Toimeained: bensoüülperoksiid
BENZAC 5% geel
BENZAC 10% geel
BENZAC CLEAN 5% geel
Miks kasutatakse Benzaci? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
Benzac on ravim akne ilmingute kohalikuks raviks.
MIKS SEE KASUTATAKSE
BENZACi kasutatakse naha desinfitseerimiseks. Samuti täidab see antiseptilist toimet P. acnes'i vastu
Vastunäidustused Kui Benzaci ei tohi kasutada
BENZACi ei tohi kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine (bensoüülperoksiid) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Benzaci võtmist
BENZAC on ainult välispidiseks kasutamiseks.
Vältige kokkupuudet silmade ja teiste limaskestadega.
Ärge kandke nahale marrastuste või ärritustega; toote kasutamisel vältige kokkupuudet ultraviolettkiirte ja päikesega.
Puuduvad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 12 -aastastel lastel.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Benzaci toimet
"Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita."
Vältige tugevate pesuvahendite, alkohoolsete toodete, aknevastaste nahapreparaatide ja akne ravis kasutatavate ravimite samaaegset kasutamist, mis sisaldavad koorivat toimet võimendavaid aineid, ärritavaid või kuiva nahka põhjustavaid aineid, nt tretinoiinil, resortsinoolil, happel põhinevaid aineid salitsüül- ja sulfiidid, meditsiiniline kosmeetika.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Nahatoodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada sensibiliseerivaid nähtusi; sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige arstiga, et alustada sobivat ravi. Geeli oksüdeeriv toime võib värvida värvitud juukseid ja värvilisi riideid.
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Rasedus ja imetamine.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
"Enne mis tahes ravimi võtmist küsige nõu oma arstilt või apteekrilt'.
Puuduvad andmed BENZACi toimeaine bensoüülperoksiidi toime kohta raseduse ajal.
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tuleb ravimit võtta ainult tõelise vajaduse korral ja arsti järelevalve all.
Ei ole teada, kas bensoüülperoksiid eritub looma või inimese rinnapiima.
Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima, tuleb rinnaga toitvate naiste kasutamisel bensoüülperoksiidi geeli või losjoone kasutada ettevaatusega. Preparaati ei tohi rinnale kanda, et vältida juhuslikku ülekannet imikule.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Benzaci kasutada: Annustamine
BENZAC 5% geel ja BENZAC 10% geel
Kui palju Kasutage iga kord väikest kogust toodet. Ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
Kandke Benzac lokaalselt nahale, soodustades selle kergele massaažile tungimist. Taotlusi tuleks teha üks või kaks korda päevas vastavalt vajadusele.
Nagu
Määrige sõrmeotstega väike kogus toodet kahjustatud osadele, mis on eelnevalt põhjalikult puhastatud kerge pesuvahendiga, masseerides kergelt kuni imendumiseni.
BENZAC CLEAN 5% geel
Kui palju Kasutage iga kord väikest kogust toodet. Ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
Kandke Benzaci üks või kaks korda päevas kahjustatud alale, seejärel loputage ja kuivatage. Ärge kasutage pikaajaliseks raviks; pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta konsulteerige oma arstiga.
Nagu
Niisutage kasutusala: kandke vajalik kogus Benzaci sõrmeotstele ja kandke see ringjate liigutustega erinevatele nahaosadele, nagu pesemisel.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Benzaci?
"Benzac'i liiga suure annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse."
Toote liigne kasutamine ei too kaasa paremaid tulemusi, kuid võib põhjustada ärritust.
Kõrvaltoimed Millised on Benzaci kõrvaltoimed
Kõrvaltoimete esinemissagedus on jagatud järgmistesse kategooriatesse:
Väga sage (≥ 1/10) 1000 kuni <1/100) Harv (≥ 1/10 000 kuni <1/1000) Väga harv (<1/10 000) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Kõrvaltoimed on toodud allolevas tabelis:
Turuletulekujärgsete ravimiohutuse järelevalve andmetest on teatatud näo turse ja ülitundlikkusreaktsioonide juhtudest (sagedus teadmata).
'Pakendi infolehel sisalduvate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. "
"Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile."
