Toimeained: oksolamiin (oksolamiintsitraat), propifenasoon
UNIPLUS Täiskasvanud 250 mg + 350 mg suposiidid
UNIPLUS Lapsed 125 mg + 150 mg suposiidid
UNIPLUS varajase lapsepõlve 60 mg + 50 mg suposiidid
Miks Uniplusit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA: valuvaigisti-palavikuvastane aine
RAVI NÄIDUSTUSED: Ülemiste hingamisteede põletiku (sinusiit, tonsilliit, farüngiit, larüngiit, trahheobronhiit) ravi; kõrvapõletik; kantslid; parodontiit; gripiviiruste sümptomaatiline ravi.
Vastunäidustused Uniplus'i ei tohi kasutada
: Teadaolev ülitundlikkus ühe komponendi suhtes; alla 2 kuu vanused lapsed; granulotsütopeenia; äge vahelduv porfüüria; glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Uniplus'i võtmist
Propipenasooni olemasolu tõttu võib suurte annuste manustamine või pikaajaline ravi ravimiga põhjustada ülitundlikel inimestel hematoloogilisi kahjustusi. Kuigi "loomadel ei ole teratogeenset toimet ilmnenud, tohib seda ravimit rasedatele naistele manustada ainult tegelik vajadus, range meditsiinilise järelevalve all. Imetavatel naistel tuleb silmas pidada võimalust, et toote toimeained erituvad piimaga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Uniplus’e toimet
: Ei ole teatatud negatiivsetest koostoimetest teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse näidustuste ravis
Hoiatused Oluline on teada, et:
: Pikaajalise ravi korral on soovitatav perioodiliselt kontrollida vereanalüüse.
Hoidke toodet lastele kättesaamatus kohas.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Uniplus'i kasutada: Annustamine
- Täiskasvanute suposiidid: 1 suposiit 2-3 korda päevas vastavalt arsti arvamusele.
- Suposiidid lapsed - üle 2 -aastased lapsed: 1 suposiit 2-3 korda päevas vastavalt arsti arvamusele.
- Varajase lapsepõlve ravimküünlad - lapsed vanuses 6 kuud kuni 2 aastat: 1 suposiit 2-3 korda päevas vastavalt vanusele ja arsti arvamusele.
Kõrvaltoimed Millised on Uniplus'i kõrvaltoimed
Harva võivad tekkida allergilised lööbed.
Teatage oma arstile või apteekrile kõigist kõrvaltoimetest, mida selles infolehes ei ole kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
TÄHELEPANU ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
KOOSTIS:
- Täiskasvanute suposiidid - iga suposiit sisaldab toimeaineid: oksolamiintsitraat 0,25 g; propifenasoon g 0,35
- Laste suposiidid - iga suposiit sisaldab toimeaineid: oksolamiintsitraat 0,125 g; propifenasoon g 0,15
- Varajase lapsepõlve suposiidid - iga mikrosuppositsioon sisaldab toimeaineid: oksolamiintsitraat g 0,06; propifenasoon g 0,05 Abiained: poolsünteetilised glütseriidid.
RAVIMVORM
- Täiskasvanute suposiidid: karp 10 suposiiti
- Laste suposiidid: karp 10 suposiiti
- Varajase lapsepõlve suposiidid: karp 10 suposiiti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
UNIPLUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga suposiit sisaldab:
Täiskasvanud: oksolamiintsitraat g 0,250; propifenasoon g 0,350;
Lapsed: oksolamiintsitraat 0,125 g; propifenasoon g 0,150;
Varane lapsepõlv: oksolamiintsitraat g 0,060; propifenasoon g 0,050.
03.0 RAVIMVORM
Täiskasvanute suposiidid; suposiidid Lapsed; suposiidid Varajane lapsepõlv.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Ülemiste hingamisteede põletiku (sinusiit, tonsilliit, farüngiit, trahheobronhiit) ravi. Kõrvapõletik. Reumaatilised vormid. Pulpits, periodontiit. Gripihaiguste sümptomaatiline ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Suposiidid:
Täiskasvanud: 1 suposiit kaks kuni kolm korda päevas, vastavalt arsti arvamusele.
Lapsed (üle kahe aasta): 1 suposiit kaks kuni kolm korda päevas vastavalt arsti arvamusele.
Varane lapsepõlv (lapsed vanuses 6 kuud kuni kaks aastat): 1 suposiit kaks kuni kolm korda päevas, vastavalt vanusele ja arsti arvamusele.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus komponentidele juba teada. Kasutamine alla 2 kuu vanustel lastel. Granulotsütopeenia, äge vahelduv porfüüria, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Propipenasooni olemasolu tõttu võivad suured annused ja pikaajaline ravi ravimiga põhjustada ülitundlikel inimestel verekahjustusi.
Pikaajalise ravi korral on soovitatav perioodiliselt kontrollida vereanalüüse. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Teiste ravimite samaaegne kasutamine ei näidanud negatiivset sekkumist Uniplusesse.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kuigi loomadel ei ole teratogeenset toimet ilmnenud, tohib rasedatel naistel ravimit kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja range meditsiinilise järelevalve all; imetavatel naistel tuleb arvestada võimalusega, et tootes sisalduvad toimeained erituvad piimaga.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravimi võtmine ei mõjuta autojuhtimise ega muude masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Harvadel juhtudel võivad tekkida allergilised lööbed.
04.9 Üleannustamine
Äge mürgistus avaldub isutus, iiveldus ja oksendamine ning kõige raskematel juhtudel üldiste seisundite halvenemine. Meetmed hõlmavad kortisooni kasutamist, sunnitud diureesi, hemodialüüsi.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Toimemehhanism: Uniplus muudab positiivselt bronhide ja hingamisteede limaskestade põletiku komponente, katarraalseid sekretsioone vedeldavaid ja tüsistusi ennetavaid toimeid. See toimeulatus tuleneb Uniplus'i algsest koostisest, mis sisaldab palavikuvastast analgeetikumi (propifenasooni) ja hingamisteede põletikuvastane aine, mida iseloomustab köhavastane toime (oksolamiin).
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Uniplus imendub kergesti nii suukaudselt kui ka rektaalselt. Komponendid jagunevad erinevatesse kudedesse; Oksolaminil on aga hingamissüsteemi jaoks spetsiifiline tropism. Komponendid elimineeritakse suures osas uriiniga pärast ulatuslikku muutumist organismis.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toksikoloogia: Toksikoloogilised testid erinevate loomaliikidega on näidanud, et kaks ainet, millest Uniplus koosneb, on hästi talutavad ega oma teratogeenset ega mutageenset toimet Toime: terapeutilistes annustes on Uniplus võimeline palavikuvastase, põletikuvastase ja valuvaigistava toimega.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Iga suposiit sisaldab:
Täiskasvanud: poolsünteetilised glütseriidid 2100 g.
Lapsed: poolsünteetilised glütseriidid 1400 g.
Varane lapsepõlv: poolsünteetilised glütseriidid g 0,690.
06.2 Sobimatus
Kokkusobimatust ei ole kindlaks tehtud.
06.3 Kehtivusaeg
Suposiidid on stabiilsed 4 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karp 10 suposiiti Täiskasvanud
Karp 10 suposiiti Lapsed
Karp 10 suposiiti Varajane lapsepõlv
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
-----
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROOMA
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Kood:
suposiidid Täiskasvanud 020075040
suposiidid Lapsed 020075065
suposiidid Varajane lapsepõlv 020075089
Esmase turustamise kuupäev: 12.01.1962
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
-----
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
-----