Mis ravim on Odefsey ja milleks seda kasutatakse - Emtritsitabiin, Rilpiviriin, Tenofoviir?
Odefsey on viirusevastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanud ja noorukite (üle 12-aastaste ja vähemalt 35 kg kaaluvate) noorukite raviks, kes on nakatunud 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1), viirusega, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Odefsey sisaldab toimeaineid emtritsitabiini, rilpiviriini ja tenofoviirialafenamiidi. Seda kasutatakse ainult patsientidel, kelle viirusel ei ole tekkinud resistentsust HIV-vastaste ravimite klassi, mida nimetatakse mitte-nukleosiidseks pöördtranskriptaasi inhibiitoriks, tenofoviiri või emtritsitabiini suhtes ja kelle HIV tase veres (viiruskoormus) ei ületa 100. 000 koopiat / ml HIV-1 RNA-d.
Kuidas Odefsey't kasutatakse - emtritsitabiin, rilpiviriin, tenofoviir?
Ravimit saab osta ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama HIV -nakkuse ravis kogenud arst. Odefsey on saadaval tablettidena, millest igaüks sisaldab 200 mg emtritsitabiini, 25 mg rilpiviriini ja 25 mg tenofoviirialafenamiidi. annus on üks tablett päevas koos toiduga.
Kuidas Odefsey toimib - Emtritsitabiin, Rilpiviriin, Tenofoviir?
Odefsey sisaldab kolme toimeainet. Tenofoviirialafenamiid on tenofoviiri eelravim; see tähendab, et see muundatakse organismis toimeaineks tenofoviiriks. Tenofoviir ja emtritsitabiin on sarnased viirusevastased ained, mida nimetatakse pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks.
Rilpiviriin on viirusevastane aine, mida nimetatakse mitte-nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoriks.Kõik kolm toimeainet blokeerivad pöördtranskriptaasi-viiruse ensüümi-aktiivsuse, mis võimaldab HIV-1 paljuneda nakatunud rakkudes. Selle ensüümi blokeerimisega vähendab Odefsey HIV-1 kogust veres, hoides seda madalal tasemel.
Odefsey ei ravi HIV-1 nakkust ega AIDSi, kuid see võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustuste tekkimist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste arengut.
Milles seisneb uuringute põhjal Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir kasulikkus?
Odefsey toimeainete (emtritsitabiin, rilpiviriin ja tenofoviir) kombinatsioon on ELis juba heaks kiidetud Eviplera jaoks, mida kasutatakse HIV-1 nakkuse raviks, kuid Evipleras esineb tenofoviir tenofoviirdisoproksiilina, samas kui Odefseys. nagu tenofoviirialafenamiid.
Tenofoviirialafenamiidi kasutamise toetamiseks esitas ettevõte andmed uuringutest, mis näitasid, et tenofoviirialafenamiidi sisaldav ravimite kombinatsioon on sama tõhus kui tenofoviirdisoproksiil HIV-1 koguse vähendamisel veres.
Lisaks viis ettevõte väite toetuseks läbi bioekvivalentsusuuringu, milles Odefseyt võrreldi kahe teise HIV-vastase ravimiga: Edurant (rilpiviriin) ja Genvoya (elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviirialafenamiid). See uuring näitas, et Odefsey toodab kehas samu rilpiviriini tasemeid kui Edurant ning samu emtritsitabiini ja tenofoviirialafenamiidi tasemeid kui Genvoya. See tähendab, et nende komponentide toime Odefsey'is peaks olema sarnane teistega. .
Mis riskid kaasnevad Odefseyga - Emtritsitabiin, Rilpiviriin, Tenofoviir?
Toimeaine rilpiviriini ja emtritsitabiini ja tenofoviirialafenamiidi kombinatsiooni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on peavalu, pearinglus ja iiveldus. Teised rilpiviriini väga levinud kõrvaltoimed on kolesterooli taseme tõus (üldkolesterool ja LDL -kolesterool), unetus (unehäired) ning maksa- ja kõhunäärmeensüümide taseme tõus. Kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Odefsey't ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, kuna need võivad vähendada rilpiviriini sisaldust veres ja sellest tulenevalt Odefsey efektiivsust:
- karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
- rifabutiin, rifampitsiin, rifapentiin (antibiootikumid);
- omeprasool, esomeprasool, dekslansoprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (ravimid, mida kasutatakse maohappe alandamiseks);
- deksametasoon (kortikosteroid, mida kasutatakse põletiku raviks ja immuunsüsteemi pärssimiseks), välja arvatud juhul, kui seda ravitakse ühekordse annusega;
- Naistepuna (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse vastu).
Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Odefsey on Eviplerale alternatiivne ravivõimalus, millel on sarnane efektiivsus. Ohutuse mõttes on tenofoviirialafenamiid väiksem kui tenofoviir. Disoproksiil ja võib põhjustada Seetõttu leidis inimravimite komitee, et Odefsey kasulikkus kaalub üles sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Mis meetmed võetakse, et tagada Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele on lisatud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peaksid võtma, et tagada Odefsey ohutu ja tõhus kasutamine.
Muu teave Odefsey kohta - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir
Kui vajate Odefsey ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Odefsey - Emtricitabine, Rilpivirine, Tenofovir kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
