NOVOMIX ® ravim, mis põhineb lahustuval aspartinsuliinil + protamiiniga kristalliseerunud aspartinsuliinil
RAVIRÜHM: kahefaasiline insuliin süstimiseks - insuliinid ja analoogid
Näidustused NOVOMIX ® Lahustuv aspartinsuliin + protamiiniga kristalliseerunud aspartinsuliin
NOVOMIX ® on näidustatud insuliinravi vajava diabeetilise patoloogia raviks.
Toimemehhanism NOVOMIX ® Lahustuv aspartinsuliin + protamiiniga kristalliseerunud aspartinsuliin
NOVOMIX ® on hüpoglükeemiline ravim, mis koosneb lahustuvast aspartinsuliinist ja protamiiniga kristalliseerunud aspartinsuliinist vahekorras 30/70.
Need on vastavalt kiiretoimelised ja keskmise toimeajaga insuliini analoogid, mis võimaldavad ravimil hüpoglükeemilist toimet avaldada umbes 10–20 minutit pärast subkutaanset manustamist, saavutades maksimaalse terapeutilise aktiivsuse esimese 4 tunni jooksul ja garanteerides katvuse umbes 24 tunni jooksul.
Kiireima toime kineetika tagab asendusprotsessis B28 asuva proliini asendamine asparagiinhappega, mis vähendab insuliini kalduvust heksaameerideks, hõlbustades seega hormooni liikumist nahaaluskoest vereringesse.
Vereringe kaudu jõuab hormoon insuliinitundlikesse kudedesse, nagu lihas- ja rasvkoe, aktiveerides spetsiifilisi retseptoreid, mis on seotud rakulise aktiivsuse reguleerimisega ja kasulikud vere glükoosisisalduse parandamiseks ja kasutamiseks.
Samal ajal toimib insuliin maksas metaboolselt, pärssides ensümaatilisi radu, mis on vajalikud glükoosi tootmiseks ja vereringesse valamiseks.
Seega on tagatud insuliini hüpoglükeemiline toime.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. BIFAASIA OSA INSULIIN JA DIABEETILINE PATOLOOGIA
Diabeet Metab Syndr Obes. 2009 3. juuni; 2: 61-71.
Kahefaasiline aspartinsuliin 30/70 (BIAsp 30) I ja II tüüpi diabeedi ravis.
Valensi P.
Paljud kirjanduses läbi viidud uuringud näitavad kahefaasilise aspartinsuliini erilist tõhusust diabeetilise patoloogia ravis nii 1. kui ka 2. tüüpi diabeediga patsientidel. Glükeeritud hemoglobiini vähendamise ja glükeemilise kontrolli osas saadud suurepärased tulemused muudavad NOVOMIXi ideaalseks ravimiks diabeedi patoloogia kaasaegne ravi.
2. RAVI TÕHUSUS JA OHUTUS BIPAASILISE OSA INSULIINIGA
Esmatasandi diabeet. 2011 25. märts.
Kahefaasilise aspartinsuliini 30/70 alustamine II tüüpi suhkurtõvega isikutel peamiselt esmatasandil põhinevas keskkonnas Rootsis.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; Rootsi BIAsp õpperühma nimel.
Uuring viidi läbi 1154 II tüüpi diabeediga patsiendil, keda raviti kahefaasilise aspartinsuliiniga. Kuus kuud kestnud pikaajalise ravi lõpetas 89% uuringusse kaasatud patsientidest, mis on suurepärase vastavuse indeks, mis tagab glükeeritud hemoglobiini vähenemise rohkem kui 1% võrra ainult kahe hüpoglükeemia episoodi korral.
3. BIPAASILINE OSA INSULIIN JA TEISE TÜÜBI DIABEET
Diabeet Obes Metab. 2009 jaanuar; 11: 27-32. Epub 2007 17. oktoober.
Kahefaasilise aspartinsuliini 30 lisamine II tüüpi diabeedi optimeeritud metformiini- ja pioglitasoonravile: ACTION Study (kontrolli saavutamine insuliini ja suukaudse vanuse kaudu).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
II tüüpi diabeedi ravi, mis enamasti on usaldatud suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete kasutamisele, osutub sageli ebaefektiivseks õige glükeemilise kontrolli taastamisel. Kahefaasilise aspartinsuliini lisamine ravile metformiini või pioglitasooniga on olnud kasulik glükeemilise kontrolli optimeerimiseks. .