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud
BENZAC 5% geel ja BENZAC 10% geel: 2 aastat
BENZAC CLEAN 5% geel: 18 kuud
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
BENZAC 5% geel, BENZAC 10% geel ja BENZAC CLEAN 5% geel: hoida temperatuuril kuni 25 ° C
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
KOOSTIS
BENZAC 100 g geeli sisaldab:
Toimeaine BENZAC 10% geel BENZAC 5% geel Bensoüülperoksiid 10 g 5 g
Abiained: karbomeer 940, metakrüülkopolümeer, glütseriin, dinaatriumedetaat, dioktüülnaatriumsulfosuktsinaat, kolloidne ränidioksiid, propüleenglükool, poloksameer 182, demineraliseeritud vesi.
Toimeaine BENZAC Clean 5% geel Bensoüülperoksiid 5 g 16fi11 (infoleht on heaks kiidetud pärast uuendamist, resolutsioon 21.04.2011 ja kõlblikkusaja lühendamine 5% ja 10% võrra)
Abiained Akrüülkopolümeer, karbomeer 940, naatrium C14-C16 olefiinsulfonaat, glütserool, naatriumhüdroksiid, demineraliseeritud vesi
KUIDAS see välja näeb
BENZAC on nahale mõeldud geeli kujul.
BENZAC 5% geel ja BENZAC 10% geel Pakendi sisu on 40 g geeli.
BENZAC Clean 5% geel Pakendi sisu on 100 g geeli.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BENZAC GEL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g geeli sisaldab:
Aktiivne põhimõte: BENZAC 10% geel BENZAC 5% geel
Bensoüülperoksiid 10 g 5 g
Abiained: propüleenglükool
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 100 g geeli sisaldab:
Aktiivne põhimõte: BENZAC CLEAN 5% geel
Bensoüülperoksiid 5 g
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Geel
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Naha desinfitseerimine. Samuti täidab see antiseptilist toimet P. acnes'i vastu.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
BENZAC 5% geel ja BENZAC 10% geel: kandke Benzaci lokaalselt nahale, soodustades selle läbitungimist kerge massaažiga. Pealekandmine peab toimuma üks või kaks korda päevas vastavalt vajadusele, kandes väikese koguse Benzaci sõrmeotstega eelnevalt kahjustatud osadele kergelt puhastusvahendiga põhjalikult puhastades, kergelt masseerides kuni imendumiseni.
BENZAC CLEAN 5% geel: kandke geeli üks või kaks korda päevas kahjustatud alale. Niisutage pealekandmispiirkonda. Võtke sõrmeotstele vajalik kogus BENZAC CLEAN 5% geeli ja kandke see ringjate liigutustega erinevatele nahaosadele, nagu pesemisel. Loputage ja kuivatage.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus bensoüülperoksiidi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Benzac on ainult välispidiseks kasutamiseks. Nahatoodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähte; sellisel juhul katkestage ravi ja konsulteerige arstiga sobiva ravi määramiseks.
Vältige kokkupuudet silmade ja teiste limaskestadega.
Geeli oksüdeeriv toime võib värvida värvitud juukseid ja värvilisi riideid.
Puuduvad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 12 -aastastel lastel.
Mitte kanda hõõrdunud või ärritunud nahale.
Bensoüülperoksiidi kasutamisel vältige kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirtega.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Vältige tugevate pesuvahendite, alkohoolsete toodete, aknevastaste nahapreparaatide ja akne raviks kasutatavate ravimite samaaegset kasutamist, mis sisaldavad toimeid suurendavaid aineid koorimine, ärritavad või põhjustavad naha kuivust, nagu need, mis põhinevad tretinoiinil, resortsinoolil, salitsüülhappel ja sulfiididel, meditsiiniline kosmeetika.
04.6 Rasedus ja imetamine
Avaldatud kirjanduses puuduvad andmed bensoüülperoksiidi mõju kohta loomade reproduktiivfunktsioonile, viljakusele, teratogeensusele või peri- ja postnataalsele arengule. Laialdast kasutamist enam kui 30 aasta jooksul kontsentratsioonidel kuni 10% bensoüülperoksiidi ei ole kunagi seostatud sellise toimega inimestele. Igal juhul tuleb ravimit manustada tegeliku vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
Ei ole teada, kas bensoüülperoksiid eritub looma või inimese rinnapiima.
Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima, tuleb rinnaga toitvate naiste kasutamisel bensoüülperoksiidi geeli või losjoone kasutada ettevaatusega. Preparaati ei tohi rinnale kanda, et vältida juhuslikku ülekannet imikule.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Benzaci kasutamine ei mõjuta autojuhtimise võimet ega teiste masinate kasutamist.
04.8 Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimete esinemissagedus on jagatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100,
Kõrvaltoimed on toodud allolevas tabelis:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Väga sage: erüteem, naha koorimine (koorimine), põletustunne, kuiv nahk
Sage: nahaärritus (ärritav kontaktdermatiit), sügelus, nahavalu (valu, kipitus)
Aeg -ajalt: allergiline kontaktdermatiit
Turuletulekujärgsete ravimiohutuse järelevalve andmetest on teatatud näo turse ja ülitundlikkusreaktsioonide juhtudest (sagedus teadmata).
04.9 Üleannustamine
Benzac on ette nähtud ainult nahale. Toote liigne kasutamine ei too kaasa paremaid tulemusi, kuid võib põhjustada ärritust.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: paikseks kasutamiseks mõeldud antiane
ATC -kood: D10AE01
On näidatud, et bensoüülperoksiidil on lai antibakteriaalne toime, eriti selle vastu Propionibacterium acnes, mikroorganism, mis esineb ebanormaalsetes kogustes akne poolt kahjustatud pilosebaceous üksustes. Lisaks on näidatud, et bensoüülperoksiidil on akne ravis kooriv ja komedolüütiline toime.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Bensoüülperoksiidi naha kaudu tungimine rottidele, küülikutele, ahvidele ja inimestele on madal. Nahale kandmisel muundub suurem osa läbitungivast bensoüülperoksiidist bensoehappeks, mis siseneb süsteemsesse vereringesse ja eritub kiiresti neerude kaudu. Puuduvad tõendid kudede kuhjumise ja süsteemsete kõrvaltoimete kohta pärast kliiniliste uuringute annustamisel manustatud Benzaci nahale manustamist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Naha bensoüülperoksiidiga ravitud loomade uuringud on näidanud minimaalse kuni mõõduka intensiivsusega nahaärritust. Bensoüülperoksiidi peamise laguprodukti bensoehappe madal süsteemne ekspositsioon ja kiire eliminatsioon tagavad võimaliku ägeda või kroonilise süsteemse toksilisuse.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
BENZAC 5% geel ja BENZAC 10% geel
Karbomeer 940, metakrüülkopolümeer, glütseriin, dinaatriumedetaat, dioktüülnaatriumsulfosuktsinaat, kolloidne ränidioksiid, propüleenglükool, poloksameer 182, demineraliseeritud vesi.
BENZAC CLEAN 5% geel
Akrüülkopolümeer, karbomeer 940, naatrium C14-C16 olefiinsulfonaat, glütserool, naatriumhüdroksiid, demineraliseeritud vesi.
06.2 Sobimatus
Need on ühised kõigile peroksiididele.
06.3 Kehtivusaeg
BENZAC 5% geel ja BENZAC 10% geel: 2 aastat
BENZAC CLEAN 5% geel: 18 kuud
06.4 Säilitamise eritingimused
BENZAC 5% geel, BENZAC 10% geel ja BENZAC CLEAN 5% geel: hoida temperatuuril kuni 25 ° C
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
BENZAC 5% geel ja BENZAC 10% geel: 40 g polüetüleenist toru
BENZAC CLEAN 5% geel: 100 g polüetüleenist tuub
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Galderma Italia S.p.A. - registreeritud asukoht Milanos - äri- ja haldusasutused
Colleoni ärikeskus, Agrate Brianza (MB)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
BENZAC 5% geel, 40 g tuub: 032143024
BENZAC 10% geel, 40 g tuub: 032143012
BENZAC CLEAN 5% geel, 100 g tuub: 032143036
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
29. november 1995 / aprill 2011
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2011/4
