Mis on Bondronat?
Bondronat on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet ja on saadaval kontsentreeritud kujul infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks ning 50 mg tablettidena.
Milleks Bondronatit kasutatakse?
Bondronati kasutatakse:
- infusiooni või tablettidena, et vältida luustikku (luumurrud või ravi vajavad komplikatsioonid) rinnavähi või luumetastaasidega patsientidel (vähi levik luusse);
- infusioonina vähist põhjustatud hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumisisaldus veres) raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Bondronatit kasutatakse?
Ravi Bondronat'iga peab alustama vähiravis kogenud arst.
Rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel skeletisündmuste ennetamiseks manustatakse Bondronat 6 mg infusioonina, mis kestab vähemalt 15 minutit iga 3-4 nädala järel, või tabletina üks kord päevas. Tablett tuleb alati võtta hommikul pärast üleöö kestvat vähemalt 6 -tunnist paastu ja enne toidu või joogi võtmist; Seetõttu tuleb pärast tableti võtmist paastumist jätkata vähemalt 30 minutit. Tablett tuleb võtta täis klaasi veega püstises või istuvas asendis. Patsient ei saa magama minna enne ühe tunni möödumist tableti võtmisest.
Kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravis tuleb Bondronat'i manustada 2 või 4 mg infusioonina, sõltuvalt sellest, kas hüperkaltseemia on mõõdukas (alla 3 mmol / l) või raske (üle 3 mmol / l). Ravi tavaliselt normaliseerib vere kaltsiumisisalduse seitsme päeva jooksul.
Kuidas Bondronat toimib?
Bondronati toimeaine on bisfosfonaat ibandroonhape, mis pärsib luukoe lagundamisega seotud keharakkude - osteoklastide - toimet, mille tagajärjel väheneb luukadu.
Vähktõvega patsientidel võib veres olla kõrge kaltsiumisisaldus, mis vabaneb luudest. Vältides luude lagunemist, aitab ibandroonhape vähendada veres vabaneva kaltsiumi taset. Luude hõrenemise vähendamine aitab vähendada ka luude murdumiskalduvust, aidates kaasa luumurdude ennetamisele vähihaigetel. luu metastaasid.
Kuidas Bondronati uuriti?
Bondronat'i uuriti vähi hüperkaltseemia ravis kolmes neljanädalases uuringus, milles osales kokku 343. Patsienti ei võrreldud teiste ravimitega. Efektiivsuse põhinäitaja oli vere kaltsiumisisalduse muutus.
Bondronati efektiivsust luustiku ennetamisel rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel uuriti kolmes uuringus, milles osales 1 312 patsienti, ühes süsteuuringus (466 patsienti) ja kahes tableti manustamise uuringus (846 patsienti). Bondronat'i võrreldi platseeboga (näiv ravim) 96 nädala jooksul.Efektiivsuse põhinäitaja põhines uute luutüsistuste arvul. Nende hulka kuulusid selgroolülide (lülisamba) luumurrud, mitte-selgroolülimurrud ja kõik luu tüsistused, mis vajavad kiiritusravi või operatsiooni.
Milles seisneb uuringute põhjal Bondronati kasulikkus?
Bondronat oli efektiivne vähist põhjustatud hüperkaltseemia ravis. Pool kuni kaks kolmandikku patsientidest reageeris Bondronat'i 2 mg annusele ja vere kaltsiumisisaldus normaliseerus. Ligikaudu kolmveerand patsientidest reageeris mg annus.
Bondronat oli luutüsistuste arvu põhjal efektiivsem kui platseebo.Patsientidel, keda raviti Bondronat'i süstimise või tablettidega, oli uute luutüsistuste tekkimine platseeboga ravitud patsientidega võrreldes hilinenud (50-76 nädalat versus 33-48 nädalat). Bondronat vähendas skeletiga seotud sündmuste riski platseeboga võrreldes ligikaudu 40% .
Mis riskid Bondronatiga kaasnevad?
Kõige sagedasem Bondronatiga seotud kõrvaltoime (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on palavik (kehatemperatuuri tõus). Bondronati kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bondronat'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), samuti patsientidel, kes on tundlikud teiste bisfosfonaatide suhtes. Bondronat'i ei tohi anda lastele. Bondronat, nagu kõik bisfosfonaadid, võib põhjustada lõualuu osteonekroosi (luukoe surm) oht.
Miks Bondronat heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Bondronati kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid luustikujuhtude (haigusest tingitud luumurrud, kiiritusravi või operatsiooni vajavad luutüsistused) ennetamisel rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel. tuumori hüperkaltseemia metastaasidega või ilma. Komitee soovitas anda Bondronatile müügiloa.
Muu teave Bondronati kohta:
25. juunil 1996 andis Euroopa Komisjon Roche Registration Limitedile kogu Euroopa Liidus kehtiva Bondronati müügiloa, mida pikendati 25. juunil 2001 ja 25. juunil 2006.
Bondronati EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Bondronat - ibandroonhappe kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
