Vit A N - pakendi infoleht

Näidustused Vastunäidustused Ettevaatusabinõud kasutamisel Koostoimed Hoiatused Annustamine ja kasutusviis Kõrvaltoimed Kõlblikkusaeg ja säilitamine

Toimeained: retinool (retinoolatsetaat)

VIT A N "25.000UI / 100 g oftalmoloogilise salvi" tuub 5 g

Näidustused Miks kasutatakse Vit A N? Milleks see mõeldud on?

Farmakoterapeutiline rühm: epiteeli eutroofne. Antikseroftalmiline.

Näidustused

Blefariit, lümfisüsteemi keratokonjunktiviit, kseroftalmia, keratiit, sarvkesta haavandid.

Vastunäidustused Vit A N ei tohi kasutada

Ülitundlikkus valmistise mis tahes komponendi suhtes.

Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Vit A N võtmist

Puudub

Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Vit A N toimet

Puudub

Hoiatused Oluline on teada, et:

Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas

Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas kasutada Vit A N: Annustamine

2-3 manustamist päevas konjunktiivikotti, kui ei ole ette nähtud teisiti.

Kõrvaltoimed Millised on Vit A N kõrvaltoimed

Mõnel juhul võib tunda kerget ja mööduvat silmapõletustunnet.

Aegumine ja säilitamine

Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.

Patsienti kutsutakse teavitama arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida selles pakendi infolehes ei ole kirjeldatud.

Pakend: 5 g tuub.

Koostis

100 g sisaldab: retinooli (atsetaadina) 25 000 RÜ

Abiained: p.Metüülhüdroksübensoaat; lk. Propüülhüdroksübensoaat; Vedel parafiin; Valge vaseliin

Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.

Lisateavet Vit A N kohta leiate vahekaardilt "Karakteristikute kokkuvõte". 01.0 RAVIMPREPARAADI NIME 04,7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele04.8 Kõrvaltoimed04.9 Üleannustamine05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED05.1 Farmakodünaamilised omadused05.2 Farmakokineetilised omadused05.3 Prekliinilised andmed 06.0 FARMATSEUTILISED ANDMED 06.1 Abiained 06.2 Sobimatus säilitamiseks 06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu 06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend 07.0 KÕIK MÜÜGILOA HOIDJA "TURULE PAIGALDAMINE08.0 MÜÜGILOA NUMBER" IMA MÜÜGILOA VÕI UUENDAMINE 10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 11.0 RADIOFARMATSEUTILISTE VAHENDITE KOHTA, SISEMISE KIIRGUSDOSIMETRIA TÄIELIKUD ANDMED 12.0 RAADIODRUGIDE KOHTA, LISASED ÜKSIKASJALIKUD JUHISED KOOSTAMISEKS JA

01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS

VITAN

02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

100 g sisaldab: retinooli (atsetaadina) 25 000 RÜ

03.0 RAVIMVORM

Tuub "25 000UI / 100 g oftalmoloogiline salv", 5 g

04.0 KLIINILINE TEAVE

04.1 Näidustused

Blefariit. Lümfisüsteemi keratokonjunktiviit. Kseroftalmia. Keratiit. Sarvkesta haavandid.

04.2 Annustamine ja manustamisviis

2-3 manustamist päevas konjunktiivikotti, kui ei ole ette nähtud teisiti.

04.3 Vastunäidustused

Teadaolev individuaalne ülitundlikkus toote mis tahes komponendi suhtes.

04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel

Puudub.

Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.

04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Puudub.

04.6 Rasedus ja imetamine

Puuduvad teadaolevad vastunäidustused.

04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Toimeid ei kirjeldata.

04.8 Kõrvaltoimed

Mõnel juhul võib tunda kerget ja mööduvat silmapõletustunnet.

04.9 Üleannustamine

Üleannustamise reaktsioone ei ole kunagi teatatud.

05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

05.1 Farmakodünaamilised omadused

A -vitamiin on vajalik epiteelirakkude kasvuks ja normaalseks diferentseerumiseks. Selle puudus põhjustab rakkude arvu vähenemist ja keratiniseerumist kõigis epiteelides, kaasa arvatud sarvkesta. Eelkõige selles viimases piirkonnas võib tüüpilise kuiva silma (kseroftalmia) kõrval A -vitamiini puudus põhjustada sarvkesta parenhüümi tõsiseid muutusi, nagu keratomalaatsia ja sarvkesta haavandid.

05.2 "Farmakokineetilised omadused

Lokaalselt manustatud retinool küülikusilmas metaboliseerub retinoehappeks, mis on A -vitamiini molekuli aktiivne osa.

05.3 Prekliinilised ohutusandmed

A -vitamiini toksilisus on väga madal või praktiliselt puudub. Inimestel täheldatakse esimesi toksilisuse märke pärast ägedat suukaudset või parenteraalset manustamist 10 000 korda suuremate annuste (15 g) puhul kui need, mis moodustavad normaalse ööpäevase vajaduse (5000 RÜ). Toksilisuse tunnused 1000 korda suuremate annuste korral (5 000 000 RÜ) ) A -vitamiini pikaajalisel lokaalsel manustamisel ei ole loom- ega kliinilises farmakoloogias kirjeldatud toksilisi nähtusi.

06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE

06.1 Abiained

p. metüülhüdroksübensoaat; lk. Propüülhüdroksübensoaat; Vedel parafiin; Valge vaseliin

06.2 Sobimatus

Sobimatus teiste ravimitega ei ole teada.

06.3 Kehtivusaeg

3 aastat terves pakendis.

06.4 Säilitamise eritingimused

Puudub.

06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu

5 g värvitud alumiiniumtoru.

06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised

Puudub.

07.0 MÜÜGILOA HOIDJA

FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)

08.0 MÜÜGILOA NUMBER

A.I.C. n. 009896010

09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV

08.04.1955 /01.06.10

10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

AIFA määramine, 9. aprill 2014

11.0 RAADIO -NARKOOTIKUTE TÄIELIKUD SISEKIIRGUSDOSIMETRIA ANDMED

12.0 RAADIO -NARKOOTIKUTE TÄIENDAVAD ÜKSIKASJALIKUD JUHISED AJALISE ETTEVALMISTUSE JA KVALITEEDIKONTROLLI KOHTA