusabinõuna üldiselt soovitatav. Palderjanijuure tavapärase kasutamise tõttu ei ole teatatud kahjulikest mõjudest, kuid puuduvad piisavad katseandmed.
Konsulteerige oma arstiga, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Valeriana Disperti võtmist
Ärge ületage soovitatud annust. Konsulteerige oma arstiga, kui sümptomid püsivad kauem kui 2 nädalat või kui need süvenevad ravi ajal.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Valeriana Disperti toimet
Koostoimeid ei teatatud.
Siiski soovitatakse patsiendil küsida arstilt nõu, kui ta võtab muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Palderjanipreparaate ei soovitata võtta vahetult enne (kuni kaks tundi) autojuhtimist ega masinatega töötamist.
Palderjanipreparaatide toimet saab suurendada alkoholi tarbimisega.
Ravim ei ole vastunäidustatud inimestele, kellel on tsöliaakia.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Valeriana Disperti kasutada: Annustamine
Kui palju
Lapsed: 1-2 kaetud tabletti kaks korda päevas.
Täiskasvanud: 1-3 kaetud tabletti kolm korda päevas.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
Pärast lühikest katset ilma märkimisväärsete tulemusteta pidage nõu oma arstiga.
Nagu
Tabletid tuleb alla neelata ilma närimata.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Valerian Dispert'i?
Valerian Dispert 45 mg kaetud tablettide juhusliku allaneelamise / üleannustamise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Valeriana Disperti kõrvaltoimed
Puuduvad teadaolevad kõrvaltoimed, mida võiks seostada Valeriana Dispert 45 mg kaetud tablettide kasutamisega soovitatud tingimustel ja lühikese aja jooksul.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Küsige ja täitke apteegis saadaolev soovimatute mõjude aruande vorm (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
Vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
Koostis
Toimeaine: Palderjanijuure kuiv ekstrakt 45 mg, mis on valmistatud 70% v / v etanooliga (palderjanijuure ja ekstrakti suhe 3-6: 1).
Abiained: dekstriin, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, makrogool 4000, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, lakk, hüpromelloos, talk, kerge magneesiumoksiid, kummiaraabik, sahharoos, povidoon K25, makrogool 6000, titaandioksiid, naatriumkarmelloos, valge vaha, karnaubavaha.
Kuidas see välja näeb
Valeriana Dispert on suukaudseks kasutamiseks mõeldud kaetud tablettide kujul, mis on pakitud klaasist viaali, mis sisaldab 30-60-100 tabletti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VALERIANA DISPERT® 45 mg kaetud tabletid
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kaetud tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõte: palderjanijuure kuiv ekstrakt 45 mg, mis on valmistatud 70% v / v etanooliga (palderjanijuure suhe: ekstrakt võrdne 3-6: 1).
Abiained vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Kaetud tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Kerge rahusti, ka öise puhkuse edendamiseks.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Lapsed: 1-2 kaetud tabletti kaks korda päevas.
Täiskasvanud: 1-3 kaetud tabletti kolm korda päevas.
Kaetud tabletid tuleb alla neelata ilma närimata.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ärge ületage soovitatud annust. Konsulteerige oma arstiga, kui sümptomid püsivad kauem kui 2 nädalat või kui need süvenevad ravi ajal.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid ei teatatud.
Siiski soovitatakse patsiendil küsida arstilt nõu, kui ta võtab muid ravimeid.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kuna puuduvad andmed kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal, ei ole selle kasutamine ettevaatusabinõuna üldiselt soovitatav. Palderjanijuure tavapärase kasutamise tõttu ei ole teatatud kahjulikest mõjudest, kuid puuduvad piisavad katseandmed.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Palderjanipreparaate ei soovitata võtta vahetult enne (kuni kaks tundi) autojuhtimist ega masinatega töötamist. Palderjanipreparaatide toimet võib suurendada alkoholi tarvitamine.
04.8 Kõrvaltoimed
Ravimi kasutamisel soovitatud tingimustel ja lühikese aja jooksul ei ole teada mingeid kõrvaltoimeid.
04.9 Üleannustamine
Palderjanijuur annuses umbes 20 g põhjustab kergeid sümptomeid (väsimus, kõhukrambid, kerge pearinglus, pigistustunne rinnus, käte värisemine ja müdriaas), mis kaovad 24 tunni jooksul. Sümptomite ilmnemisel tuleb alustada sobivat ravi.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: uinutid ja rahustid, ATC -kood: N05CM09.
Suukaudselt manustatavad palderjanijuure kuivekstraktid, näiteks 45 mg kaetud tabletid, on näidanud inimestel võimet vähendada une indutseerimise faasi ja parandada une kvaliteeti, kuigi positiivsed tulemused tulenevad pigem subjektiivsetest hinnangutest, mis annavad statistiliselt olulisi erinevusi une parameetrites.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Andmed puuduvad.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ägeda ja korduva annuse toksilisuse testid 4–8 nädala jooksul näitasid närilistel alkohoolsete ekstraktide madalat toksilisust.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Dekstriin, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, makrogool 4000, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, lakk, hüpromelloos, talk, hele magneesiumoksiid, araabikummi, sahharoos, povidoon K25, makrogool 6000, titaandioksiid, naatriumkarmelloos, valge vaha, karnaubavaha .
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karbis on klaasviaal 30–60–100 kaetud 45 mg tabletiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
---
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Itaalia esindaja: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Torino.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 004853014 - viaal 30 kaetud 45 mg tabletiga
AIC n. 004853026 - viaal 60 kaetud 45 mg tabletiga
AIC n. 004853038 - viaal 100 kaetud tabletiga 45 mg
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Viaal 30 kaetud 45 mg tabletiga: 21/08/89 - 31/05/2005 - mai 2008
Viaal 60–100 kaetud 45 mg tabletiga: 18/10/99 - 31/05/2005 - mai 2008
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2010
