Toimeained: vitamiin B1, vitamiin B6, vitamiin B12
Neurabe Rigine kapslid 100mg + 150mg + 500mcg
Miks Neurabeni kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Vit. B1 koos B6. Ja B12.
RAVI NÄIDUSTUSED
Polüneuriit B1-, B6- ja B12 -vitamiini puudusest.
Millal ei tohiks seda kasutada?
Individuaalne ülitundlikkus komponentidele juba teada
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Neurabeni võtmist
Levodopa -ravi saavatel isikutel on soovitatav olla ettevaatlik.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Neurabeni kasutamisel nendel tingimustel pole vastunäidustusi.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Neurabeni toimet
B6 -vitamiin võib levodopa terapeutilist toimet antagoniseerida.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ravim ei ole vastunäidustatud inimestele, kellel on tsöliaakia.
Autode kasutamine / sõidukite juhtimine
Neura kasutamisel ei leitud negatiivset mõju
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Neurabeni kasutada: Annustamine
Tavaliselt 1 kapsel 3 korda päevas.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Neurabeni üleannustamise?
Ravimi üleannustamise ilminguid ei ole kirjeldatud
Kõrvaltoimed Millised on Neurabeni kõrvaltoimed
Neuraben on üldiselt hästi talutav ning puuduvad teadaolevad toksilised ja akumulatsiooniefektid.
Aegumine ja säilitamine
Olge ettevaatlik, et te ei kasutaks ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Puudub.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kõvakapsel sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Bensoüüloksümetüül-tiamiin 100 mg
Püridoksiinvesinikkloriid 150 mg
Tsüanokobalamiin 500 mcg
Abiained:
Talk - magneesiumstearaat - polüetüleenglükool 6000
Operulaar sisaldab:
Titaandioksiid (E171), keskmine oranž (E110), želatiin.
RAVIMVORM JA PAKEND
Iga pakend sisaldab 30 kõvakapslit
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NEURABEN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kõvakapsel sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Bensoüüloksümetüültiamiin 100 mg
Püridoksiinvesinikkloriid 150 mg
Tsüanokobalamiin 500 mcg
03.0 RAVIMVORM
Suured suukaudsed kapslid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Polüneuriit B1-, B6- ja B12 -vitamiini puudusest.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tavaliselt 1 kapsel 3 korda päevas.
04.3 Vastunäidustused
Individuaalne ülitundlikkus komponentidele juba teada.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Levodopa -ravi saavatel isikutel on soovitatav olla ettevaatlik, sest püridoksiin võib selle terapeutilist toimet antagoniseerida.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Vitamiin B6 võib antagoniseerida levodopa terapeutilist toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine
NEURABENi kasutamisel nendel tingimustel ei ole vastunäidustusi.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Neurabeni kasutamisel ei leitud negatiivset mõju.
04.8 Kõrvaltoimed
Neuraben on üldiselt hästi talutav ning puuduvad teadaolevad toksilised ja akumulatsiooniefektid.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise sümptomid puuduvad.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
NEURABEN on tsüanokobalamiini, püridoksiinvesinikkloriidi ja uue tiamiini derivaadi bensoüüloksümetüültiamiini kombinatsioon. Suukaudselt manustatud tsüanokobalamiin on osaliselt seotud sisemise teguriga ja selle sideme kaudu vabaneb see vereringesse. Püridoksiinvesinikkloriid imendub soolestikus kergesti ja muundatakse. Koensüümideks Bensoüüloksümetüül-tiamiin erineb tiamiinvesinikkloriidist sisuliselt kiirema suukaudse imendumise, kõrgema vere- ja koekontsentratsiooni ning kiire in vivo muundamise teel tiamiiniks.
Ainevahetus
Suukaudselt manustatud bensoüüloksümetüül -tiamiin muundatakse kiiresti tiamiiniks.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast radioaktiivse süsinikuga märgistatud ühendi suukaudset manustamist uuriti bensoüüloksümetüül-tiamiini imendumist. Rottidel täheldati, et bensoüüloksümetüül-tiamiini sisaldus veres ja kudedes on kõrgem kui tiamiinvesinikkloriidiga saavutatud. Bensoüüloksümetüül-tiamiin kontsentreerub närvikoes 1 tund kuni 24 tundi pärast manustamist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Äge mürgisus
Rottidel suu kaudu manustatud bensoüüloksümetüül-tiamiin ei näidanud tuvastatavat LD50. Intravenoosselt hiirtel on LD50 100-140 mg / kg.
Krooniline toksilisus
Bensoüüloksümetüül-tiamiin rottidel annuses 50-100-200 mg / kg, manustatuna suu kaudu 23 nädala jooksul, ei põhjustanud loomadel suremuse ega kehakaalu, lahkamise, kuseteede ja humoraalsete leidude olulist suurenemist. kontrolli suhtes.
Loote toksilisus
Bensoüüloksümetüül-tiamiin, mida manustati rottidele kogu tiinusperioodi jooksul suukaudselt annuses 20 mg / kg päevas, ei muutnud ellujäänute arvu ega üksikute loomade kehakaalu ega muutusi emadest sündinud isikutel. töödeldud kontrollide vastu.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Talk, magneesiumstearaat, polüetüleenglükool 6000.
Iga operkulum sisaldab:
Pea: titaandioksiid (E171), keskmiselt oranž (E110), želatiin.
Keha: titaandioksiid (E171), keskmiselt oranž (E110), želatiin.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
Kui pakend on terve, kehtib see 36 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Säilitamiseks ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Läbipaistev PVC / Al blister.
Karp, mis sisaldab 30 kõvakapslit.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC nr 023585019.
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
31. mai 2005.
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2010
