Mis on Ivemend?
Ivemend on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav). Sisaldab toimeainet fosaprepitanti (115 mg).
Milleks Ivemendi kasutatakse?
Ivemend on antiemeetikum (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks). Ivemendi kasutatakse koos teiste ravimitega keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise (vähiravimid) ennetamiseks täiskasvanutel. Ivemend on efektiivne tsisplatiiniga kemoteraapias (suure oksendamisvõimega, st võib esile kutsuda iiveldust ja oksendamist) ja mõõdukalt oksendavate kemoteraapiatega (põhineb tsüklofosfamiidil, doksorubitsiinil või epirubitsiinil). Ivemend muudab keemiaravi patsiendi jaoks talutavamaks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ivemendi kasutatakse?
Ivemendi manustatakse infusioonina, mis kestab 15 minutit ja pool tundi enne keemiaravi algust keemiaravi esimesel päeval. Ravimit tuleb alati manustada koos teiste ravimitega, mis hoiavad ära iiveldust ja oksendamist, sealhulgas kortikosteroidi (nagu deksametasoon) ja "5HT3 antagonisti" (näiteks "ondansetroon"). Patsient peab jätkama iivelduse vältimiseks ravi. oksendamine suu kaudu veel kaks kuni kolm päeva pärast Ivemendi manustamist.
Kuidas Ivemend toimib?
Ivemendi toimeaine fosaprepitant on aprepitandi "eelravim": see muutub organismis aprepitandiks. Apripitant on neurokiniin 1 (NK1) retseptori antagonist, mis takistab kehas oleva kemikaali nimetamist aineks P ", seondumiseks NK1 retseptoritega. Kui aine P seondub nende retseptoritega, tekib iiveldus ja oksendamine. Retseptorite blokeerimisega saab Ivemend ära hoida iiveldust ja oksendamist, mis tekivad sageli keemiaravi ajal ja pärast seda. Openspitantil on Euroopa Liidus (EL) Emendi nime all müügiluba alates 2003. aastast.
Kuidas Ivemendi uuriti?
Farmaatsiaettevõte esitas Ivemendi kasutamise toetuseks teabe, mis näitas, et 115 mg Ivemendi infusioon tekitab kehasse aprepitandi koguse, mis on sarnane Emendi 125 mg kapsli omaga, samuti teavet uuringutest, milles Emend 125 mg kapsleid manustati keemiaravi esimesel päeval. Kahes uuringus osales kokku 1094 täiskasvanut, keda raviti keemiaraviga, mis sisaldas tsisplatiini, samas kui teises uuringus osales 866 rinnavähiga patsienti, keda raviti tsüklofosfamiidiga, koos doksorubitsiini või epirubitsiiniga või ilma. Emend, koos deksametasooni ja ondansetrooniga koos standardse deksametasooni ja ondansetrooni kombinatsiooniga. Peamine efektiivsuse näitaja oli iivelduse ja oksendamise all kannatanud patsientide protsent viie päeva jooksul pärast keemiaravi.
Milles seisneb uuringute põhjal Ivemendi kasulikkus?
Kuna Emend 125 mg kapslid ja Ivemend toodavad organismis samaväärset aprepitandi taset, võib keemiaravi esimesel päeval saadud Emendist saadud kasu üle kanda Ivemendile.
Uuringud näitasid, et Emendi lisamine standardkombinatsioonile oli efektiivsem kui tavaline kombinatsioon. Kahe tsisplatiini uuringu tulemustega kombineerituna ei esinenud 68% Emendit kasutanud patsientidest viie päeva jooksul iivelduse ega oksendamise sümptomeid (352 520), võrreldes 48% -ga patsientidest, kes ravimit ei kasutanud (250 patsienti 523 -st). Mõõduka emeetilise toimega keemiaravi uuringus ei tundnud 51% Emendit kasutanud patsientidest iiveldust ega oksendamist (220 patsienti 433 -st). 43% patsientidest, kes ravimit ei võtnud (180 patsienti 424 -st).
Mis riskid Ivemendiga kaasnevad?
Ivemendi kasutamisel täheldatud kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, peavalu, pearinglus, luksumine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), röhitsemine, isutus, asteenia või väsimus (nõrkus) ja väsimus), infusioonikoha kõvenemine ja valu. Ivemendi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Ivemendi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla fosaprepitandi, aprepitandi, polüsorbaat 80 või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi manustada koos järgmiste ravimitega:
- pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguste raviks);
- terfenadiin, astemisool (kasutatakse tavaliselt allergia sümptomite raviks; neid ravimeid saab osta ilma retseptita);
- tsisapriid (kasutatakse teatud kõhuprobleemide leevendamiseks).
Miks Ivemend heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Ivemendi kasulikkus suure emetogeense tsisplatiinipõhise vähivastase keemiaraviga seotud ägeda ja hilinenud iivelduse ja oksendamise ennetamisel ning iivelduse ennetamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. ja oksendamine, mis on seotud mõõdukalt emetogeense vähivastase keemiaraviga. Seetõttu soovitas komitee anda Ivemendile müügiloa.
Muu teave Ivemendi kohta:
11. jaanuaril 2008 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd Ivemendi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Ivemendi EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Ivemendi - fosaprepitandi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
