Docetaxel Teva - dotsetakseel

Mis on Docetaxel Teva?

Docetaxel Teva on kontsentraat ja lahusti, millest valmistatakse infusioonilahus (tilgutatakse veeni). Sisaldab toimeainet dotsetakseeli.
Docetaxel Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et Docetaxel Teva on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba.

Milleks Docetaxel Tevat kasutatakse?

Docetaxel Teva on vähivastane ravim. Seda kasutatakse järgmiste vähivormide korral:

rinnavähk. Docetaxel Tevat võib kasutada iseseisvalt pärast seda, kui muu ravi on ebaõnnestunud. Seda võib kasutada ka koos teiste vähivastaste ravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastuzumab või kapetsitabiin) patsientidel, kes ei ole oma seisundi tõttu varem ravi saanud või pärast teiste ravimeetodite ebaõnnestumist, sõltuvalt ravitava rinnavähi tüübist. progresseerumise etapp;
mitteväikerakk-kopsuvähk. Docetaxel Tevat võib kasutada iseseisvalt pärast seda, kui muu ravi on ebaõnnestunud. Seda võib kasutada ka kombinatsioonis tsisplatiiniga (teine ​​vähivastane ravim) patsientidel, kes ei ole varem oma vähiravi saanud;
eesnäärmevähk, kui vähk ei allu hormoonravile. Docetaxel Tevat kasutatakse kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid);
mao adenokartsinoom (teatud tüüpi maovähk) patsientidel, kes ei ole varem oma vähiravi saanud. Docetaxel Teva, mida kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (teised vähivastased ravimid);
pea- ja kaelavähk kaugelearenenud vähiga patsientidel (mis on juba levima hakanud). Docetaxel Tevat kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.

Üksikasjaliku kirjelduse leiate EPARile lisatud ravimi omaduste kokkuvõttest.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Docetaxel Tevat kasutatakse?

Docetaxel Teva kasutamine peab piirduma keemiaravile spetsialiseerunud osakondadega ja selle manustamine peab toimuma vähivastase keemiaravi läbiviimiseks kvalifitseeritud arsti järelevalve all.
Docetaxel Teva’t manustatakse ühetunnise infusioonina iga kolme nädala järel. Annus, ravi kestus ja selle kasutamine koos teiste ravimitega sõltuvad ravitava vähi tüübist. Docetaxel Tevat tohib kasutada ainult siis, kui neutrofiilide arv (teatud tüüpi valgete vereliblede arv) on vähemalt 1500 rakku / mm3 Eesnäärmevähi korral on üks päev enne ravi alustamist vajalik ravi deksametasooniga (põletikuvastane ravim); teiste vähitüüpide korral üks päev enne ja kaks päeva pärast ravi. Lisateavet leiate ravimi omaduste kokkuvõttest.

Kuidas Docetaxel Teva toimib?

Docetaxel Teva toimeaine dotsetakseel kuulub taksanideks tuntud vähivastaste ravimite rühma. Dotsetakseel blokeerib rakkude võimet hävitada sisemine skelett, mis võimaldab neil jaguneda ja paljuneda. Skeleti juuresolekul ei saa rakud jaguneda ja seetõttu surevad. Dotsetakseel mõjutab ka mittevähirakke (näiteks vererakke), mis võivad põhjustada kõrvaltoimeid.

Kuidas Docetaxel Tevat uuriti?

Kuna Docetaxel Teva on geneeriline ravim, esitas farmaatsiaettevõte andmed, mis on dotsetakseeli kohta juba meditsiinikirjanduses avaldatud. Edasised uuringud ei olnud vajalikud, kuna Docetaxel Teva on geneeriline ravim, mida manustatakse infusiooni teel ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Taxotere. Lisaks esitas ettevõte uuringuid, mis näitasid, et Docetaxel Teva infusioonilahusel on Taxotere'iga võrreldavad omadused.

Milles seisneb Docetaxel Teva kasulikkus ja mis riskid?

Kuna Docetaxel Teva on geneeriline ravim, eeldatakse, et kasu ja riskid on samad mis võrdlusravimil.

Miks Docetaxel Teva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Docetaxel Teva osutunud Taxotere'iga võrreldavaks. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et nagu ka sel juhul Komitee soovitas anda Docetaxel Tevale müügiloa.

Miks Docetaxel Teva heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Docetaxel Teva osutunud Taxotere'iga võrreldavaks. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et nagu ka sel juhul Komitee soovitas anda Docetaxel Tevale müügiloa.

Muu teave Docetaxel Teva kohta

26. jaanuaril 2010 avaldas Euroopa Komisjon Teva Pharma B.V. Docetaxel Teva müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, seejärel saab seda pikendada.
Docetaxel Teva EPARi täisversiooni leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2009.

Sellel lehel avaldatud teave Docetaxel Teva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.