Kasutusviis ja annustamine
NOVOMIX ® 100 RÜ / ml insuliini, mis koosneb lahustuvast aspartinsuliinist ja protamiiniga kristalliseerunud aspartinsuliinist vahekorras 30/70:
arst peab pärast patsiendi tervise ja metaboolse tasakaalu hoolikat hindamist määrama õige annuse ja tarbimise suhtelise aja.
Sarnaselt teistele kahefaasilistele insuliinidele tuleb ka NOVOMIX ® manustada subkutaanselt, kuid erinevalt teistest võib seda manustada vahetult enne sööki.
Hoiatused NOVOMIX ® Lahustuv aspartinsuliin + protamiiniga kristalliseerunud aspartinsuliin
Arst peab NOVOMIX ® annuse määrama pärast patsiendi füüsilise-patoloogilise seisundi, toitumis- ja sportimisharjumuste ning selgelt tema glükeemilise tasakaalu hoolikat hindamist.
Maksa- ja neeruhaiguste, nakkushaiguste, operatsioonide, toitumis- ja elustiiliharjumuste muutuste ning erinevate vajaduste korral tuleks kaaluda koostatud annuse muutmist, et säilitada hea homöostaas.
Patsiendi aktiivne osalemine igapäevases ravirutiinis on ravi edukuse seisukohalt ülioluline, samas kui õige teadlikkus haigusest ja võimalikest kõrvaltoimetest võib minimeerida kliiniliselt ohtlike kõrvaltoimete teket.
Hüpoglükeemia, mis on kindlasti kõige tõsisem insuliinraviga seotud probleem, võib vähendada patsiendi normaalseid taju- ja reaktsioonivõimeid, muutes masinate kasutamise ja autojuhtimise ohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
Kuigi katsetused aspartinsuliini kasutamise kohta rasedatel ei ole endiselt väga olulised, on insuliin tänapäeval ainus ohutu ja tõhus farmakoloogiline ravim rasedusdiabeedi raviks.
Kuid selleks, et ravi saavutaks oodatud ravitoime, on oluline, et kasutatava annuse puhul arvestataks ka rasedusnädalat, arvestades selle perioodi erinevaid nõudeid.
On selge, et insuliinravi, eriti sel juhul, tuleb läbi viia range meditsiinilise järelevalve all.
Koostoimed
Aspartinsuliin, nagu ka iniminsuliin, toimib sarnaselt ravimite koostoimega.
Tegelikult võib suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, oktreotiidi, MAO-vastaste, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, alkoholi ja anaboolsete steroidide samaaegne kasutamine võimendada NOVOMIX ® hüpoglükeemilist toimet, suurendades seeläbi hüpoglükeemia riski.
Vastupidi, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükokortikoidide, kilpnäärmehormoonide ja sümpatomimeetikumide samaaegne manustamine võib vähendada selle hormooni terapeutilist toimet, muutes vajalikku normaalset glükeemilist kontrolli.
Mõlemal juhul on vaja annust sobivalt kohandada.
Kirjandusest on teada, et sümpatolüütikumid võivad varjata mõningaid olulisi hüpoglükeemia tunnuseid, suurendades tõsiste reaktsioonide riski.
Vastunäidustused NOVOMIX ® Lahustuv aspartinsuliin + protamiiniga kristalliseerunud aspartinsuliin
NOVOMIX ® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral iniminsuliini või selle abiainete suhtes.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Terapeutiline ravi aspartinsuliiniga avaldab diabeediga patsiendile samu kõrvaltoimeid, mida täheldati ka iniminsuliinravi korral.
Kõige tavalisemate lokaalsete kõrvaltoimete hulgas on võimalik kirjeldada süstekoha ärritust, punetust ja sügelust, mis teatud juhtudel, näiteks süstepunkti pööramata jätmine, võib olla seotud ka lipoatroofiaga.
Seedetrakti ja nägemishäireid või seotud ülitundlikkusreaktsioonidega hormooni suhtes esines harvem, samas kui hüpoglükeemia on kliinilisest seisukohast kindlasti kõige enam murettekitav kõrvaltoime.
Tegelikult võivad seda esialgu iseloomustada kerged, kuid väga soovituslikud sümptomid, nagu külm higi, unisus, asteenia, tähelepanu kaotus, mis võivad hiljem põhjustada teadvusekaotuse ja kooma.
Märge
NOVOMIX ® müüakse ainult retsepti alusel.
NOVOMIX ® kuulub dopinguklassi: Hormoonid ja nendega seotud ained (keelatud võistlusel ja väljaspool seda)
Sellel lehel avaldatud teave NOVOMIX ® lahustuva aspartinsuliini ja protamiiniga kristalliseerunud aspartinsuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
